Hội nghị Khoa học Dược bệnh viện Hà Nội mở rộng lần thứ 6 - năm 2018
TS. DS. NGUYỄN QUỐC BÌNH PHÓ GIÁM ĐỐC TRUNG TÂM DI – ADR TP. HCM TRƯỞNG KHOA DƯỢC BVCR THS. DS. TRẦN THỊ THU HÀ KHOA DƯỢC BVCR
PHÂN TÍCH XU HƯỚNG SỬ DỤNG THUỐC BIỆT DƯỢC GỐC/THUỐC VIỆT NAM TẠI BỆNH VIỆN CHỢ RẪY GIAI ĐOẠN 2015 - 2017
TS. DS. NGUYỄN QUỐC BÌNH PHÓ GIÁM ĐỐC TRUNG TÂM DI – ADR TP. HCM TRƯỞNG KHOA DƯỢC BVCR
ĐẶT VẤN ĐỀ: THUỐC BIỆT DƯỢC GỐC
• Khoản 1 Điều 2 Thông tư 11/2016/TT-BYT quy định đấu thầu
thuốc tại cơ sở y tế công lập do Bộ Y tế: “Thuốc biệt dược gốc là thuốc đầu tiên được cấp phép lưu hành trên cơ sở đã có đầy đủ dữ liệu về chất lượng, an toàn và hiệu quả”
• Định nghĩa trên thế giới:
“Biệt dược là thuốc có tên thương mại do cơ sở sản xuất thuốc đặt ra, khác với tên gốc hoặc tên chung quốc tế, trải qua các thử nghiệm lâm sàng và được bảo hộ bản quyền”
ĐẶT VẤN ĐỀ: THUỐC GENERIC LÀ GÌ? FDA định nghĩa như sau:
“A generic drug is a medication created to be the same as an already marketed brand-name drug in dosage form, safety, strength, route of administration, quality, performance characteristics, and intended use. These similarities help to demonstrate bioequivalence, which means that a generic medicine works in the same way and provides the same clinical benefit as its brand-name version. In other words, you can take a generic medicine as an equal substitute for its brand-name counterpart”
Về cơ bản: Generic là thuốc tương tự Biệt dược gốc về hàm lượng, độ an toàn, hiệu lực, đường dùng, chất lượng, các đặc tính hoạt động, và chỉ định dự kiến sử dụng.
TỶ LỆ SỬ DỤNG GENERIC TRÊN THẾ GIỚI
TỶ LỆ SỬ DỤNG GENERIC TRÊN THẾ GIỚI
Unbranded Generic: Là những Generic do nhà sản xuất khác (không phải nhà sản xuất của thuốc Biệt dược Gốc đã hết hạn bảo hộ bản quyền) sản xuất
NẾU PHÂN LOẠI BIỆT DƯỢC GỐC NHƯ SAU…
• Biệt dược gốc loại 1: Là Biệt dược đã hết hiệu lực bảo hộ bản quyền, có hơn 02 số đăng ký của Generic nhóm 1 có sẵn trên thị trường
• Biệt dược gốc loại 2: Là Biệt dược đã hết hiệu lực bảo hộ bản quyền, có ≤ 01 số đăng ký nhóm 1 có sẵn trên thị trường • Biệt dược gốc loại 3: Là Biệt dược chưa hết hiệu lực bảo hộ
bản quyền
PHƯƠNG PHÁP PHÂN TÍCH
Truy xuất dữ liệu sử dụng thuốc năm 2015, 2016 và 2017 giai đoạn từ 01/10 mỗi năm đến 30/09 năm kế cận từ phần mềm quản lý thuốc của Bệnh viện.
Loại bỏ các dữ liệu thuốc:
• Thuốc được cho, tặng, viện trợ
• Thuốc chỉ phục vụ công tác khám bệnh ngoại viện
• Thuốc pha chế tại chỗ (pha chế dùng ngoài)
• Thuốc hết hạn đang biệt trữ chờ hủy
Phân tích dữ liệu các thuốc sử dụng tại Bệnh viện trong giai đoạn 03 năm căn cứ danh mục công nhận Biệt dược gốc của Bộ Y tế được công bố trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược:
• Phân loại thuốc Biệt dược gốc theo định nghĩa trên
• Phân loại thuốc Việt Nam
KẾT QUẢ PHÂN TÍCH
TỶ LỆ SỬ DỤNG CÁC LOẠI BDG TẠI BỆNH VIỆN CHỢ RẪY NĂM 2016
NĂM 2015 NĂM 2017
17% 14% 14%
52%
24%
23% 54%
54%
24%
8%
9%
7%
BDG Loại 1
BDG Loại 2
BDG Loại 3
Generic
BDG Loại 1
BDG Loại 2
BDG Loại 3
Generic
BDG Loại 1
BDG Loại 2
BDG Loại 3 Generic
TỶ LỆ SỬ DỤNG THUỐC VIỆT NAM TẠI BỆNH VIỆN CHỢ RẪY
Năm 2015
Năm 2016
Năm 2017
43%
46%
47%
46%
46%
49%
7%
8%
8%
Biệt dược gốc
Biệt dược gốc Thuốc Việt Nam
Thuốc Việt Nam
Biệt dược gốc
Thuốc Việt Nam
Generic còn lại
Generic còn lại
Generic còn lại
BÀN LUẬN
XU HƯỚNG SỬ DỤNG THUỐC BDG NĂM 2018 TẠI BỆNH VIỆN CHỢ RẪY
KẾ HOẠCH SỬ DỤNG THUỐC 2018
• Tăng
4%
22%
61%
13%
thị phần sử dụng Generic do đã điều chuyển các thuốc Biệt dược gốc loại 1 sang Generic cùng hoạt chất, hàm lượng, dạng bào chế
BDG Loại 1
BDG Loại 2
BDG Loại 3
Generic
CẦN SỰ CHUNG TAY GIÚP ĐỠ, HỖ TRỢ VÀ SỬ DỤNG THUỐC AN TOÀN HỢP LÝ TỪ KHOA LÂM SÀNG
TÀI LIỆU THAM KHẢO
• https://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/Questions
Answers/ucm100100.htm
• https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5320819/figure/F2/ • https://www.cihi.ca/en/drug_spend_drivers_en.pdf • https://freopp.org/a-market-based-plan-for-affordable-prescription-
drugs-931e31024e08
