Thông tư số 19/2019/TT-BYT

Ế Ộ Ộ Ủ Ệ

ộ ậ ự B  Y TỘ ­­­­­­­

C NG HÒA XàH I CH  NGHĨA VI T NAM ạ Đ c l p ­ T  do ­ H nh phúc  ­­­­­­­­­­­­­­­

ộ Hà N i, ngày 30 tháng 7 năm 2019 S : ố 19/2019/TT­BYT

THÔNG TƯ

Ị Ồ Ệ Ố QUY Đ NH TH C HÀNH T T NUÔI TR NG, THU HÁI D C LI U VÀ CÁC NGUYÊN ƯỢ Ắ ƯỢ Ệ Ự Ự Ẩ T C, TIÊU CHU N KHAI THÁC D C LI U T  NHIÊN

ậ ượ ố ứ Căn c  Lu t d c s  105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016;

ứ ủ ủ ứ ị ị ơ ấ ổ ứ ủ ị ụ ệ ề ạ ộ ố Căn c  Ngh  đ nh s  75/2017/NĐ­CP ngày 20 tháng 06 năm 2017 c a Chính ph  quy đ nh ch c  năng, nhi m v , quy n h n và c  c u t ế  ch c c a B  Y t ;

ị ủ ụ ề ưở ượ ổ ụ ề ả Theo đ  ngh  c a C c tr ng C c Qu n lý Y, D c c  truy n,

ộ ưở ố ồ ượ t nuôi tr ng, thu hái d ệ c li u và ộ ng B  Y t ắ ẩ ư ế  quy đ nh Th c hành t B  tr  ban hành Thông t ượ các nguyên t c, tiêu chu n khai thác d ị ệ ự c li u t ự  nhiên.

ươ Ch ng I

Ị QUY Đ NH CHUNG

ề ề ạ ỉ Đi u 1. Ph m vi đi u ch nh

ụ ệ ượ ồ ệ c li u t t nuôi tr ng, thu hái d ồ ệ ự ượ ệ ư ố ị Thông t  này quy đ nh vi c ban hành, công b  áp d ng và đánh giá vi c đáp  ng nguyên t c, tiêu  ố ượ ự ẩ c li u và khai thác d chu n Th c hành t ượ ơ ở ố ớ ụ d ng đ i v i các c  s  nuôi tr ng, thu hái d ắ ứ ộ  nhiên; l  trình áp  ệ ự  nhiên. c li u t ệ ơ ở c li u và c  s  khai thác d

ố ượ ề ụ Đi u 2. Đ i t ng áp d ng

ư ố ớ ơ ở ượ ệ này áp d ng đ i v i c  s  nuôi tr ng, thu hái, khai thác d ụ ổ ứ ế ồ ọ ượ ồ ạ ộ 1. Thông t ơ ở là c  s ) và các t ả  ch c liên quan đ n ho t đ ng qu n lý nuôi tr ng, thu hái, khai thác d c li u (sau đây g i chung ệ c li u.

ố ớ ụ ồ ượ ệ c li u và cá nhân khai thác ư 2. Thông t ệ ự ượ c li u t d này không áp d ng đ i v i cá nhân nuôi tr ng, thu hái d  nhiên.

ề ả Đi u 3. Gi i thích t ừ ữ  ng

ư ượ ư ể Trong Thông t này, các t ừ ữ ướ  ng  d i đây đ c hi u nh  sau:

ồ ố ự ượ ẩ ỹ t nuôi tr ng, thu hái d c li u ệ  là nguyên t c, tiêu chu n k  thu t phù h p đ c ả ượ ơ ế ể ậ ồ ợ ượ c ắ ế ế ả ủ ượ ậ ả ẩ ấ ượ ệ ả ả ồ ố   c li u và các s n ph m có ngu n g c 1. Th c hành t ệ ự th c hi n trong quá trình nuôi tr ng, thu hái, s  ch , ch  bi n, v n chuy n và b o qu n d ệ ả ằ ệ li u nh m b o đ m ch t l ng, an toàn, hi u qu  c a d ệ ượ c li u. d

ẩ ắ ượ ươ c li u t nhiên là các ph ự ậ ả ượ ế ế ỹ ả ệ ể ậ ả ủ ượ ấ ượ ệ ả ả ẩ ệ ự ơ ế c th c hi n trong quá trình khai thác, s  ch , ch  bi n, v n chuy n và b o qu n d ệ ng, an toàn, hi u qu  c a d ợ ng pháp, k  thu t phù h p  ệ c li u  ồ   c li u và các s n ph m có ngu n 2. Nguyên t c, tiêu chu n khai thác d ượ đ ả ự  nhiên nh m b o đ m ch t l t ố ượ g c d ầ ệ c li u.

ề ệ Đi u 4. Phí và l phí

ị ổ ổ ố ớ ượ ượ ượ ẩ t nuôi tr ng, thu hái d ồ ẩ ị ắ ư ố  s  277/2016/TT­BTC ngày 14/11/2016 c a  ả ử ụ ứ ộ ệ ự ạ c li u đ t Th c  ệ ự  nhiên  c li u t ủ ự ượ c, m ỹ ơ ở ề ị ỳ C  s  đ  ngh  đánh giá, đánh giá đ nh k , đánh giá thay đ i, b  sung đ i v i d ố ệ c li u và các nguyên t c, tiêu chu n khai thác d hành t ả ộ ạ ị ph i n p phí th m đ nh theo quy đ nh t i Thông t ế ộ ị ộ B  Tài chính quy đ nh m c thu, ch  đ  thu, n p, qu n lý và s  d ng phí trong lĩnh v c d ph m.ẩ

ươ Ch ng II

Ố Ố Ụ

ƯỢ Ắ Ẩ Ệ Ự   BAN HÀNH VÀ CÔNG B  ÁP D NG TH C HÀNH T T NUÔI TR NG, THU HÁI Ệ Ự  D Ồ ƯỢ C LI U VÀ CÁC NGUYÊN T C, TIÊU CHU N KHAI THÁC D C LI U T

NHIÊN

ố ắ ồ t nuôi tr ng, thu ượ ệ ẩ ắ ề Đi u 5. Ban hành, công b  áp d ng nguyên t c, tiêu chu n Th c hành t hái d ụ c li u và các nguyên t c, tiêu chu n khai thác d ự ẩ ượ ệ ự c li u t ố  nhiên

ệ ắ ẩ t nuôi tr ng, thu hái d ủ ệ ạ ự ẩ ệ ự ượ c li u t ố  nhiên” c a Vi ồ ượ t Nam (GACP Vi c li u và các  ệ t Nam) t ụ i Ph ư ắ 1. Ban hành các nguyên t c, tiêu chu n “Th c hành t nguyên t c, tiêu chu n khai thác d ụ l c III kèm theo Thông t này.

ự ắ ố ố ượ ệ t nuôi tr ng và thu hái d c li u” theo ổ ứ ế ạ ư ồ ụ ụ 2. Công b  các nguyên t c, tiêu chu n “Th c hành t ủ khuy n cáo c a T  ch c Y t ẩ ế ế ớ  th  gi i (GACP­WHO) t i Ph  l c IV kèm theo Thông t này.

ề ụ ồ ượ ệ ắ t nuôi tr ng, thu hái d c li u và các nguyên t c, tiêu ẩ ự Đi u 6. Áp d ng Th c hành t ượ ệ ự c li u t chu n khai thác d ố  nhiên

ậ ơ ở ồ c li u ho c khai thác d ệ   c li u ứ ệ ắ ẩ ặ ụ ụ ượ t Nam t ượ ệ ạ i Ph  l c III kèm theo ư 1. Ch m nh t đ n ngày 01/01/2030, c  s  nuôi tr ng, thu hái d ự t  nhiên ph i đáp  ng các nguyên t c, tiêu chu n GACP Vi Thông t ấ ế ả  này.

ẩ ư i Ph  l c IV Thông t ệ ặ ổ c công b  trên C ng thông tin đi n t này và các tài   ho c trang Thông tin đi n ơ ở ự ượ ổ ụ ụ ề ụ ệ ạ ắ 2. Vi c áp d ng các nguyên t c, tiêu chu n GACP­WHO t ệ ử ủ ệ ậ ố ậ ượ li u c p nh t đ ệ ả ử ủ  c a C c Qu n lý Y, D c c  truy n do c  s  t t ụ ụ ế ộ  c a B  Y t  nguy n áp d ng.

