TẠP CHÍ Y HỌC VIỆT NAM TẬP 545 - THÁNG 12 - SỐ CHUYÊN ĐỀ - 2024
11
HIỆU QUẢ CỦA PHÁC ĐỒ BỐN THUỐC CÓ BISMUTH (PBTT)
TRONG TIỆT TRỪ HELICOBACTER PYLORI
TẠI BỆNH VIỆN HOÀN MỸ SÀI GÒN NĂM 2023-2024
Hồ Quang Thuận1, Đỗ Minh Quân1, Phạm Văn Sĩ1
TÓM TẮT2
Mục tiêu: Đánh giá hiệu quả và tính an toàn
của phác đồ bốn thuốc có bismuth (PPI-Bismuth-
Tinidazol-Tetracycline) trong điều trị nhiễm H.
pylori.
Phương pháp: Nghiên cứu hồi cứu mô tả
hàng loạt ca từ tháng 4/2023 đến tháng 7/2024 tại
Bệnh viện Hoàn Mỹ Sài Gòn. Bệnh nhân có chỉ
định tiệt trừ Helicobacter pylori theo phác đồ 4
thuốc có Bismuth (PBTT) trong 14 ngày. Trong
vòng 4-8 tuần sau khi ngưng điều trị, tình trạng
còn nhiễm HP được kiểm tra lại bằng urease test
nhanh hoặc C13 urea-breath.
Kết quả: Tỷ lệ tiệt trừ thành công HP là
91.4%, thất bại là 8.6%. Tỷ lệ tiệt trừ HP thành
công ở nhóm dưới 40 tuổi, 40-59 tuổi và ≥ 60
tuổi tương ứng là 94.1%, 93.3% và 66.7%. Tỷ lệ
tiệt trừ HP thành công theo giới nam và nữ lần
lượt là 93.1% và 90.2%. Tác dụng phụ chiếm
18.6%. Các phản ứng phụ thường gặp như mệt
mỏi, buồn nôn, chóng mặt.
Kết luận: Phác đồ 4 thuốc có Bismuth có tỷ
lệ tiệt trừ HP rất cao. Tác dụng phụ ít gặp nhưng
không nghiêm trọng.
1Đơn vị Nội tiêu hóa – Bệnh viện Hoàn Mỹ Sài
Gòn
Chịu trách nhiệm chính: Hồ Quang Thuận
ĐT: 0912335115
Email: dr@hoquangthuan.com
Ngày nhận bài: 20/10/2024
Ngày phản biện khoa học: 28/10/2024
Ngày duyệt bài: 30/10/2024
Từ khóa: Phác đồ 4 thuốc có Bismuth, tiệt
trừ HP, nhiễm Helicobacter pylori
SUMMARY
EFFICACY OF THE BISMUTH-
CONTAINING QUADRUPLE
THERAPY (PBTT) FOR
HELICOBACTER PYLORI
INFECTIONS AT HOAN MY SAI GON
HOSPITAL IN 2023-2024
Objective: To evaluate the efficacy and
safety of the four-drug bismuth-based regimen
(PPI-Bismuth-Tinidazole-Tetracycline) in the
treatment of H. pylori infection.
Methods: This was a retrospective
descriptive case series conducted from April
2023 to July 2024 at Hoan My Saigon Hospital.
Patients were prescribed the bismuth-based four-
drug regimen (PBTT) for 14 days to eradicate H.
pylori. Within 4-8 weeks after completing
treatment, H. pylori infection status was
reassessed using a rapid urease test or a C13
urea-breath test.
Results: The successful eradication rate of
H. pylori was 91.4%, with a failure rate of 8.6%.
The success rates of eradication in patients under
40 years old, between 40-59 years old, and over
60 years old were 94.1%, 93.3%, and 66.7%,
respectively. The success rates for males and
females were 93.1% and 90.2%, respectively.
Side effects were reported in 18.6% of patients,
with common symptoms including fatigue,
nausea, and dizziness.
