intTypePromotion=1
zunia.vn Tuyển sinh 2024 dành cho Gen-Z zunia.vn zunia.vn
ADSENSE
 » 
 » 

Hướng dẫn Hoạt động giám sát phản ứng có hại của thuốc (ADR) tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

Chia sẻ: Quý Vân Phi | Ngày: | Loại File: PDF | Số trang:32

Thêm vào BST
Báo xấu
5
lượt xem 1
download
 
  Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Tài liệu "Hướng dẫn Hoạt động giám sát phản ứng có hại của thuốc (ADR) tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh" được xuất bản nhằm giới thiệu nội dung bản Hướng dẫn Hoạt động giám sát phản ứng có hại của thuốc (ADR) tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh do Bộ Y tế ban hành, cung cấp các nội dung chuyên môn liên quan đến công tác theo dõi phản ứng có hại của thuốc góp phần nâng cao chất lượng hoạt động đảm bảo an toàn trong sử dụng thuốc. Mời các bạn cùng tham khảo!

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: Hướng dẫn Hoạt động giám sát phản ứng có hại của thuốc (ADR) tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

  1. TẠI CÁC CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH BỘ Y TẾ HƯỚNG DẪN HOẠT ĐỘNG GIÁM SÁT PHẢN ỨNG CÓ HẠI CỦA THUỐC (ADR) TẠI CÁC CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH NHÀ XUẤT BẢN Y HỌC HÀ NỘI - 2013 1
  2. HƯỚNG DẪN HOẠT ĐỘNG GIÁM SÁT ADR 2
  3. TẠI CÁC CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH BAN BIÊN SOẠN CHUÛ BIEÂN: - PGS. TS. Nguyeãn Thò Xuyeân, Thöù tröôûng Boä Y teá. PHOÙ CHUÛ BIEÂN: - PGS. TS. Löông Ngoïc Khueâ, Cuïc tröôûng Cuïc Quaûn lyù Khaùm, chöõa beänh, Boä Y teá. - PGS. TS. Nguyeãn Ñaêng Hoøa, Hieäu tröôûng Tröôøng Ñaïi hoïc Döôïc Haø Noäi, Giaùm ñoác Trung taâm Quoác gia veà Thoâng tin thuoác vaø Theo doõi phaûn öùng coù haïi cuûa thuoác. THAM GIA BIEÂN SOAÏN: - ThS. Cao Höng Thaùi, Phoù Cuïc tröôûng Cuïc Quaûn lyù Khaùm, chöõa beänh, Boä Y teá. - PGS. TS. Nguyeãn Vaên Ñoaøn, Giaùm ñoác Trung taâm Dò öùng - Mieãn dòch laâm saøng, Beänh vieän Baïch Mai. - PGS. TS. Vuõ Thò Ngoïc Thanh, Nguyeân Phoù tröôûng Boä moân Döôïc lyù, Tröôøng Ñaïi hoïc Y Haø Noäi. - TS. Nguyeãn Quoác Bình, Phoù giaùm ñoác Trung taâm khu vöïc veà Thoâng tin thuoác vaø Theo doõi phaûn öùng coù haïi cuûa thuoác thaønh phoá Hoà Chí Minh, Tröôûng khoa Döôïc, Beänh vieän Chôï Raãy. - TS. Traàn Quang Huy, Phoù tröôûng phoøng Ñieàu döôõng, Cuïc Quaûn lyù Khaùm, chöõa beänh, Boä Y teá. - ThS. Hoaøng Thanh Mai, Phoù tröôûng phoøng Thoâng tin - Quaûng caùo, Cuïc Quaûn lyù Döôïc, Boä Y teá. - DSCKI. Nguyeãn Thò Phöông Chaâm, Nguyeân Chuyeân vieân Cuïc Quaûn lyù Khaùm, chöõa beänh, Boä Y teá. - ThS. Hoaøng Thò Minh Hieàn, Tröôûng khoa Döôïc, Beänh vieän Höõu Nghò, Haø Noäi. - ThS. Nguyeãn Taán Haûi, Tröôûng khoa Döôïc, Beänh vieän Ñaø Naüng. 3
  4. HƯỚNG DẪN HOẠT ĐỘNG GIÁM SÁT ADR - DSCKI. Traàn Phaïm Thöùc, Phoù tröôûng khoa Döôïc, Beänh vieän Ña khoa Trung öông Hueá. - ThS. Löông Ngoïc Phöông, Phoù tröôûng khoa Döôïc, Beänh vieän K, Haø Noäi. - TS. Nguyeãn Thò Hoàng Haø, Phoù tröôûng khoa Döôïc, Beänh vieän Nhi Trung öông, Haø Noäi. - ThS. Nguyeãn Huy Tuaán, Phoù tröôûng khoa Döôïc, Beänh vieän Phuï saûn Trung öông, Haø Noäi. - ThS. Nguyeãn Trung Nguyeân, Trung taâm Choáng ñoäc, Beänh vieän Baïch Mai. THÖ KYÙ BIEÂN SOAÏN: - TS. Nguyeãn Hoaøng Anh, Phoù giaùm ñoác Trung taâm Quoác gia veà Thoâng tin thuoác vaø Theo doõi phaûn öùng coù haïi cuûa thuoác, Tröôøng Ñaïi hoïc Döôïc Haø Noäi. - ThS. Leâ Kim Dung, Chuyeân vieân Cuïc Quaûn lyù Khaùm, chöõa beänh, Boä Y teá. - ThS. Voõ Thò Thu Thuûy, Phoù giaùm ñoác Trung taâm Quoác gia veà Thoâng tin thuoác vaø Theo doõi phaûn öùng coù haïi cuûa thuoác, Tröôøng Ñaïi hoïc Döôïc Haø Noäi. - DS. Traàn Ngaân Haø, Caùn boä Trung taâm Quoác gia veà Thoâng tin thuoác vaø Theo doõi phaûn öùng coù haïi cuûa thuoác, Tröôøng Ñaïi hoïc Döôïc Haø Noäi. - DS. Löông Anh Tuøng, Caùn boä Trung taâm Quoác gia veà Thoâng tin thuoác vaø Theo doõi phaûn öùng coù haïi cuûa thuoác, Tröôøng Ñaïi hoïc Döôïc Haø Noäi. - DS. Cao Thò Thu Huyeàn, Caùn boä Trung taâm Quoác gia veà Thoâng tin thuoác vaø Theo doõi phaûn öùng coù haïi cuûa thuoác, Tröôøng Ñaïi hoïc Döôïc Haø Noäi. HIEÄU ÑÍNH: - PGS. TS. Vuõ Thò Ngoïc Thanh, Nguyeân Phoù tröôûng Boä moân Döôïc lyù, Tröôøng Ñaïi hoïc Y Haø Noäi. - DSCKI. Nguyeãn Thò Phöông Chaâm, Nguyeân Chuyeân vieân Cuïc Quaûn lyù Khaùm, chöõa beänh, Boä Y teá. 4