ề ệ ậ ậ Đi u 7. C p nh t tài li u GACP ­ WHO

ợ ử ổ ự ẩ ổ ng h p T  ch c Y t t ụ ụ ượ ụ ườ ồ ề ổ ứ ị ế ế ớ  th  gi ạ ệ c li u” t ố ộ ử ổ i Ph  l c IV kèm theo Thông t  ch c d ch và công b  n i dung s a đ i, b  sung trên C ng thông tin đi n t ộ ố ượ ụ ế ề ể ả ố ắ i có s a đ i, b  sung nguyên t c, tiêu chu n “Th c hành t ượ ả ư  này, C c Qu n lý Y, D c  ệ ử ủ ổ  c a B ng có liên ứ ậ ậ ổ ứ 1. Tr nuôi tr ng và thu hái d ổ ổ c  truy n t ượ ổ ệ ử ủ  c a C c Qu n lý Y, D c c  truy n đ  các đ i t  và Trang thông tin đi n t Y t ụ quan tra c u, c p nh t và áp d ng.

ơ ở ừ ờ ệ ậ th i  ề ệ ử ủ ượ ổ ụ ố ơ ả ậ ụ ể ế ặ ộ 2. C  s  áp d ng các tài li u GACP ­ WHO c p nh t không ch m h n 12 tháng tính t ổ đi m công b  trên C ng thông tin đi n t ậ  c a B  Y t ho c C c Qu n lý Y, D c c  truy n.

ươ Ch ng III

ƯỢ Ố Ứ Ệ Ệ   C LI U ĐÁNH GIÁ VI C ĐÁP  NG TH C HÀNH T T NUÔI TR NG, THU HÁI D Ệ Ự ƯỢ Ắ Ẩ Ồ Ự VÀ CÁC NGUYÊN T C, TIÊU CHU N KHAI THÁC D C LI U T  NHIÊN

ổ ổ ng h p đánh giá, đánh giá duy trì, đánh giá thay đ i, b  sung, thu h i ợ ườ ậ ượ ệ ậ ượ ệ ứ ấ ạ ạ ệ ự ủ c li u đ t GACP và hi u l c c a Gi y ch ng nh n d ồ c li u đ t

ề Đi u 8. Các tr ứ ấ Gi y ch ng nh n d GACP

ơ ở ề ị ượ ệ ạ ườ 1. C  s  đ  ngh  đánh giá d c li u đ t GACP trong các tr ợ ng h p sau:

ượ ặ ấ ệ ấ c li u ch a đ ố ạ ố ơ ở ạ ệ ự ượ ấ ệ ặ ậ ậ ượ   c c đánh giá, công b  đ t GACP ho c c p Gi y ch ng nh n d ướ c ứ c c p tr ư ơ ở a) C  s  có d ạ li u đ t GACP ho c Phi u ti p nh n công b  c  s  đ t GACP còn hi u l c đ ngày Thông t ư ượ ế ế ệ ự  này có hi u l c;

ệ ặ ấ ấ ố ệ ư ổ ượ c li u đã đ ể ị ồ ạ c li u đ t GACP nh ng  ổ ị i vùng đ a lý, th ưỡ ớ ướ ặ c đó ho c ượ ổ ậ ộ ứ ơ ở c công b  ho c c p Gi y ch ng nh n d b) C  s  có d c li u t có thay đ i, b  sung đ a đi m nuôi tr ng, thu hái, khai thác d ượ ồ ệ ng, khí h u khác v i vùng tr ng, thu hái, khai thác d nh ế ế ượ ồ ổ thay đ i toàn b  quy trình nuôi tr ng, thu hái, khai thác, ch  bi n d ậ ượ ệ ạ ượ ạ c li u đã đ t GACP tr ệ c li u.

ị ơ ở ề ế ạ ề ệ ự ặ ượ ổ ượ ứ ụ ấ ố c công b  trên  ậ ượ  c a C c Qu n lý Y, D c c  truy n ho c Gi y ch ng nh n d ệ c li u ứ 2. C  s  đ  ngh  đánh giá duy trì đáp  ng GACP khi h t h n hi u l c đã đ ả ệ ử ủ Trang thông tin đi n t ệ ự ế ạ đ t GACP h t hi u l c.

ị ổ ổ ơ ở ề ấ ờ ạ ừ ườ ứ ặ ạ ổ ổ ợ ệ ự ủ ổ ổ ng h p thay đ i, b ậ ể ề ạ ị ứ 3. C  s  đ  ngh  đánh giá thay đ i, b  sung đáp  ng GACP trong th i h n còn hi u l c c a công ố b  ho c Gi y ch ng nh n đ t GACP khi có các thay đ i, b  sung tr  tr ả i đi m b kho n 1 Đi u này. sung theo quy đ nh t

ồ ứ ạ c li u đ t GACP ho c g  b  n i dung công b  đ t GACP đăng ậ ượ ệ ử ủ ệ ụ ề ả ặ ỡ ỏ ộ ượ ổ ố ạ ườ c a C c Qu n lý Y, D c c  truy n trong các tr ợ ng h p sau ấ 4. Thu h i Gi y ch ng nh n d ả i trên Trang thông tin đi n t t đây:

ơ ở ượ ẩ ủ ủ ệ ắ ồ a) C  s  nuôi tr ng, khai thác d c li u không tuân th  các nguyên t c, tiêu chu n c a GACP;

ơ ở ụ ụ ể ệ ặ ắ ặ ắ ị ụ ắ ờ ạ b) C  s  không tri n khai kh c ph c đúng th i h n quy đ nh ho c trì hoãn vi c kh c ph c ho c  ố c  tình không kh c ph c.

ậ ượ ứ ạ ấ ệ ạ ặ c li u đ t GACP ho c Gi y ch ng nh n d c li u đ t GACP là 03 ệ ự ủ ể ừ 5. Hi u l c c a công b  d năm k  t ố ượ ệ ặ ấ ố  ngày công b  ho c c p.

ồ ơ ứ ề ứ ể Đi u 9. H  s  làm căn c  đ  đánh giá đáp  ng GACP

ẫ ố ụ ụ ề ơ ị ư 1. Đ n đ  ngh  đánh giá theo M u s  1A Ph  l c I Thông t này.

ả ứ ấ ậ ậ ủ ơ ấ ầ ư ố ớ ườ ậ ị ể ề ạ ợ ặ ả i Đi m a Kho n 1 Đi u 8 ị ố ớ  (đ i v i tr ng h p quy đ nh t ư ế ị 2. B n sao có xác nh n c a đ n v  đ i v i Quy t đ nh thành l p ho c Gi y ch ng nh n đăng ký  kinh doanh ho c Gi y phép đ u t Thông t ặ  này).

ơ ồ ổ ứ ự ủ ơ ở ậ ệ ậ ộ ề ị ộ  ch c và nhân s  c a c  s  (nêu rõ các b  ph n ch  ch t c a c  s : h  tên, ch c  ủ ộ ọ ộ ộ ợ ủ ố ủ ơ ở ọ ườ ưở ng b  ph n). Tr ỉ ệ ể ạ ữ ơ ở ớ ị ệ ồ ộ ứ 3. S  đ  t ợ ơ ở ng h p c  s   danh, trình đ  chuyên môn và kinh nghi m công tác c a các tr ồ ả ử ồ g m nhi u h  gia đình thì ph i g i kèm danh sách h  tên, đ a ch , đ a đi m, di n tích nuôi tr ng,  khai thác và h p đ ng thu mua gi a c  s  v i các h  gia đình/đ i di n các h  gia đình.

ơ ồ ự ự ế ả ồ ơ ế ả ồ ả 4. S  đ  phân lô khu v c nuôi tr ng, khai thác và b n thuy t minh các khu v c nuôi tr ng, khai  ế ế thác, s  ch , ch  bi n và b o qu n.