HỘI NGHỊ KHOA HỌC KỸ THUẬT HOÀN MỸ 2024
12
Conclusion: The four-drug bismuth-based
regimen demonstrated a high H. pylori
eradication rate. Side effects were relatively
uncommon and not severe.
Keywords: Four-drug bismuth-based
regimen, HP eradication, Helicobacter pylori
infection
I. ĐẶT VẤN ĐỀ
Helicobacter pylori (H. pylori) là một vi
khuẩn gram âm, là nguyên nhân chính gây ra
nhiều bệnh lý tiêu hóa nghiêm trọng như loét
tá tràng, loét dạ dày, và ung thư dạ dày. Theo
số liệu thống kê toàn cầu, tỷ lệ nhiễm H.
pylori ước tính khoảng 44,3%, với sự phân
bố khác nhau giữa các khu vực địa lý: 34,7%
ở các nước phát triển và 50,8% ở các nước
đang phát triển. Đáng chú ý, tỷ lệ nhiễm H.
pylori có xu hướng cao hơn ở nam giới
(46,3%) so với nữ giới (42,7%), và ở người
lớn (≥18 tuổi) tỷ lệ nhiễm lên tới 48,6%, cao
hơn đáng kể so với trẻ em (32,6%).1
Việc điều trị nhiễm H. pylori thường bao
gồm sự kết hợp của các thuốc ức chế bơm
proton (PPI), kháng sinh và bismuth. Tuy
nhiên, tình trạng kháng thuốc ngày càng gia
tăng, đặc biệt là kháng clarithromycin, đang
đe dọa hiệu quả của các phác đồ điều trị
chuẩn. Theo khuyến nghị từ Maastricht VI,
phác đồ điều trị bốn thuốc có bismuth là cần
thiết khi tỷ lệ kháng clarithromycin vượt quá
15%.2 Thực tế, tại Việt Nam, tỷ lệ kháng
clarithromycin của H. pylori là 63%, điều
này làm giảm hiệu quả của phác đồ ba thuốc
tiêu chuẩn.3 Do đó, Hiệp hội Khoa học Tiêu
hóa Việt Nam khuyến nghị sử dụng phác đồ
bốn thuốc bao gồm bismuth, PPI,
tetracycline, và metronidazole hoặc
tinidazole trong 14 ngày cho điều trị ban
đầu.4
Các nghiên cứu gần đây đã chỉ ra rằng
tinidazole, một kháng sinh thuộc nhóm
nitroimidazole giống metronidazole, có một
số lợi thế trong liệu pháp tiệt trừ H. pylori.
Tinidazole đã chứng minh sự hiệu quả vượt
trội trong việc tiêu diệt H. pylori và ít gây tác
dụng phụ hơn so với metronidazole. Trong
một nghiên cứu, nhóm bệnh nhân được điều
trị bằng phác đồ ba thuốc có tinidazole có tỷ
lệ tuân thủ và hoàn thành liệu trình cao hơn
đáng kể so với nhóm sử dụng
metronidazole.5 Ngoài ra, khi nuôi cấy vi
khuẩn H. pylori và làm kháng sinh đồ, vi
khuẩn H. pylori nhạy hơn khi kết hợp
tinidazole với clarithromycin so với
metronidazole với clarithromycin.6
Mặc dù đã có nhiều nghiên cứu về phác
đồ 4 thuốc có bismuth nhưng vẫn thiếu thông
tin về hiệu quả của phác đồ sử dụng
tinidazole thay thế metronidazole trong bối
cảnh Việt Nam, cụ thể là tại Tp. Hồ Chí
Minh. Do đó, nghiên cứu này được thực hiện
nhằm các mục tiêu sau:
1. Xác định tỷ lệ tiệt trừ H. pylori thành
công của phác đồ bốn thuốc gồm PPI,
Bismuth, Tetracycline, và Tinidazole (PBTT)
trong 14 ngày.