  5. TẠI CÁC CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH LỜI NÓI ĐẦU P hản ứng có hại của thuốc (ADR) là một trong những nguyên nhân làm tăng tyû lệ mắc bệnh và tử vong, kéo dài thời gian nằm viện, tăng chi phí và ảnh hưởng đến chất lượng điều trị cho người bệnh. Để dự phòng và giảm thiểu tác động của ADR cho bệnh nhân, việc xây dựng quy trình giám sát ADR trong thực hành tại cơ sở khám bệnh và chữa bệnh là hết sức cần thiết. Tại Việt Nam, công tác theo dõi phản ứng có hại của thuốc được bắt đầu triển khai từ năm 1994, từ đó đến nay hoạt động này luôn được Bộ Y tế quan tâm chỉ đạo và nhận được sự tham gia tích cực của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và nhân viên y tế. Để nâng cao hiệu quả hoạt động này, trong năm 2012 Bộ Y tế đã chỉ đạo xây dựng “Hướng dẫn Hoạt động giám sát phản ứng có hại của thuốc (ADR) tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh” và ban hành bản Hướng dẫn này kèm theo Quyết định 1088/ QĐ-BYT ngày 04/04/2013. Hướng dẫn này cập nhật các thông tin mới, phù hợp với Hướng dẫn của Tổ chức Y tế Thế giới có điều chỉnh để phù hợp với tình hình thực tế của công tác bảo đảm an toàn trong sử dụng thuốc ở nước ta hiện nay. Tài liệu này được xuất bản nhằm giới thiệu nội dung bản Hướng dẫn Hoạt động giám sát phản ứng có hại của thuốc (ADR) tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh do Bộ Y tế ban hành, cung cấp các nội dung chuyên môn liên quan đến công tác theo dõi phản ứng có hại của thuốc góp phần nâng cao chất lượng hoạt động đảm bảo an toàn trong sử dụng thuốc. Xin trân trọng giới thiệu cùng các đồng nghiệp tại các cơ sở khám bệnh và chữa bệnh trên toàn quốc. Hy vọng đây sẽ là tài liệu chuyên môn hữu ích giúp các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, các nhân viên y tế có thể triển khai hoạt động này. Ban Biên soạn cũng mong nhận được những đóng góp ý kiến của các quý vị, đồng nghiệp để hoàn thiện hơn cuốn tài liệu chuyên môn này. T/M Ban Biên Soạn Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thị Xuyên 1
  6. HƯỚNG DẪN HOẠT ĐỘNG GIÁM SÁT ADR MỤC LỤC 1 3 4 14 17 19 20 23 25 2
  7. TẠI CÁC CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH 3
  8. HƯỚNG DẪN HOẠT ĐỘNG GIÁM SÁT ADR HƯỚNG DẪN Hoaït ñoäng giaùm saùt phaûn öùng coù haïi cuûa thuoác (ADR) taïi caùc cô sôû khaùm beänh, chöõa beänh (Ban haønh keøm theo Quyeát ñònh soá 1088/QÑ-BYT ngaøy 04 thaùng 04 naêm 2013 cuûa Boä tröôûng Boä Y teá) L uaät Döôïc naêm 2005 qui ñònh, moân trong thöïc haønh laâm saøng vaø laø phaûn öùng coù haïi cuûa thuoác moät phaàn traùch nhieäm, ñaïo ñöùc ngheà (Adverse Drug Reactions - nghieäp. ADR) laø nhöõng taùc duïng khoâng mong - Phaùt hieän sôùm caùc vaán ñeà an toaøn muoán coù haïi ñeán söùc khoûe, coù theå xuaát thuoác, kòp thôøi xöû trí vaø chuû ñoäng hieän ôû lieàu duøng bình thöôøng. thöïc hieän caùc bieän phaùp döï phoøng caùc Theo ñònh nghóa cuûa Toå chöùc Y teá Theá bieán coá baát lôïi xaûy ra trong quaù trình giôùi, phaûn öùng coù haïi cuûa thuoác laø phaûn söû duïng thuoác treân ngöôøi beänh, taêng öùng ñoäc haïi, khoâng ñònh tröôùc vaø xuaát cöôøng vieäc söû duïng thuoác hôïp lyù, giaûm hieän ôû lieàu thöôøng duøng cho ngöôøi vôùi tyû leä maéc beänh vaø tyû leä töû vong lieân muïc ñích phoøng beänh, chaån ñoaùn, ñieàu trò quan ñeán thuoác trong thöïc haønh. beänh hoaëc laøm thay ñoåi chöùc naêng sinh lyù I. GIAÙM SAÙT PHAÛN ÖÙNG COÙ cuûa cô theå. HAÏI CUÛA THUOÁC Phaûn öùng coù haïi cuûa thuoác laø moät Giaùm saùt phaûn öùng coù haïi cuûa thuoác trong nhöõng nguyeân nhaân laøm taêng tyû laø traùch nhieäm cuûa taát caû caùn boä y teá leä maéc beänh, tyû leä töû vong, keùo daøi thôøi bao goàm baùc só, döôïc só, ñieàu döôõng gian naèm vieän, giaûm tuaân thuû ñieàu trò vieân, hoä sinh vieân, kyõ thuaät vieân vaø vaø taêng chi phí ñieàu trò cho beänh nhaân. caùc caùn boä y teá khaùc taïi caùc cô sôû khaùm Vì vaäy, vieäc giaùm saùt phaûn öùng coù beänh, chöõa beänh. haïi cuûa thuoác ñoùng vai troø quan troïng nhaèm giaûm thieåu nhöõng nguy cô lieân 1. Ñieàu döôõng vieân, hoä sinh vieân, quan ñeán thuoác trong quaù trình söû duïng kyõ thuaät vieân thuoác cuûa ngöôøi beänh. Vieäc giaùm saùt a) Phaùt hieän ADR phaûn öùng coù haïi cuûa thuoác bao goàm: phaùt hieän, xöû trí, baùo caùo, ñaùnh giaù vaø - Theo doõi vaø phaùt hieän nhöõng döï phoøng ADR. bieåu hieän laâm saøng vaø caän laâm saøng baát thöôøng xaûy ra treân ngöôøi beänh Boä Y teá ban haønh höôùng daãn naøy döïa treân caùc thoâng tin do ngöôøi beänh vôùi muïc tieâu: cung caáp vaø caùc trieäu chöùng ghi nhaän - Naâng cao nhaän thöùc veà vaán ñeà an ñöôïc trong quaù trình chaêm soùc, theo toaøn trong söû duïng thuoác vaø khuyeán doõi ngöôøi beänh (xem Phuï luïc 1). khích caùn boä y teá baùo caùo phaûn öùng coù - Thoâng baùo ngay cho baùc só ñieàu trò haïi cuûa thuoác nhö laø nhieäm vuï chuyeân vaø Khoa Döôïc (neáu coù) veà tình traïng 4
