Nghiên cứu độc tính cấp và bán trường diễn của viên nang cứng TD.HLM01 trên động vật thực nghiệm

Rối loạn lipid máu đang là một vấn đề sức khỏe toàn cầu nghiêm trọng, liên quan mật thiết đến nguy cơ mắc bệnh tim mạch. Mặc dù các liệu pháp hiện đại như statin đã chứng minh hiệu quả, nhu cầu tìm kiếm các phương pháp điều trị mới, đặc biệt từ dược liệu cổ truyền, vẫn rất lớn nhằm cải thiện hiệu quả và giảm thiểu tác dụng phụ. Trong bối cảnh đó, việc đánh giá độ an toàn của các chế phẩm dược liệu mới, ngay cả khi chúng được coi là ít rủi ro hơn, là vô cùng cần thiết trước khi đưa vào ứng dụng lâm sàng. Nghiên cứu này tập trung vào việc đánh giá độc tính cấp và độc tính bán trường diễn của viên nang cứng TD.HLM01, một chế phẩm dược liệu mới, trên động vật thực nghiệm để cung cấp bằng chứng khoa học về tính an toàn của nó.

Các nhà khoa học, nghiên cứu sinh, chuyên gia y tế trong lĩnh vực dược lý, độc chất học, y học cổ truyền và phát triển thuốc mới.

Nghiên cứu này tiến hành đánh giá toàn diện độc tính cấp và độc tính bán trường diễn qua đường uống của viên nang cứng TD.HLM01, một chế phẩm dược liệu tiềm năng để điều trị rối loạn lipid máu. Để đánh giá độc tính cấp, các nhà nghiên cứu đã sử dụng chuột nhắt trắng chủng Swiss, tuân thủ hướng dẫn của WHO và phương pháp Litchfield-Wilcoxon. Kết quả cho thấy, ngay cả ở liều cao nhất 37,5 g/kg/ngày (gấp 104 lần liều dự kiến ở người), viên nang TD.HLM01 không gây độc tính cấp và không xác định được LD50. Điều này chỉ ra một biên độ an toàn rất rộng ở liều dùng một lần. Đối với độc tính bán trường diễn, nghiên cứu được thực hiện trên chuột cống trắng chủng Wistar trong 12 tuần liên tục, theo hướng dẫn của WHO và Bộ Y tế Việt Nam về thử nghiệm thuốc đông y. Các liều thử nghiệm là 0,18 g/kg/ngày (tương đương liều điều trị ở người) và 0,54 g/kg/ngày (gấp ba lần liều điều trị). Trong suốt thời gian nghiên cứu, các chỉ tiêu về tình trạng chung, thể trọng, chức phận tạo máu, chức năng gan và chức năng thận đã được theo dõi sát sao. Kết quả cho thấy không có sự ảnh hưởng đáng kể nào đến các chỉ số huyết học, sinh hóa gan, thận, cũng như không có dấu hiệu tổn thương đại thể và vi thể ở gan, thận chuột. Những phát hiện này khẳng định viên nang cứng TD.HLM01 không gây độc tính bán trường diễn qua đường uống. Kết quả nghiên cứu mang ý nghĩa quan trọng, cung cấp bằng chứng khoa học mạnh mẽ về tính an toàn của TD.HLM01, làm nền tảng cho việc phát triển và thử nghiệm lâm sàng tiếp theo. Việc xác nhận không có độc tính cấp và bán trường diễn mở ra triển vọng ứng dụng TD.HLM01 như một lựa chọn an toàn và hiệu quả trong quản lý rối loạn lipid máu, đặc biệt trong bối cảnh tăng cường sử dụng các giải pháp từ dược liệu cổ truyền.