Giới thiệu tài liệu
Bài giảng này thuộc môn Quản lý và Kinh tế Dược, tập trung vào vấn đề đạo đức trong nghiên cứu dịch tễ dược. Mục tiêu chính là trình bày lịch sử hình thành và các nguyên tắc đạo đức trong nghiên cứu y sinh, cũng như các khía cạnh và vấn đề đạo đức cần xem xét trong nghiên cứu dịch tễ dược.
Đối tượng sử dụng
Bài giảng này dành cho sinh viên và các nhà nghiên cứu trong lĩnh vực dược, y tế công cộng, và các ngành liên quan, những người quan tâm đến các vấn đề đạo đức trong nghiên cứu dịch tễ dược.
Nội dung tóm tắt
Bài giảng này đi sâu vào các vấn đề đạo đức trong nghiên cứu dịch tễ dược, bắt đầu bằng câu chuyện về nghiên cứu Tuskegee để làm nổi bật tầm quan trọng của đạo đức trong nghiên cứu y sinh. Bài giảng trình bày lịch sử hình thành của các điều luật và tuyên bố quốc tế về đạo đức nghiên cứu, bao gồm Điều luật Nuremberg, Tuyên bố Helsinki, CIOMS, ICH GCP, và các quy định của Liên minh Châu Âu. Các nguyên tắc cơ bản của đạo đức nghiên cứu được nhấn mạnh, bao gồm tôn trọng con người, hướng thiện và công bằng. Bài giảng cũng đề cập đến các khía cạnh đạo đức cần xem xét trong nghiên cứu dịch tễ dược, như đảm bảo an toàn cho đối tượng nghiên cứu, chấp thuận tham gia nghiên cứu (informed consent), giảm thiểu nguy cơ, và tuân thủ đề cương nghiên cứu. Ngoài ra, bài giảng cũng đề cập đến vai trò của hội đồng đạo đức trong việc xem xét và đánh giá khía cạnh đạo đức và khoa học của các nghiên cứu y sinh, cũng như các vấn đề liên quan đến bảo mật thông tin cá nhân, công bố kết quả nghiên cứu, xung đột lợi ích và hành vi sai trái trong khoa học.