  9. TẠI CÁC CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH baát thöôøng cuûa ngöôøi beänh. b) Phaùt hieän ADR - Ghi laïi caùc thoâng tin lieân quan tôùi - Phaùt hieän, ghi nhaän laïi nhöõng caùc thuoác maø ngöôøi beänh ñaõ söû duïng bieåu hieän laâm saøng vaø caän laâm saøng (thuoác nghi ngôø gaây ADR vaø caùc thuoác baát thöôøng xaûy ra treân ngöôøi beänh vaøo duøng ñoàng thôøi) bao goàm: teân thuoác, beänh aùn (xem Phuï luïc 1). lieàu duøng, ñöôøng duøng, nhaø saûn xuaát, - Kieåm tra laïi taát caû caùc thuoác thöïc soá loâ; ngaøy vaø thôøi gian baét ñaàu duøng teá ngöôøi beänh ñaõ söû duïng. thuoác, ngaøy vaø thôøi gian keát thuùc duøng thuoác (neáu coù); lyù do söû duïng thuoác. - Kieåm tra chaát löôïng caûm quan maãu thuoác ñöôïc löu laïi xem coù bieåu hieän gì - Giöõ laïi voû bao bì thuoác, væ thuoác maø veà chaát löôïng thuoác. ngöôøi beänh ñaõ söû duïng ñeå tham khaûo trong tröôøng hôïp caàn theâm thoâng tin. - Kieåm tra laïi moät soá thoâng tin sau: b) Xöû trí ADR + Vieäc söû duïng thuoác coù phuø hôïp tình traïng beänh lyù, coù caân nhaéc ñeán caùc - Thöïc hieän xöû trí ADR theo ñuùng y beänh maéc keøm vaø choáng chæ ñònh treân leänh cuûa baùc só ñieàu trò. ngöôøi beänh hay khoâng? - Theo doõi ngöôøi beänh vaø thoâng baùo + Lieàu duøng thuoác ñaõ ñuùng nhö kòp thôøi cho baùc só ñieàu trò neáu coù dieãn khuyeán caùo chöa? bieán baát thöôøng cuûa ngöôøi beänh trong quaù trình ñieàu trò tieáp theo. + Ngöôøi beänh coù tieàn söû dò öùng, ñaëc bieät laø dò öùng thuoác khoâng? - Trong tröôøng hôïp khaån caáp, coù theå ngöøng söû duïng thuoác nghi ngôø gaây aûnh + Coù söï phuø hôïp veà thôøi ñieåm duøng höôûng tôùi tính maïng ngöôøi beänh tröôùc thuoác nghi ngôø vaø thôøi ñieåm xuaát hieän khi thoâng baùo cho baùc só. ADR khoâng? 2. Baùc só c) Xöû trí ADR a) Giaùm saùt ADR - Ñaùnh giaù möùc ñoä nghieâm troïng cuûa ADR ñeå quyeát ñònh höôùng xöû trí - Kieåm tra nhöõng ñieåm caàn chuù yù laâm saøng phuø hôïp. tröôùc khi keâ ñôn (xem Phuï luïc 6). - Giaûm lieàu hoaëc ngöøng thuoác nghi - Höôùng daãn ñieàu döôõng vieân, hoä ngôø gaây ADR trong ñieàu kieän laâm saøng sinh vieân, kyõ thuaät vieân nhöõng daáu cho pheùp. hieäu caàn theo doõi ñeå phaùt hieän ADR trong quaù trình söû duïng thuoác cho - Kòp thôøi thöïc hieän caùc bieän phaùp ngöôøi beänh (ví duï: ñau cô ôû ngöôøi ñieàu trò trieäu chöùng, ñieàu trò hoã trôï, beänh söû duïng thuoác haï lipid maùu nhoùm ñaûm baûo chöùc naêng soáng coøn cho statin, tieâu chaûy khi duøng khaùng sinh daøi ngöôøi beänh. ngaøy,…). - Thöïc hieän theo caùc höôùng daãn 5
  10. HƯỚNG DẪN HOẠT ĐỘNG GIÁM SÁT ADR chuyeân moân cuûa Boä Y teá coù lieân quan b) Trao ñoåi vôùi baùc só ñieàu trò neáu neáu vieäc xöû trí ADR thuoäc phaïm vi caùc phaùt hieän ADR khi thöïc hieän hoaït höôùng daãn ñoù. ñoäng döôïc laâm saøng taïi khoa phoøng ñeå coù bieän phaùp xöû trí phuø hôïp. - Trong tröôøng hôïp caàn thieát, trao ñoåi höôùng xöû trí vôùi ñoàng nghieäp, toå c) Cung caáp thoâng tin veà thuoác trong chöùc hoäi chaån chuyeân moân, tham khaûo quaù trình xaùc ñònh vaø xöû trí ADR theo theâm thoâng tin veà ADR töø döôïc só, Ñôn yeâu caàu cuûa caùn boä y teá. vò Thoâng tin thuoác beänh vieän hoaëc caùc d) Höôùng daãn, hoã trôï baùc só vaø ñieàu Trung taâm veà Thoâng tin thuoác vaø Theo döôõng vieân hoaøn thieän ñaày ñuû vaø chính doõi phaûn öùng coù haïi cuûa thuoác. xaùc caùc thoâng tin caàn thieát trong maãu - Giaùm saùt chaët cheõ ngöôøi beänh baùo caùo phaûn öùng coù haïi cuûa thuoác. trong tröôøng hôïp baét buoäc söû duïng laïi e) Döôïc só coù theå tröïc tieáp thu thaäp thuoác nghi ngôø gaây ADR khi khoâng thoâng tin vaø vieát baùo caùo ADR. coù thuoác thay theá hoaëc khi lôïi ích cuûa thuoác vöôït troäi hôn nguy cô. II. HÖÔÙNG DAÃN BAÙO CAÙO PHAÛN ÖÙNG COÙ HAÏI CUÛA THUOÁC d) Ñaùnh giaù ADR 1. Ñoái töôïng vieát baùo caùo - Tra cöùu xem ADR ñaõ ñöôïc ghi nhaän trong tôø höôùng daãn söû duïng thuoác a) Ngöôøi tröïc tieáp vieát baùo caùo ADR hay caùc taøi lieäu y vaên veà thuoác chöa. laø baùc só, döôïc só, ñieàu döôõng vieân, hoä - Tuøy ñieàu kieän chuyeân moân, coù theå sinh vieân, kyõ thuaät vieân vaø caùc caùn boä ñaùnh giaù moái lieân heä giöõa