MỤC LỤC
LỜI CẢM ƠN
DANH MỤC VIẾT TẮT
DANH MỤC CÁC BẢNG
DANH MỤC CÁC BIỂU ĐỒ
DANH MỤC CÁC HÌNH
ĐẶT VẤN ĐỀ .................................................................................................. 1
CHƯƠNG 1. TỔNG QUAN ........................................................................... 3
1.1. Thẩm định và xác nhận phương pháp ................................................ 3
1.1.1. Thẩm định phương pháp ................................................................... 3
1.1.2. Xác nhận phương pháp (Xác nhận giá trị sử dụng) .......................... 4
1.1.3. So sánh giữa xác nhận và thẩm định ............................................... 5
1.2. Hướng dẫn EP15-A3 của CLSI ........................................................... 6
1.3. Các thuật ngữ và khái niệm liên quan ................................................ 8
1.3.1. Độ chụm (Precision) ......................................................................... 8
1.3.2. Độ đúng (Trueness) .......................................................................... 9
1.3.3. Các loại sai số ................................................................................. 11
1.3.4. Khoảng tuyến tính (Linearity Range) ............................................. 12
1.3.5. Khoảng tham chiếu ......................................................................... 12
1.4. Các phương pháp định lượng T3, FT4, TSH ................................... 13
1.5. Hệ thống máy xét nghiệm miễn dịch tự động Unicel DxI 800 ........ 14
1.5.1. Giới thiệu về hệ thống máy Unicel DxI 800 ................................... 14
1.5.2. Phương pháp xét nghiệm định lượng T3 trên máy Unicel DxI 800
...................................................................................................................17
1.5.3.Phương pháp xét nghiệm định lượng FT4 trên máy Unicel DxI 800
................................................................................................................... 18
1.5.4. Phương pháp xét nghiệm định lượng TSH trên máy Unicel DxI 800
................................................................................................................... 18
CHƯƠNG 2. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU ......... 20
2.1. Đối tượng nghiên cứu ......................................................................... 20
2.2. Vật liệu nghiên cứu ............................................................................. 20