ạ ế ủ ơ ở ế ề ả ạ ộ ộ

ồ 5. K  ho ch, n i dung và k t qu  đào t o v  GACP cho nhân viên c a c  s  trong năm n p h   s .ơ

ồ ơ ở ứ ự ặ c li u do c  s  nghiên c u xây d ng ho c áp ế ế ượ ệ ế ả ặ ọ ượ ố ệ 6. Quy trình nuôi tr ng, khai thác, ch  bi n d ứ ụ d ng k t qu  nghiên c u khoa h c ho c tài li u đã đ c công b , ban hành.

ả ự ả ị ạ ụ ụ ư ế 7. K t qu  t ỉ  đánh giá theo B ng ch  tiêu đánh giá quy đ nh t i Ph  l c II Thông t này.

ị ề ả ượ ơ ả c c  quan ki m lâm xác nh n theo ậ ủ ơ ư ố ủ ạ ể ộ ưở  s  27/2018/TT­BNNPTNT ngày 26/11/2018 c a B  tr i Thông t ể ề ả ấ ồ ố ị c ự ệ ả ậ 8. B n sao có xác nh n c a đ n v  v  b ng kê lâm s n đã đ ộ ị ng B  Nông  quy đ nh t ố ớ ượ ả ệ nghi p và Phát tri n nông thôn quy đ nh v  qu n lý, truy xu t ngu n g c lâm s n đ i v i d li u khai thác t nhiên.

ỳ ệ ứ ể ồ ơ ứ ề ị Đi u 10. H  s  làm căn c  đ  đánh giá đ nh k  vi c duy trì đáp  ng GACP

ơ ề ẫ ố ỳ ệ ụ ụ ứ ị ị ư

1. Đ n đ  ngh  đánh giá đ nh k  vi c duy trì đáp  ng GACP theo M u s  1B Ph  l c I Thông t này.

ạ ộ ự ệ ư ủ ơ ở ể ệ ẫ ố ạ ộ ưở ữ ổ ầ ủ ế ụ ụ 2. Báo cáo ho t đ ng c a c  s  sau ba năm th c hi n GACP theo M u s  5A Ph  l c I Thông t ế ả này. Trong báo cáo c n th  hi n rõ nh ng thay đ i trong quá trình ho t đ ng có  nh h ng đ n  ự s  duy trì và tuân th  GACP (n u có).

ố ớ ượ ệ ổ ổ ứ ể ồ ơ ề ạ Đi u 11. H  s  làm căn c  đ  đánh giá thay đ i, b  sung đ i v i d c li u đã đ t GACP

ẫ ố ụ ụ ề ơ ổ ổ ị ư 1. Đ n đ  ngh  đánh giá thay đ i, b  sung theo M u s  1C Ph  l c I kèm theo Thông t này.

ẫ ố ụ ụ ướ ộ ổ c theo M u s  5B Ph  l c I kèm  ưở ạ ộ ớ ầ ể ệ ầ ả ổ ữ ữ ư  này. Trong báo cáo c n th  hi n rõ nh ng thay đ i trong ho t đ ng có  nh h ng ủ 2. Báo cáo nh ng n i dung thay đ i so v i l n đánh giá tr theo Thông t ế ự đ n s  duy trì và tuân th  GACP.

ệ ạ ề ả ư i các kho n 2, 3, 4, 5, 6, 7 và kho n 8 Đi u 9 Thông t ế  này n u có ị ớ ầ ổ ả ướ 3. Các tài li u theo quy đ nh t ộ n i dung thay đ i so v i l n đánh giá tr c.

ề ự ứ ệ Đi u 12. Trình t , quy trình đánh giá vi c đáp  ng GACP

ế ồ ơ ậ 1. Ti p nh n h  s :

ị ệ ộ ồ ơ ặ ồ ư ủ ạ ẩ ị ị ị ng  ng theo quy đ nh t ụ ứ ề ả ề ế ơ ệ ố ậ ụ ặ ộ ư ự ệ ộ ộ ơ ở ề C  s  đ  ngh  đánh giá vi c đáp  ng GACP n p 01 b  h  s  và 01 đĩa CD ho c USB l u các h ộ ư ơ ươ ứ  này kèm phí th m đ nh theo quy đ nh c a B   i Đi u 9 Thông t s  t ế ượ ổ ứ ộ ưở ng B  Tài chính đ n C c Qu n lý Y, D c c  truy n (c  quan ti p nh n) theo hình th c  tr ự ế ộ ế ủ ị ế ự n p tr c ti p, n p qua b u đi n ho c n p tr c tuy n trên h  th ng d ch v  công tr c tuy n c a  ế ộ . B  Y t

ự ế ậ ị 2. Trình t ồ ơ ẩ  ti p nh n và th m đ nh h  s :

ậ ượ ồ ơ ủ ế ị ơ c h  s  đ  thành ph n theo quy đ nh, c  quan ti p nh n c p cho c  s  Phi u ồ ơ ế  này. Tr ư ị ơ ở ổ ầ ụ ụ ế ề ị ặ ậ ệ ể ừ ị ầ ơ ở ổ ủ ồ ơ ệ ế ơ ở ậ ấ a) Khi nh n đ ủ ẫ ố ậ ế ườ ợ ng h p không đ  thành  ti p nh n h  s  theo M u s  02 Ph  l c I kèm theo Thông t ợ ườ ậ ơ ồ ơ ầ ủ ồ ơ ng h p  ph n h  s  theo quy đ nh, c  quan ti p nh n đ  ngh  c  s  b  sung đ  h  s  trong tr ế ơ ậ ế ự ế ờ ạ ộ  ngày ti p nh n, c  quan ti p nh n có  n p tr c ti p ho c trong th i h n 10 ngày làm vi c k  t ả ặ ư ộ ợ ườ văn b n yêu c u c  s  b  sung đ  h  s  theo quy đ nh trong tr ng h p n p qua b u đi n ho c  ự ộ n p tr c tuy n.

ậ ượ ồ ơ ủ ể ừ ệ ầ c h  s  đ  thành ph n, h p l ngày nh n đ ợ ệ ơ , c ế ị ế ậ ờ ạ ậ ự ế b) Trong th i h n 05 ngày làm vi c, k  t ậ ơ ở ử quan ti p nh n thành l p Đoàn đánh giá và g i cho c  s  Quy t đ nh thành l p Đoàn đánh giá  ự ế ạ ơ ở ờ i c  s .  t trong đó có d  ki n th i gian đánh giá th c t

ệ ể ừ ế ị ế ậ  ngày có Quy t đ nh thành l p Đoàn đánh giá ti n hành ờ ạ Trong th i h n 15 ngày làm vi c, k  t ự ế ạ ơ ở i c  s . đánh giá th c t t

3. Quy trình đánh giá:

ế ị ụ ậ ố ộ ướ . Đoàn đánh giá công b  Quy t đ nh thành l p Đoàn đánh giá, m c đích, n i dung và k ế ạ a) B c 1 ho ch đánh giá t ạ ơ ở i c  s ;

ắ ề ổ ứ ạ ộ ự ụ ể t v  t ch c, nhân s  và ho t đ ng tri n khai, áp d ng GACP ướ ặ ộ ủ ợ ụ ể ộ ơ ở b) B c 2. C  s  trình bày tóm t ho c n i dung c  th  theo n i dung c a đ t đánh giá;

ự ế ệ ể vi c tri n khai áp d ng GACP t ệ ụ ộ ố ạ ủ ụ ể ướ ừ ả ạ ơ ở i c  s   ặ ộ ng h p c  s  th c hi n m t ho c m t s  công đo n c a quá  ầ ươ ứ ạ ả ấ ớ ồ ỉ ng  ng v i công đo n s n xu t ệ ế c) B c 3. Đoàn đánh giá ti n hành đánh giá th c t ợ ơ ở ự ườ ộ theo t ng n i dung c  th . Tr ộ ấ trình s n xu t thì n i dung đánh giá ch  bao g m các yêu c u t ơ ở ự mà c  s  th c hi n;

ề ồ ạ ệ i phát hi n trong quá trình đánh ướ ế ớ ơ ở ể ườ ấ ớ ủ ố ợ ơ ở ứ ặ ề ứ ộ ng h p c  s  không th ng nh t v i đánh giá c a  ủ ắ ẩ i ho c v  m c đ  đáp  ng nguyên t c, tiêu chu n GACP c a ọ d) B c 4. Đoàn đánh giá h p v i c  s  đ  thông báo v  t n t ớ ơ ở ậ ả giá (n u có); th o lu n v i c  s  trong tr ồ ạ ố ớ ừ Đoàn đánh giá đ i v i t ng t n t ơ ở c  s ;

