Nghiên cứu nhãn mở
đánh giá tính an toàn và hiệu quả của
Atorvastatin/Amlodipine/Perindopril
liều kết hợp cố định ở bệnh nhân tăng
huyết áp có rối loạn lipid máu
5-2017
TS. BS. Viên Văn Đoan, Bệnh viện Bạch Mai
PGS.TS.BS. Phạm Nguyễn Vinh, Bệnh viện Tim Tâm Đức
PGS. TS.BS. Hoàng Quốc Hòa, ThS.BS. Nguyễn Hoàng Hải,Bệnh viện
Nhân Dân Gia Định
PGS. TS.BS. Vũ Thị Thanh Huyền, Bệnh viện Lão Khoa Trung ương
BS.CKII. Nguyễn Văn Bé Hai, Bệnh viện Thống nhất
Mục tiêu nghiên cứu
1. Tính an toàn:
2. Tính hiệu quả: - Giảm huyết áp
- Giảm LDL-C
TRIVERAM :Atorvastatin/Amlodipine/Perindopril liều kết hợp cố định ( FDC)
10/5/5 mg và 20/5/5 mg 20/5/10 mg
Phương pháp nghiên cứu
•Nghiên cứu pha III, chia ngẫu nhiên, nhãn mở
•Đa trung tâm
•Thời gian cho mỗi bệnh nhân trong nghiên cứu 12 tuần.
TRIVERAM :Atorvastatin/Amlodipine/Perindopril liều kết hợp cố định ( FDC)
10/5/5 mg và 20/5/5 mg 20/5/10 mg
Tiêu chuẩn chọn lọc Bệnh nhân tăng huyết áp
•THA đã điều trị đơn trị liệu chưa đạt HA mục tiêu. (140 mmHg ≤ SBP < 160 mg/dL
•Rối loạn lipid/máu chưa hoặc đã uống statin < 3 tháng ( đã hoặc chưa đạt LDL-c mục
tiêu (100 mg/dL (2,6mmol/L) ≤ LDL-C ≤ 190 mg/dL (4,9mmol/L)
TRIVERAM :Atorvastatin/Amlodipine/Perindopril liều kết hợp cố định ( FDC)
10/5/5 mg và 20/5/5 mg 20/5/10 mg
Thuốc nghiên cứu
(liều kết hợp cố định của
Atorvastatin/Amlodipine/Perindopril):
•10/5/5 mg,
• 20/5/5 mg,
• 20/5/10 mg;
Thuốc nghiên cứu
(liều kết hợp cố định của
Atorvastatin/Amlodipine/Perindopril):
•10/5/5 mg,
• 20/5/5 mg,
• 20/5/10 mg;
Thuốc đối chiếu
viên rời
• atorvastatin 10 mg,
• atorvastatin 20 mg,
• amlodipine 5 mg,
• perindopril 5 mg
Thuốc đối chiếu
viên rời
• atorvastatin 10 mg,
• atorvastatin 20 mg,
• amlodipine 5 mg,
• perindopril 5 mg
TRIVERAM :Atorvastatin/Amlodipine/Perindopril liều kết hợp cố định ( FDC)
10/5/5 mg và 20/5/5 mg 20/5/10 mg