TÁC DỤNG CỦA DAFLON 500 TRONG ÐIỀU TRỊ SUY TĨNH
MẠCH MẠN TÍNH
TÓM TẮT
Suy tĩnh mạch mạn tính là bệnh khá thường gặp. Tần suất mắc bệnh ở người
lớn tại Mỹ và Châu Âu chừng 0,5%-3%. Bệnh này ở Việt nam còn ít được
chú ý và nghiên cứu. Tới nay đã có nhiều nước trên thế giới sử dụng Daflon
500 để điều trị suy tĩnh mạch mạn tính và có kết quả tốt. Mục tiêu nghiên
cứu nhằm đánh giá diễn biến các triệu chứng cơ năng, thực thể của bệnh
nhân suy tĩnh mạch mạn tính sau điều trị bằng Daflon 500 - 2 viên/ngày, 60
ngày. Hiệu quả và độ dung nạp của thuốc. So sánh kết quả nghiên cứu với
nhóm ÐH Y Dược TP. HCM và đa trung tâm (Hà Nội, TP. HCM). Với
phương pháp nghiên cứu mở, tiền cứu, ứng dụng lâm sàng, đa trung tâm (từ
tháng 5/97 ฀ 7/97). Bệnh viện Bình Dân (là một trong các nhóm nghiên
cứu) có 58 bệnh nhân suy tĩnh mạch mãn tính được điều trị bằng Daflon
500. Tỷ lệ nam/nữ là 1/6. Tuổi trung bình 48 tuổi. Kết quả cho thấy các triệu
chứng cơ năng và thực thể (đau, nặng chân, vọp bẻ, sưng và độ chướng tĩnh
mạch) đều được cải thiện tốt hơn. Hiệu quả điều trị (và độ dung nạp thuốc) ở
mức độ tốt và rất tốt được đánh giá qua nhận xét chủ quan của bệnh nhân đạt
70,6% (và 74,6%), qua nhận xét của thầy thuốc đạt 78,4% (và 98%). Có sự
phù hợp về kết quả nghiên cứu khi so sánh với nhóm ÐH Y Dược và đa
trung tâm.
SUMMARY
EFFICACY OF DAFLON 500 IN CHRONIC VENOUS INSUFFICIENCY
(GROUP BINH DAN HOSPITAL)
Cao Van Thinh, Van Tan, Huynh Thanh Hiep * Y hoc TP. Ho Chi Minh *
Vol. 2 - No 4 - 1998: 211-215
Chronic venous insufficiency (CVI) is a common disease and affects about
0.5 - 3% of the adult in the US and Europe. In Vietnam, few scientific
papers mention about it. Up to now, there have been a lot of countries in the
world using Daflon 500 to treat CVI with satisfactory result. This research is
done to assess the symptomatic evolation of patients suffering from CVI
after being treated with Daflon 500 2 tablets a day for 60 days, the drug
efficacy and tolerance and to compare result at Binh Dan hospital with those
at Faculty of Medicine and Multicenter (Ha Noi - HCMC). With a
propective, open, clinically applied and multicenter method, the group of
research at Binh Dan hospital form 5/97 to 7/97 consists of 58 patients with
CVI treated by Daflon 500. The ratio of male and female is 1/6. The average
age is 48. The symptoms including pain, heaviness, cramp, swelling have
been considerally amiliorated at the end of treatment. The drug efficacy and
tolerance appreciated subjectively by patients and invesstigators are 70.6%
and 74.6% respectively. The result are comparable among groups of
research at Binh Dan hospital, Faculty of Medicine and Multicenter.
ÐẶT VẤN ÐỀ
Suy tĩnh mạch mãn tính (STMMT) chi dưới do mất bù lưu chuyển máu tĩnh
mạch, thứ phát sau các trường hợp giãn tĩnh mạch nông hay thuyên tắc tĩnh
mạch(7). STMMT thường gặp, tần suất mắc bệnh ở người lớn tại Mỹ và Châu
Âu chiếm 0,5-3%(1), thường gặp ở phụ nữ và người lớn tuổi. Chi phí cho
chăm sóc và điều trị STMMT khá tốn kém, chiếm từ 1,5%-2% ngân sách y
tế ở các nước Châu Âu(5). Tùy theo mức độ bệnh mà việc điều trị nội khoa,
ngoại khoa hoặc kết hợp(2,3,4). Ở Việt nam STMMT cũng khá thường gặp
nhưng ít được chú ý và nghiên cứu. Bệnh nhân chỉ đi khám (hoặc được chẩn
đoán) khi các triệu chứng đã rõ hoặc có những biến chứng rối loạn dinh
dưỡng da, viêm tắc tĩnh mạch . Vừa qua, một thử nghiệm tiền cứu, mở, đa
trung tâm (Hà Nội, TP. HCM) sử dụng Daflon 500 - 2 viên/ngày, 60 ngày
điều trị STMMT có hoặc không có dòng chảy ngược tĩnh mạch kèm theo, đã
được tiến hành. Bệnh viện Bình Dân là 1 trong 6 trung tâm được chọn để
thực hiện nghiên cứu trên. Từ tháng 5/97- 7/97 đã khám, điều trị và theo dõi
cho 58 bệnh nhân STMMT. Trên thế giới nhiều công trình nghiên cứu đã
chứng minh hiệu quả của Daflon 500 trong điều trị STMMT(6). Với nghiên
cứu này ở nhiều trung tâm Hà Nội và TP. HCM sẽ mở đường cho những
nghiên cứu, tìm hiểu bệnh STMMT về các lĩnh vực dịch tễ học, sinh bệnh
học, mức độ mắc bệnh, chẩn đoán và điều trị nội ngoại khoa. mang lại lợi
ích cho cả bệnh nhân và sự hiểu biết của thầy thuốc trong chẩn đoán và điều
trị STMMT.
MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU
Ðánh giá diễn biến các triệu chứng cơ năng thực thể trên bệnh nhân
STMMT có hoặc không chảy ngược tĩnh mạch được điều trị bằng Daflon
500
Ðánh giá hiệu quả và sự dung nạp thuốc theo nhận xét của bệnh nhân và bác
sĩ
điều trị.
So sánh kết quả nghiên cứu của nhóm Bệnh Viện Bình dân với nhóm ÐH Y
Dược TP. HCM và đa trung tâm (Hà nội, TP. HCM).
PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
Ðây là một nghiên cứu mở, tiền cứu áp dụng trên lâm sàng tại đa trung tâm
mà Bệnh Viện Bình Dân là 1 trong 6 trung tâm được chọn thực hiện. Ðối
tượng là các bệnh nhân có STMMT. Thiết kế nghiên cứu bao gồm các bệnh
nhân có STMMT có hay không có dòng chảy ngược tĩnh mạch được uống 2
viên/ngày Daflon 500mg trong 60 ngày.
Tiêu chuẩn chọn bệnh
฀ Nam, nữ trên 18 tuổi mọi chủng tộc.
฀ Bệnh nhân có hoặc không có dòng chảy ngược tĩnh mạch (xác định
bằng Pocket Doppler) có triệu chứng cơ năng hoặc thực thể của bệnh
STMMT (theo phân loại CEAP) và có chỉ định điều trị với thuốc trợ tĩnh
mạch (Phlebotropic Drug)
฀ Bệnh nhân ổn định về tâm thần và đi lại được bình thường
฀ Bệnh nhân thỏa thuận tham gia nghiên cứu bằng chữ ký sau khi
được giải thích rõ về các vấn đề liên quan.