ướ ậ ả đ) B c 5. L p và ký biên b n đánh giá:

ệ ậ t ả ầ ư ả ẫ ố ể ể ệ ữ ạ ấ ố ị ưở ả ậ ả ư ạ ơ ả ư ạ ơ ở ế ậ ự ế ạ ơ ở i c  s , Đoàn đánh giá l p biên b n đánh giá  Ngay sau khi hoàn thành vi c đánh giá th c t ả ụ ụ  này. Biên b n đánh giá ph i th  hi n thành ph n Đoàn đánh  theo M u s  4A Ph  l c I Thông t ờ ơ ở ấ ề ư giá, đ a đi m, th i gian, ph m vi đánh giá, v n đ  ch a th ng nh t gi a Đoàn đánh giá và c  s   ả ạ ơ ở ế ng Đoàn đánh giá ký xác nh n vào biên b n đánh giá. Biên b n  (n u có). Lãnh đ o c  s  và Tr ả ượ c làm thành 03 b n: 01 b n l u t đ i c  s , 02 b n l u t i c  quan ti p nh n.

ướ ệ e) B c 6. Hoàn thi n Báo cáo đánh giá:

ẫ ố ụ ụ ệ ậ ư Đoàn đánh giá có trách nhi m l p báo cáo đánh giá GACP theo M u s  4B Ph  l c I kèm theo  Thông t này.

ờ ạ ệ ệ Trong th i h n 20 ngày Đoàn đánh giá có trách nhi m hoàn thành vi c đánh giá.

ứ ộ ủ 4. M c đ  tuân th  GACP:

ứ ộ ủ ơ ở ủ ị ạ ụ ụ ư ồ i Ph  l c V ban hành kèm theo Thông t này, g m ứ ộ M c đ  tuân th  GACP c a c  s  quy đ nh t các m c đ  sau đây:

ơ ở ủ ở ứ ộ a) C  s  tuân th  GACP m c đ  1;

ơ ở ủ ở ứ ộ b) C  s  tuân th  GACP m c đ  2;

ơ ở ủ ở ứ ộ c) C  s  tuân th  GACP m c đ  3.

ử ứ ề ế ả Đi u 13. X  lý k t qu  đánh giá đáp  ng GACP

ậ ơ ở ủ ợ ở ứ ộ ị m c đ  1 theo quy đ nh ườ ể ư ề ả 1. Tr ạ t ế ng h p báo cáo đánh giá GACP k t lu n c  s  tuân th  GACP   này: i đi m a kho n 4 Đi u 12 Thông t

ệ ể ừ ờ ạ ế ả ậ ơ ố  ngày ký biên b n đánh giá, c  quan ti p nh n công b ẫ ố ế ế ậ ượ ạ ấ ụ ụ ườ ứ ị ấ ng h p c  s  có đ  ngh  c p Gi y ch ng nh n d ậ ượ ả ề ậ ấ này. Tr ị ứ ấ ệ ử ủ ơ  c a c  quan ti p nh n k t qu  đánh giá đ t GACP theo M u s  06  ệ   ư c li u ệ c li u ơ ề ẫ ố ụ ụ ư Trong th i h n 10 ngày làm vi c, k  t ậ trên Trang thông tin đi n t ợ ơ ở Ph  l c I kèm theo Thông t ế ơ ạ đ t GACP trong Đ n đ  ngh  đánh giá thì c  quan ti p nh n c p Gi y ch ng nh n d ạ d t GACP theo M u s  03 Ph  l c I kèm theo Thông t này.

ậ ơ ở ủ ợ ở ứ ộ ị m c đ  2 theo quy đ nh ườ ể ư ề ả 2. Tr ạ t ế ng h p báo cáo đánh giá GACP k t lu n c  s  tuân th  GACP   này: i đi m b kho n 4 Đi u 12 Thông t

ờ ạ ệ ể ừ ậ ử ế ả ơ ngày ký biên b n đánh giá, c  quan ti p nh n g i báo a) Trong th i h n 05 ngày làm vi c, k  t ơ ở cáo đánh giá GACP cho c  s ;

ơ ở ử ả ả ờ ạ ứ ụ ạ ắ ế ụ ắ ệ ữ ồ ạ ượ ệ ồ ứ ứ ắ ằ ệ ụ ử ệ ả c ghi trong báo i đ ữ b) Sau khi hoàn thành vi c kh c ph c, s a ch a, trong th i h n 30 ngày c  s  ph i có văn b n  ồ ơ báo cáo kh c ph c bao g m k  ho ch và b ng ch ng ch ng minh (h  s  tài li u, hình  nh,  ặ video ho c các tài li u ch ng minh khác) vi c kh c ph c, s a ch a t n t cáo đánh giá GACP;

ể ừ ụ ả ơ ụ ủ ơ ở ắ ứ ề ắ ạ ế ờ ạ ậ   ậ ượ c văn b n báo cáo kh c ph c, c  quan ti p nh n  ngày nh n đ c) Trong th i h n 20 ngày, k  t ủ ơ ở ậ ế ả ế đánh giá k t qu  kh c ph c c a c  s  và k t lu n v  tình tr ng đáp  ng GACP c a c  s :

ắ ệ ườ ứ ầ ế ng h p vi c kh c ph c c a c  s  đã đáp  ng yêu c u: c  quan ti p nh n công b  trên ụ ủ ơ ở ế ậ c a c  quan ti p nh n danh sách các d c li u đã đ ệ ử ủ ơ ẫ ố ệ ườ ụ ụ ư ạ ề ơ ượ  này. Tr ứ ậ ấ ế ệ ố ậ ượ ể c ki m tra, đánh  ị ợ ơ ở ng h p c  s  có đ  ngh   ạ ậ ượ c li u đ t GACP ơ ề ẫ ố ụ ụ ư ợ ­ Tr Trang thông tin đi n t giá đ t GACP theo M u s  06 Ph  l c I kèm theo Thông t ấ ơ ị trong Đ n đ  ngh  đánh giá thì c  quan ti p nh n c p Gi y ch ng nh n d  này; theo M u s  03 Ph  l c I Thông t

ụ ủ ơ ở ư ế ả ầ ậ ơ ườ ắ ợ ứ ng h p vi c kh c ph c c a c  s  ch a đáp  ng yêu c u: c  quan ti p nh n có văn b n ệ ­ Tr ơ ở thông báo cho c  s  và nêu rõ lý do.

ể ừ ngày c  quan ti p nh n g i báo cáo đánh giá có n i dung yêu ơ ở ậ ử ổ ồ ơ ề ế ơ ồ ơ ử ổ ộ ộ ơ ở ồ ơ ử ổ ị ầ ổ ứ ầ ộ ị ờ ạ d) Trong th i h n 06 tháng, k  t ờ ạ ả ộ ổ ầ ử ổ ử   c u s a đ i, b  sung, c  s  ph i n p h  s  s a đ i, b  sung. Sau th i h n trên, c  s  không s a ầ ể ừ ặ ổ ổ đ i, b  sung ho c sau 12 tháng k  t    ngày n p h  s  đ  ngh  l n đ u mà h  s  s a đ i, b  sung ị ồ ơ ề không đáp  ng yêu c u thì h  s  đ  ngh  đã n p không còn giá tr .

ậ ơ ở ủ ế ợ ị ng h p báo cáo đánh giá GACP k t lu n c  s  tuân th  GACP ườ ể ề ả ư ờ ạ ở ứ ộ ệ ể ừ 3. Tr ạ t i đi m c kho n 4 Đi u 12 Thông t này thì trong th i h n 05 ngày làm vi c, k  t m c đ  3 theo quy đ nh   ngày ký biên

ề ệ ứ ế ậ ơ

ả ả b n đánh giá, c  quan ti p nh n ban hành văn b n thông báo v  vi c không đáp  ng GACP kèm  ơ ở theo báo cáo đánh giá GACP cho c  s .