thuoác nghi y teá khaùc. Khuyeán khích nhieàu ngöôøi ngôø vaø ADR xuaát hieän treân ngöôøi beänh cuøng tham gia vieát hoaøn thieän baùo caùo. theo thang phaân loaïi cuûa Toå chöùc Y teá b) Thoâng tin veà ngöôøi baùo caùo, beänh theá giôùi hoaëc thang ñieåm cuûa Naranjo nhaân vaø ñôn vò baùo caùo ghi trong phieáu (xem Phuï luïc 4). baùo caùo phaûn öùng coù haïi cuûa thuoác 3. Döôïc só ñöôïc caùc Trung taâm veà Thoâng tin thuoác vaø Theo doõi phaûn öùng coù haïi cuûa thuoác a) Trong quaù trình thöïc hieän hoaït baûo maät theo qui ñònh hieän haønh. ñoäng chuyeân moân, thoâng qua xem beänh aùn hoaëc duyeät thuoác taïi Khoa 2. Caùc tröôøng hôïp caàn baùo caùo Döôïc, döôïc só phaùt hieän ADR döïa treân a) Baùo caùo taát caû caùc bieán coá baát caùc thuoác coù khaû naêng ñöôïc söû duïng ñeå lôïi xaûy ra trong quaù trình ñieàu trò nghi xöû trí phaûn öùng coù haïi cuûa thuoác, bieåu hieän laâm saøng vaø keát quaû xeùt nghieäm ngôø laø phaûn öùng coù haïi gaây ra bôûi: caän laâm saøng baát thöôøng (xem Phuï luïc - Thuoác, vaéc xin vaø sinh phaåm y teá. 3). Öu tieân xem xeùt beänh aùn caùc ñoái töôïng ñaëc bieät, söû duïng thuoác coù nguy - Thuoác ñoâng y, thuoác töø döôïc lieäu, cô cao xaûy ra ADR (xem Phuï luïc 2). döôïc lieäu, vò thuoác y hoïc coå truyeàn. 6
  11. TẠI CÁC CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH b) Ñaëc bieät chuù troïng öu tieân baùo caùo: tin, tieán haønh laøm caùc xeùt nghieäm caàn thieát ñeå xaùc ñònh nguyeân nhaân gaây - Caùc phaûn öùng coù haïi nghieâm troïng ADR. (caùc phaûn öùng coù haïi daãn ñeán moät trong nhöõng haäu quaû sau: töû vong; ñe c) Baûo ñaûm vieäc göûi baùo caùo tôùi doïa tính maïng; buoäc ngöôøi beänh phaûi Trung taâm veà Thoâng tin thuoác vaø Theo nhaäp vieän ñeå ñieàu trò hoaëc keùo daøi thôøi doõi phaûn öùng coù haïi cuûa thuoác ñuùng gian naèm vieän cuûa ngöôøi beänh; ñeå laïi thôøi haïn: di chöùng naëng neà hoaëc vónh vieãn cho - Baùo caùo phaûn öùng coù haïi nghieâm ngöôøi beänh; gaây dò taät baåm sinh ôû thai troïng gaây töû vong hoaëc ñe doïa tính nhi; hoaëc baát kyø phaûn öùng coù haïi ñöôïc maïng ngöôøi beänh: göûi trong thôøi gian caùn boä y teá nhaän ñònh laø gaây ra haäu quaû sôùm nhaát coù theå nhöng khoâng muoän nghieâm troïng veà maët laâm saøng). hôn 7 ngaøy laøm vieäc keå töø thôøi ñieåm - Taát caû phaûn öùng coù haïi cuûa caùc xaûy ra phaûn öùng. thuoác môùi ñöa vaøo söû duïng trong ñieàu - Baùo caùo phaûn öùng coù haïi nghieâm trò taïi beänh vieän. troïng coøn laïi: göûi trong thôøi gian sôùm - Phaûn öùng coù haïi môùi chöa töøng nhaát coù theå nhöng khoâng muoän hôn ñöôïc bieát ñeán cuûa thuoác (chöa ñöôïc moâ 15 ngaøy laøm vieäc keå töø thôøi ñieåm taû trong tôø höôùng daãn söû duïng thuoác, xaûy ra phaûn öùng. Döôïc thö Quoác gia Vieät Nam, MIMS, - Baùo caùo phaûn öùng coù haïi khoâng Vidal hay caùc taøi lieäu tham khaûo thoâng nghieâm troïng coù theå taäp hôïp göûi haøng tin thuoác khaùc). thaùng, tröôùc ngaøy muøng 5 cuûa thaùng keá - Phaûn öùng coù haïi xaûy ra lieân tuïc vôùi tieáp. moät thuoác hoaëc moät loâ thuoác trong moät 4. Höôùng daãn ñieàn maãu baùo caùo thôøi gian ngaén taïi cô sôû khaùm beänh, phaûn öùng coù haïi cuûa thuoác chöõa beänh. a) Nguyeân taéc chung c) Khuyeán khích caùn boä y teá baùo caùo caùc vaán ñeà veà chaát löôïng thuoác vaø sai - Hoaøn thaønh maãu baùo caùo vôùi ñaày soùt trong söû duïng thuoác. ñuû thoâng tin nhaát coù ñöôïc töø beänh aùn. 3. Thôøi gian göûi baùo caùo - Söû duïng moät baûn baùo caùo rieâng cho moãi ngöôøi beänh. a) Baùo caùo caàn ñöôïc göûi trong thôøi gian sôùm nhaát coù theå sau khi xaûy ra phaûn öùng, - Tröôøng hôïp duøng thuoác ñeå ñieàu trò ngay caû khi thoâng tin thu ñöôïc chöa ñaày ADR nhöng laïi gaây ra moät ADR khaùc ñuû (baùo caùo ban ñaàu). Trong tröôøng hôïp cho ngöôøi beänh neân taùch thaønh moät naøy, coù theå boå sung baùo caùo neáu thu thaäp baùo caùo rieâng. ñöôïc theâm thoâng tin (baùo caùo boå sung). - Chöõ vieát roõ raøng, vieát chính xaùc b) Baùo caùo trong khi ngöôøi beänh teân thuoác, haïn cheá vieát taét. chöa xuaát vieän giuùp khai thaùc ñuû thoâng 7
