ĐỀ CƯƠNG ÔN TẬP MÔN PHÁP CHẾ DƯỢC 11DC12C
Câu 1. Trên Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dưc cấp cho cơ s! b#n
buôn thu&c không thể hiện thông tin n(o dư)i đây:
A. S Giấy chứng nhận đ#t tiêu chu'n “Th)c h*nh tt phân phi thuc”
B. Tên cơ s1 v* địa chỉ nơi đặt địa điểm kinh doanh thuc
C. Họ tên, trình độ chuyên môn của ngưDi quFn lH chuyên môn về dưJc
D. S Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dưJc
Câu 2. H(nh vi kinh doanh thu&c n(o dư)i đây đ.ng theo quy định kinh doanh
thu&c:
A. Thuc trong Danh mLc thuc không kê đơn đưJc bNn lẻ m* không yêu
cPu đơn thuc
B. BNn thuc cho ngưDi không có khF năng tiếp nhận hưTng dẫn sử dLng
C. LJi dLng độc quyền trong kinh doanh thuc để thu lJi bất chính
D. QuFng cNo thuc sai s) thật, gây nhPm lẫn cho ngưDi tiêu dùng
Câu 3. Trư3ng hp cơ s! thay đổi ngư3i qu5n l7 chuyên môn về dưc thì cơ s!
đó ph5i l(m thủ t;c đề nghị n(o dư)i đây:
A. Điều chỉnh
B. Cấp
C. Cấp l#i
D. Bổ sung
Câu 4. Theo quy định về kinh doanh thu&c, Nh( thu&c tây không đưc b#n lo?i
thu&c n(o dư)i đây:
A. Vắc xin
B. Thuc khNng virus
C. Thuc khNng sinh
D. Thuc gây nghiện
Câu 5. QuBy thu&c tây đ?t GPP đưc phDp kinh doanh thu&c trong ph?m vi n(o
dư)i đây:
A. BNn lẻ thuc th*nh ph'm theo đơn
B. BNn buôn nguyên liệu l*m thuc
C. Pha chế thuc th*nh ph'm theo đơn
D. Pha chế bNn th*nh ph'm theo đơn
Câu 6. Theo quy định về kinh doanh dưc, cơ s! vật chất, kỹ thuật v( nhân sJ
của cơ s! b#n buôn thu&c ph5i đ#p ứng nguyên tắc, tiêu chuLn n(o?
A. Th)c h*nh tt phân phi thuc
B. Th)c h*nh tt sFn xuất thuc
C. Th)c h*nh tt kiểm nghiệm thuc
D. Th)c h*nh tt bFo quFn thuc
Câu 7. Theo Luật Dưc, h(nh vi kinh doanh thu&c n(o dư)i đây đ.ng quy định:
A. BNn thuc có hóa đơn, chứng t` hJp lệ
B. Cho mưJn Chứng chỉ h*nh nghề dưJc
C. Kinh doanh thuc kbm chất lưJng
D. BNn thuc nhập kh'u phi mậu dịch
Câu 8. Cơ quan có thLm quyền tổ chức đnh gi thc tế ti cơ s đề nghị cấp
Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dưc trong th3i h?n bao lâu kể tQ
ng(y ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ?
A. 20 ng*y
B. 30 ng*y
C. 40 ng*y
D. 10 ng*y
Câu 9. S! Y tế có thLm quyền cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh
dưc cho cơ s! kinh doanh dư)i hình thức n(o?
A. BNn buôn thuc
B. Dịch vL kiểm nghiệm thuc
C. SFn xuất thuc
D. Dịch vL bFo quFn thuc
Câu 10. Trư3ng hp cơ s! thay đổi phm vi kinh doanh dưc m( không thay đổi
điều kiện kinh doanh dưc thì cơ s! đó ph5i l(m thủ t;c đề nghị n(o dư)i đây:
A. Điều chỉnh
B. Bổ sung
C. Cấp l#i
D. Cấp
Câu 11. Theo quy định về kinh doanh dưc, cơ s! vật chất, kỹ thuật v( nhân
sJ của cơ s! kinh doanh dịch v! b#o qu#n thu%c ph5i đ#p ứng nguyên tắc, tiêu
chuLn n(o?