ườ ấ ớ ủ ố ộ ế ể ừ ặ ng h p c  s  có ý ki n không th ng nh t v i các n i dung theo đánh giá c a Đoàn đánh   ngày Đoàn đánh giá có báo cáo đánh giá GACP ho c báo cáo  ử ơ ơ ở ắ ậ ả ụ ả ồ ơ ứ ệ ặ ợ ơ ở 4. Tr ờ ạ giá, trong th i h n 30 ngày, k  t ằ   ế ả ộ i trình g i c  quan ti p nh n kèm theo b ng đánh giá hành đ ng kh c ph c, c  s  có văn b n gi ệ ch ng (h  s  tài li u, hình  nh, video ho c các tài li u có liên quan khác).

ệ ả ậ ượ  ngày nh n đ ộ ủ ơ ở ế ầ ế ờ ạ ậ ổ ứ ế ư ấ ự ả ả ả c văn b n gi ả i trình c a c  s , n u c n thi ả ả ờ ơ ở ủ ơ ở ố ớ ộ ấ ậ ả ộ ủ ơ ở ơ i trình c a c  s , c  quan  t,  i c  s . Văn b n tr i trình c a c  s . ể ừ  ch c rà soát báo cáo đánh giá GACP, n i dung gi  v n chuyên gia trong lĩnh v c có liên quan và có văn b n tr  l i ph i nêu rõ n i dung ch p thu n, không ch p thu n đ i v i n i dung gi ờ ậ ờ ạ Trong th i h n 10 ngày làm vi c, k  t ế ti p nh n t ấ l y ý ki n t ấ ả ờ l Th i gian này không tính vào th i h n đánh giá.

ề ự ứ ị Đi u 14. Trình t ỳ ệ , quy trình đánh giá đ nh k  vi c duy trì đáp  ng GACP

ướ ấ ể ừ c th i h n 30 ngày, k  t ượ ệ ự ứ ệ ử ủ ế ố ị ị ồ ơ ề ậ ượ  ngày h t hi u l c c a Gi y ch ng nh n d ụ ứ ứ ộ ộ ỳ ệ ộ ồ ơ ề ế ơ ư  này đ n c  quan ti p nh n h  s  theo hình th c n p tr c ti p, qua  ự ế ủ ế ị ậ ụ ự ế ệ ờ ạ ạ ệ ự ủ c li u đ t GACP  1. Tr ế ượ ả ặ ho c ngày h t hi u l c đã đ  c a C c Qu n lý Y, D c  c công b  trên Trang thông tin đi n t ơ ở ộ ổ ề c  truy n, c  s  n p 01 b  h  s  đ  ngh  đánh giá đ nh k  vi c duy trì đáp  ng GACP theo quy  ạ ị i Đi u 10 Thông t đ nh t ệ ố ặ ộ ệ ư b u đi n ho c n p tr c tuy n trên h  th ng d ch v  công tr c tuy n c a B  Y t ự ế ế .

ứ ộ ị c quy ườ ạ ợ ơ ở ề ả ế ngày đ n th i h n h t hi u l c c a ỳ ng h p c  s  không n p h  s  đánh giá đ nh k  đáp  ng GACP theo th i h n đ ể ừ i Kho n 1 Đi u này, trong th i gian 15 ngày k  t ả ứ ờ ạ ượ ế ệ ờ ạ ầ ơ ở ự ệ ự ủ ệ ộ ồ ơ ờ ế ậ ồ ơ ơ ị ị 2. Tr ị đ nh t ậ ấ Gi y ch ng nh n GACP, C  quan ti p nh n có văn b n yêu c u c  s  th c hi n vi c n p h  s ỳ đánh giá đ nh k  theo quy đ nh.

ờ ậ ả ơ ơ ở ồ ơ ế ầ ộ ả ỳ ả ộ  ngày C  quan ti p nh n có văn b n yêu c u, c  s  ph i n p  i trình v  lý do ch m n p h  s . N u sau ồ ơ ơ ề ế ậ ể ể ừ ứ ộ ủ ơ ở ẫ ố ậ ả ụ ụ ư ị ế 3. Trong th i gian 45 ngày, k  t ị ồ ơ h  s  đánh giá đ nh k  đáp  ng GACP kèm theo gi ệ ế ơ ở ờ ạ th i h n này, c  s  không n p h  s , C  quan ti p nh n ti n hành ki m tra, thanh tra vi c duy  ậ ứ trì đáp  ng GACP c a c  s  theo quy đ nh, l p biên b n theo m u s  4C Ph  l c I Thông t này.

ứ ậ ẩ ị ự ế  ti p nh n, th m đ nh h  s  và quy trình đánh giá đ nh k  vi c duy trì đáp  ng GACP  ề ệ ồ ơ ả ạ ả ị Trình t ự th c hi n theo quy đ nh t ị i kho n 2 và kho n 3 Đi u 12 Thông t ỳ ệ ư  này.

ồ ơ ờ ạ ỳ ệ ứ ạ ị ị i ấ ượ ế ụ ệ ả c li u theo GACP cho đ n khi có ả ị ộ 4. Sau khi n p h  s  đánh giá đ nh k  vi c duy trì đáp  ng GACP theo th i h n quy đ nh t ế ả ạ ộ ề ơ ở ượ c ti p t c ho t đ ng s n xu t d kho n 1 Đi u này, c  s  đ ứ ỳ ệ ế k t qu  đánh giá đ nh k  vi c duy trì đáp  ng GACP.

ỳ ệ ử ứ ề ế ả ị Đi u 15. X  lý k t qu  đánh giá đ nh k  vi c duy trì đáp  ng GACP

ậ ơ ở ủ ợ ở ứ ộ ị m c đ  1 theo quy đ nh ườ ể ư ề ả 1. Tr ạ t ế ng h p báo cáo đánh giá GACP k t lu n c  s  tuân th  GACP   này: i đi m a kho n 4 Đi u 12 Thông t

ệ ể ừ ờ ạ ế ả ậ ơ ố  ngày ký biên b n đánh giá, c  quan ti p nh n công b ẫ ố ế ế ậ ượ ạ ấ ụ ụ ườ ứ ị ấ ng h p c  s  có đ  ngh  c p Gi y ch ng nh n d ậ ượ ả ề ậ ấ này. Tr ị ứ ấ ệ ử ủ ơ  c a c  quan ti p nh n k t qu  đánh giá đ t GACP theo M u s  06  ệ   ư c li u ệ c li u ơ ề ẫ ố ụ ụ ư Trong th i h n 10 ngày làm vi c, k  t ậ trên Trang thông tin đi n t ợ ơ ở Ph  l c I kèm theo Thông t ế ơ ạ đ t GACP trong Đ n đ  ngh  đánh giá thì c  quan ti p nh n c p Gi y ch ng nh n d ạ đ t GACP theo M u s  03 Ph  l c I Thông t này.

ậ ơ ở ủ ợ ở ứ ộ ị m c đ  2 theo quy đ nh ườ ể ư ề ả 2. Tr ạ t ế ng h p báo cáo đánh giá GACP k t lu n c  s  tuân th  GACP   này: i đi m b kho n 4 Đi u 12 Thông t

ờ ạ ể ừ ệ ế ngày ký biên b n đánh giá, C  quan ti p nh n g i báo ữ ồ ạ ả ử ụ ắ ử ậ ử ơ ắ i và g i báo cáo kh c ơ ở ể ế ậ ụ ề ơ ế a) Trong th i h n 05 ngày làm vi c, k  t cáo đánh giá GACP cho c  s  đ  ti n hành kh c ph c, s a ch a t n t ph c v  C  quan ti p nh n;

ể ừ ế ờ ạ ả ứ ứ ắ ạ ậ ử ằ ứ ơ ồ ặ ồ ơ ụ ứ ệ ệ ậ ắ ấ ả ệ ả ữ ồ ạ ượ ơ ở  ngày C  quan ti p nh n g i báo cáo đánh giá GACP, c  s   b) Trong th i h n 30 ngày, k  t ế ụ ph i có văn b n báo cáo kh c ph c bao g m k  ho ch và b ng ch ng ch ng minh (h  s  tài  ử li u, hình  nh, video, gi y ch ng nh n ho c các tài li u ch ng minh khác) vi c kh c ph c, s a  ch a t n t c ghi trong báo cáo đánh giá GACP; i đ