2. Ghi nhận các tác dụng phụ gặp phải
trong quá trình điều trị
II. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.1. Đối tượng nghiên cứu
Tiêu chuẩn lựa chọn
Bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên, được chẩn
đoán nhiễm H. Pylori dựa trên test nhanh
urease dương tính (CLO test) trong quá trình
nội soi dạ dày hoặc test hơi thở C13 dương
tính (Urea breath test).
Bệnh nhân có chỉ định tiệt trừ H. pylori
bằng phác đồ PBTT ngoại trú tại Bệnh viện
TẠP CHÍ Y HỌC VIỆT NAM TẬP 545 - THÁNG 12 - SỐ CHUYÊN ĐỀ - 2024
13
Hoàn Mỹ Sài Gòn trong khoảng thời gian từ
tháng 4/2023 đến tháng 7/2024.
Có hồ sơ bệnh án đầy đủ, bao gồm kết
quả xét nghiệm trước và sau điều trị, thông
tin về các tác dụng phụ và kết quả nội soi
(nếu có).
Tiêu chuẩn loại ra
Bệnh nhân không đồng ý tham gia nghiên
cứu hoặc hồ sơ bệnh án không đầy đủ hoặc
thiếu các thông tin cần thiết cho nghiên cứu.
Bệnh nhân gặp dị ứng thuốc trong quá
trình điều trị hoặc không hoàn thành phác đồ
điều trị.
Bệnh nhân bị xuất huyết tiêu hóa, thủng
dạ dày, ung thư dạ dày hay tiền căn cắt dạ
dày tá tràng.
Bệnh nhân đang mắc bệnh nền nặng
và/hoặc uống kèm với thuốc khác như
aspirin, non steroid, corticoid, thảo dược…
Bệnh nhân trong thời gian điều trị có
uống rượu bia, hút thuốc lá.
2.2. Phương pháp nghiên cứu
Thời gian và địa điểm nghiên cứu:
tháng 4/2023 đến tháng 7/2024 tại Bệnh viện
Hoàn Mỹ Sài Gòn.
Cỡ mẫu và phương pháp chọn mẫu:
chọn tất cả 70 bệnh nhân thỏa tiêu chuẩn.
Thiết kế nghiên cứu: nghiên cứu hồi cứu
mô tả loạt ca.
Phương pháp thu nhập dữ liệu:
Trích xuất dữ liệu hồ sơ bệnh án từ HIS
của Bệnh viện Hoàn Mỹ Sài Gòn
Gọi điện phỏng vấn người bệnh các
thông tin cần thiết cho nghiên cứu
Phân tích thống kê: sử dụng phần mềm
R, kiểm định Fisher để so sánh tỷ lệ tiệt trừ
giữa các nhóm giới tính và độ tuổi khác
nhau.
Nội dung nghiên cứu
Các bệnh nhân đủ tiêu chuẩn tham gia
nghiên cứu được tiến hành điều trị bằng phác
đồ 4 thuốc có Bismuth (PBTT) trong 14 ngày
gồm
o Esomeprazole 40mg 40mg hoặc
Pantoprazol 40mg 1 viên x 2 lần/ngày
o Bismuth subcitrate 120mg 1 viên x 4
lần/ngày
o Tetracycline 500mg 1 viên x 4 lần/ngày
o Tinidazole 500mg 1 viên x 2 lần/ngày
Theo dõi và kiểm tra H. pylori sau điều
trị. Kiểm tra tình trạng nhiễm H. pylori sau
khi kết thúc điều trị từ 4-8 tuần bằng test
urease nhanh hay test hơi thở C13 (ngưng
kháng sinh và bismuth tối thiểu 4 tuần,
ngưng PPI 2 tuần trước kiểm tra).
Điều trị tiệt trừ H. pylori thành công khi
test urease nhanh (-) hoặc test hơi thở C13 (-).
