LOGO
Qun &(Kinh tế Dược
Vấn đề đạo đức trong
nghiên cứu dịch tễ ợc
Bộ n Qun Kinh tế Dược
Qun &(Kinh tế Dược
MỤC9TU
1. Tnh y được lịch sử hình thành c nguyên tắc về
đạo đức trong nghiên cứu y?sinh
2. Tnh y được c khía cạnh/vấn đề đạo đức cần xem
xét/?thc hiện trong nghiên cứu dịch tễ c
Qun &(Kinh tế Dược
u chuyện về nghiên cứu 9Tuskegee
m 1932:96009người Mỹ gốc Phi99Tuskegee/9
Alabama9tham gia nghiên cứu
3999người mắc bệnh giang mai
2019người không mắc bệnh
m=1943:9penicillin9điều tr được bệnh giang mai
m 1972:9bài báo trên New9York9Times9về thí nghiệm
Tuskegee
Qun &(Kinh tế Dược
c nghiên cứu y9sinh nào cần quan
m đến đạo đức nghiên cứu?
ØNghn cứu th m ng thuốc
ØNghn cứu áp dụng c thiết bị y9tế,9phương pháp
điều tr mới,9mẫu sinh học
ØNghn cứu dịch tễ học
ĐỐI=TƯỢNG=NGHN=CỨU==CON=NGƯỜI
Đạo đức nghiên cứu
Qun &(Kinh tế Dược
Lịch sử nh thành
Điu lut
Nuremberg
Hướng9dẫn9
quốc9tế9về9đạo9
đức9trong9nghiên9
cứu9y9sinh9học9
đầu9tiên
1947 1991
1964 1996
Tuyên ngôn
Helsinki
do9Hiệp9hội9Y9
học9Thế9gii9
ban9hành
CIOMS
Hướng dẫn
quốc tế của
Hội đồng các
tổ chức quốc
tế về khoa9học
y9học
ICH[GCP
Hội9nghị9Quốc9
tế9v9hòa9hợp9
các9yêu9cầu9kỹ9
thuật (ICH) đưa
ra9hướng9dẫn9
GCP
Thế giới
2001
Hội9đồng Bộ
trưởng của liên
minh Châu Âu
thông qua9Hướng
dẫn chung về th
nghiệm LS”