1
ISO 9001:2015
HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG
– CÁC YÊU CẦU
1
Copyright © 2019 BSI. All rights reserved
Tutor/Lead auditor: Nguyễn Trần Trung Hiếu
Email: Trantrunghieu.nguyen@bsigroup.com
Điện thoại: 0919 353 665
09/06/2019
Copyright © 2019 BSI. All rights reserved
2
Welcome!/
Chào mừng học viên
2
09/06/2019
Copyright © 2019 BSI. All rights reserved
3
Mục đích khóa học
Cung cấp cơ sở cho việc triển khai hệ thống quản lý chất
lượng theo ISO 9001:2015
09/06/2019
Copyright © 2019 BSI. All rights reserved
4
Mục tiêu học tập
Có kỹ năng để:
•Phân tích hệ thống hiện hành
so với yêu cầu của Tiêu chuẩn
•Thực hiện các quan điểm ISO
9001:2015
•Thực hiện các yêu cầu của
ISO 9001:2015
Có kỹ năng để:
•Phân tích hệ thống hiện hành
so với yêu cầu của Tiêu chuẩn
•Thực hiện các quan điểm ISO
9001:2015
•Thực hiện các yêu cầu của
ISO 9001:2015
Có kiến thức để:
•Nhận biết mô hình cho việc
thực hiện ISO 9001:2015
theo chu trình PDCA
•Các định khái niệm và yêu
cầu ISO 9001:2015 trên quan
điểm thực hiện.
•Xác định các lợi ích khi thực
hiện HTQLCL có hiệu lực.
Có kiến thức để:
•Nhận biết mô hình cho việc
thực hiện ISO 9001:2015
theo chu trình PDCA
•Các định khái niệm và yêu
cầu ISO 9001:2015 trên quan
điểm thực hiện.
•Xác định các lợi ích khi thực
hiện HTQLCL có hiệu lực.
KIẾN THỨC KỸ NĂNG
3
09/06/2019
Copyright © 2019 BSI. All rights reserved
5
Nguyên tắc Quản lý chất lượng
Hướng vào
khách hàng Sự lãnh đạo Gắn kết nhân
viên Tiếp cận quá
trình Cải tiến Ra Quyết trên
chứng cứ Quản lý mối
quan hệ
09/06/2019
Copyright © 2019 BSI. All rights reserved
6
Cấu trúc cấp cao
The High Level Structure and common text is public information and can be found at
www.iso.org/directives
Một mô hình khung cho tất cả các tiêu chuẩn
về Hệ thống quản lý.
4
09/06/2019
Copyright © 2019 BSI. All rights reserved
7
Cấu trúc cao cấp và cấu trúc “Hệ thống quản lý chất lượng”
5.1
Lãnh đạo &
Cam kết, hướng
vào khách hàng
4
Bối cảnh của
tổ chức
5
Lãnh đạo
6
Hoạch định
cho QMS
7
Hỗ trợ
8
Hoạt động
9
Đánh giá kết
quả hoạt động
10
Cải tiến
4.1 Tìm hiểu về
tổ chức và bối
cảnh của tổ
chức
4.2 Tìm hiểu về
nhu cầu và
mong đợi của
các bên quan
tâm
4.3 Xác định
phạm vi của
QMS
6.1
Hành động giải
quyết các rủi ro
và cơ hội
6.2
Các mục tiêu
chuất lượng và
lập kế hoạch
để đạt được
7.3
Nhận thức
7.4 Trao đổi
thông tin
7.5
Thông tin dạng
văn bản
7.2 Năng lực
9.2
Đánh giá nội
bộ
9.3 Xem xét
của lãnh đạo
5.2
Chính sách chất
lượng
5.3 Vai trò,
trách nhiệm và
quyền hạn của
tổ chức
9.1.2
Sự thỏa mãn
của khách hàng
9.1.3
Phân tích và
đánh giá
9.1.1
Khái quát
4.4
Hệ thống quản lý
chất lượng và các
quá trình
Slide sắp tới
Xem
slide tiếp
theo
10.1
Khái quát
10.2
Sự không phù
hợp và hành
động khắc phục
10.3
Cải tiến thường
xuyên
6.3
Hoạch định của
việc thay đổi
8.1 Lập kế
hoạch và kiểm
soát hoạt động
9.1 Giám sát,
đo lường, phân
tích và đánh giá
7.1
Các nguồn lực
09/06/2019
Copyright © 2019 BSI. All rights reserved
8
Cấu trúc cao cấp và cấu trúc ‘Hệ thống quản lý chất lượng’ :
Điều 7
7 Hỗ trợ
7.1Các nguồn lực 7.3 Nhận thức 7.4 Trao đổi
thông tin 7.5 Thông tin
dạng văn bản
7.2 Năng lực
7.1.4 Môi trường
hoạt động của các
quá trình
7.1.5 nguồn lực giám
sát và đo lường
7.1.2
Con người
7.1.3 Cơ sở hạ tầng
7.1.6 Kiến thức của
tổ chức
7.1.1
Khái quát
5
09/06/2019
Copyright © 2019 BSI. All rights reserved
9
Cấu trúc cao cấp và cấu trúc ‘Hệ thống quản lý chất lượng’ :
Điều 8
8 Hoạt động
8.1 Hoạch định và
kiểm soát hoạt động
8.3.6 Các thay đổi của
thiết kế và phát triển
8.5.3 Tài sản của
khách hàng hoặc
nhà cung cấp bên
ngoài
8.5 Cung cấp sản
phẩm và dịch vụ
8.5.1 Kiểm soát
việc cung cấp sản
phẩm và dịch vụ
8.5.2 Xác định và
truy tìm nguồn gốc
8.5.6 Kiểm soát
thay đổi
8.7 Kiểm soát đầu ra
không phù hợp
8.5.4 Bảo quản
8.5.5 Hoạt động
sau giao hàng
8.6 Phát hành sản phẩm và
dịch vụ
8.2 Các yêu cầu đối với
sản phẩm và dịch vụ
8.2.1 Trao đổi thông tin
với khách hàng
8.2.2 Xác định các yêu
cầu liên quan đến sản
phẩm và dịch vụ
8.2.3 Xem xét các yêu
cầu liên quan đến sản
phẩm và dịch vụ
8.3 Thiết kế và phát
triển sản phẩm và
dịch vụ
8.4 Kiểm soát các sản
phẩm và dịch vụ được
cung cấp từ bên
ngoài
8.4.1 Khái quát
8.4.2 Loại và mức độ
kiểm soát việc cung
cấp bên ngoài
8.4.3 Thông tin cho
các nhà cung cấp bên
ngoài
8.3.1 Khái quát
8.3.2 Lập kế hoạch
thiết kế và phát triển
8.3.3 Đầu vào của
thiết kế và phát triển
8.3.4 Kiểm soát thiết
kế và phát triển
8.3.5 Đầu ra của thiết
kế và phát triển
8.2.4 Thay đổi liên quan
yêu cầu sản phẩm và
dịch vụ
09/06/2019
Copyright © 2019 BSI. All rights reserved
10
Kết quả đầu ra mong muốn
Cải tiến liên tục
Nâng cao sự thỏa mãn khách hàng
Phù hợp yêu cầu pháp lý/quy định
Đáp ứng yêu cầu khách hàng
Nguyên tắc chính:
Suy nghĩ dựa trên
rủi ro