Báo cáo thực tập
BÀO CHẾ THUỐC
TIÊM
GVHD: Phạm Đình
Duy
Lớp: Dược CĐ 2014
Nhóm 1 – Tiểu nhóm 1
Ngày 16.06.2016
KHOA DƯỢC – ĐẠI HỌC Y DƯỢC TP. HCM
BỘ MÔN BÀO CHẾ
_____________________
Nội dung trình bày
I. Các giai đoạn sản xuất thuốc tiêm
II. Sơ đồ đường đi của nguyên vật liệu, bao
bì, con người, thành phẩm thuốc
III. Sơ đồ thiết kế dây chuyền sản xuất thuốc
tiêm
a. Tiệt khuẩn cuối cùng
b. Sản xuất vô khuẩn
IV. Các yêu cầu chất lượng của thuốc tiêm
V. Video clip quá trình chiết rót, hàn ống tiêm
2
I. CÁC GIAI ĐOẠN SẢN
XUẤT
1. Chuẩn bị
2. Pha chế thuốc tiêm
3. Đóng thuốc vào bao bì và hàn kín
4. Tiệt khuẩn
5. Ghi nhãn và đóng hộp, thùng
6. Kiểm nghiệm sản phẩm
3
Bao bì đng thu cự ố Trang thi t bế ị
R a s ch và ti t ử ạ ệ
trùng
Nguyên li u ban ệ
đuầ
Pha ch thu c tiêmế ố
Đóng thu c, hàn ho c n p kínố ặ ắ
L cọ
Ki m tra kh i l ng ể ố ượ
cân, th tích đong và ể
hòa tan
Ki m tra bán thành ph mể ẩ
Ki m tra th tích và đ kínể ể ộ
Nh p kho và phân ph iậ ố
Ki m tra nhi t đ và th i ể ệ ộ ờ
gian
Ki m tra s ki m soát, h n ể ổ ể ạ
dùng
Ki m nghi m thành ph mể ệ ẩ
Ti t trùngệ
Ghi nhãn và đóng h p, thùngộ
L u đ các giai đo n s n xu t thu c tiêmư ồ ạ ả ấ ố
V sinh và ti t ệ ệ
trùng
Ki m tra màng l c và soi đ ể ọ ộ
trong
Hòa tan
4
5