A. Th)c h*nh tt bFo quFn thuc
B. Th)c h*nh tt phân phi thuc
C. Th)c h*nh tt kiểm nghiệm thuc
D. Th)c h*nh tt sFn xuất thuc
Câu 12. Đ&i v)i cơ s! b#n buôn thu&c đ& đt tiêu chu(n Thc h*nh t%t, cơ quan
có thLm quyền cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dưc trong th3i
h?n bao lâu kể tQ ng(y ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ?
A. 30 ng*y
B. 40 ng*y
C. 10 ng*y
D. 20 ng*y
Câu 13. Dư)i đây l( c#c ph#t biểu về nơi lưu Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh
doanh dưc:
1. 01 bn lưu ti cơ s đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh
dư"c.
2. 02 bn lưu ti cơ s đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh
dư"c.
3. 01 bn lưu ti cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dư"c.
4. 02 bn lưu ti cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dư"c.
Chọn một câu trF lDi đfng nhất:
A. (1) v* (3)
B. (1)
C. (2) v* (3)
D. (2) v* (4)
Câu 14. Trong ho?t động b#n lẻ thu&c, ngư3i đưc xem x.t v* quyết định việc
thay thế thu%c trong đơn, t&i thiểu ph5i có trình độ chuyên môn:
A. Đ#i học dưJc
B. Trung học dưJc
C. Cao đjng dưJc
D. Sơ cấp dưJc
Câu 15. Một cơ s! đ\ đưc cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh
dưc nhưng bị thu hồi thì cơ s! đó ph5i l(m thủ t;c đề nghị n(o dư)i đây:
A. Cấp
B. Bổ sung
C. Cấp l#i
D. Điều chỉnh
Câu 16. Một cơ s! đ\ đưc cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh
dưc nhưng thay đổi loi hình cơ s kinh doanh dưc thì cơ s! đó ph5i l(m thủ
t;c đề nghị n(o dư)i đây:
A. Cấp
B. Cấp l#i
C. Điều chỉnh
D. Bổ sung
Câu 17. Đ&i v)i trư3ng hp có yêu cBu, khắc ph;c, sửa chữa, cơ quan cấp Giấy
chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dưc có tr#ch nhiệm cấp Giấy chứng
nhận trong th3i h?n bao lâu kể t1 ng*y nhận đưc t*i liệu chứng minh đ& ho*n
th*nh việc khắc ph!c, sửa chữa?
A. 20 ng*y
B. 30 ng*y
C. 10 ng*y
D. 40 ng*y
Câu 18. Trư3ng hp cơ s! thay đổi địa điểm kinh doanh dưc so v)i Giấy
chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dưc đ\ cấp thì ph5i l(m thủ t;c đề nghị
n(o dư)i đây:
A. Cấp
B. Cấp l#i
C. Bổ sung
D. Điều chỉnh
Câu 19. Đ&i v)i trư3ng hp không có yêu cBu, khắc ph;c, sửa chữa, cơ quan cấp
Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dưc có tr#ch nhiệm cấp Giấy chứng
nhận trong th3i h?n bao lâu kể tQ ng(y ho(n th(nh việc đ#nh gi# thJc tế cơ s!?
A. 10 ng*y.
B. 30 ng*y.
C. 20 ng*y.
D. 40 ng*y.
Câu 20. Chọn ph#t biểu đ.ng nhất đ&i v)i thu&c pha chế theo đơn:
A. PhFi l*m hồ sơ đăng kH thuc v* chỉ đưJc bNn t#i cơ s1 đó.
B. PhFi l*m hồ sơ đăng kH thuc v* đưJc bNn trong ph#m vi một tỉnh.
C. PhFi l*m hồ sơ đăng kH thuc v* đưJc bNn trong ph#m vi to*n quc.
D. Không phFi l*m hồ sơ đăng kH thuc v* chỉ đưJc bNn t#i cơ s1 đó.