C S PHA CH - QUY TRÌNH S N Ơ Ở Ế Ả
XU T VÀ CH T L NG THU C TIÊM Ấ Ấ ƯỢ Ố
(THU C TIÊM TRUY N)Ố Ề
NHÓM 2
L P: ỚD C 14A VĂN B NG 2 ƯỢ Ằ
môn: BÀO CH VÀ SINH D C H CẾ ƯỢ Ọ
GvHD: ths.NGUY N NG C LÊỄ Ọ
Thành viên nhóm 2
1. Nguy n Tho i Myễ ạ
2. Cao Đc Tríứ
3. Hu nh Văn Tỳ ư
ĐT V N ĐẶ Ấ Ề
Thu c tiêm, thu c tiêm truy n là lo i ch ố ố ề ạ ế
ph m có sinh kh d ng cao, đc tiêm truy n ẩ ả ụ ượ ề
tĩnh m ch, th ng đc dùng trong tr ng h p ạ ườ ượ ườ ợ
kh n c p và m t s ch ph m ch có d ng ẩ ấ ộ ố ế ẩ ỉ ạ
tiêm nên vi c thu c ph i đt chu n r t quan ệ ố ả ạ ẩ ấ
tr ng, đ đm b o đi u đó thì c s pha ch , ọ ể ả ả ề ơ ở ế
quy trình s n xu t và ch t l ng thu c ph i ả ấ ấ ượ ố ả
đc đt lên hàng đu.ượ ặ ầ
Công văn s 17572/QLD-CL c a C c qu n lý ố ủ ụ ả
d c ngày 13/9/2018 v vi c đình ch l u hành ượ ề ệ ỉ ư
thu c không đt tiêu chu n ch t l ng đi v i ố ạ ẩ ấ ượ ố ớ
thu c tiêm Koreamin. ố
Công văn s 2808/QLD-CL c a C c Qu n lý ố ủ ụ ả
D c ngày 25/3/2020 v vi c đình ch l u hành ượ ề ệ ỉ ư
thu c không đt tiêu chu n ch t l ng đi v i ố ạ ẩ ấ ượ ố ớ
thu c tiêm B-Comene.ố
Thu c đình ch l u hànhố ỉ ư
N I DUNGỘ
I. C S PHA CH , QUY TRÌNH S N XU T Ơ Ở Ế Ả Ấ
THU C TIÊM, THU C TIÊM TRUY NỐ Ố Ề
1. Yêu c u v c s pha ch thu c tiêm, tiêm ầ ề ơ ở ế ố
truy n ề