ậ ượ ể ừ ế ả ơ ngày nh n đ ắ c văn b n báo cáo kh c ph c, C  quan ti p  ế ụ ủ ơ ở ụ ứ ề ả ậ ắ ậ ạ ờ ạ c) Trong th i h n 20 ngày, k  t ủ ơ ở ế nh n đánh giá k t qu  kh c ph c c a c  s  và k t lu n v  tình tr ng đáp  ng GACP c a c  s :

ợ ệ ụ ủ ơ ở ậ ậ ứ ầ ơ ế ng h p vi c kh c ph c c a c  s  đã đáp  ng yêu c u: C  quan ti p nh n c p nh t thông  ệ ử ủ ơ  c a c  quan ti p nh n. ắ ứ ề ườ ậ ế ơ ề ẫ ố ủ ơ ở ứ ứ ậ ượ ậ ượ ệ ệ ạ ạ ấ ấ ế ậ ị c li u đ t GACP trong Đ n đ  ngh   ụ c li u đ t GACP theo M u s  03 Ph ợ ơ ở ơ ư ườ ­ Tr ề ệ tin v  vi c duy trì đáp  ng GACP c a c  s  trên Trang thông tin đi n t ị ấ ng h p c  s  có đ  ngh  c p Gi y ch ng nh n d Tr ậ ấ đánh giá thì c  quan ti p nh n c p Gi y ch ng nh n d ụ l c I Thông t này;

ệ ườ ế ả ầ ơ ứ ng h p vi c kh c ph c c a c  s  ch a đáp  ng yêu c u: C  quan ti p nh n có văn b n  ạ ữ ụ ủ ơ ở ư ắ ậ ờ ợ ộ ụ ử ổ ắ ầ ụ ắ ả ầ ­ Tr ộ ế ụ thông báo n i dung c n ti p t c kh c ph c, s a ch a và n p báo cáo b  sung. Th i gian gia h n  ể ừ ữ ử ể ế ụ đ  ti p t c kh c ph c, s a ch a và báo cáo là 45 ngày, k  t ngày có văn b n yêu c u.

ể ừ ờ ạ ơ ở ả ặ ắ  ngày ký biên b n đánh giá mà c  s  không có báo cáo kh c  ụ ẫ ụ ể ế ả ị ạ ậ ầ ạ ả ắ ề ệ ệ ả ế ự ậ ặ ơ ộ ế ứ ộ ể ơ ấ ể ề ạ ả ị d) Trong th i h n 90 ngày, k  t ụ ắ ph c ho c sau khi kh c ph c theo quy đ nh t i đi m c Kho n này mà k t qu  kh c ph c v n  ế ụ ti p t c không đ t yêu c u, C  quan ti p nh n ban hành văn b n thông báo v  vi c không đáp  ứ ạ ng GACP và tùy theo tính ch t, m c đ  vi ph m, C  quan ti p nh n th c hi n m t ho c các  ệ bi n pháp theo quy đ nh t i đi m a và đi m b kho n 3 Đi u này.

ợ ậ ơ ở ủ ế ị ng h p báo cáo đánh giá GACP k t lu n c  s  tuân th  GACP ườ ể ư ề ả ở ứ ộ ạ ự i đi m c kho n 4 Đi u 12 Thông t ể ừ ờ ạ ặ ệ ệ ậ ơ ộ m c đ  3 theo quy đ nh  ứ ộ ấ  này, tùy theo tính ch t, m c đ  vi ph m, trong th i h n 10  ế    ngày ban hành báo cáo đánh giá, C  quan ti p nh n th c hi n m t ho c các ệ 3. Tr ạ t ngày làm vi c, k  t bi n pháp sau đây:

ứ ệ ấ ế ị ả ậ ượ ả c li u đ t GACP đã c p và bãi b  n i dung công  ệ ử ủ ơ ế ậ ồ a) Ra quy t đ nh thu h i Gi y ch ng nh n d ạ ố ế b  k t qu  đánh giá đ t GACP đã đăng t ấ ạ i trên Trang thông tin đi n t ỏ ộ  c a c  quan ti p nh n;

ậ ề ử ử ạ ủ ạ ạ ị b) X  ph t vi ph m hành chính theo quy đ nh c a pháp lu t v  x  lý vi ph m hành chính.

ệ ờ ạ ứ ặ ừ ngày có k t lu n c  s  đáp  ng vi c duy trì GACP  ệ ngày ban hành Quy t đ nh thu h i Gi y ch ng nh n d ế ấ ứ ậ ậ ế ị ơ ạ ứ ậ ặ ứ ế ậ ậ ơ ở ệ ơ ở ậ ượ c li u đ t GACP do c  s   ạ ố ớ ơ ở  c a c  quan ti p nh n đ i v i c  s  đáp  ng GACP ứ ng GACP trên Trang thông tin đi n t ặ ố ớ ơ ở ứ ể ừ 4. Trong th i h n 05 ngày làm vi c, k  t ồ ho c t ế không duy trì đáp  ng GACP, C  quan ti p nh n c p nh t tình tr ng đáp  ng ho c không đáp  ứ ệ ử ủ ơ ho c thông tin đ i v i c  s  không duy trì đáp  ng GACP.

ạ ấ ậ ợ c li u do Đoàn đánh giá l y trong quá trình đánh giá b  k t lu n vi ph m ườ ấ ượ ẫ ượ ế ị ế ậ ệ ậ ử ủ ế ạ ị 5. Tr ch t l ng h p m u d ơ ng, c  quan ti p nh n ti n hành x  lý vi ph m theo quy đ nh c a pháp lu t.

ề ự ổ ổ ử ứ ệ ế ả Đi u 16. Trình t đánh giá, x  lý k t qu  đánh giá thay đ i, b  sung vi c đáp  ng GACP

ế ồ ơ ậ 1. Ti p nh n h  s :

ổ ệ ộ ơ ở ề ặ ứ ạ ẩ ổ ng  ng theo quy đ nh t ụ ề ả ủ ế ề ượ ổ ế ự ư ệ ậ ộ ị ụ ế ủ ự ộ ồ ơ ị C  s  đ  ngh  đánh giá thay đ i, b  sung vi c đáp  ng GACP n p 01 b  h  s  và 01 đĩa CD  ị ồ ơ ươ ứ ư ị ư  này kèm phí th m đ nh  ho c USB l u các h  s  t i Đi u 11 Thông t ơ ế ộ ộ ưở ị ng B  Tài chính đ n C c Qu n lý Y, D c c  truy n (c  quan ti p  theo quy đ nh c a B  tr ự ế ứ ộ ệ ố ặ ộ nh n) theo hình th c n p tr c ti p, n p qua b u đi n ho c n p tr c tuy n trên h  th ng d ch v ế ộ . công tr c tuy n c a B  Y t

ự ế ậ ị 2. Trình t ồ ơ ẩ  ti p nh n và th m đ nh h  s :

ế ế ơ ị c h  s  đ  thành ph n theo quy đ nh, c  quan ti p nh n c p cho c  s  Phi u ti p ườ ậ ấ  này. Tr ậ ộ ị ư ủ ồ ơ ả ặ ặ ộ ườ ự ợ ị ế ơ ở ầ ậ ượ ồ ơ ủ Khi nh n đ ợ ẫ ố ủ ụ ụ ồ ơ ậ nh n h  s  theo M u s  02 Ph  l c I ban hành kèm theo Thông t ng h p không đ   ợ ườ ề ế ơ ồ ơ ng h p n p  h  s  theo quy đ nh, c  quan ti p nh n đ  ngh  c  s  b  sung đ  h  s  trong tr ủ ầ ơ ở ổ ế ơ ờ ạ ự ế tr c ti p ho c trong th i h n 10 ngày, c  quan ti p nh n có văn b n yêu c u c  s  b  sung đ   ế ư ộ ồ ơ h  s  theo quy đ nh trong tr ị ơ ở ổ ậ ệ ng h p n p qua b u đi n ho c n p tr c tuy n.