  12. HƯỚNG DẪN HOẠT ĐỘNG GIÁM SÁT ADR - Ñieàn thoâng tin chính xaùc, thoáng quaûn lyù baùo caùo ADR. Ñôn vò cuõng coù nhaát, traùnh maâu thuaãn giöõa caùc thoâng theå söû duïng maõ soá beänh aùn cuûa ngöôøi tin trong baùo caùo. beänh ñeå thay theá maõ soá baùo caùo naøy. b) Maãu baùo caùo ADR (xem Phuï luïc 5) + Maõ soá baùo caùo (do Trung taâm Quoác gia veà Thoâng tin thuoác vaø Theo c) Caùc thoâng tin toái thieåu caàn ñieàn doõi phaûn öùng coù haïi cuûa thuoác quaûn trong maãu baùo caùo ADR lyù): phaàn naøy do Trung taâm Quoác gia - Thoâng tin veà ngöôøi beänh: hoï vaø hoaëc Trung taâm khu vöïc ñieàn sau khi teân, tuoåi, giôùi. nhaän ñöôïc baùo caùo. - Thoâng tin veà phaûn öùng coù haïi: moâ - Thoâng tin veà ngöôøi beänh: taû chi tieát bieåu hieän ADR, ngaøy xuaát + Muïc 1: ñieàn hoï vaø teân cuûa ngöôøi hieän phaûn öùng, dieãn bieán ADR sau khi beänh. xöû trí (bao goàm dieãn bieán sau khi ngöøng thuoác hoaëc giaûm lieàu thuoác hoaëc taùi söû + Muïc 2: ñieàn thoâng tin tuoåi cuûa duïng thuoác nghi ngôø). ngöôøi beänh theo moät trong hai caùch sau: - Thoâng tin veà thuoác nghi ngôø: teân thuoác nghi ngôø, lieàu duøng, ñöôøng duøng, Caùch 1: Ngaøy sinh: ñieàn ngaøy/ lyù do duøng thuoác, ngaøy vaø thôøi ñieåm thaùng/naêm sinh cuûa ngöôøi beänh hoaëc baét ñaàu duøng thuoác. chæ ñieàn “Naêm sinh” trong tröôøng hôïp khoâng roõ ngaøy, thaùng. - Thoâng tin veà ngöôøi vaø ñôn vò baùo caùo: teân ñôn vò baùo caùo, hoï vaø teân Caùch 2: Tuoåi: ñieàn tuoåi cuûa ngöôøi ngöôøi baùo caùo, chöùc vuï, soá ñieän thoaïi beänh cho tôùi thôøi ñieåm xaûy ra ADR. lieân laïc hoaëc ñòa chæ email (neáu coù). Tröôøng hôïp beänh nhi döôùi 1 tuoåi: caàn ghi roõ thaùng tuoåi hoaëc ngaøy tuoåi. - Vôùi caùc thoâng tin coøn laïi trong maãu baùo caùo, khuyeán khích caùn boä y + Muïc 3: ñaùnh daáu () vaøo moät teá thu thaäp, boå sung toái ña thoâng tin. trong hai oâ löïa choïn Nam hoaëc Nöõ. d) Höôùng daãn chi tieát caùc thoâng tin + Muïc 4: ñieàn caân naëng cuûa ngöôøi caàn ñieàn trong baùo caùo ADR beänh (neáu coù thoâng tin). - Thoâng tin haønh chính: - Thoâng tin veà phaûn öùng coù haïi: + Nôi baùo caùo: Ghi teân khoa/phoøng + Muïc 5: ñieàn thoâng tin thôøi ñieåm ñieàu trò, teân cô sôû khaùm beänh, chöõa baét ñaàu xuaát hieän phaûn öùng coù haïi treân beänh hay nôi phaùt hieän phaûn öùng vaø ngöôøi beänh theo ngaøy/thaùng/naêm. teân tænh/thaønh phoá. + Muïc 6: ñieàn khoaûng thôøi gian + Maõ soá baùo caùo cuûa ñôn vò: do cô töø thôøi ñieåm laàn duøng cuoái cuøng cuûa sôû khaùm beänh, chöõa beänh töï qui ñònh thuoác nghi ngôø gaây ADR tôùi thôøi ñieåm ñeå thuaän tieän cho vieäc theo doõi vaø xuaát hieän phaûn öùng coù haïi. 8
  13. TẠI CÁC CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH + Muïc 7: moâ taû bieåu hieän ADR. soáng cho ngöôøi beänh. Chuù yù moâ taû roõ caùc daáu hieäu, trieäu + Muïc 11: ñaùnh daáu () vaøo moät chöùng baát thöôøng cuï theå xuaát hieän treân hoaëc nhieàu oâ theå hieän möùc ñoä nghieâm ngöôøi beänh, dieãn bieán laâm saøng cuûa troïng cuûa phaûn öùng coù haïi (theo nhaän caùc trieäu chöùng baát thöôøng naøy, ñaëc ñònh cuûa ngöôøi baùo caùo) bao goàm: töû bieät khi giaûm lieàu/ ngöøng söû duïng hay vong, ñe doïa tính maïng, nhaäp vieän/keùo taùi söû duïng thuoác nghi ngôø gaây phaûn daøi thôøi gian naèm vieän, taøn taät vónh öùng. Khoâng ghi chung chung nhö: phaûn vieãn/naëng neà, dò taät thai nhi. Tröôøng öùng dòch truyeàn, dò öùng... hôïp ngöôøi baùo caùo nhaän ñònh phaûn öùng + Muïc 8: ñieàn keát quaû caùc xeùt ôû möùc ñoä nheï, ñaùnh daáu vaøo oâ “Khoâng nghieäm caän laâm saøng coù lieân quan nghieâm troïng”. ñeán phaûn öùng vaø dieãn bieán cuûa caùc + Muïc 12: ñaùnh daáu () vaøo moät keát quaû naøy trong quaù trình xöû trí trong caùc oâ töông öùng theå hieän keát quaû ADR, ñaëc bieät löu yù ghi nhaän caùc keát sau khi xöû trí ADR bao goàm: töû vong quaû xeùt nghieäm baát thöôøng (Ví duï: do ADR, töû vong khoâng lieân quan ñeán taêng ASAT, ALAT; taêng creatinin thuoác, chöa hoài phuïc, ñang hoài phuïc, huyeát thanh; giaûm soá löôïng hoàng caàu, hoài phuïc coù di chöùng, hoài phuïc khoâng baïch caàu, hemoglobin;…). ñeå laïi di chöùng. Ghi chuù: Muïc 7 vaø muïc 8 neân ñöôïc - Thoâng tin veà thuoác nghi ngôø gaây baùc só ñieàu trò cho ngöôøi beänh tröïc tieáp ADR: ñieàn hoaëc kieåm tra laïi thoâng tin neáu thoâng tin ñöôïc ñieàn bôûi caùc caùn boä y + Muïc 13: Thoâng tin veà thuoác nghi teá khaùc. ngôø gaây ADR. + Muïc 9: ñieàn thoâng tin veà tieàn söû  Ghi roõ raøng, ñaày ñuû caùc muïc yeâu cuûa ngöôøi beänh (neáu khai thaùc ñöôïc caàu bao goàm: teân thuoác, lieàu duøng, thoâng tin) bao goàm: tieàn söû xaûy ra ñöôøng duøng, lyù do duøng thuoác cho ADR (ngöôøi beänh ñaõ töøng gaëp phaûn ngöôøi beänh, ngaøy vaø thôøi gian baét ñaàu öùng coù haïi töông töï tröôùc ñoù vôùi thuoác duøng thuoác, ngaøy vaø thôøi gian keát thuùc nghi ngôø gaây ADR hoaëc