Bài giảng Quy định đăng ký thuốc, được biên soạn với mục tiêu nhằm giúp các bạn sinh viên có thể trình bày được một số khái niệm liên quan đến quy định đăng ký thuốc; Trình bày được quy trình xét duyệt hồ sơ đăng ký thuốc; Trình bày được các quy định về dữ liệu lâm sàng trong hồ sơ đăng ký thuốc;...Mời các bạn cùng tham khảo!

Bài giảng "Một số nội dung của nghị định liên quan đến lĩnh vực dược liệu, thuốc cổ truyền" cung cấp cho học viên một số thông tin về xác định văn bằng chuyên môn, chức danh nghề nghiệp, thực hành chuyên môn được cấp Chứng chỉ hành nghề; điều kiện kinh doanh thuốc cổ truyền; xuất, nhập khẩu thuốc cổ truyền, dược liệu; đăng ký lưu hành dược liệu;... Mời các bạn cùng tham khảo!

Tài liệu Tập huấn chuyên gia thẩm định hồ sơ đăng ký thuốc cung cấp kiến thức chuyên sâu về quy trình thẩm định hồ sơ đăng ký thuốc theo quy định hiện hành. Nội dung bao gồm các nguyên tắc thẩm định, tiêu chuẩn đánh giá chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc, cũng như quy trình xét duyệt và phê duyệt hồ sơ. Tài liệu giúp nâng cao năng lực chuyên môn cho chuyên gia, đảm bảo tính chính xác và minh bạch trong quá trình thẩm định hồ sơ đăng ký thuốc. Mời các bạn cùng tham khảo!

Văn bản hợp nhất số 02/VBHN-BYT quy định việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu. Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016; Căn cứ Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược; Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng 6 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;...

Quyết định số 24/QĐ-QLD về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành. Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/04/2016; Căn cứ Luật số 44/2024/QH15 ngày 21/11/2024 sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược;...

Quyết định số 347/QĐ-QLD về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành; Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/04/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều về biện pháp thi hành Luật dược;

Quyết định số 364/QĐ-QLD về việc ban hành danh mục 484 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - đợt 199; Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15/11/2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Quyết định số 407/QĐ-QLD về việc ban hành danh mục 174 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - đợt 120; Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15/11/2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Quyết định số 314/QĐ-QLD ban hành về việc công bố danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học đợt 4 - năm 2024; Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15 tháng 11 năm 2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Quyết định số 611/QĐ-QLD năm 2023 về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành; Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/04/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều về biện pháp thi hành Luật dược;...Mời các bạn cùng tham khảo!

Quyết định số 740/QĐ-QLD năm 2023 về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành; Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/04/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều về biện pháp thi hành Luật dược;...Mời các bạn cùng tham khảo!

Quyết định số 95/QĐ-QLD ban hành về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành; Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/04/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều về biện pháp thi hành Luật dược. Mời các bạn cùng tham khảo!

Quyết định số 289/QĐ-QLD năm 2024 về việc ban hành danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến hết ngày 31/12/2024 theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15 ngày 09/01/2023 của Quốc hội (Đợt 13). Mời các bạn cùng tham khảo!

Quyết định số 889/QĐ-QLD về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành; Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/04/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều về biện pháp thi hành Luật dược;...Mời các bạn cùng tham khảo!

Quyết định số 407/QĐ-QLD năm 2024 về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành; Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/04/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều về biện pháp thi hành Luật dược;... Mời các bạn cùng tham khảo!

Quyết định số 439/QĐ-QLD năm 2024 về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành; Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/04/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều về biện pháp thi hành Luật dược;... Mời các bạn cùng tham khảo!

Quyết định số 451/QĐ-QLD năm 2024 ban hành về việc sửa đổi thông tin thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các quyết định cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành của cục quản lý dược;... Mời các bạn cùng tham khảo!

Quyết định số 527/QĐ-QLD năm 2024 về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành; Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/04/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều về biện pháp thi hành Luật dược;... Mời các bạn cùng tham khảo!

Quyết định số 741/QĐ-QLD năm 2023 về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc đối với thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam; Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/04/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều về biện pháp thi hành Luật dược;...Mời các bạn cùng tham khảo!

Quyết định số 1/QĐ-QLD ban hành về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành. Mời các bạn cùng tham khảo.