Y BAN NHÂN DÂN TNH THANH HÓA
TRƯỜNG CAO ĐẲNG Y T
GIÁO TRÌNH LÝ THUYT
MÔ ĐUN: QUN LÝ CHT LƯỢNG XÉT NGHIM VI SINH
NGÀNH: K THUT XÉT NGHIM
TRÌNH ĐỘ: CAO ĐẲNG CHÍNH QUY
Ban hành kèm theo Quyết định s 844 ngày 18 tháng 9 năm 2024 ca Hiu
trưởng Trường Cao đẳng Y tế Thanh Hóa
Thanh hóa, năm 2025
TUYÊN B BN QUYN
Tài liu này thuc loi sách giáo trình nên các ngun thông tin th đưc
phép dùng nguyên bn hoc trích dùng cho các mục đích về đào tạo tham
kho.
Mi mục đích khác mang tính lch lc hoc s dng vi mục đích kinh
doanh thiếu lành mnh s b nghiêm cm.
LI GII THIU
Trường Cao đẳng Y tế Thanh Hoá b dày lch s đào tạo các thế h cán
b Y - c, xây dng phát triển hơn 60 năm. Hiện nay, Nhà trường đã
đang đổi mi v nội dung, phương pháp lượng giá hc tp ca hc sinh, sinh
viên nhm không ngng nâng cao chất lượng đào tạo.
Để tài liu ging dy thng nht cho ging viên tài liu hc tp cho
học sinh, sinh viên; Đảng u - Ban Giám hiệu Nhà trường ch trương biên soạn
tp bài ging của các chuyên ngành mà Nhà trường đã được cấp phép đào tạo.
Tp bài ging Qun lý chất lượng xét nghim vi sinh đưc các ging viên B
môn Xét nghim Y hc biên son ng cho h Cao đẳng chính quy, văn bng 2,
ngành Xét nghim dựa trên chương trình đào to của Trường ban hành năm
2024, Thông 01/2024/BLĐTBXH ngày 05 tháng 4 năm 2024 ca B trưởng
B Lao động thương binh xã hội.
đun Qun chất lượng xét nghim vi sinh giúp cho người hc nm
đưc nhng nguyên tc chung nht v hiện tượng nhim khun qtrình
nhim khuẩn trên thể con người. Cung cp cho sinh viên nhng kiến thức
bn v vấn đề nhim khun bnh viện liên quan đến tác nhân, ngun lây nhim
và đường truyn nhim ca mt s vi sinh vt gây bnh.
đun Qun chất lượng xét nghim vi sinhgiúp học viên sau khi ra
trường th vn dng tt các kiến thức đã học v qun chất lượng trong
phòng xét nghim vi sinh để đảm bo kết qu xét nghim chính xác, tin cy.
Tuy nhiên trong qua trình biên son tp bài ging kng th tránh khi
nhng thiếu sót. Tp th biên son xin ghi nhn các ý kiến đóng góp xây dng
ca các nhà quản lý, đồng nghiệp, độc gi hc sinh, những người s dng
cuốn sách này đ nghiên cu b sung cho tp bài ging ngày càng hoàn thin
hơn.
Thanh Hóa, năm 2025
Tham gia biên son
1. ThS. BS. Mai Văn Bảy Ch biên
2. ThS. Mai Th Hiếu
3. ThS. Lường Tú Huy
4. CN. Lê Th Thường
2
MC LC
Trang
Chương 1: Tng quan v h thng chất lượng 1
Chương 2. Quản lý trang thiết b 8
Chương 3. Kiểm soát chất lượng trong xét nghiệm định tính và 17
bán định lượng
Chương 4. Ngoại kim tra cht lượng xét nghim 26
Chương 5. Quản lý s không phù hp 37
Chương 6. Cải tiến liên tc 43
3
GIÁO TRÌNH MÔ ĐUN
Tên mô đun: Qun lý chất lượng xét nghim vi sinh
Mã mô đun: MH
V trí, tính chất, ý nghĩa và vai trò của mô đun:
- V trí: Thuc khi kiến thc chuyên ngành học sau các môn cơ sở ngành
- Tính cht: Môn Qun lý chất lượng xét nghim vi sinh mang tính cht h thng
chuẩn hóa, giúp ngưi hc nắm được các quy trình kim soát chất lượng
trong quá trình xét nghim vi sinh. Môn học đồng thời đòi hỏi tính thc hành
áp dng thc tế, gn vi kiểm soát môi trường nuôi cy, thiết b an toàn sinh
hc, nhm hn chế sai sót nâng cao đ tin cy ca kết qu xét nghim, môn
học đề cao vic ghi chép minh chng ci tiến liên tục để đảm bo chất lượng
phòng xét nghiệm luôn được duy trì mc cao nht.
- Ý nghĩa và vai trò của mô đun: đun Qun chất lượng xét nghim vi sinh
ý nghĩa quan trọng trong việc đảm bảo độ chính xác, tin cy an toàn cho
kết qu xét nghim phc v chẩn đoán và điều trị. đun giúp người hc hiu
vai trò ca kim soát chất lượng từng giai đoạn xét nghim, t đó hạn chế
sai sót nâng cao hiu qu hoạt động phòng xét nghiệm. Đồng thời, đun
góp phần hình thành tư duy chuẩn hóa và ci tiến liên tục, đáp ứng yêu cu thc
hành ngh nghip theo các tiêu chun quc gia và quc tế..
Mc tiêu hc tp của mô đun:
- V kiến thc:
+ Trang b kiến thc nn tng v các nguyên tc qun chất lượng các tiêu
chun áp dng trong phòng xét nghim vi sinh như ISO 15189, CLSI và các quy
định quc gia.
+ Thc hin đưc quy trình kim soát chất lượng ba giai đoạn: trước xét
nghim, trong xét nghimsau xét nghim nhằm đảm bảo độ chính xác, độ tin
cy và tính tái lp ca kết qut nghim.
- V k năng:
+ Rèn luyn k năng nhn din, phòng nga x sai sót, đánh giá rủi ro
ci tiến liên tc trong hoạt động xét nghim vi sinh.
+ Phát triển năng lực thc hành qun h , bao gm xây dng SOP, theo
dõi QC/QA, ghi chép, lưu trữ truy xut d liu phù hp vi yêu cu kim
định chất lượng.
- V năng lực t ch và trách nhim:
+ Tăng cường ý thc tuân th an toàn sinh hc, thc hành xét nghiệm đúng quy
trình đảm bo an toàn cho bản thân, đồng nghiệp môi trường phòng xét
nghim.
Ni dung ca môn hc/mô đun: