Ậ
Ả
CH T L
NG
BÀI T P NHÓM MÔN QU N LÝ Ấ ƯỢ
ấ ượ
Đ TÀI: Mô hình qu n lý ch t l Ề GMP t
ng i công ty C ph n Traphaco
ả ổ
ạ
ầ
Thành viên nhóm:
ng
ạ
ề
ầ
Qu n ả lý ch t ấ nượ l g
- Nguy n Th Ng c Minh ọ ị ễ - Ph m Xuân Tr ườ - Phan Ki u Trang - Ngô Th Ph ng ươ ị - Tr n Th Hòa ị - Lê Th H ng ị ằ - Bùi Văn Th M nh
ế ạ
Traphaco
ấ
ọ
ộ
ấ ng đ đ nh ể ị ng, l y tăng ấ ng làm đ ng ấ ng đ cam k t
• “L y khoa h c công ngh làm ệ trung tâm, l y th ị tr ườ h ướ tr ưở l c, l y ch t ự ấ l ế ể ượ v i khách hàng” ớ
T ng quan v công ty (1) ề
ổ
ơ ở ậ c hình thành và phát tri n t ượ ấ • Traphaco đ lâu đ i ờ • C s v t ch t, ki n trúc h t ng hi n đ i v i ạ ớ ạ ầ
ề
ị ườ
ướ ng đ cam k t
ể ừ ệ ế nhi u tr s , chi nhánh trên toàn qu c ố • Quan đi m phát tri n c a Traphaco là
ưở
ộ
ể ủ ấ ng làm đ ng l c, l y ch t l ự ấ “L y khoa h c ọ ấ ng, ng đ đ nh h ể ị ế ể ấ ượ
ụ ở ể công ngh làm trung tâm, l y th tr ệ l y tăng tr ấ v i khách hàng ớ c công
và c đông, v i tôn ch : “ • Traphaco ho t đ ng v i s tín c y c a khách hàng ậ ủ ớ ự ỉ Kinh doanh thành tín” ổ ” ạ ộ ớ
• TRAPHACO luôn đ cao văn hóa làm vi c: “Chân ệ
th c, chia s , cam k t và th c hi n cam k t” ự ự ẻ ệ ế ề ế
• 1.T ng quan ổ v Traphaco ề • 2.Vai trò c a qu n lý ả ủ ng ch t l ấ ượ và GMP v i ớ .công ty Traphaco • 3.Quy trình và th t c ủ ụ đ Traphaco ể đ ượ nh n tiêu ậ chu n GMP ẩ • 4.K t qu ả ế và nh n xét ậ • 5. K t lu n ậ ế
T ng quan v công ty (2) ề
ổ
ự ế ộ ủ
ệ
• Năm 2005 đ t danh hi u “Doanh nghi p vì s ti n b c a ph ụ ệ ng KOVALEVSKAIA cho t p th khoa h c n ọ ữ
ưở
ể
ậ
ả
ạ i th n ” - gi ữ TRAPHACO.
c
• Năm 1998 - 2010, liên t c 13 năm li n đo t danh hi u “Hàng
ụ
ạ
ệ
Vi
ệ
ấ ượ
Thành tích đ t đ ạ ượ c a ủ Traphaco
ề i tiêu dùng bình ch n ọ ườ t" (đ t ng "Sao vàng đ t Vi
i th
t Nam ch t l • Năm 2003 - 2010: Đ t gi
ệ
ấ
ạ
ạ
ng hi u n i ti ng nh t
ng lao đ ng h ng nhì ng hi u Traphaco n i ti ng ươ ậ
ổ ế ệ ổ ế
ươ
ấ
ượ
• Năm 2010:Đ c T ch c SHTT Th gi
i trao Gi
i th
ng
ng cao” do ng ưở ả ạ Top 100 năm 2008, năm 2009, năm 2010). • Năm 2007: Huân ch ộ ươ • Năm 2008: Cúp vàng th ệ • Năm 2009: Đ c công nh n "Th ượ Ngành D c Vi ệ ượ
t Nam". ổ ứ
ế ớ
ả
ưở
WIPO
Vai trò c a qu n lý ch t l
ng
ấ ượ
ủ
ả
• Ch t l ng không t ả ự
ế ộ
ấ
ả