Đạo đức nghiên cứu
III. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
Bảng 1. Đặc điểm chung về tuổi giới của mẫu nghiên cứu (n=70)
Đặc điểm
Phân loại
Số lượng
Tỷ lệ
Giới
Nam
29
41.4%
Nữ
41
58.6%
Tuổi trung vị: 40.0 [32.0;51.0], lớn nhất: 80 tuổi, nhỏ nhất: 23 tuổi
Nhóm tuổi
<40
34
48.6%
40 – 59
30
42.8%
>60
6
8.6%
Nhận xét: Trong thời gian từ tháng 04/2023-07/2024, chúng tôi thu thập được 70 trường
HỘI NGHỊ KHOA HỌC KỸ THUẬT HOÀN MỸ 2024
14
hợp thoả tiêu chuẩn chọn bệnh đưa vào nghiên cứu. Tuổi trung bình là 41.53 ± 14.32. Tỷ lệ
nữ (58.6%) nhiều hơn nam (41.4%). Nhóm tuổi < 40 tuổi chiếm tỷ lệ cao nhất với 48.6%,
nhóm tuổi 40-59 tuổi chiếm 42.8% và nhóm tuổi ≥ 60 tuổi chiếm 14.7%.
Bảng 2. Kết quả tiệt trừ H. pylori (n=70)
Kết quả tiệt trừ H. pylori
Số lượng (n)
Tỷ lệ (%)
Thành công
64
91.4%
Thất bại
6
8.6%
Tổng
70
100
Nhận xét: Trong 70 bệnh nhân tham gia nghiên cứu, có 64 bệnh nhân điều trị tiệt trừ
H.pylori thành công, chiếm tỷ lệ 91.4%. Có 6 người điều trị thất bại, chiếm tỷ lệ 8.6%.
Bảng 3. Kết quả tiệt trừ theo giới
Thành công
Thất bại
p
n1
%
n2
%
27
93.1
2
6.9
1.000 (Fisher)
37
90.2
4
9.8
Nhận xét: Tỷ lệ tiệt trừ H. pylori thành công ở nhóm bệnh nhân nam (93.1%) cao hơn so
với ở nhóm bệnh nhân nữ (90.2%). Tuy nhiên sự khác biệt này chưa có ý nghĩa thống kê với
p=1.000
Bảng 4. Kết quả tiệt trừ theo nhóm tuổi
Đặc điểm
Thành công
Thất bại
p
Tuổi
n1
%
n2
%
<40
32
94.1
2
5.9
0.113 (Fisher)
40-60
28
93.3
2
6.7
>60
4
66.7
2
33.3
Nhận xét: Tỷ lệ tiệt trừ H. pylori thành công ở nhóm tuổi <40 là nhiều nhất chiếm 94.1%.
Tiếp theo là nhóm tuổi 40-59 chiếm 93.3%. Thấp nhất là nhóm tuổi ≥ 60 tuổi chiếm tỷ lệ
66.7%. Sự khác biệt tỷ lệ tiệt trừ ở ba nhóm này không có ý nghĩa thông kê p=0,113.
Bảng 5. Tác dụng phụ của phác đồ RBTT (n=70)
Tác dụng phụ
Số lượng (n)
Tỷ lệ (%)
Không
57
81.4%
Có tác dụng phụ
13
18.6%
- Mệt mỏi
8
- Buồn nôn
3
- Chóng mặt
3
- Đau đầu
2
- Đắng miệng
1
TẠP CHÍ Y HỌC VIỆT NAM TẬP 545 - THÁNG 12 - SỐ CHUYÊN ĐỀ - 2024
15
Nhận xét: Tác dụng phụ có ở 13 bệnh
nhân chiếm 18.6%, trong đó tác dụng phụ
thường gặp nhất là mệt mỏi, buồn nôn, chóng
mặt, tác dụng phụ ít gặp nhất là đắng miệng.
