intTypePromotion=2
Array
(
    [0] => Array
        (
            [banner_id] => 141
            [banner_name] => KM2 - Tặng đến 100%
            [banner_picture] => 986_1568345559.jpg
            [banner_picture2] => 823_1568345559.jpg
            [banner_picture3] => 278_1568345559.jpg
            [banner_picture4] => 449_1568779935.jpg
            [banner_picture5] => 
            [banner_type] => 7
            [banner_link] => https://tailieu.vn/nang-cap-tai-khoan-vip.html
            [banner_status] => 1
            [banner_priority] => 0
            [banner_lastmodify] => 2019-09-18 11:12:45
            [banner_startdate] => 2019-09-13 00:00:00
            [banner_enddate] => 2019-09-13 23:59:59
            [banner_isauto_active] => 0
            [banner_timeautoactive] => 
            [user_username] => minhduy
        )

)

Báo cáo thực tập: Bào chế thuốc tiêm

Chia sẻ: Nguyen Van Vu Vu | Ngày: | Loại File: PPT | Số trang:24

0
41
lượt xem
4
download

Báo cáo thực tập: Bào chế thuốc tiêm

Mô tả tài liệu
  Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Nội dung báo cáo trình bày các giai đoạn sản xuất thuốc tiêm; sơ đồ đường đi của nguyên vật liệu, bao bì, con người, thành phẩm thuốc và sơ đồ thiết kế dây chuyền sản xuất thuốc tiêm, các yêu cầu chất lượng của thuốc tiêm. Mời các bạn tham khảo!

Chủ đề:
Lưu

Nội dung Text: Báo cáo thực tập: Bào chế thuốc tiêm

  1. KHOA DƯỢC – ĐẠI HỌC Y DƯỢC TP. HCM BỘ MÔN BÀO CHẾ _____________________ Báo cáo thực tập BÀO CHẾ THUỐC TIÊM GVHD: Phạm Đình Duy Lớp: Dược CĐ 2014 Nhóm 1 – Tiểu nhóm 1
  2. Nội dung trình bày I. Các giai đoạn sản xuất thuốc tiêm II. Sơ đồ đường đi của nguyên vật liệu, bao bì, con người, thành phẩm thuốc III. Sơ đồ thiết kế dây chuyền sản xuất thuốc tiêm a. Tiệt khuẩn cuối cùng b. Sản xuất vô khuẩn IV. Các yêu cầu chất lượng của thuốc tiêm V. Video clip quá trình chiết rót, hàn ống tiêm 2
  3. I. CÁC GIAI ĐOẠN SẢN XUẤT 1. Chuẩn bị 2. Pha chế thuốc tiêm 3. Đóng thuốc vào bao bì và hàn kín 4. Tiệt khuẩn 5. Ghi nhãn và đóng hộp, thùng 6. Kiểm nghiệm sản phẩm 3
  4. Bao bì đựng thuốc Trang thiết bị Nguyên liệu ban  Rửa sạch và tiệt  đầu Vệ sinh và tiệt  trùng trùng Pha chế thuốc tiêm Kiểm tra khối lượng  Hòa tan cân, thể tích đong và  hòa tan Lọc Kiểm tra màng lọc và soi độ  trong Kiểm tra bán thành phẩm Đóng thuốc, hàn hoặc nắp kín Kiểm tra thể tích và độ kín Kiểm tra nhiệt độ và thời  Tiệt trùng gian Kiểm tra sổ kiểm soát, hạn  Ghi nhãn và đóng hộp, thùng dùng Nhập kho và phân phối Kiểm nghiệm thành phẩm Lưu đồ các giai đoạn sản xuất thuốc tiêm 4
  5. 5
  6. II. SƠ ĐỒ ĐƯỜNG ĐI
  7. NGUYÊN VẬT LIỆU Loại Loại bỏ, bỏ, tồn tồn trữ, trữ, xử xử lý lý theo theo quy quy Kiểm định định nghiệm Lựa chọn  từng + Nhập  thành (hóa chất, dung  phần môi, tá dược) (theo các yêu Đạ t Xử cầu quy định trong Dược Cân Cân đong đong Lý điển) (đúng (đúngyêu yêucầu cầu vô theo theocông côngthức thức đã đãthiết thiếtkế) kế) trùn g 7
  8. BAO BÌ ĐỰNG THUỐC (chai, ống, lọ thủy tinh, nút cao su,…) 8
  9. CON NGƯỜI (với số lượng tối thiểu nhân viên, đảm bảo thao tác vô trùng) 9
  10. THÀNH TRANG TRANG PHẨM THIẾT THIẾT BỊ BỊ (vô (vôkhuẩn) khuẩn) BAO BAO BÌ BÌ ĐỰNG ĐỰNG THUỐC THUỐC Kiểm tra bán Kiểm tra thể thành phẩm tích - độ kín bao bì Kiểm tra nhiệt độ - Kiểm tra hạn thời gian dùng - số kiểm soát Kiểm nghiệm 10 thành phẩm
  11. III. SƠ ĐỒ SẢN XUẤT THUỐC TIÊM TIỆT KHUẨN SẢN XUẤT CUỐI VÔ KHUẨN CÙNG Ứng dụng cho những hoạt Ứng dụng với hoạt chất chất ổn định trong dung không ổn định trong dung dịch và nhiệt độ cao dịch và nhiệt độ cao 11
  12. 12
  13. MÔ HÌNH DÂY CHUYỀN SẢN XUẤT  THUỐC TIÊM TIỆT KHUẨN CUỐI CÙNG KHU  KHU  VỰC  KHU VỰC  VỰC  HẤP  PHA CHẾ ĐÓNG  TIỆT  GÓI TRÙNG
  14. 14
  15. Sơ đồ mặt bằng Khu Pha Chế 15
  16. A: Đóng chai (nếu hoạt động này thể hiện nhiều nguy cơ bất thường) C: Pha chế dung dịch (nếu hoạt động này thể hiện Cấp độ nhiều nguy cơ bất thường) Đóng chai D: Pha chế dung dịch và chuẩn bị những phụ kiện cho việc đóng chai 16
  17. NƯỚC PHA TIÊM + TÁ HOẠT CHẤT DƯỢC Cấp độ D hoặc Dung dịch thuốc C SẢN XUẤT Lọc trong THUỐ C Đóng và hàn TIÊM Cấp độ ống TIỆT C (chai, lọ) KHUẨ (hoặc A) N Hấp tiệt trùng CUỐI CÙNG
  18. MÔ HÌNH DÂY CHUYỀN SẢN XUẤT THUỐC TIÊM VÔ KHUẨN KHU  KHU  KHU  KHU  VỰC  VỰC  VỰC  VỰC  LỌC  PHA  ĐÓNG  ĐÔNG  TIỆT  CHẾ CHAI KHÔ  KHUẨN
  19. Nước pha tiêm + Tá Hoạt chất dược Dung dịch thuốc Cấp độ Lọc trong SẢN C XUẤT Lọc tiệt khuẩn THUỐ C Cấp độ Đóng chai TIÊM A trong môi VÔ Đông khô trường KHUẨ cấp độ B Đóng nút chai (lọ) N 19
  20. Số lượng hạt bụi tối đa trong 1m3 Giới hạn Cấp độ Trạng thái tĩnh Trạng thái động sinh vật sống trong 1 0,5 5 mcm 0,5 mcm 5 mcm m3 mcm A 3500 0 3500 0

CÓ THỂ BẠN MUỐN DOWNLOAD

YOMEDIA
Đồng bộ tài khoản