1
Thiết kế nghiên cứu cho
thử nghiệm lâm sàng
Đỗ Văn Dũng
dvdung@ump.edu.vn
2
Nội dung
●Nghiên cứu lâm sàng và thử nghiệm lâm sàng
●Thử nghiệm lâm sàng không nhóm đối chứng và có nhóm
đối chứng
●Chia nhóm ngẫu nhiên
●Mù trong thử nghiệm có nhóm đối chứng ngẫu nhiên
●Ước lượng tác động của can thiệp được thử nghiệm (Nguy
cơ; tỉ số nguy cơ; tỉ số số chênh và tỉ số nguy hại)
●Phân tích theo ITT và phân tích theo PP
3
●http://www.nichd.nih.gov/health/clinicalresearch/
▪Nghiên cứu lâm sàng: nghiên cứu trên con
người
●Thử nghiệm lâm sàng (clinical trial): là nghiên
cứu tiến cứu được thiết kế để xác định xem
một can thiệp y sinh học hay hành vi có an
toàn, hiệu lực và hiệu quả hay không
4
5
Nội dung
●Nghiên cứu lâm sàng và thử nghiệm lâm sàng
●Thử nghiệm lâm sàng không nhóm đối chứng và có nhóm
đối chứng
●Chia nhóm ngẫu nhiên
●Mù trong thử nghiệm có nhóm đối chứng ngẫu nhiên
●Ước lượng tác động của can thiệp được thử nghiệm (Nguy
cơ; tỉ số nguy cơ; tỉ số số chênh và tỉ số nguy hại)
●Phân tích theo ITT và phân tích theo PP