BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ
TRƢỜNG ĐẠI HỌC Y DƢỢC HẢI PHÒNG
VŨ THỊ CHÂU
ĐÁNH GIÁ TÍNH SINH MIỄN DỊCH
VÀ TÍNH AN TOÀN CỦA VẮC XIN
IVACFLU-A/H5N1 TRÊN NGƢỜI VIỆT NAM
TRƢỞNG THÀNH KHỎE MẠNH
LUẬN ÁN TIẾN SĨ Y TẾ CÔNG CỘNG
NGƢỜI HƢỚNG DẪN KHOA HỌC:
HẢI PHÒNG - 2021
BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ
TRƢỜNG ĐẠI HỌC Y DƢỢC HẢI PHÒNG
VŨ THỊ CHÂU
ĐÁNH GIÁ TÍNH SINH MIỄN DỊCH
VÀ TÍNH AN TOÀN CỦA VẮC XIN
IVACFLU-A/H5N1 TRÊN NGƢỜI VIỆT NAM
TRƢỞNG THÀNH KHỎE MẠNH
Chuyên ngành : Y tế công cộng
Mã số : 9720701
LUẬN ÁN TIẾN SĨ Y TẾ CÔNG CỘNG
NGƢỜI HƢỚNG DẪN KHOA HỌC:
1. PGS.TS. VŨ ĐÌNH THIỂM
2. PGS.TS. ĐẶNG VĂN CHỨC
HẢI PHÒNG - 2021
LỜI CAM ĐOAN
Tôi xin cam đoan công trình nghiên cứu này do tôi tham gia
thực hiện cùng với các nghiên cứu viên của Viện Vệ sinh dịch tễ
Trung ương và chuyên gia của tổ chức PATH và được sự cho phép
sử dụng số liệu, kết quả để làm luận án tiến sĩ. Các số liệu, kết quả
trong luận án là trung thực.
Hải Phòng, ngày 19 tháng 3 năm 2021
NCS. Vũ Thị Châu
LỜI CẢM ƠN
Tôi xin gửi lời cảm ơn chân thành tới Ban giám hiệu, Phòng Đào tạo sau
đại học, Khoa Y tế công cộng và các Phòng ban liên quan, Trường Đại học Y
dược Hải Phòng đã tạo điều kiện giúp đỡ tôi trong suốt quá trình học tập.
Tôi bày tỏ lòng biết ơn chân thành và sâu sắc đến PGS.TS.Vũ Đình
Thiểm, PGS.TS.Đặng Văn Chức, người Thầy đã tận tâm hướng dẫn và dành
nhiều trao đổi, giúp đỡ tôi trong suốt quá trình học tập cũng như thực hiện
luận án.
Tôi xin chân thành cảm ơn lãnh đạo Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương,
Viện Vắc xin và sinh phẩm y tế, Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng – Viện Vệ
sinh Dịch tễ Trung ương, tổ chức PATH đã giúp đỡ tôi trong quá trình thu
thập số liệu và nghiên cứu cho luận án.
Tôi xin chân thành cảm ơn các thầy cô giáo trong hội đồng, các nhà
khoa học đã đóng góp nhiều ý kiến quý báu để tôi hoàn thành luận án.
Tôi xin gửi lời cảm ơn tới Ban giám đốc Sở Y tế Hải Phòng, Ban Giám
đốc Trung tâm Kiểm dịch Y tế quốc tế, các đồng nghiệp đã tạo điều kiện
thuận lợi cho tôi vừa tham gia học tập, vừa hoàn thành nhiệm vụ tại cơ quan.
Cuối cùng, tôi bày tỏ lòng biết ơn tới gia đình và bạn bè của tôi luôn
ủng hộ, giúp đỡ để tôi có thể hoàn thành luận án này.
Xin trân trọng cảm ơn./.
Hải Phòng, ngày 19 tháng 3 năm 2021
NCS. Vũ Thị Châu
DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT
AE
Biến cố bất lợi (Adverse Event)
°C
Độ C
ALT
Alanine Aminotransferase
BARDA
Cơ quan quản lý nghiên cứu phát triển y sinh học tiên tiến,
thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ con người Hoa Kỳ
(Biomedical Advanced Research and Development Authority)
BYT
Bộ Y tế Việt Nam
CI
Khoảng tin cậy (Confidence Interval)
Cm
xăng-ti-mét
CRF
Phiếu thu thập số liệu (Case Report Form)
CRO
Tổ chức hợp đồng nghiên cứu
(Contract Research Organzation)
DCF
Mẫu làm rõ số liệu (Data clearance form)
D
Ngày
DSMB
Ban giám sát dữ liệu và an toàn
(Data and Safety Monitoring Board)
EDTA
Ethylenediaminetetraacetic acid
EIA
Thử nghiệm miễn dịch enzyme
EID
Liều gây nhiễm trên trứng gà (Egg Infectious Dose)
ELISPOT
Xét nghiệm hấp thụ liên kết với enzym
(Enzyme-Linked Immunosorbent Spot)
GAP
Kế hoạch Hành động Toàn cầu (Global Action Plan)
GCP
Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng
(Good Clinical Practice)
GMFR
Tỷ số tăng hiệu giá trung bình nhân (Geometric Mean Titer Ratio)