LUẬT DƯỢC
MỤC TIÊU
NHỮNG VẤN ĐỀ CƠ BẢN VỀ ĐỊNH
HƯỚNG HOẠT ĐỘNG NGÀNH DƯỢC
YÊU CẦU
•Nắm vững nội dung cơ bản của Luật
• Làm theo Luật
LUẬT DƯỢC
SỐ 34/2005/QH11/ NGÀY 14-6-2005
Luật này quy định về hoạt động trong lĩnh
vực dược
11 chương; 73 điều
LUẬT DƯỢC
CH.I. Những quy định chung (1-9)
CH.II.Kinh doanh thuốc (10-34)
CH.III.Đăng ký-lưu hành thuốc ( 35-38).
CH.IV. Thuốc đông y và thuốc từ dược liệu (39-45)
CH.V. Đơn thuốc và sử dụng thuốc ( 46-47)
CH.VI.Cung ứng thuốc trong cơ sở KCB( 48-50)
CH.VII. Thông tin, quảng cáo thuốc( 51-53)
CH.VIII.Thử thuốc trên lâm sàng ( 54-62)
CH.IX. QLTGN,THTT,TCLT& Thuốc ph. xạ ( 63-65)
CH.X.TCCL Thuốc& Việc KN thuốc (66-70)
CH.XI. Điều khoản thi hành (71-73)
LUẬT DƯỢC
CH.I. Những quy định chung(Đ.1-9).
•Phạm vi điều chỉnh, đối tượng áp dụng.
•Giải thích từ ngữ: 32 từ ngữ.
Vắc xin; Sinh phẩm y tế;
Nguyên liệu làm thuốc ; Dược chất;
Thuốc từ dược liệu; Thuốc đông y;
Thuốc thiết yếu; Thuốc chủ yếu;
Thuốc phóng xạ ; Phản ứng có hại ;
Hành nghề dược; Kinh doanh thuốc;
Kê khai giá thuốc.
Thử thuốc tiền lâm sàng; Thử thuốc trên lâm sàng;
LUẬT DƯỢC
•Chính sách của Nhà nước về lĩnh vực dược:
06.
1. Phát triển thành ngành KT - KT mũi nhọn...
2. Khuyến khích tổ chức, cá nhân...
3. Khuyến khích nghiên cứu,kế thừa các bài
thuốc...
4. Hỗ trợ về thuốc bằng những hình thức
thích hợp...
5. Phát triển mạng lưới lưu thông, phân phối
và cung ứng...
6. Bảo hộ quyền, lợi ích hợp pháp...