sinh ra, không ph i là m t k t ấ ượ ộ ế qu ng u nhiên mà là k t qu c a s tác đ ng c a ẫ ủ ả ả ủ ự có liên quan ch t ch v i nhau. Đó hàng lo t y u t ẽ ớ ặ ạ ế ố là k t qu c a m t quá trình. Mu n đ t đ c ch t ạ ượ ộ ế ố ả ủ ng mong mu n c n ph i qu n lý m t cách đúng l ộ ả ố ầ ượ đ n các y u t này. ắ
I.Vai trò c a ủ qu n lý ả ch t ấ l ng ượ và GMP v i công ớ ty Traphaco
ế ố ẩ
ả ng ể ị ng”. Vi c đ nh • Theo tiêu chu n ISO 9000: 2000, “ Qu n lý ch t ấ ướ ệ ị
ng là các ho t đ ng có ph i h p đ đ nh h ể ng và ki m soát v ch t l
ố ợ ạ ộ ch c v ch t l ộ ổ ứ ề ấ ượ ề ấ ượ ụ ể ấ ượ
ng, ki m soát ch t l ng bao g m l p chính ồ ậ ng, ho ch đ nh ấ ượ ị ạ ng, đ m b o ch t ả ấ ả
ấ ượ ng. l ượ và ki m soát m t t h ướ sách ch t l ch t l ấ ượ l ượ ng và m c tiêu ch t l ể ng và c i ti n ch t l ả ế ấ ượ
Vai trò c a qu n lý ch t l
ng
ấ ượ
ủ
ả
• Qu n lý ch t l ng ng s giúp cho y u t ả
ẽ ượ
ấ ượ ẩ ặ v ch t l ế ố ề ấ ượ ng và ị ườ ớ ả
ả ng s giúp ẽ
ượ ấ ượ ẩ ả
ể
ệ
ọ ộ
ữ ệ
ế ng nó không nh ng làm cho các doanh nghi p phát phát tri n ể ớ ề ế ể ạ
c a các s n ph m đ c nâng cao trên th tr ả ủ đ m b o cho m t hàng y có th c nh tranh v i ả ể ạ ấ nh ng m t hàng khác. Qu n lý ch t l ặ ữ ng s n ph m cho các doanh c ch t l nâng cao đ ấ ượ nghi p và nó là v n đ không th thi u đ i v i m i ố ớ ỗ ế ề ấ ệ doanh nghi p.Đ ng th i nó cũng là v n đ h t s c ề ế ứ ấ ờ ồ quan tr ng đ i v i n n kinh t xã h i . Qu n lý ch t ấ ả ố ớ ề l ượ tri n l n m nh mà còn làm cho n n kinh t theo.
Vai trò c a qu n lý ch t l
ng
ấ ượ
ủ
ả
ả ệ
ứ n ố ở ướ
ạ ụ
ả
ệ ẩ
ề ế
ệ ộ
. Nh th c hiên vi c qu n lý ch t l ng hi u qu mà ả ấ ượ ệ ờ ự n lên đ ng v ng m nh trong th công ty này đã v ị ạ ữ ươ ng cung c p thu c tr c ta.TRAPHACO t o ra ườ ấ nh ng b c đ t phá v công ngh nh m ng d ng ề ướ ộ ữ ệ ằ ứ thiên nhiên vào s n xu t t o ra s n các s n ph m t ả ấ ạ ả ẩ ừ ph m có giá tr cao, hi u qu t t. ả ố ị c nhi u thành tích Chính vì th mà Traphaco đ t đ ạ ượ n i b t và tr thành m t trong nh ng doanh nghi p ữ ổ ậ c ph m t Nam v d uy tín hàng đ u Vi ẩ ng là r t quan tr ng => Vai trò c u qu n lý ch t l ấ
ề ượ ấ ượ ở ầ ả ệ ả ọ
Tiêu chu n GMP ẩ
ấ ứ ấ
ả ể ả
ả
ả
• Khái ni mệ : GMP là quy ph m s n xu t, t c là các thao tác ạ th c hành c n ph i tuân theo đ s n xu t ra các s n ầ ph m an toàn.
