B Y TỘ Ế
C C QU N LÝ D CỤ Ả ƯỢ
-------
C NG HÒA XÃ H I CH NGHĨA VI T NAMỘ Ộ Ủ Ệ
Đc l p - T do - H nh phúc ộ ậ ự ạ
---------------
S : ố14250/QLD-KD
V/v tăng c ng ngu n cung thu c tiêm ườ ồ ố
có ch a ho t ch t aesinate natri hàm ứ ạ ấ
l ng 5mg và 10mgượ
Hà N iộ, ngày 21 tháng 8 năm 2019
Kính g i:ử Các c s s n xu t, nh p kh u thu c t i Vi t Namơ ở ả ấ ậ ẩ ố ạ ệ
C c Qu n lý D c nh n đc thông tin t m t s c s khám b nh, ch a b nh v vi c ngu n ụ ả ượ ậ ượ ừ ộ ố ơ ở ệ ữ ệ ề ệ ồ
cung thu c tiêm có ch a ho t ch t aesinate natri hàm l ng 5mg và ố ứ ạ ấ ượ 10mg t i Vi t Nam hi n nay ạ ệ ệ
ch a đáp ng đ nhu c u đi u tr c a các c s .ư ứ ủ ầ ề ị ủ ơ ở
Hi n không có thu c tiêm nào có ch a ho t ch t aesinate natri hàm l ng 5mg và ệ ố ứ ạ ấ ượ 10mg có gi y ấ
đăng ký l u hành thu c t i Vi t Nam ho c gi y phép nh p kh u thu c còn hi u l c.ư ố ạ ệ ặ ấ ậ ẩ ố ệ ự
Đ đm b o cung ng thu c đy đ và k p th i cho công tác khám, ch a b nh c a nhân dân, ể ả ả ứ ố ầ ủ ị ờ ữ ệ ủ
C c Qu n lý D c đ ngh các đn v kh n tr ng th c hi n các n i dung sau:ụ ả ượ ề ị ơ ị ẩ ươ ự ệ ộ
- V gi i pháp tr c m t, các c s nh p kh u ch đng liên h v i đi tác n c ngoài, kh n ề ả ướ ắ ơ ở ậ ẩ ủ ộ ệ ớ ố ướ ẩ
tr ng tìm ngu n cung nh p kh u thu c tiêm có ch a ho t ch t aesinate natri hàm l ng 5mg vàươ ồ ậ ẩ ố ứ ạ ấ ượ
10mg v Vi t Nam. Tr ng h p c s liên h đc ngu n cung, đ ngh l p h s theo quy ề ệ ườ ợ ơ ở ệ ượ ồ ề ị ậ ồ ơ
đnh t i Đi u 66 Ngh đnh s 54/2017/NĐ-CP và Đi u 4, Đi u 5 Ngh đnh s 155/2018/NĐ-CP. ị ạ ề ị ị ố ề ề ị ị ố
C c Qu n lý D c s áp d ng quy trình th m đnh u tiên đi v i các h s này.ụ ả ượ ẽ ụ ẩ ị ư ố ớ ồ ơ
- V lâu dài, đ tăng c ng tính ch đng trong cung ng thu c t i Vi t Nam, các c s s n ề ể ườ ủ ộ ứ ố ạ ệ ơ ở ả
xu t trong n c tích c c nghiên c u s n xu t thu c tiêm có ch a ho t ch t aesinate natri hàm ấ ướ ự ứ ả ấ ố ứ ạ ấ
l ng 5mg và 1ượ 0mg. Các đn v ph i h p v i các c s s n xu t trong n c và n c ngoài ơ ị ố ợ ớ ơ ở ả ấ ướ ướ
chu n b h s đ ngh c p gi y đăng ký l u hành cho các s n ph m này.ẩ ị ồ ơ ề ị ấ ấ ư ả ẩ
Trong quá trình th c hi n, n u có khó khăn, v ng m c, đ ngh các đn v báo cáo v C c ự ệ ế ướ ắ ề ị ơ ị ề ụ
Qu n lý D c đ đc h ng d n.ả ượ ể ượ ướ ẫ
C c Qu n lý D c có ý ki n nh trên đ các đn v bi t và th c hi n.ụ ả ượ ế ư ể ơ ị ế ự ệ
N i nh n:ơ ậ
- Nh trên;ư
- C c tr ng Vũ Tu n C ng (đ b/c);ụ ưở ấ ườ ể
- Website C c QLD;ụ
- L u: VT, KD (HN).ư
KT. C C TR NGỤ ƯỞ
PHÓ C C TR NGỤ ƯỞ
Đ Văn Đôngỗ