IV. BÀN LUẬN
Trong nghiên cứu của chúng tôi tại Bệnh
viện Hoàn Mỹ Sài Gòn, tuổi trung bình của
bệnh nhân là 41.53 ± 14.32 tuổi, với phần
lớn bệnh nhân thuộc nhóm tuổi dưới 40
(48.6%), tiếp theo là nhóm tuổi 40-59
(42.8%) và nhóm trên 60 tuổi (8.6%). Điều
này cho thấy nghiên cứu của chúng tôi tập
trung chủ yếu vào nhóm bệnh nhân trẻ và
trung niên. So sánh với nghiên cứu của Thái
Thị Hồng Nhung tại Bệnh viện Đại học Y
Dược Cần Thơ, tuổi trung bình của bệnh
nhân là 44.05 ± 14.89 tuổi, với tỷ lệ lớn nhất
thuộc nhóm tuổi 40-59 (55%), tiếp theo là
nhóm dưới 40 tuổi (32.5%) và trên 60 tuổi
(12.5%).7 Như vậy, nghiên cứu tại Cần Thơ
có nhóm bệnh nhân thuộc độ tuổi trung niên
chiếm ưu thế hơn so với nghiên cứu của
chúng tôi. Nguyễn L.T. và cộng sự (2022)
trong nghiên cứu về bệnh nhân loét tá tràng
cũng ghi nhận tuổi trung bình tương tự là
43.8 ± 13.9 tuổi, với đa số bệnh nhân nằm
trong khoảng tuổi từ 30-59 (71.6%)8, tương
đồng với nghiên cứu của Thái Thị Hồng
Nhung. Các nghiên cứu này cho thấy sự phân
bố độ tuổi có xu hướng tương tự, với tập
trung vào nhóm bệnh nhân trung niên, một
đối tượng dễ mắc các bệnh lý tiêu hóa do
nhiễm H. pylori.
Về giới tính, nghiên cứu của chúng tôi
cho thấy tỷ lệ nam giới là 41.4% và nữ giới
là 58.6%, trong khi nghiên cứu tại Cần Thơ
ghi nhận tỷ lệ nam và nữ là ngang bằng
(50%). Đáng chú ý, nghiên cứu của Nguyễn
L.T. trên bệnh nhân loét tá tràng cũng cho
thấy tỷ lệ nam giới cao hơn (77.5% so với
22.5% ở nữ giới), một phần có thể do đặc
điểm dịch tễ học của loét tá tràng liên quan
đến lối sống và thói quen hút thuốc lá và
uống rượu.
Nghiên cứu của chúng tôi ghi nhận tỷ lệ
tiệt trừ H. pylori thành công là 91.4%, với tỷ
lệ này ở nam giới (93.1%) cao hơn so với nữ
giới (90.2%), nhưng sự khác biệt này không
có ý nghĩa thống kê. Tỷ lệ thành công ở các
nhóm tuổi dưới 40 và 40-59 tuổi đều rất cao
(94.1% và 93.3%), trong khi nhóm trên 60
tuổi có tỷ lệ thành công thấp hơn rõ rệt
(66.7%). Khi so sánh về hiệu quả tiệt trừ theo
độ tuổi, cả nghiên cứu của chúng tôi và
Nguyễn L.T. đều cho thấy tỷ lệ thành công
cao nhất ở nhóm tuổi dưới 60, trong khi
nhóm trên 60 tuổi có tỷ lệ thấp hơn. Cụ thể,
trong nghiên cứu của Nguyễn L.T., nhóm
bệnh nhân dưới 60 tuổi có tỷ lệ tiệt trừ
91.5%, cao hơn so với nhóm trên 60 tuổi
(90%). Điều này tương đồng với nghiên cứu
của chúng tôi, khi nhóm trên 60 tuổi có tỷ lệ
thành công thấp hơn đáng kể (66.7%). Tuy
nhiên, sự khác biệt không có ý nghĩa thống
kê trong cả 2 nghiên cứu. Sự giảm hiệu quả ở
nhóm tuổi cao hơn có thể liên quan đến khả
năng tuân thủ điều trị, tình trạng bệnh nền,
hoặc sự suy giảm miễn dịch ở người lớn tuổi,
làm giảm khả năng đáp ứng với phác đồ điều
trị. Ngoài ra cỡ mẫu ở nhóm bệnh nhân lớn
tuổi còn thấp nên chưa phản ánh thực tế hiệu