
BỘ Y TẾ
TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI
BÙI THỊ TRÀ
1101546
PHÂN TÍCH
KIẾN THỨC, THÁI ĐỘ, THỰC HÀNH
CỦA CÁN BỘ Y TẾ VỀ HOẠT ĐỘNG
BÁO CÁO PHẢN ỨNG CÓ HẠI CỦA THUỐC
TẠI MỘT SỐ BỆNH VIỆN ĐA KHOA
TUYẾN TỈNH KHU VỰC PHÍA BẮC
KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP DƯỢC SĨ
HÀ NỘI - 2016

BỘ Y TẾ
TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI
BÙI THỊ TRÀ
1101546
PHÂN TÍCH
KIẾN THỨC, THÁI ĐỘ, THỰC HÀNH
CỦA CÁN BỘ Y TẾ VỀ HOẠT ĐỘNG
BÁO CÁO PHẢN ỨNG CÓ HẠI CỦA THUỐC
TẠI MỘT SỐ BỆNH VIỆN ĐA KHOA
TUYẾN TỈNH KHU VỰC PHÍA BẮC
KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP DƯỢC SĨ
Người hướng dẫn:
1. ThS. Trần Thị Lan Anh
2. DS. Trần Ngân Hà
Nơi thực hiện:
1. Bộ môn Quản lý và Kinh tế Dược
Trường Đại học Dược Hà Nội
2. Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc
và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc
HÀ NỘI - 2016

MỤC LỤC
LỜI CẢM ƠN
DANH MỤC KÝ HIỆU, CÁC CHỮ VIẾT TẮT
DANH MỤC CÁC BẢNG
DANH MỤC CÁC HÌNH
ĐẶT VẤN ĐỀ ............................................................................................................ 1
CHƯƠNG 1. TỔNG QUAN ..................................................................................... 3
1.1. CẢNH GIÁC DƯỢC VÀ SỰ CẦN THIẾT CỦA CÔNG TÁC CẢNH GIÁC
DƯỢC TRONG BỆNH VIỆN ...................................................................................... 3
1.1.1. Định nghĩa và mục tiêu của Cảnh giác Dược ................................................... 3
1.1.2. Sự cần thiết của công tác Cảnh giác Dược trong bệnh viện ............................. 3
1.2. THỰC TRẠNG HOẠT ĐỘNG BÁO CÁO ADR TỰ NGUYỆN ............................ 5
1.2.1. Hệ thống báo cáo ADR tự nguyện .................................................................... 5
1.2.2. Hiện tượng báo cáo thiếu .................................................................................. 7
1.2.3. Các yếu tố ảnh hưởng đến hoạt động báo cáo ADR tự nguyện ........................ 8
1.2.4. Một số biện pháp tăng cường hoạt động báo cáo ADR .................................. 13
1.3. CÁC PHƯƠNG PHÁP ĐƯỢC SỬ DỤNG TRONG NGHIÊN CỨU CÁC YẾU
TỐ ẢNH HƯỞNG VÀ KIẾN THỨC, THÁI ĐỘ, THỰC HÀNH CỦA CÁN BỘ Y TẾ
TRONG HOẠT ĐỘNG BÁO CÁO ADR ................................................................... 14
1.4. KHÁI QUÁT VỀ CÔNG TÁC BÁO CÁO ADR TẠI NĂM BỆNH VIỆN ĐA
KHOA TUYẾN TỈNH KHU VỰC PHÍA BẮC ........................................................... 18
CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU ................... 20
2.1. ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU ............................................................................ 20
2.2. THỜI GIAN VÀ ĐỊA ĐIỂM NGHIÊN CỨU ...................................................... 20
2.3. PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU ..................................................................... 20
2.3.1. Thiết kế nghiên cứu ......................................................................................... 20
2.3.2. Mẫu nghiên cứu ............................................................................................... 20
2.3.3. Phương pháp thu thập dữ liệu ......................................................................... 21
2.4. CHỈ TIÊU NGHIÊN CỨU ................................................................................. 22