caùc thuoác duøng thuoác; nhaø saûn xuaát, soá loâ. Chuù cuøng nhoùm hay chöa?), tieàn söû dò öùng, yù: khoâng nhaàm laãn giöõa “lyù do duøng tình traïng thai ngheùn, nghieän thuoác laù, thuoác” vaø “bieåu hieän ADR”. nghieän röôïu, beänh lyù gan, thaän (neáu  Maãu baùo caùo ñeå khoaûng troáng coù) cuûa ngöôøi beänh. ñeå ghi toái ña 4 thuoác nghi ngôø gaây ra + Muïc 10: ñieàn thoâng tin caùc bieän phaûn öùng. Neáu soá löôïng thuoác nghi phaùp ñaõ thöïc hieän ñeå xöû trí phaûn öùng ngôø nhieàu hôn, ngöôøi baùo caùo coù theå bao goàm: bieän phaùp xöû trí, thuoác ñieàu göûi keøm moät baûn chuù thích boå sung. trò trieäu chöùng, thuoác ñieàu trò hoã trôï Teân thuoác neân ñöôïc ghi baèng caû teân vaø caùc bieän phaùp ñaûm baûo chöùc naêng bieät döôïc vaø teân chung quoác teá (INN). 9
  14. HƯỚNG DẪN HOẠT ĐỘNG GIÁM SÁT ADR + Muïc 14: dieãn bieán ADR sau khi thuoác nghi ngôø gaây ADR khi khoâng coù ngöøng thuoác hoaëc giaûm lieàu thuoác nghi thuoác ñieàu trò thay theá hoaëc khi lôïi ích ngôø (ñaùnh daáu () vaøo töøng doøng theo cuûa thuoác vöôït troäi hôn so vôùi nguy cô, thöù töï töông öùng vôùi thuoác nghi ngôø ñoàng thôøi ñaûm baûo ñöôïc caùc bieän phaùp ñöôïc lieät keâ ôû muïc soá 13). caàn thieát xöû trí ADR.  Tröôøng hôïp vaãn duy trì söû duïng + Muïc 16: lieät keâ caùc thuoác duøng thuoác nghi ngôø: ñaùnh daáu () vaøo oâ ñoàng thôøi vôùi caùc thuoác nghi ngôø “Khoâng ngöøng/giaûm lieàu”. (khoâng ghi caùc thuoác söû duïng ñeå ñieàu trò phaûn öùng coù haïi trong muïc naøy)  Tröôø n g hôï p ngöø n g thuoá c theo caùc muïc yeâu caàu: teân thuoác, thôøi hoaë c giaû m lieà u thuoá c : ñaù n h daá u gian baét ñaàu vaø keát thuùc söû duïng caùc () vaø o moä t trong hai löï a choï n thuoác ñoù. Neân ghi roõ ñöôøng duøng vaø “  Coù /  Khoâ n g” ñeå xaù c ñònh ADR lieàu duøng cuûa caùc thuoác naøy. coù caû i thieä n sau khi ngöø n g thuoá c hoaë c giaû m lieà u hay khoâ n g. - Phaàn ñaùnh giaù ADR cuûa ñôn vò:  Tröôøng hôïp khoâng coù thoâng tin + Muïc 17, 18: vieäc ñaùnh giaù moái veà dieãn bieán ADR sau khi ngöøng thuoác lieân quan giöõa thuoác vaø ADR laø khoâng hoaëc giaûm lieàu thuoác nghi ngôø thì ñaùnh baét buoäc, ñöôïc thöïc hieän tuøy thuoäc ñieàu daáu () vaøo oâ “Khoâng coù thoâng tin”. kieän chuyeân moân cuûa töøng beänh vieän. Ñaùnh giaù moái lieân quan giöõa thuoác vaø + Muïc 15: dieãn bieán ADR sau khi ADR coù theå ñöôïc thöïc hieän theo thang taùi söû duïng laïi thuoác nghi ngôø (ñaùnh phaân loaïi cuûa Toå chöùc Y teá theá giôùi daáu() vaøo töøng doøng theo thöù töï töông (WHO) hoaëc theo thang ñieåm Naranjo öùng vôùi thuoác nghi ngôø ñöôïc lieät keâ ôû (xem Phuï luïc 4). muïc soá 13). + Muïc 19: ngöôøi baùo caùo coù theå ñöa  Tröôøng hôïp khoâng taùi söû duïng laïi ra yù kieán chuyeân moân lieân quan ñeán thuoác nghi ngôø: ñaùnh daáu () vaøo oâ ADR vaø beänh nhaân trong baùo caùo döïa “Khoâng taùi söû duïng”. treân thöïc teá laâm saøng ghi nhaän, ñaùnh  Tröôøng hôïp taùi söû duïng laïi thuoác giaù vaø xöû trí ADR. nghi ngôø: ñaùnh daáu () vaøo moät trong - Thoâng tin veà ngöôøi baùo caùo: hai löïa choïn “Coù/Khoâng” ñeå xaùc ñònh ADR coù xuaát hieän laïi sau khi taùi + Muïc 20: ñieàn ñaày ñuû caùc thoâng söû duïng thuoác hay khoâng. tin caù nhaân bao goàm: Hoï vaø teân, chöùc danh/chöùc vuï, ñieän thoaïi lieân laïc hoaëc  Tröôøng hôïp khoâng coù thoâng tin veà ñòa chæ, email (neáu coù). Thoâng tin veà dieãn bieán ADR sau khi taùi söû duïng laïi ngöôøi baùo caùo seõ ñöôïc baûo maät. Caùc thuoác nghi ngôø thì ñaùnh daáu () vaøo oâ thoâng tin naøy giuùp Trung taâm veà Thoâng “Khoâng coù thoâng tin”. tin thuoác vaø Theo doõi phaûn öùng coù haïi Chuù yù: Caàn thaän troïng khi taùi söû cuûa thuoác lieân heä trong tröôøng hôïp caàn duïng thuoác nghi ngôø. Chæ söû duïng laïi 10
  15. TẠI CÁC CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH thieát vaø ñeå phaûn hoài thoâng tin thaåm taâm Quoác gia veà Thoâng tin thuoác vaø ñònh cho ngöôøi baùo caùo. Theo doõi phaûn öùng coù haïi cuûa thuoác hoaëc caùc Trung taâm khu vöïc baèng moät + Muïc 21: ngöôøi baùo caùo kyù xaùc nhaän. trong 5 hình thöùc sau: + Muïc 22: khi coù theâm thoâng tin - Caùch 1: Göûi qua böu ñieän boå sung cho moät ca baùo caùo ADR ñaõ göûi ñi tröôùc ñoù, ngöôøi baùo caùo neân - Caùch 2: Göûi qua thö ñieän töû (email) ñieàn vaøo moät baûn baùo caùo ADR môùi - Caùch 3: Baùo caùo ADR tröïc tuyeán vaø ghi chuù baèng caùch ñaùnh daáu () thích hôïp vaøo noäi dung soá 22 (Daïng + Truy caäp vaøo trang web: baùo caùo: Laàn ñaàu/ Boå sung) treân http://baocaoadr.vn maãu baùo caùo. Ngöôøi baùo caùo coù theå ghi theâm chuù thích treân baûn baùo caùo + Ñoïc vaø laøm theo höôùng daãn treân boå sung hoaëc thoâng baùo qua ñieän trang web. thoaïi, fax, hoaëc email cho Trung taâm - Caùch 4: Göûi qua fax veà ngaøy baùo caùo hoaëc maõ soá cuûa baùo caùo laàn ñaàu töông öùng. - Caùch 5: Ñieän thoaïi baùo caùo tröïc tieáp cho Trung taâm trong tröôøng hôïp raát + Muïc 23: ñieàn ngaøy/thaùng/naêm khaån caáp. Thoâng tin sau ñoù caàn ñöôïc laøm baùo caùo. ñieàn vaøo maãu baùo caùo vaø göûi veà Trung 5. Hình thöùc göûi baùo caùo ADR taâm theo moät trong 4 caùch neâu treân. a) Vôùi caùc cô sôû khaùm beänh, chöõa 6. Nôi nhaän baùo caùo beänh coù Khoa Döôïc: caùn boä y teá göûi Baùo caùo coù theå göûi veà moät trong hai baùo caùo ADR tôùi Khoa Döôïc laø ñaàu ñòa chæ sau: moái taäp hôïp baùo caùo trong beänh vieän. Trong tröôøng hôïp khaån caáp, coù theå göûi a) Trung taâm Quoác gia veà Thoâng baùo caùo tröïc tieáp ñeán Trung taâm Quoác tin thuoác vaø Theo doõi phaûn öùng coù haïi gia veà Thoâng tin thuoác vaø Theo doõi cuûa thuoác (nhaän baùo caùo töø taát caû caùc phaûn öùng coù haïi cuûa thuoác hoaëc caùc tænh/thaønh phoá treân phaïm vi toaøn quoác) Trung taâm khu vöïc, sau ñoù thoâng baùo Ñòa chæ: Tröôøng Ñaïi hoïc Döôïc Haø laïi cho khoa Döôïc. Noäi, 13-15 Leâ Thaùnh Toâng, Quaän b) Vôùi caùc cô sôû khaùm beänh, chöõa Hoaøn Kieám, Haø Noäi beänh khoâng coù Khoa Döôïc: caùn boä y Ñieän thoaïi: 04.3.933 5618 teá göûi baùo caùo tröïc tieáp ñeán Trung taâm Quoác gia veà Thoâng tin thuoác vaø Theo Fax: 04.3.933 5642 doõi phaûn öùng coù haïi cuûa thuoác hoaëc E-mail: di.pvcenter@vnn.vn caùc Trung taâm khu vöïc. Coång thoâng tin ñieän töû: c) Baùo caùo ADR ñöôïc ñieàn vaøo maãu baùo caùo theo qui ñònh vaø göûi veà Trung http://canhgiacduoc.org.vn 11
  16. HƯỚNG DẪN HOẠT ĐỘNG GIÁM SÁT ADR b) Trung taâm khu vöïc veà Thoâng tin beänh, chöõa beänh ñaõ göûi baùo caùo. thuoác vaø Theo doõi phaûn öùng coù haïi cuûa IV. DÖÏ PHOØNG ADR thuoác thaønh phoá Hoà Chí Minh (nhaän baùo caùo cuûa caùc tænh/thaønh phoá töø Ñaø Nhieàu phaûn öùng coù haïi cuûa thuoác Naüng trôû vaøo) coù theå ngaên ngöøa ñöôïc baèng caùc bieän phaùp döï phoøng trong quaù trình söû duïng Ñòa chæ: Beänh vieän Chôï Raãy, 201B thuoác cho ngöôøi beänh. Nguyeãn Chí Thanh, Phöôøng 12, Quaän 5, TP. Hoà Chí Minh 1. Caùn boä y teá Ñieän thoaïi: 08.3.856 3537 a) Tuaân thuû chæ ñònh, choáng chæ ñònh, thaän troïng, lieàu duøng cuûa thuoác, Fax: 08.3.855 7267 chuù yù töông taùc thuoác trong keâ ñôn vaø E-mail: adrhcm@choray.vn thöïc hieän ñaày ñuû vieäc giaùm saùt theo III. PHAÛN HOÀI BAÙO CAÙO TÖØ doõi ngöôøi beänh trong quaù trình ñieàu trò PHÍA TRUNG TAÂM QUOÁC GIA ñeå ñaûm baûo keâ ñôn thuoác hôïp lyù (xem VAØ CAÙC TRUNG TAÂM KHU VÖÏC Phuï luïc 6). VEÀ THOÂNG TIN THUOÁC VAØ b) Tuaân thuû caùc thaän troïng khi keâ THEO DOÕI PHAÛN ÖÙNG COÙ HAÏI ñôn söû duïng caùc thuoác coù nguy cô cao CUÛA THUOÁC hoaëc keâ ñôn treân caùc ñoái töôïng ngöôøi 1. Khi nhaän ñöôïc baùo caùo ADR, beänh ñaëc bieät (xem Phuï luïc 2). Trung taâm Quoác gia hoaëc Trung taâm c) Tuaân thuû qui trình baûo quaûn vaø söû khu vöïc seõ göûi thö xaùc nhaän caûm ôn tôùi duïng thuoác cho ngöôøi beänh. ñôn vò/caù nhaân ñaõ göûi baùo caùo. d) Kieåm tra töông taùc thuoác vaø 2. Caùc baùo caùo ADR seõ ñöôïc Trung choáng chæ ñònh trong ñôn thuoác trong taâm Quoác gia hoaëc Trung taâm khu vöïc qui trình caáp phaùt thuoác taïi khoa Döôïc. thaåm ñònh theo Quy trình xöû lyù baùo caùo 2. Khoa Döôïc, Ñôn vò Thoâng tin ADR cuûa Trung taâm. Thuoác cuûa beänh vieän 3. Ñònh kyø haøng naêm, Trung taâm a) Caäp nhaät thoâng tin söû duïng thuoác, Quoác gia toå chöùc toång keát, phaân loaïi thoâng tin veà thuoác môùi, thoâng tin veà baùo caùo ADR, göûi baùo caùo toång keát an toaøn thuoác göûi ñeán caùn boä y teá vaø coâng taùc baùo caùo ADR veà Boä Y teá, caùc ngöôøi beänh trong cô sôû khaùm beänh, Sôû Y teá vaø caùc cô sôû khaùm beänh, chöõa chöõa beänh döôùi nhieàu hình thöùc: tö beänh. vaán tröïc tieáp, sinh hoaït khoa hoïc, sinh 4. Trong tröôøng hôïp caàn phaûn hoài hoaït chuyeân moân, cung caáp baûn tin, tôø nhanh, ñaëc bieät vôùi caùc ADR nghieâm thoâng tin veà thuoác trong beänh vieän. troïng, Trung taâm Quoác gia hoaëc Trung b) Giaùm saùt chaát löôïng tröôùc khi caáp taâm khu vöïc seõ nhanh choùng tieán haønh phaùt thuoác veà caùc khoa phoøng. thu thaäp thoâng tin vaø thaåm ñònh ñeå göûi phaûn hoài cho caùn boä y teá, cô sôû khaùm c) Höôùng daãn vaø hoã trôï caùn boä y teá 12
