MỤC LỤC
LỜI MỞ ĐẦU................................................................................................................ 1
CHƯƠNG 1. GIỚI THIỆU CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC MINH HẢI..................2
SƠ YẾU CÔNG TY...........................................................................................................................2
SƠ ĐỒ TỔ CHỨC............................................................................................................................4
THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT DƯỢC PHẨM (GMP)..........................................................................5
CHƯƠNG 2. NHÀ MÁY SẢN XUẤT.........................................................................7
I. TỔ CHỨC NHÂN SỰ:....................................................................................................................7
II. CHỨC NĂNG VÀ NHIỆM VỤ:......................................................................................................7
1. TỔ TRƯỞNG TỔ SẢN XUẤT...........................................................................................................................7
2. TỔ PHA CHẾ..................................................................................................................................................8
3. TỔ ĐÓNG DẬP VIÊN, ĐÓNG NANG...............................................................................................................8
4. TỔ ĐÓNG GÓI CẤP 1.....................................................................................................................................9
5. TỔ ĐÓNG GÓI CẤP 2.....................................................................................................................................9
III. SẢN XUẤT THUỐC VIÊN:.........................................................................................................10
IV.PHƯƠNG PHÁP SẢN XUẤT VIÊN NÉN:.....................................................................................12
CÁC THIẾT BỊ DÙNG TRONG SẢN XUẤT........................................................................................15
CÁC SỰ CỐ THƯỜNG GẶP KHI DẬP VIÊN NÉN..............................................................................16
CÁC LOẠI VIÊN BAO.....................................................................................................................17
CHƯƠNG 3. BỘ PHẬN CHẤT LƯỢNG.................................................................19
I. CHỨC NĂNG, NHIỆM VỤ CỦA PHÒNG ĐBCL..............................................................................19
II. SƠ ĐỒ TỔ CHỨC......................................................................................................................20
III. NHÂN SỰ:...............................................................................................................................20
HỒ SƠ TÀI LIỆU............................................................................................................................21
* QUY TRÌNH THAO TÁC CHUẨN (SOP).........................................................................................22
* HỒ SƠ LÔ..................................................................................................................................23
CHƯƠNG 4. KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG...............................................................28
* CÁC CHỨNG NHẬN ĐÃ ĐẠT ĐƯỢC............................................................................................28
*NHỮNG YẾU TỎ CẦN VÀ ĐỦ ĐỂ ĐẠT CHỨNG NHẬN..................................................................28
I. NHÂN SỰ:.................................................................................................................................28
II. CƠ SỞ VẬT CHẤT:....................................................................................................................30
III. TRANG THIẾT BỊ:.....................................................................................................................30
IV. THUỐC THỬ - CHẤT ĐỐI CHIẾU:..............................................................................................31
V. TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG – PPPT:.........................................................................................31
VI. MẪU THỬ:..............................................................................................................................31
VII. THỬ NGHIỆM VÀ ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ:..................................................................................34
VIII. HỒ SƠ VÀ TÀI LIỆU:..............................................................................................................35
IX. AN TOÀN PHÒNG THÍ NGHIỆM:..............................................................................................35
CHƯƠNG 5. TỔNG KHO..........................................................................................37
I. CHỨC NĂNG..............................................................................................................................37
II. SƠ ĐỒ TỔ CHỨC......................................................................................................................37
III. NHÂN SỰ................................................................................................................................38
CÂN VÀ CẤP PHÁT NGUYÊN LIỆU.................................................................................................39
BẢO QUẢN NGUYÊN LIỆU - BAO BÌ..............................................................................................40
NGUYÊN VẬT LIỆU.......................................................................................................................42
LỜI CẢM ƠN..............................................................................................................52
1
LỜI MỞ ĐẦU
Sức khỏe trí tuệ từ lâu đã được xem những tài sản giá nhất, nền tảng
bản cho sự tồn tại và phát triển bền vững của mỗi cá nhân cũng như toàn xã hội. Trong
bối cảnh hiện đại, khi nhịp sống ngày càng hối hả áp lực công việc gia tăng, nhu
cầu về chăm sóc sức khỏe trở nên cấp thiết hơn bao giờ hết trước sự xuất hiện của
nhiều loại bệnh tật phức tạp. Chính sứ mệnh cao cả đó, ngành Dược không ngừng
phát triển để nghiên cứu cung ứng những giải pháp y tế tối ưu, đóng vai trò then
chốt trong việc bảo vệ cộng đồng.