• M t GMP là quy ph m cho m t công đo n c a quá trình
ạ ủ
ạ
ộ
ự ẩ ộ s n xu t g m 4 n i dung: ả
ấ ồ
ộ
i công đo n.
quy trình ch bi n t
ả
ạ
ả
ả ủ ụ ầ
ủ ụ ầ
tuân theo t
ạ
i thích lý do t ạ ủ ạ
ẩ
ả
ệ ệ
ự
ể
ẫ
+ T p h p t
t
ậ c:
ứ ự ừ ố
ế ả
ệ
ẩ
- Quy trình: Mô t ế ế ạ - Lý do: Gi i sao ph i tuân theo quy trình trên ả - Các th t c c n tuân th : Mô t các thao tác, th t c c n i công đo n đó t o ra các s n ph m an toàn. ạ - Phân công trách nhi m và bi u m u giám sát: phân công ẫ ể trách nhi m th c hi n các thao tác trên và bi u m u ghi ệ . chép l u gi ữ ư khâu ti p nh n t c các GMP theo th t ế ậ ợ ấ ả nguyên li u cho đ n s n ph m cu i cùng thì đ ượ ch
ng trình GMP
ươ
Traphaco đ t tiêu chu n GMP
ạ
ẩ
• Khánh thành Nhà máy đông d
c theo tiêu
ẩ
ấ
• Ngày 25/01/2008, t
ượ chu n GMP-WHO l n nh t mi n B c ắ ề ớ i Văn Lâm, H ng Yên, ạ
ư
ệ
ả
ầ ư
ệ ơ
ố
Công ty c ph n Công ngh cao TRAPHACO ầ ổ khánh thành Nhà máy s n xu t đã t ch c l ấ ổ ứ ễ thu c tiêu chu n GMP-WHO v i t ng di n ẩ ố ớ ổ tích là 38.942 m2, v n đ u t xây d ng h n ự 78 t
đ ng.
ỷ ồ
ố
ạ
ả
ấ
ượ
ư
c hi n đ i ệ i xã Tân ạ ủ
ở
c hoàn thành, nghi m thu và
ế ệ
ượ
ạ ớ ổ
ả
ử ụ ệ
ệ ả
Nhà máy s n xu t thu c đông d theo tiêu chu n GMP-WHO t ẩ Quang, Văn Lâm, H ng Yên c a TRAPHACO đ c kh i công vào 07/2003 và đ n tháng ượ 12/2007 đã đ bàn giao cho Ban lãnh đ o Nhà máy CNC qu n lý và s d ng v i t ng di n tích 38.949m2, di n tích dành cho s n xu t là ấ 8.628m2.
t b đ m b o t • Nhà máy đ ế ị ả
ệ
ố
ấ
các c đ u t ượ ầ ư đ ng thi ả ự ộ hóa quá trình s ch , ch ế ơ ế c li u và áp d ng bi n d ụ ệ ế ượ nh ng công ngh tiên ti n ế ữ trong s n xu t thu c đông ấ ả c v i các dây chuy n d ề ượ ớ hi n đ i nh dây chuy n ề ư ạ ệ đ ng c li u t n u cao d ệ ự ộ ượ ấ và khép kín, dây chuy n ề s n xu t thu c nang c ng ứ ố ả đ ng, dây chuy n s n t ề ả ự ộ đ ng,… xu t hoàn c ng t ự ộ ấ ứ
t b hi n đ i đ u t ớ ơ ở ạ ầ
ả ề ự ớ ầ ế ị ệ ế ệ ố
ẩ ệ
ẩ ẩ ả ệ ố
i đa chuy n t ể ừ ả ấ ấ ấ
ẩ
ư ậ ẩ ả ạ ệ ẩ
ẽ ế ụ ượ ngu n ồ
ấ ượ ố
ị ườ ướ
ả ữ c ra đ i t ờ ừ ng cao s n xu t b ng công ngh ấ ằ ệ i đa tác d ng đ ph c v nhu c u ầ ể ụ ụ ng qu c c ra th tr ố hào “Công ngh m i” k th a “B n s c ả ắ ế ừ ạ i tiêu dùng trong n ự ướ ệ ớ
V i c s h t ng và trang thi cho ạ ầ ư Nhà máy m i này, trong th i gian ti p đây Công ty s ẽ ờ xây d ng ph n m m cho các h th ng qu n lý GMP- WHO, GLP, GSP. Chu n hoá nguyên li u, bán thành ph m, thành ph m. Áp d ng h th ng qu n lý tiên ti n: ế ụ ISO 9001, ISO 14001, 5S. Khai thác công su t nhà máy s n xu t 1ca sang s n xu t 3 ca và s t ẽ ả ố đăng ký đ t tiêu chu n GMP-WHO cho s n ph m thu c ố c li u vào năm 2009. Nh v y nh ng s n ph m d t ừ ượ c a TRAPHACO s ti p t c đ ủ nguyên li u ch t l ả ệ hi n đ i phát huy t ụ ệ ng c và b ườ v i ni m t t ề ế ớ c truy n” ề ổ