  17. TẠI CÁC CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH trong coâng taùc baùo caùo ADR. ñaùnh giaù ñeå ñi ñeán keát luaän cho höôùng d) Löu thö caûm ôn ñaõ nhaän ñöôïc baùo xöû trí vaø ñeà xuaát caùc bieän phaùp döï caùo vaø baùo caùo phaûn hoài cuûa Trung phoøng trong tröôøng hôïp xaûy ra caùc phaûn taâm veà Thoâng tin thuoác vaø Theo doõi öùng coù haïi nghieâm troïng taïi beänh vieän. phaûn öùng coù haïi cuûa thuoác. d) Ñònh kyø toång keát coâng taùc baùo 3. Hoäi ñoàng thuoác vaø ñieàu trò caùo ADR trong beänh vieän. Söû duïng caùc thoâng tin veà ñoä an toaøn ñeå caäp nhaät, a) Xaây döïng qui trình phaùt hieän, söûa ñoåi, boå sung danh muïc thuoác cuûa ñaùnh giaù, xöû trí, baùo caùo ADR trong beänh vieän, caùc höôùng daãn ñieàu trò, qui beänh vieän. trình chuyeân moân trong beänh vieän. b) Xaùc ñònh danh muïc caùc thuoác coù e) Toå chöùc taäp huaán ñònh kyø cho caùn nguy cô cao caàn giaùm saùt vaø xaây döïng boä y teá cuûa cô sôû khaùm beänh, chöõa beänh qui trình höôùng daãn söû duïng caùc thuoác veà kyõ naêng phaùt hieän, xöû trí ADR, kyõ naøy trong beänh vieän. naêng ñieàn baùo caùo ADR ñuùng vaø ñaày ñuû c) Toå chöùc hoäi chaån, thaûo luaän vaø thoâng tin. KT. BOÄ TRÖÔÛNG THÖÙ TRÖÔÛNG Nguyeãn Thò Xuyeân 13
  18. HƯỚNG DẪN HOẠT ĐỘNG GIÁM SÁT ADR PHỤ LỤC 1 MỘT SỐ BIỂU HIỆN LÂM SÀNG VÀ CẬN LÂM SÀNG BẤT THƯỜNG CÓ THỂ LIÊN QUAN ĐẾN PHẢN ỨNG CÓ HẠI CỦA THUỐC 1. Moät soá bieåu hieän chung - Soát - Ñau ñaàu - Buoàn nguû - Ngaát - Taêng caân nhanh 2. Phaûn öùng ngoaøi da - Maøy ñay - Phuø maïch - Ban ñoû - Ban xuaát huyeát - Taêng nhaïy caûm aùnh saùng - Ban noåi boïng: Hoàng ban ña daïng, hoäi chöùng Stevens-Johnson, hoaïi töû bieåu bì nhieãm ñoäc, ban coá ñònh. - Muïn tröùng caù - Ruïng toùc - Nhieãm khuaån, nhieãm naám 3. Roái loaïn chöùc naêng gan - Vaøng da, vaøng maét, phuø - Keát quaû xeùt nghieäm chöùc naêng gan baát thöôøng (taêng AST, ALT, phosphatase kieàm, bilirubin maùu) 4. Keát quaû xeùt nghieäm huyeát hoïc baát thöôøng - Giaûm hoàng caàu - Giaûm baïch caàu, giaûm baïch caàu ña nhaân trung tính - Giaûm tieåu caàu - Taêng baïch caàu öa eosin - Thieáu maùu tan maùu - Taêng lympho baøo - Phaûn öùng Coombs döông tính 14
  19. TẠI CÁC CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH - Giaûm prothrombin 5. Phaûn öùng phaûn veä vaø soác phaûn veä 6. Suy thaän caáp - Taêng creatinin maùu 7. Roái loaïn tieâu hoùa - Noân, buoàn noân - Khoù nuoát - Roái loaïn vò giaùc - Taêng saûn lôïi - Khoâ mieäng - Loeùt mieäng - Loeùt thöïc quaûn - Ñau thöôïng vò - Soûi maät - Vieâm tuïy - Taùo boùn - Tieâu chaûy vaø vieâm ñaïi traøng giaû maïc - Xuaát huyeát tieâu hoùa 8. Roái loaïn hoâ haáp - Khoù thôû - Co thaét pheá quaûn - Vieâm phoåi keõ 9. Giaù trò glucose maùu baát thöôøng - Taêng glucose huyeát - Haï glucose huyeát 10. Roái loaïn noäi tieát - Suy giaùp - Taêng naêng tuyeán giaùp - Taêng prolactin maùu - Lupus ban ñoû do thuoác 11. Roái loaïn thaàn kinh, cô - Beänh lyù thaàn kinh ngoaïi bieân - Choùng maët 15
  20. HƯỚNG DẪN HOẠT ĐỘNG GIÁM SÁT ADR - Co giaät - Roái loaïn tröông löïc cô - Roái loaïn ngoaïi thaùp - Taêng aùp löïc noäi soï - Caùc ñoäng taùc baát thöôøng - Ñau cô - Tieâu cô vaân caáp - Loaõng xöông - Hoaïi töû xöông 12. Huyeát aùp baát thöôøng - Haï huyeát aùp - Haï huyeát aùp tö theá ñöùng - Taêng huyeát aùp 13. Roái loaïn tim - Loaïn nhòp hoaëc bieåu hieän baát thöôøng treân ñieän taâm ñoà - Vieâm maøng ngoaøi tim - Chaäm nhòp - Huyeát khoái/ ñoät quî - Beänh cô tim - Beänh van tim - Suy tim 14. Roái loaïn taâm thaàn - Traïng thaùi luù laãn do thuoác - Kích ñoäng - ÖÙc cheá taâm thaàn - Thay ñoåi taâm tính: traàm caûm, höng caûm - Roái loaïn giaác nguû - Roái loaïn haønh vi aên uoáng - Roái loaïn trí nhôù - Thay ñoåi nhaän thöùc - Loaïn thaàn - Hoäi chöùng cai thuoác 15. Taát caû caùc bieåu hieän baát thöôøng khaùc ghi nhaän ñöôïc trong quaù trình ñieàu trò cuûa ngöôøi beänh sau khi söû duïng thuoác nghi ngôø. 16
ADSENSE

CÓ THỂ BẠN MUỐN DOWNLOAD

THÔNG TIN
TRỢ GIÚP
HỖ TRỢ KHÁCH HÀNG
Theo dõi chúng tôi

Chịu trách nhiệm nội dung:

Nguyễn Công Hà - Giám đốc Công ty TNHH TÀI LIỆU TRỰC TUYẾN VI NA

LIÊN HỆ

Địa chỉ: P402, 54A Nơ Trang Long, Phường 14, Q.Bình Thạnh, TP.HCM

Hotline: 093 303 0098

Email: support@tailieu.vn

Giấy phép Mạng Xã Hội số: 670/GP-BTTTT cấp ngày 30/11/2015 Copyright © 2022-2032 TaiLieu.VN. All rights reserved.

 

Đồng bộ tài khoản
19=>1