2.5. PHƯƠNG PHÁP XỬ LÝ DỮ LIỆU ................................................................... 24
2.5.1. Nghiên cứu định lượng ................................................................................... 24
2.5.2. Nghiên cứu định tính ....................................................................................... 25
2.6. TIÊU CHUẨN CỦA NGHIÊN CỨU VIÊN THỰC HIỆN NGHIÊN CỨU ĐỊNH
TÍNH .......................................................................................................................... 25
2.7. VẤN ĐỀ ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU ................................................... 25
CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ ......................................................................................... 26
3.1. THỰC TRẠNG KIẾN THỨC, THÁI ĐỘ, THỰC HÀNH CỦA CÁN BỘ Y TẾ
TRONG HOẠT ĐỘNG BÁO CÁO ADR ................................................................... 26
3.1.1. Kiến thức của cán bộ y tế về Cảnh giác Dược và báo cáo ADR .................... 26
3.1.2. Thái độ của cán bộ y tế đối với hoạt động báo cáo ADR ............................... 31
3.2. PHÂN TÍCH MỘT SỐ YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG ĐẾN HOẠT ĐỘNG BÁO CÁO
ADR TẠI NĂM BỆNH VIỆN ..................................................................................... 41
3.2.1. Một số yếu tố ảnh hưởng đến hoạt động báo cáo ADR .................................. 41
3.2.2. Biện pháp tăng cường hoạt động báo cáo ADR trong bệnh viện ................... 49
CHƯƠNG 4. BÀN LUẬN ....................................................................................... 52
4.1. THỰC TRẠNG KIẾN THỨC, THÁI ĐỘ, THỰC HÀNH CỦA CÁN BỘ Y TẾ
TRONG HOẠT ĐỘNG BÁO CÁO ADR ................................................................... 52
4.1.1. Kiến thức của cán bộ y tế về Cảnh giác Dược và báo cáo ADR .................... 52
4.1.2. Thái độ của cán bộ y tế đối với hoạt động báo cáo ADR ............................... 54
4.1.3. Thực hành báo cáo ADR của cán bộ y tế ........................................................ 55
4.2. MỘT SỐ YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG ĐẾN HOẠT ĐỘNG BÁO CÁO ADR TẠI
NĂM BỆNH VIỆN ..................................................................................................... 56
4.2.1. Yếu tố liên quan đến quản lý........................................................................... 56
4.2.2. Yếu tố liên quan đến nhân lực ......................................................................... 57
4.2.3. Yếu tố liên quan đến kiến thức và thái độ của cán bộ y tế .............................. 58
KẾT LUẬN VÀ ĐỀ XUẤT .................................................................................... 60
KẾT LUẬN ................................................................................................................ 60
ĐỀ XUẤT................................................................................................................... 62
TÀI LIỆU THAM KHẢO
PHỤ LỤC

LỜI CẢM ƠN
Đầu tiên, tôi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc đến ThS. Trần Thị Lan Anh – Giảng
viên Bộ môn Quản lý và Kinh tế Dược, Trường Đại học Dược Hà Nội. Tôi thấy mình
vô cùng may mắn khi được cô trực tiếp hướng dẫn. Cô đã dành nhiều thời gian, công
sức để giúp đỡ tôi, chỉnh sửa cho tôi tận tình đến từng câu chữ.
Tôi xin gửi lời cảm ơn chân thành đến DS. Trần Ngân Hà – Chuyên viên Trung
tâm DI & ADR Quốc gia. Không chỉ tạo mọi điều kiện để giúp đỡ tôi từ những điều nhỏ
nhất, chị còn luôn quan tâm, động viên tôi trong suốt thời gian thực hiện khóa luận này.
Tôi xin trân trọng cảm ơn TS. Nguyễn Hoàng Anh – Giảng viên Bộ môn Dược
lực, Phó giám đốc Trung tâm DI & ADR Quốc gia, người thầy tận tụy dìu dắt bao thế
hệ sinh viên Trường Đại học Dược Hà Nội. Thầy là người đã định hướng cho tôi trong
quá trình thực hiện khóa luận và hơn cả thầy đã cho tôi những bài học vô cùng quý báu
mà tôi không thể có được nếu không có sự cẩn thận và nghiêm khắc của thầy.
Tôi xin gửi lời cảm ơn đến các thầy cô trong Bộ môn Quản lý và kinh tế Dược
và các anh chị làm việc tại Trung tâm DI & ADR Quốc gia đã tận tình giúp đỡ, chỉ
dẫn cho tôi ngay từ những bước đầu tiên thực hiện khóa luận.
Tôi cũng xin chân thành cảm ơn TS. Nguyễn Thị Thanh Hương và các thành
viên trong nhóm nghiên cứu hợp phần 2.1 của dự án “Hỗ trợ hệ thống y tế” đã giúp
tôi hoàn thành khóa luận. Cảm ơn các bệnh viện cùng toàn thể cán bộ y tế của các đơn
vị tham gia vào nghiên cứu đã tạo điều kiện để tôi thực hiện khóa luận này.
Tôi xin gửi lời cảm ơn đến Ban giám hiệu, cùng các thầy cô giảng viên Trường
Đại học Dược Hà Nội không chỉ dạy cho tôi kiến thức mà còn truyền cho tôi niềm đam
mê trong những năm tháng tôi gắn bó với giảng đường đại học.
Cuối cùng, tôi xin chân thành cảm ơn gia đình và bạn bè tôi, những người đã
luôn ở bên động viên, quan tâm tới tôi trong suốt quá trình học tập và thực hiện khóa
luận.
Hà Nội, ngày 14 tháng 05 năm 2015
Sinh viên
Bùi Thị Trà