ủ ụ ể
Quy trình và th t c đ Traphaco c công nh n tiêu chu n
đ
ượ
ậ
ẩ
ấ ượ
ng c a ủ
ộ
ệ ng, l y tăng ấ ướ ng đ cam ể ấ ượ
ọ ấ ng đ đ nh h ể ị ị ườ ng làm đ ng l c, l y ch t l ự ấ
ự
ớ
ấ
ạ
ầ
t nh t
ấ ượ
ẩ ố
ẩ
ả
1.M c tiêu và chính sách ch t l ụ Traphaco. “L y khoa h c công ngh làm trung tâm, l y th tr ấ tr ưở k t v i khách hàng” ế ớ Xây d ng các h th ng nhà máy v i công ệ ố ngh và dây chuy n s n xu t cao đ t tiêu ệ ề ả chu n GMP-WHO, đón đ u trong lĩnh v c ự ẩ c ph m. Ch t l d ấ ượ và s đa d ng hóa các s n ph m. ạ ự
ng s n ph m t ẩ ả
ấ ủ
2. Quy trình s n xu t c a ả Traphaco
ọ
ệ
ẩ ừ ự
• Hi n đ i hóa y h c ạ c truy n ề ổ • Phát tri n các s n ả ể nhiên t t đ đ t ệ ể ộ
ph m t • Khác bi phá
3. Th t c đ đ
c công nh n
ậ
ủ ụ ể ượ GMP (1)
c và công ty t
ả
ụ
ự
• H s : n p m t b h s cho C c qu n lý d ộ ộ ồ ơ
ượ
•
ngày nh n h s , c quan qu n lý ph i có
ậ
ả
ả
ể ừ
ế
•
ồ ơ ư ạ ậ ề ệ
, c quan qu n lý ph i có ả ả c s s n xu t ấ ự ế ơ ở ả
•
ph i ti n hành trong vòng 10
ả ế
ể
•
ngày thông báo ki m tra; ơ
ể ừ
ể
ả
ả ắ
ứ
ụ
ế
ế ấ
ả ấ
ậ
•
ngày có báo cáo kh c ph c, c quan qu n lý
ụ
ắ
ả
ơ
ồ ơ ộ l u m t b n ộ ả ư - Sau 5 ngày k t ồ ơ ơ thông báo n u h s ch a đ t yêu c u; ầ - Sau 10 ngày nh n h s h p l ồ ơ ợ ệ ơ thông báo v vi c ti n hành ki m tra th c t ể ế - Vi c ti n hành ki m tra th c t ự ế ế ệ ngày k t ể ể ừ ngày ki m tra, c quan qu n lý ph i thông - Sau 5 ngày k t báo k t qu chính th c (công văn yêu c u kh c ph c, n u đ t ạ ầ thì c p Gi y ch ng nh n); ứ - Sau 3 ngày k t ể ừ ph i thông báo k t qu chính th c. ế
ứ
ả
ả
3. Th t c đ đ
c công nh n
ậ
ủ ụ ể ượ GMP (2)
ậ
ứ
t
ố
ủ
ấ ệ
ườ
ắ
ạ ộ
ự
ộ
ể
ầ
• Gi y ch ng nh n nên có hi u l c 5 năm ệ ự • Vi c tuân th các nguyên t c th c hành t ự ắ s n xu t là quá trình th ng xuyên, g n ấ ả li n v i ho t đ ng s n xu t và c quan ề ớ ơ ấ ả qu n lý có trách nhi m xây d ng k ho ch ế ạ ệ ả ki m tra GMP trong quá trình c s ho t ơ ở ạ ể đ ng, ki m tra đ t xu t ho c đ nh kỳ (có ấ ộ th 3 năm 1 l n) đ đ m b o r ng các c ơ ể ả ể s tuân th đúng nguyên t c th c hành t t. ố ở
ặ ị ả ằ ự ắ
ủ
K t quế
ả
ơ ệ
ả
ạ
ố ấ
ứ
ề
ng hi u TRAPHACO đã ăn sâu vào ti m th c t Nam. TRAPHACO cũng là ườ
ệ ấ ủ
ệ
c nhi u năm ề i ả ạ t ệ
ụ ạ
• Sau h n 10 năm c ph n hóa, TRAPHACO là doanh ổ ầ ng nhanh nh t và có nhà nghi p có t c đ tăng tr ấ ưở ố ộ máy s n xu t thu c ch a b nh công ngh hi n đ i, ệ ệ ữ ệ ấ công su t l n nh t phía B c. ắ ấ ớ • Th ệ ươ i tiêu dùng Vi c a ng ủ ng hi u duy nh t c a ngành d th ệ ươ ượ liên ti p n m trong TOP 100 th ng hi u đ t gi ươ ế ằ t, 13 năm liên t c đ t Hàng Vi Sao Vàng Đ t Vi Nam ch t l
ệ ng cao
ấ ấ ượ • Năm 2008, TRAPHACO đ
t
c công nh n là ượ ng hi u n i ti ng Nh t ngành D c Vi ấ
ệ ổ ế
ậ ượ
ệ
“Th ươ Nam”.