một sinh viên ngành Dược tại trường Cao đẳng Y tế Mau, em hiểu rằng kiến
thức trên giảng đường là nền tảng vững chắc, nhưng kinh nghiệm thực tiễn mới là chìa
khóa để hoàn thiện năng lực chuyên môn. Việc thực tập tại Công ty C phần Dược
Minh Hải Mau một đơn vị uy tín trong lĩnh vực dược phẩm hội quý báu
giúp em tiếp cận với quy trình vận hành chuyên nghiệp và hiện đại. Bản báo cáo này là
kết quả của quá trình học hỏi nghiêm túc, ghi lại những kiến thức thực tế kỹ năng
mà em đã tích lũy được trong suốt thời gian thực tập tại đơn vị.
2
CHƯƠNG 1. GIỚI THIỆU CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC MINH HẢI
SƠ YẾU CÔNG TY
1. Tên công ty: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC MINH HẢI (MIPHARMCO)
2. Địa chỉ liên lạc: 322 Lý Văn Lâm - Phường 1 - Tp. Cà Mau - tỉnh Cà Mau.
3. Số điện thoại: 02903. 831133 – 02903. 832513 – 02903. 831955
4. Fax: 02903.832676
E-mail: Mipharmco@.vnn.vn
5. Năm thành lập: 2006
6. Hình thức sở hữu: CÔNG TY CỔ PHẦN
7. Phạm vi kinh doanh:
Nội địa
8. Lãnh vực chuyên môn:
Sản xuất
9. Đối tượng phân phối:
Đại lý
Trạm y tế xã
Trung tâm y tế
Bệnh viện
Nhà thuốc
Ngoài tỉnh
3
10. Đội ngũ lãnh đạo và quản lý:
Họ và tên Chức vụ Trình độ
Trần Thị Nguyệt Chủ tịch HĐQT - Tổng Giám Đốc Kế toán
Nguyễn Trọng Bằng TV HĐQT – Phó TGĐ Dược sĩ đại học
Nguyễn Trần Hoàng Quyên Phó TGĐ ĐHQTKD
Đỗ Hữu Trọng Trợ lí Ban TGĐ - TP TCHC Dược sĩ đại học
Nguyễn Thị Trang Kế toán trưởng Kế toán
Nhan Thành Dũ TP. QL Mạng - PP Kế toán Kỹ sư
Nhan Thành Diệu Giám đốc Kinh doanh – Tiếp thị Dược sĩ trung học
Nguyễn Gia Tuấn Phó Giám đốc nhà máy sản xuất Kỹ sư
Trần Thị Hồng Cẩm Phó Giám đốc nhà máy sản xuất Dược sĩ đại học
La Thanh Phong Q.Đ phân xưởng thuốc kem, nước Dược sĩ đại học
Dương Vĩnh Tùng Quản Đốc Phân xưởng thuốc viên Cao đẳng dược
Nguyễn Ngọc Trân PGĐ Chất lượng - TP KTCL Thạc
Thái Thị Huệ Phó phòng Kiểm tra chất lượng Dược sĩ đại học
Trần Phương Thúy PGĐ Chất lượng - TP ĐBCL Thạc
Hồ Phạm Cẩm Hường Phó phòng Đảm bảo chất lượng Dược sĩ đại học
Nguyễn Minh Tâm Phó phòng Đảm bảo chất lượng Thạc sĩ
Châu Mỹ Khanh Trưởng kho Dược sĩ đại học
Nguyễn Văn Toàn Phó kho Dược sĩ đại học
Trần Văn Mười Trưởng phòng kỹ thuật CNB 4/7-CNKT
Nguyễn Văn Đừng Phó phòng kỹ thuật Kỹ sư
4
SƠ ĐỒ TỔ CHỨC
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC MINH HẢI
Bộ Phận
Chất Lượng Kho Bộ phận
TC-KT
Phòng
TC-HC
Bộ phận
KD-TT
PX
kem PX
Betalactam
Phòng
Kỹ
Thuật
Hội Đồng Quản Trị Ban Kiểm Soát
Ban Tổng Giám Đốc
Khối sản xuất - chất
lượng
Khối kinh doanh
nghiệp vụ tổng hợp
Phòng
ĐBCL
Nhà máy
Phòng
KTCL
PX
viên,
cốm
PX
ĐTB