ế ậ ổ ồ ơ c th c hi n các n i dung thay đ i, b  sung ngay sau ngày c  quan ti p nh n h  s   ữ ơ ở ượ ơ ở ự ế ệ ế ổ ộ ườ ế ậ ộ ợ ộ 3. C  s  đ ấ c p cho c  s  Phi u ti p nh n n u thu c m t trong nh ng tr ơ ng h p sau đây:

ế ị ứ ệ ề ặ ậ ậ ấ ổ ổ a) Thay đ i, b  sung Quy t đ nh thành l p ho c Gi y ch ng nh n đi u ki n kinh doanh;

ổ ả ề ầ ch c và nhân s  c a c  s , mà v n đ m b o các yêu c u, đi u ệ ủ ộ ụ ồ ượ ơ ấ ổ ứ ự ủ ơ ở ổ b) Thay đ i, b  sung c  c u t ậ ỹ ậ ki n c a b  ph n ph  trách k  thu t nuôi tr ng khai thác d ẫ ả ệ ủ ơ ở c li u c a c  s .

ờ ạ ầ ế ngày nh n đ ợ ệ ơ ả ạ , c  quan ti p  ả i kho n 2 và kho n 3 ậ ề ợ ể ừ 4. Trong th i h n 01 tháng k  t ồ ơ ị ế nh n ti n hành th m đ nh h  s , đánh giá th c t ữ ộ ế Đi u 12 Thông t ẩ ộ ư  này n u thu c m t trong nh ng tr ậ ượ ồ ơ ủ c h  s  đ  thành ph n, h p l ị ự ế ạ ơ ở i c  s  theo quy đ nh t  t ườ ng h p sau đây:

ệ ổ ồ ượ ệ ạ ự ề ệ c li u t ổ i khu v c có cùng đi u ki n th ưỡ ổ ậ a) Thay đ i, b  sung di n tích nuôi tr ng, khai thác d nh ng, khí h u;

ố ổ ố ố ọ b) Thay đ i gi ng, quy trình ch n gi ng, nhân gi ng;

ồ ổ ượ ứ ể ệ c li u: t ỷ ệ  l ổ ờ  phân bón/th c ăn, th i đi m bón phân/b ưỡ c) Thay đ i trong quá trình nuôi tr ng d ấ sung ch t dinh d ng;

ế ế ượ ổ ươ ứ ng th c thu hái, ệ ộ ộ ẩ ế ế ệ ề ệ ượ ờ ấ d) Thay đ i trong quá trình thu hái, ch  bi n d ỷ ệ  l các đi u ki n ch  bi n (nhi t đ , đ   m, t ể c li u: th i đi m thu hái, ph ụ c/ch t ph  gia); tá d

ả ổ ưở ọ ớ ấ ượ ượ đ) Các thay đ i khác gây  nh h ng nghiêm tr ng t i ch t l ng d ệ c li u;

ổ ổ ộ ị ạ ề ả e) Các thay đ i, b  sung không thu c quy đ nh t i kho n 3 Đi u này.

ợ ả ườ ề ế ả ạ ị ng h p ph i đánh giá th c t ệ ử ề ư ệ ạ ổ ổ ị ả i kho n 4 Đi u này thì vi c x  lý k t qu   ệ i Đi u 13 Thông t ự ế  theo quy đ nh t 5. Tr ự ứ đánh giá thay đ i, b  sung vi c đáp  ng GACP th c hi n theo quy đ nh t này.

ấ ạ ậ ượ ệ ạ ấ ườ ợ ị ấ ặ ứ i Gi y ch ng nh n d c li u đ t GACP trong tr ng h p b  m t ho c

ề Đi u 17. C p l ư ỏ h  h ng

ơ ở ộ ị ấ ạ ậ ượ ấ ẫ ố ệ ạ ứ i Gi y ch ng nh n d ụ c li u đ t GACP theo M u s  1D Ph ư ề ơ 1. C  s  n p Đ n đ  ngh  c p l ụ l c I kèm theo Thông t này.

ậ ượ ệ ề ngày nh n đ ế c Đ n đ  ngh  c p l ấ ứ ấ ị ấ ạ i Gi y ch ng  ệ ậ ượ ứ i Gi y ch ng nh n d c li u ạ ẫ ố ụ ụ ể ừ 2. Trong th i h n 05 ngày làm vi c, k  t ủ ơ ở ơ ậ ượ nh n d ạ đ t GACP theo M u s  03 Ph  l c I kèm theo Thông t ờ ạ ơ ậ ấ ạ ệ c li u đ t GACP c a c  s , c  quan ti p nh n c p l ư  này.

ươ Ch ng IV

Ố Ự Ệ Ứ ĐOÀN ĐÁNH GIÁ VI C ĐÁP  NG TH C HÀNH T T NUÔI TR NG, THU HÁI D ƯỢ   C Ẩ Ệ Ệ Ự Ồ ƯỢ Ắ LI U VÀ CÁC NGUYÊN T C, TIÊU CHU N KHAI THÁC D C LI U T  NHIÊN

ẩ ủ ề ầ Đi u 18. Thành ph n và tiêu chu n c a thành viên Đoàn đánh giá

ầ ồ 1. Thành ph n Đoàn đánh giá bao g m:

ưở ộ ơ ư ế ậ a) Tr ng Đoàn, Th  ký thu c c  quan ti p nh n;

ượ ệ ệ ể ệ ạ ố b) T i thi u 01 thành viên là đ i di n Vi n D c li u;

ế ỉ ươ ệ ạ ở t ố ự  t nh, thành ph  tr c thu c trung  ả ộ ế ế ả ượ ế ơ ồ ở c) 01 thành viên là đ i di n S  Y t là S  Y t ) n i có vùng nuôi tr ng, thu hái, khai thác, ch  bi n và b o qu n d ượ ọ ắ ng (sau đây đ c g i t ệ c li u;

ộ ơ ể ế ậ ố d) T i thi u 01 thành viên thu c c  quan ti p nh n;

ủ ầ ưở e) Thành viên khác theo yêu c u chuyên môn c a Tr ng đoàn.

ứ ả ẩ ộ 2. Cán b  tham gia Đoàn đánh giá ph i đáp  ng tiêu chu n sau đây:

ở ả ệ ồ c ho c nuôi tr ng, b o v ượ ấ ượ ự ậ ả ề ệ ặ ượ ộ ạ ọ a) Có trình đ  đ i h c tr  lên và đ ọ th c v t, nông h c, qu n lý ch t l ượ c đào t o v  chuyên ngành d ả ng d ạ ượ c li u và công tác qu n lý d c;

ượ ữ ề ấ ắ ạ ậ ắ c đào t o, t p hu n v  GACP, thanh tra, đánh giá GACP và n m v ng nguyên t c, tiêu b) Đã đ ẩ chu n GACP;

ự ế ấ ậ ị ỉ ộ ợ ạ ị c đánh giá theo quy đ nh t i ích v i c  s  đ ả i Kho n 3 ề c) Trung th c, khách quan và nghiêm ch nh ch p hành các quy ch , quy đ nh pháp lu t trong quá  ớ ơ ở ượ trình đánh giá, không có xung đ t l Đi u này;

ệ ả ượ ượ ổ ề ừ ưở ng Đoàn đánh giá có kinh nghi m trong công tác qu n lý d ặ c ho c y d c c  truy n t ở d) Tr 02 (hai) năm tr  lên.

ượ ộ ợ c coi là có xung đ t l i ắ ớ ơ ở ượ ộ ợ ế ườ ộ ợ 3. Nguyên t c đánh giá xung đ t l ích v i c  s  đ i ích: Thành viên Đoàn đánh giá đ ộ c đánh giá n u thu c m t trong các tr ng h p sau đây:

ừ ạ ộ ệ ư ấ ầ ờ ơ ở  v n trong th i gian 05 năm g n đây cho c  s ặ a) Đã t ng làm vi c ho c tham gia ho t đ ng t ượ đ c đánh giá;

ề ợ ề ớ ơ ở ượ b) Đang có quy n l i v  tài chính v i c  s  đ c đánh giá;

ợ ẹ ủ ợ ố ẹ ủ ẹ ặ ặ ặ ố ộ ố ơ ở ượ ồ ệ ồ ị ặ c) Có v  ho c ch ng, con, b  ho c m , anh ch  em ru t, b  ho c m  c a v , b  ho c m  c a  ch ng đang làm vi c cho c  s  đ c đánh giá.