• Hi n nay, TRAPHACO có 02 Nhà máy s n xu t: 01
ả
ệ
i Hà
ạ
ượ ạ
c đ t tiêu chu n GMP-
ẩ
ư
ạ ỉ
ấ c đ t tiêu chu n GMP-WHO t ẩ ượ ạ i t nh H ng Yên. Bên c nh đó là hai công ty ạ
ầ
ệ
ộ
ạ
i Lào,
ạ
ố
ớ
Nhà máy Tân d N i, 01 Nhà máy Đông d ộ WHO t thành viên: Công ty c ph n công ngh cao ổ TRAPHACO, Công ty TNHH m t thành viên TraphacoSapa. TRAPHACO có Đ i lý trên 64 t nh ỉ thành toàn qu c, v i 7 chi nhánh và có Đ i lý t ạ Campuchia, Myanmar, Ucraina… ồ
ng ấ ượ ế ợ ự
ộ ệ ầ ư ấ ạ
c Vi ượ ượ ụ ả
ậ
t Nam c p c t ượ ạ ượ ầ ấ
ả t Nam v qui mô công ngh , ệ ề ệ ấ
• K t h p đ ng b vi c đ u t ngu n nhân l c ch t l ồ cao cùng c s v t ch t hi n đ i, tháng 9 năm 2009 ệ ơ ở ậ c C c qu n lý d TRAPHACO đã đ ấ ệ ch ng nh n GMP-WHO cho Nhà máy Đông d i ứ c đ u tiên, H ng Yên. Đây là Nhà máy s n xu t đông d ư l n nh t, hi n đ i nh t Vi ạ ấ ệ ớ quy trình s n xu t. ấ ả
ớ ứ
ủ ộ ầ ữ ừ
ệ
. • V i ch ng ch GMP-WHO m t l n n a minh ch ng ỉ cho nh ng c g ng không ng ng c a TRAPHACO ố ắ trong vi c xây d ng nhà máy có công ngh , quy trình ự hi n đ i, đ t tiêu chu n qu c t ẩ ố ế ứ ữ ệ ạ
ạ ủ ế
• M c tiêu c a Traphaco đ n năm 2010 là tr thành ị ả
ế ạ ỏ ự
ở ẩ ứ ố ự ẩ ồ
ừ ệ
ữ ị ứ ồ
ệ ẩ
ệ ụ T p đoàn kinh t m nh kinh doanh s n ph m và d ch ậ v chăm sóc s c kh e có năng l c nghiên c u và phát ứ ụ nhiên. tri n s n ph m công ngh cao ngu n g c t ệ ể ả Sáng t o ra nh ng s n ph m v a mang tính hi n đ i ạ ẩ ả ạ v a giàu giá tr truy n th ng vì s c kh e c ng đ ng, ỏ ộ ố ề ừ v i kh u hi u “Công ngh m i và b n s c c ả ắ ổ ệ ớ ớ c, đ a th o d truy n”. Phát tri n s n ph m t ể ả ư ẩ ừ ả ượ . ng qu c t c li u VN ra th tr th ố ế ị ườ ệ ượ ệ ề ng hi u d ươ
