
LOGO
Quản lý &(Kinh tế Dược
Vấn đề đạo đức trong
nghiên cứu dịch tễ dược
Bộ môn Quản lý và Kinh tế Dược

Quản lý &(Kinh tế Dược
MỤC9TIÊU
1. Trình bày được lịch sử hình thành và các nguyên tắc về
đạo đức trong nghiên cứu y?sinh
2. Trình bày được các khía cạnh/vấn đề đạo đức cần xem
xét/?thực hiện trong nghiên cứu dịch tễ dược

Quản lý &(Kinh tế Dược
Câu chuyện về nghiên cứu ở9Tuskegee
Năm 1932:96009người Mỹ gốc Phi9ở9Tuskegee/9
Alabama9tham gia nghiên cứu
•3999người mắc bệnh giang mai
•2019người không mắc bệnh
Năm=1943:9penicillin9điều trị được bệnh giang mai
Năm 1972:9bài báo trên New9York9Times9về thí nghiệm
Tuskegee

Quản lý &(Kinh tế Dược
Các nghiên cứu y9sinh nào cần quan
tâm đến đạo đức nghiên cứu?
ØNghiên cứu thử lâm sàng thuốc
ØNghiên cứu áp dụng các thiết bị y9tế,9phương pháp
điều trị mới,9mẫu sinh học
ØNghiên cứu dịch tễ học
ĐỐI=TƯỢNG=NGHIÊN=CỨU=LÀ=CON=NGƯỜI
Đạo đức nghiên cứu

Quản lý &(Kinh tế Dược
Lịch sử hình thành
Điều luật
Nuremberg
Hướng9dẫn9
quốc9tế9về9đạo9
đức9trong9nghiên9
cứu9y9sinh9học9
đầu9tiên
1947 1991
1964 1996
Tuyên ngôn
Helsinki
do9Hiệp9hội9Y9
học9Thế9giới9
ban9hành
CIOMS
Hướng dẫn
quốc tế của
Hội đồng các
tổ chức quốc
tế về khoa9học
y9học
ICH[GCP
Hội9nghị9Quốc9
tế9về9hòa9hợp9
các9yêu9cầu9kỹ9
thuật (ICH) đưa
ra9hướng9dẫn9
GCP
Thế giới
2001
Hội9đồng Bộ
trưởng của liên
minh Châu Âu
thông qua9“Hướng
dẫn chung về thử
nghiệm LS”

