DIANE-35
Chất cyproterone acetate có trong Diane-35 ức chế ảnh hưởng của androgens
cũng được sản xuất trong cơ thể phụ nữ. Vì vậy, có thể điều trị những bệnh
mà nguyên nhân của nó là do hoặc tăng sản xuất androgens hoặc do nhạy
cảm đặc biệt với hormone này.
Viên nén : vỉ 21 viên có ghi ngày để nhớ - Bảng B.
THÀNH PHẦN
cho 1 viên
Cyproterone acetate 2 mg
Ethinylestradiol 0,035 mg
DƯỢC LỰC
Chất cyproterone acetate có trong Diane-35 ức chế ảnh hưởng của androgens
cũng được sản xuất trong cơ thể phụ nữ. Vì vậy, có thể điều trị những bệnh
mà nguyên nhân của nó là do hoặc tăng sản xuất androgens hoặc do nhạy
cảm đặc biệt với hormone này.
Khi dùng Diane-35, tình trạng tăng chức năng của tuyến bã nhờn sẽ giảm đi.
Tình trạng này đóng vai trò quan trọng cho sự phát bệnh mụn trứng cá và
tăng tiết bã nhờn. Điều này đưa đến kết quả là chữa lành các ban trứng cá
đang có thường sau khi điều trị 3-4 tháng. Tình trạng lông tóc nhờn quá mức
sẽ biến mất sớm hơn. Rụng lông tóc thường kèm với tăng tiết bã nhờn cũng
giảm đi. Điều trị bằng Diane-35 được chỉ định cho phụ nữ tuổi sinh đẻ có
biểu hiện nhẹ của chứng rậm lông, và đặc biệt là có tăng nhẹ lông ở mặt ;
tuy nhiên phải sau vài tháng thì kết quả điều trị mới rõ. Ngoài tác dụng
kháng androgen, cyproterone acetate cũng có tác dụng rõ của progesteron.
Vì vậy, dùng đơn thuần cyproterone acetate sẽ dẫn đến rối loạn chu kỳ kinh
nguyệt. Điều này có thể tránh được bằng cách kết hợp với ethinylestradiol
trong Diane-35. Hiệu quả này vẫn giữ được miễn là việc dùng thuốc phải
theo chu kỳ như trong hướng dẫn sử dụng thuốc. Trong thời gian điều trị
bằng Diane-35, sự rụng trứng sẽ không xảy ra, vì vậy có thể ngừa thai. Do
đó việc dùng đồng thời một nội tiết tố hoặc những thuốc ngừa thai khác là
không cần thiết.
CHỈ ĐỊNH
<="">
Điều trị những bệnh phụ thuộc androgen ở phụ nữ, như mụn trứng cá, đặc
biệt các dạng rõ và các dạng có kèm với tăng tiết bã nhờn hoặc kèm viêm,
hoặc có tạo thành các cục (trứng cá sẩn mụn mủ, mụn trứng cá cục nang),
rụng tóc androgen di truyền và các dạng nhẹ của chứng rậm lông.
Nếu chứng rậm lông chỉ mới xuất hiện gần đây hoặc trở nên nặng hơn tới
một mức đáng kể, cần tìm hiểu rõ nguyên nhân để có hướng điều trị thích
hợp.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
<="">
Có thai, cho con bú, rối loạn chức năng gan, vàng da hoặc ngứa kéo dài
trong lần có thai trước, hội chứng Dubin-Johnson, hội chứng Rotor, tiền sử
hay hiện tại đang bị u gan,, tiền sử hay hiện tại đang có quá trình huyết khối
tắc mạch ở động mạch hay tĩnh mạch và các tình trạng thuận lợi cho sự phát
triển các bệnh này (ví dụ các rối loạn của hệ thống đông máu với khuynh
hướng hay tạo huyết khối, các bệnh tim rõ rệt), thiếu máu hồng cầu hình
liềm, đã điều trị hay đang có ung thư vú hoặc ung thư nội mạc tử cung, tiểu
đường nặng với các thay đổi mạch máu, các rối loạn chuyển hóa lipid, tiền
sử nhiễm herpes lúc mang thai, xơ cứng tai với tình trạng nặng hơn lúc mang
thai.
THẬN TRỌNG LÚC DÙNG
<="">
Thận trọng khi sử dụng trong những trường hợp : tiểu đường, tăng huyết áp,
dãn tĩnh mạch, xơ cứng tai, bệnh xơ cứng rải rác, động kinh, rối loạn chuyển
hóa porphyrin, co cứng cơ, múa giật loại thông thường. Trong những trường
hợp này, cũng như khi có tiền sử viêm tĩnh mạch, hay khuynh hướng tiểu
đường, chỉ dùng Diane-35 dưới sự giám sát y khoa chặt chẽ.
Lý do để ngưng dùng Diane-35 tức thì :
Các cơn đau nửa đầu xuất hiện lần đầu, các cơn nhức đầu dữ dội bất thường
xảy ra thường xuyên hơn, các rối loạn đột ngột về nhận thức (ví dụ rối loạn
thị giác và thính giác), dấu hiệu đầu tiên của viêm tắc tĩnh mạch hoặc huyết
khối nghẽn mạch (ví dụ đau bất thường hay sưng cẳng chân, đau như đâm
khi hít thở hay khi ho mà không có lý do rõ ràng), cảm giác đau hoặc tức
ngực ; trong khi chờ phẫu thuật (6 tuần chuẩn bị trước đó), tình trạng bất
động (ví dụ sau tai nạn). Trong tất cả các trường hợp trên có sự gia tăng
nguy cơ tạo huyết khối. Các lý do khác để ngưng thuốc là : xuất hiện vàng
da, viêm gan khởi phát, ngứa toàn thân, các cơn động kinh gia tăng, huyết áp
tăng đáng kể, thai kỳ.
Ghi chú đặc biệt :
Không dùng Diane-35 cho nam giới.
Theo các hiểu biết hiện nay, có sự kết hợp giữa việc dùng các chế phẩm phối
hợp progesteron-estrogen với nguy cơ gia tăng bệnh lý huyết khối tắc tĩnh
mạch và động mạch là không thể loại trừ.
Nguy cơ tương đối của huyết khối động mạch (ví dụ : đột quị, nhồi máu cơ
tim) sẽ càng tăng thêm khi có hút thuốc lá nhiều, tuổi cao và dùng đồng thời
thuốc ngừa thai uống.
Ở những trường hợp hiếm u lành của gan và ngay cả những trường hợp rất
hiếm u ác tính của gan, ở một số ca lẻ tẻ, dẫn đến xuất huyết trong ổ bụng
nguy hiểm đến tính mạng, có thể xảy ra sau khi dùng các chất nội tiết tố.
Thầy thuốc phải được thông báo về việc xảy ra của những cơn đau bụng trên
bất thường mà không giảm ngay trong thời gian ngắn.
TƯƠNG TÁC THUỐC
<="">
Barbiturates, phenylbutazone, hydantoins, rifampicin, ampicillin làm giảm
tác dụng của Diane-35. Nhu cầu dùng thuốc trị tiểu đường dạng uống hay
insulin có thể thay đổi khi dùng phối hợp với Diane-35.
TÁC DỤNG NGOẠI Ý
<="">