Nghiên cứu độc tính cấp và bán trường diễn của viên hoàn mềm Tinh Kỳ trên thực nghiệm

Trong bối cảnh y học cổ truyền ngày càng được quan tâm trong điều trị các vấn đề sức khỏe, việc đánh giá khoa học về tính an toàn của các chế phẩm là vô cùng thiết yếu. Viên hoàn mềm Tinh Kỳ, một bài thuốc cổ truyền chứa Hoàng kỳ, Hoàng tinh, Sâm cau và Tỏa dương, đã được ứng dụng để cải thiện chất lượng và số lượng tinh trùng, hỗ trợ điều trị vô sinh nam. Mặc dù các thành phần riêng lẻ đã được nghiên cứu về độc tính, nhưng dữ liệu toàn diện về tính an toàn của chế phẩm tổng thể, đặc biệt là độc tính cấp và độc tính bán trường diễn, còn hạn chế. Do đó, nghiên cứu này nhằm cung cấp bằng chứng khoa học vững chắc về sự an toàn của Viên hoàn mềm Tinh Kỳ trên thực nghiệm, làm cơ sở cho các nghiên cứu tiếp theo và ứng dụng lâm sàng.

Các nhà nghiên cứu về độc chất học, dược lý học, y học cổ truyền, sức khỏe sinh sản, và các bác sĩ lâm sàng quan tâm đến ứng dụng các chế phẩm thảo dược trong điều trị vô sinh nam.

Nghiên cứu này được tiến hành với mục tiêu đánh giá toàn diện độc tính cấp và độc tính bán trường diễn của Viên hoàn mềm Tinh Kỳ, một chế phẩm y học cổ truyền được bào chế từ Hoàng kỳ, Hoàng tinh, Sâm cau và Tỏa dương, thường dùng trong điều trị vô sinh nam. Về phương pháp, nghiên cứu độc tính cấp được thực hiện trên chuột nhắt trắng chủng Swiss với liều tăng dần. Các con vật được theo dõi chặt chẽ trong 72 giờ để phát hiện các dấu hiệu ngộ độc và xác định liều gây chết 50% (LD50). Đối với độc tính bán trường diễn, chuột cống trắng chủng Wistar được chia thành ba lô và cho uống thuốc liên tục trong 90 ngày với hai mức liều khác nhau (4,08 g/kg/ngày và 12,24 g/kg/ngày), cùng với một lô đối chứng uống nước cất. Các chỉ số về cân nặng, tình trạng chung, huyết học, sinh hóa gan thận và cấu trúc vi thể của gan, thận đã được theo dõi và phân tích. Kết quả cho thấy, trong nghiên cứu độc tính cấp, Viên hoàn mềm Tinh Kỳ không gây chết bất kỳ chuột nào ngay cả ở liều cao nhất 51 g/kg thể trọng chuột, không xác định được LD50 và không ghi nhận biểu hiện ngộ độc nào. Trong nghiên cứu độc tính bán trường diễn kéo dài 90 ngày, các lô chuột uống Viên hoàn mềm Tinh Kỳ ở cả hai mức liều đều không có sự khác biệt đáng kể so với lô chứng về cân nặng, các chỉ số huyết học, sinh hóa gan thận (AST, ALT, bilirubin, albumin, ure, creatinin) và không có biến đổi bệnh lý trên hình ảnh đại thể cũng như vi thể gan, thận. Những phát hiện này khẳng định Viên hoàn mềm Tinh Kỳ an toàn khi sử dụng trên động vật thực nghiệm với liều cao hơn nhiều lần liều điều trị dự kiến ở người. Giá trị ứng dụng của nghiên cứu nằm ở việc cung cấp bằng chứng khoa học vững chắc về tính an toàn, mở đường cho các nghiên cứu tiếp theo về hiệu quả lâm sàng trong điều trị vô sinh nam và thúc đẩy ứng dụng chế phẩm này trong y học cổ truyền.