Bài giảng Y học thực chứng

Chia sẻ: _ _ | Ngày: | Loại File: PDF | Số trang:23

Thêm vào BST

Báo xấu

2
lượt xem 1
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Bài giảng Y học thực chứng, được biên soạn với mục tiêu nhằm giúp các bạn sinh viên có thể trình bày được khái niệm về y học thực chứng, vai trò và ý nghĩa của y học bằng chứng trong thực hành dược, các bước thực hành trong YHBC; Phân tích được vai trò và ý nghĩa của các thiết kế nghiên cứu trong các bằng chứng y học.

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: Bài giảng Y học thực chứng

Y HỌC THỰC CHỨNG Bộ môn Quản lý và kinh tế dược
Mục tiêu • Trình bày được khái niệm về y học thực chứng, vai trò và ý nghĩa của y học bằng chứng trong thực hành dược, các bước thực hành trong YHBC • Phân tích được vai trò và ý nghĩa của các thiết kế nghiên cứu trong các bằng chứng y học. • Vận dụng được kiến thức về y học thực chứng để thiết lập, phân tích và trả lời câu hỏi trong thực hành dược
Y học thực chứng là gì? Sudden Infant Death Syndrome (SIDS) • Nguyên nhân tử vong hàng đầu ở trẻ em dưới 1 tuổi • Không triệu chứng • Chưa biết nguyên nhân tại sao • Trước đây “kinh nghiệm” các BS lâm sàng khuyên là nên cho trẻ em mới sinh năm sấp để tránh SIDS • 1980: Nghiên cứu lâm sàng -> kết luận ngược lại
Y học thực chứng là gì Thực hành Y khoa dựa trên bằng chứng Bằng chứng tốt nhất RA QUYẾT Kinh nghiệm ĐỊNH Lâm sàng lâm sàng Khác: Mong muốn của bệnh nhân… Tích hợp
Y học thực chứng là gì • Y học dựa trên bằng chứng là một phương pháp tiếp cận liên ngành sử dụng các kỹ thuật từ khoa học, kỹ thuật, thống kê sinh học và dịch tễ học, bao gồm phân tích tổng hợp, phân tích quyết định, phân tích rủi ro-lợi ích và các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng để cung cấp bằng chứng trong thực hành. • (Source : AHRQ) • Là phương pháp thực hành y khoa dựa trên các dữ liệu khoa học một cách sáng suốt và có ý thức nhằm nâng cao chất lượng chăm sóc bệnh nhân
Y học thực chứng là gì Nguồn thông tin y khoa trong thực hành sử dụng? . khó khăn khi thực hành tra cứu? Có câu hỏi nào hiện nay không/chưa trả lời được?
1/2 thông tin hiện nay đã lỗi trời trong vòng 5 năm 1/2 bằng chứng hiện nay không ứng dụng được ScienceCartoonsPlus.com
Tiến trình xét duyệt và công nhận thuốc mới Nghiên cứu Thử nghiệm Giám sát
Các bước thực hành EMB 1.Đặt câu hỏi PICO ??? 5.Đánh giá hiệu quả 2.Tìm bằng chứng 4.Ứng dụng 3.Đánh giá bằng chứng bằng chứng
Đặt câu hỏi lâm sàng
Một ví dụ PICO
Tìm tài liệu
Tìm tài liệu
Đánh giá mức độ bằng chứng ¨ Câu hỏi (tiêu chí) ü Bằng chứng thuyết phục cỡ nào? (thiết kế nghiên cứu phù hợp, chất lượng thu thập và xử lý thông tin, độ chính xác thống kê) ü Độ ảnh hưởng (tác dụng) của can thiệp lớn ra sao? ü Ảnh hưởng (tác dụng) đó có thể đem lại khác biệt cho BN không? ¨ Nguồn tham khảo ü Thứ cấp: Đã được đưa vào khuyến cáo điều trị của các Hiệp hội chuyên môn có uy tín ü Sơ cấp: Được đăng tải trên tạp chí có uy tín (IF cao)
Đánh giá mức độ bằng chứng
Đánh giá mức độ bằng chứng
Tháp bằng chứng Tổng quan hệ thống & • Kết hợp nhiều can thiệp/quan sát phân tich me-‐ta TN RCT • Can thiệp trên một quần thể NC thuần tập • Quan sát tiến cứu trên một quần thể NC bệnh chứng • Quan sát hồi cứu trên một quần thể BC đơn lẻ, BC chùm • Quan sát trên một/một số cá thể Ý kiến, quan điểm của chuyên gia • Không dựa trên NC
Ứng dụng bằng chứng • Ứng dụng thông tin vào quyết định lâm sàng - So sánh đặc điểm lâm sàng của BN cá biệt với những đặc điểm của các BN trong các nghiên cứu? • Yếu tố cần xem xét khi áp dụng - Mong muốn của BN - Bối cảnh - Ước lượng lợi ích và nguy cơ - Chi phí
Case-‐ study: Hydrochloroquine và Covid-‐19 • 17/3/2020: Didier Raoult công bố thử nghiệm (24 bệnh nhân) ủng hộ HC và azithromycin • 17/3/2020: Ý ủng hộ việc sử dung “off-bel” • 19/03/2020: Donald Trump ủng hộ sử dụng và nói thuốc sẽ được phê duyệt rất sớm bởi FDA! “approved very, very quickly”! • Làn sóng mua thuốc này khắp châu Mỹ và Nam Á -> Thiếu thuốc, BN lupus không có thuốc sử dung • 24/03: Một người đàn ông ở Arizona chết sau khi uống chloroquine phosphate • 28/03: FDA ra thông báo cho phép sử dụng khẩn cấp hydroxychloroquine sulfate and chloroquine phosphate cho các bệnh nhân nhập viện • 04/2020: Y tá bang Texas sử dụng cho hàng chục người nhiễm covid-19
Case-‐ study: Hydrochloroquine và Covid-‐19 • 24/04: Nguy cơ tim mạch-> FDA thận trọng sử dung cho các TH ngoài nhập viện và thử nghiệm lâm sàng • 29/04: Một nghiên cứu trên medRxiv, 320.000 người (không nhiễm Covid 19) cho thấy thận trọng về tính an toàn • 18/05: Trump công bố ông đang sử dung thuốc • 22/05: WHO công bố kết quả nghiên cứu 3,500 bênh nhân từ 17 quốc gia, thận trọng về tính an toàn -> Pháp, Y, Bỉ cấm sử dụng • 29/05: EMA ra thông báo thận trọng giám sát người sử dung • 06/2020: Peter Horby, RECOVERY Trial : Không hiệu quả • 15/06: FDA chính thức kết thúc ngừng sử dung