Mạng xã hội chia sẻ tài liệu
Tài liệu Tiêu chuẩn GMP
Độ ổn định và tuổi thọ của thuốc
Tài liệu "Độ ổn định và tuổi thọ của thuốc" nhằm giúp sinh viên trình bày được mục tiêu và tiêu chuẩn đánh giá độ ổn định của thuốc; giải thích được nguyên tắc xác định độ ổn định và cách tính tuổi thọ của thuốc. Mời các bạn cùng tham khảo!20 trang
288 lượt xem
3 lượt tải
Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc: Thực hành tốt sản xuất dược phẩm chứa hoạt chất nguy hiểm
Tài liệu "Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc: Thực hành tốt sản xuất dược phẩm chứa hoạt chất nguy hiểm" đưa ra các kỹ thuật thực hành tốt áp dụng đối với các nhà máy sản xuất dược phẩm (bao gồm cả dược chất (APIs)) trong đó có chứa các hoạt chất nguy hiểm như hormon, steroid hoặc độc tố tế bào. Các hướng dẫn này không thay thế các luật lệ quốc gia về bảo vệ môi trường và con người. Mời các bạn cùng tham khảo!18 trang
183 lượt xem
2 lượt tải
Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc: Thực hành tốt sản xuất dược phẩm vô trùng
Tài liệu "Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc: Thực hành tốt sản xuất dược phẩm vô trùng" đưa ra các quy định quan trọng trong quá trình sản xuất dược phẩm vô trùng, đảm bảo chất lượng và an toàn theo tiêu chuẩn GMP (Good Manufacturing Practice). Nội dung bao gồm yêu cầu về thiết kế nhà xưởng, kiểm soát môi trường, vệ sinh và tiệt trùng, thao tác nhân viên, cũng như quy trình kiểm tra chất lượng sản phẩm. Tài liệu này là hướng dẫn quan trọng dành cho các cơ sở sản xuất dược phẩm, giúp tuân thủ các quy định và đảm bảo sản phẩm đạt tiêu chuẩn an toàn cho người sử dụng. Mời các bạn cùng tham khảo!25 trang
181 lượt xem
2 lượt tải
Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc: Thực hành tốt sản xuất sinh phẩm
Tài liệu "Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc: Thực hành tốt sản xuất sinh phẩm" đưa ra các quy định cần thiết để kiểm tra chất lượng sinh phẩm phần lớn đã được xác định bởi nguồn gốc sản phẩm và phương pháp sản xuất. Phạm vi tài liệu này bao gồm các quy trình sản xuất: nuôi cấy các chủng vi sinh vật và tế bào có nhân (eukaryot); chiết xuất hoạt chất từ mô người, động vật và mô thực vật (allergens: dị nguyên – chất gây dị ứng);... Mời các bạn cùng tham khảo!13 trang
158 lượt xem
2 lượt tải
Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc: Thực hành tốt sản xuất dược phẩm - Các nguyên tắc cơ bản
Tài liệu "Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc: Thực hành tốt sản xuất dược phẩm - Các nguyên tắc cơ bản" áp dụng cho tất cả các thao tác trong sản xuất dược phẩm ở dạng thành phẩm, kể cả các quá trình sản xuất quy mô lớn ở các bệnh viện, cũng như sản xuất để cung cấp cho mục đích nghiên cứu thử lâm sàng. Mời các bạn cùng tham khảo!56 trang
221 lượt xem
3 lượt tải
Tài liệu Tập huấn chuyên gia thẩm định hồ sơ đăng ký thuốc
Tài liệu Tập huấn chuyên gia thẩm định hồ sơ đăng ký thuốc cung cấp kiến thức chuyên sâu về quy trình thẩm định hồ sơ đăng ký thuốc theo quy định hiện hành. Nội dung bao gồm các nguyên tắc thẩm định, tiêu chuẩn đánh giá chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc, cũng như quy trình xét duyệt và phê duyệt hồ sơ. Tài liệu giúp nâng cao năng lực chuyên môn cho chuyên gia, đảm bảo tính chính xác và minh bạch trong quá trình thẩm định hồ sơ đăng ký thuốc. Mời các bạn cùng tham khảo!348 trang
333 lượt xem
4 lượt tải
Theo dõi và đánh giá hoạt động y tế
Bài học này cung cấp kiến thức về theo dõi và đánh giá hoạt động y tế, bao gồm định nghĩa, tầm quan trọng và quy trình thực hiện. Học viên sẽ được hướng dẫn cách lập kế hoạch theo dõi, sử dụng các công cụ phù hợp và lựa chọn chỉ số đánh giá dựa trên 5 tiêu chuẩn cơ bản. Ngoài ra, bài học còn giới thiệu các bước cơ bản trong quá trình đánh giá, giúp nâng cao hiệu quả quản lý và cải thiện chất lượng hoạt động y tế.6 trang
200 lượt xem
3 lượt tải
Tiêu chuẩn GMP là gì
GMP là một phần của hệ thống quản lý chất lượng nhằm đảm bảo kiểm soát các điều kiện về nhà xưởng, điều kiện con người và kiểm soát các quá trình sản xuất đề đạt những tiêu chuẩn về an toàn vệ sinh cung cấp cho người tiêu dùng loại bỏ ngay những nguy cơ nhiễm chéo và lẫn lộn16 trang
972 lượt xem
160 lượt tải
![Quy định chung về kiểm tra chất lượng dược liệu: [Hướng dẫn chi tiết]](https://cdn.tailieu.vn/images/document/thumbnail/2011/20110722/truongthiuyen18/135x160/phuluc_12_2_quy_dinh_ve_ktcl_duoc_lieu_1204.jpg)
NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG VỀ KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG DƯỢC LIỆU
Dược liệu trước khi đưa vào sử dụng đều phải đưa vào kiểm tra chất lượng và phải đạt yêu cầu chất lượng theo tiêu chuẩn đã đăng ký như tiêu chuẩn dược điển hoặc tiêu chuẩn cơ sở. Kiểm tra chất lượng dược liệu bao gồm việc mô tả, định tính, các phép thử tinh khiết, xác định hàm lượng chất chiết được và định lượng hoạt chất trong dược liệu.6 trang
237 lượt xem
24 lượt tải
THỬ VÔ KHUẨN
Qui định chung Kỹ thuật này áp dụng để thử vô khuẩn nhằm phát hiện sự có mặt của vi khuẩn, nấm mốc và nấm men trong các nguyên liệu, chế phẩm và dụng cụ mà theo tiêu chuẩn riêng cần phải vô khuẩn. Thử vô khuẩn phải được tiến hành trong điều kiện vô khuẩn như trong buồng thổi khí vô khuẩn hoặc trong buồng sạch để mẫu thử không bị ô nhiễm. Trong quá trình thử, mẫu không được tiếp xúc với các tác nhân có ảnh hưởng đến vi khuẩn, nấm mốc, nấm men (như: tia...17 trang
1294 lượt xem
35 lượt tải
Chịu trách nhiệm nội dung: Nguyễn Công Hà
Doanh nghiệp quản lý: Công ty TNHH Tài Liệu trực tuyến Vi Na - GCN ĐKDN: 0307893603
Địa chỉ: 54A Nơ Trang Long, P. Bình Thạnh, TP.HCM - Điện thoại: 0283 5102 888 - Email: info@tailieu.vn
Giấy phép Mạng Xã Hội số: 38/GP-BVHTTDL cấp ngày 09/3/2026