Giới thiệu tài liệu
Quy trình xây dựng quy trình chuẩn (SOP) về bảo quản vắc xin là một yêu cầu quan trọng để bảo đảm an toàn và hiệu quả bảo quản của vắc xin. Những bước chính của quá trình xây dựng SOP gồm chuẩn bị, chỉnh sửa, phê duyệt, đào tạo và phân phối. Nội dung cần lưu ý của SOP gồm tiếp nhận/cấp phát vắc xin, bảo quản vắc xin, theo dõi điều kiện bảo quản, xử lý sự cố dây chuyền lạnh, kiểm tra chất lượng và đối chiếu tồn kho, và kiểm tra, bảo trì, bảo dưỡng thiết bị.
Đối tượng sử dụng
Các nhà nghiên cứu, doanh nghiệp chế tạo vắc xin, người quản lý kho vắc xin
Nội dung tóm tắt
Quy trình xây dựng quy trình chuẩn (SOP) về bảo quản vắc xin là một yêu cầu quan trọng để bảo đảm an toàn và hiệu quả bảo quản của vắc xin. Trong tài liệu, mãi mới giới thiệu những bước chính của quá trình xây dựng SOP: 1. Chuẩn bị: Xây dựng kế hoạch, xác định phạm vi áp dụng và xác định người chịu trách nhiệm. 2. Chỉnh sửa: Sửa đổi và hoàn thiện nội dung của SOP. 3. Phê duyệt: Đánh giá và phê duyệt SOP để đảm bảo rằng nó phù hợp với các quy định và tiêu chuẩn. 4. Đào tạo: Cung cấp đào tạo và hướng dẫn cho người thực hiện về cách áp dụng SOP. 5. Phân phối: Phát hành SOP đến toàn thể tổ chức và các đơn vị liên quan. Nội dung cần lưu ý của SOP gồm các vấn đề sau: a) QT tiếp nhận/cấp phát vắc xin: Biên bản giao, nhận vắc xin; kiểm tra tình trạng vắc xin. b) QT bảo quản vắc xin: Sắp xếp vắc xin; không để vắc xin dễ bị hỏng bởi đông băng. c) QT theo dõi, ghi chép điều kiện bảo quản: Ghi chép nhiệt độ tối thiểu 2 lần/ngày; quy định lưu dữ liệu thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi. d) QT xử lý sự cố dây chuyền lạnh: Xây dựng kế hoạch dự phòng khẩn cấp; giá trị cảnh báo. e) QT kiểm tra, theo dõi chất lượng và đối chiếu tồn kho: Định kỳ tiến hành việc đối chiếu thuốc trong kho; quy định điều tra các sai lệch, thất thoát. f) QT kiểm tra, bảo trì, bảo dưỡng thiết bị: Thiết bị lạnh phải được bảo dưỡng, vệ sinh sạch sẽ; kiểm tra, theo dõi định kỳ tình trạng hoạt động và có kế hoạch sửa chữa hoặc thay thế phù hợp.