Mẫu Văn bản đề nghị phê duyệt kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh - Mẫu 08

Đây là Mẫu 08, một văn bản đề nghị chính thức gửi Bộ Y tế để xin phê duyệt kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng đối với các kỹ thuật và phương pháp mới trong lĩnh vực khám bệnh, chữa bệnh.

Các nhà nghiên cứu y học, cơ sở y tế thực hiện thử nghiệm lâm sàng, các tổ chức và cá nhân phát triển kỹ thuật, phương pháp y tế mới, và các cơ quan quản lý nhà nước trong lĩnh vực y tế, đặc biệt là Bộ Y tế.

Văn bản Mẫu 08 là một biểu mẫu chuẩn hóa được sử dụng trong ngành y tế Việt Nam, dành cho các nhà nghiên cứu, cơ sở y tế hoặc tổ chức/cá nhân phát triển kỹ thuật, phương pháp mới. Mục đích chính của văn bản này là trình bày và đề nghị Bộ Y tế xem xét, phê duyệt kết quả của các nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng đã được thực hiện. Biểu mẫu yêu cầu cung cấp thông tin chi tiết về nghiên cứu viên chính, cơ sở thực hiện thử nghiệm, tên cụ thể của kỹ thuật/phương pháp mới, quốc gia phát minh, phân loại và nhóm nguy cơ. Việc phê duyệt này là bước quan trọng để các kỹ thuật và phương pháp y tế tiên tiến có thể được chính thức công nhận và áp dụng rộng rãi trong công tác khám bệnh, chữa bệnh, đảm bảo tuân thủ các quy định hiện hành, đặc biệt là Nghị định số 96/2023/NĐ-CP về hồ sơ tài liệu.