ạ ủ ề ệ ề Đi u 19. Trách nhi m và quy n h n c a Đoàn đánh giá

ệ ủ 1. Trách nhi m c a Đoàn đánh giá:

ạ ộ ị ng  ng quy đ nh ề ậ ộ ư i Đi u 5 Thông t ủ ơ ở ả ậ ậ ụ ể ộ ệ ượ ậ ả ươ ứ ắ ị ắ  này, phiên b n c p nh t nguyên t c, tiêu chu n GACP và quy đ nh chuyên  ồ ạ c, l p biên b n đánh ẩ ẩ i phát hi n đ a) Đánh giá toàn b  ho t đ ng c a c  s  theo nguyên t c, tiêu chu n GACP t ạ t môn có liên quan; ghi nh n c  th  n i dung đánh giá, t n t giá và Báo cáo đánh giá GACP;

ề ế ế ặ ả ườ ợ   ng h p ấ ớ ộ ế ố ả b) Báo cáo k t qu  đánh giá ho c gi ơ ở ượ c  s  đ ả i trình v  báo cáo k t qu  đánh giá GACP trong tr c đánh giá có ý ki n không th ng nh t v i n i dung báo cáo đánh giá GACP;

ậ ề ộ ể ả ừ ộ ố ượ ả ng, b o qu n, phân ph i d ẩ ấ ượ ầ ủ ơ ả ạ ộ ườ ộ ồ ự ồ ủ ơ ở ướ ợ ế c) B o m t toàn b  thông tin liên quan v  n i dung đánh giá và toàn b  thông tin liên quan đ n  ệ c li u, tr ho t đ ng nuôi tr ng, thu hái, khai thác, ki m tra ch t l ề tr ặ ng h p có s  đ ng ý c a c  s  ho c theo yêu c u c a c  quan Nhà n c có th m quy n.

ạ ủ ề 2. Quy n h n c a Đoàn đánh giá:

ế ế ế ồ ự ộ ơ ở ượ ệ ể ả   ạ ộ a) Ki m tra toàn b  khu v c liên quan đ n ho t đ ng nuôi tr ng, thu hái, khai thác, ch  bi n, b o ả ượ qu n d ộ c li u thu c c  s  đ c đánh giá;

ầ ơ ở ồ ơ ệ ấ b) Yêu c u c  s  cung c p h  s  tài li u có liên quan;

ự ụ ả ụ ứ ệ ệ ằ ệ ề ồ ạ ồ ơ ệ ệ c) Th c hi n vi c thu th p h  s  tài li u, b ng ch ng ch ng minh (sao ch p tài li u, ch p  nh,  quay video...) v  t n t ậ ứ i phát hi n trong quá trình đánh giá;

ẫ ượ ấ ể ử ấ ượ ể ệ ậ d) L y m u d c li u đ  g i ki m tra ch t l ị ng theo quy đ nh pháp lu t;

ả ậ ầ ơ ở ạ ộ ố ừ ặ ầ ộ ộ ế ạ ấ ượ ưở ườ ượ ệ ề ẩ ọ ớ ặ ệ ơ ở ế   i có th m quy n ra quy t ế ng nghiêm tr ng t c li u; báo cáo ng i ch t l ứ ạ ạ ộ đ) L p biên b n, yêu c u c  s  t m d ng ho t đ ng m t ho c m t s  ph n ho c toàn b  ho t  ộ đ ng liên quan đ n vi ph m, n u trong quá trình đánh giá, Đoàn đánh giá phát hi n c  s  có vi  ạ ả ph m  nh h ng d ử ị đ nh x  lý chính th c.

ươ Ch ng V

Ề Ả ĐI U KHO N THI HÀNH

ề ệ ự Đi u 20. Hi u l c thi hành

ư ệ ự ể ừ 1. Thông t này có hi u l c thi hành k  t ngày 27 tháng 9 năm 2019.

ủ ể s  14/2009/TT­BYT ngày 03/9/2009 c a B  tr ộ ng B  Y t ố ế ề ướ ộ ưở  v  h ng d n tri n  t nuôi tr ng và thu hái cây thu c” theo ự ệ ự ể ừ ế ế ớ ế ổ ứ ế ư ẫ ố ệ ự ư ố 2. Thông t ắ ụ khai áp d ng các nguyên t c, tiêu chu n “Th c hành t ủ khuy n cáo c a T  ch c Y t ẩ i h t hi u l c k  t th  gi ồ  ngày Thông t này có hi u l c.

ề ể ề ế ả Đi u 21. Đi u kho n chuy n ti p

ướ ư ị c ngày Thông t ể ẫ ự ố ố ạ ự ệ c th c hi n theo quy đ nh t i  ế ề ướ ng d n tri n khai   v  h ế t nuôi tr ng và thu hái cây thu c” theo khuy n ổ ứ ệ ự ượ ồ ơ ộ  này có hi u l c thi hành đ 1. Các h  s  n p tr ộ ộ ưở ủ ư ố ng B  Y t  s  14/2009/TT­BYT ngày 03/9/2009 c a B  tr Thông t ồ ẩ ắ ụ áp d ng các nguyên t c, tiêu chu n “Th c hành t ế ế ớ ủ  th  gi cáo c a T  ch c Y t i.

ố ớ ả ậ ố ượ ệ ả ấ c li u s n xu t theo GACP­ ướ ượ ấ ư ế ệ ự ơ ở 2. Đ i v i các c  s  đã đ c ngày Thông t WHO tr ế c c p Phi u ti p nh n B n công b  d  này có hi u l c:

ờ ạ ủ ế ế ế ế ậ ả ố ượ ệ ả ấ c li u s n xu t theo ượ ử ụ a) Đ c s  d ng đ n h t th i h n c a Phi u ti p nh n B n công b  d GACP­WHO;

ư ậ ượ ứ ấ ngày Thông t ị ấ ng h p c  s  đ  ngh  c p Gi y ch ng nh n d ườ ả ấ ơ ở ự ệ ế ấ c  ệ ả c li u s n xu t theo GACP­WHO còn ạ ị ệ i  c li u đ t GACP theo quy đ nh t ờ ạ ủ c li u đ t GACP có hi u l c đ n h t th i h n c a ạ ệ ự ế ướ ệ ấ ậ ợ ơ ở ề ệ ự ể ừ  này có hi u l c, tr b) K  t ố ượ ế ệ ậ ế ạ li u đ t GACP thay cho Phi u ti p nh n B n công b  d ậ ượ ứ ấ ệ ấ ạ ệ ự i Gi y ch ng nh n d hi u l c, c  s  th c hi n vi c c p l ề ạ ậ ượ ứ ư  này. Gi y ch ng nh n d Đi u 17 Thông t ệ ả ố ượ ả ế ế c li u s n xu t theo GACP ­ WHO tr Phi u ti p nh n B n công b  d c đó.

ề ề ế ả Đi u 22. Đi u kho n tham chi u

ườ ượ ệ ẫ ạ ả ợ ị ng h p các văn b n quy ph m pháp lu t và các quy đ nh đ ự ặ ượ ụ ổ ậ ế ổ  này có s  thay đ i, b  sung ho c đ c vi n d n trong Thông  ậ ạ ả c thay th  thì áp d ng theo văn b n quy ph m pháp lu t Trong tr ư t m i.ớ

ề ệ Đi u 23. Trách nhi m thi hành

ượ ổ ụ ệ ề ả 1. C c Qu n lý Y, D c c  truy n có trách nhi m:

ổ ứ ự ể ệ ể ệ ư ạ ố a) T  ch c tri n khai, ki m tra, thanh tra vi c th c hi n Thông t này trong ph m vi toàn qu c;

ậ ượ ứ ấ ấ ệ b) C p Gi y ch ng nh n d ạ c li u đ t GACP;

ậ ụ ậ ệ ử ủ ộ ế ặ c a B  Y t ho c Trang ơ ở ạ ủ ổ ượ ổ ệ ử ụ ề c) C p nh t danh m c các c  s  đ t GACP trên C ng thông tin đi n t thông tin đi n t ả  (website) c a C c Qu n lý Y, D c c  truy n;

ậ ượ ứ ế ế ế ệ ạ ủ ệ ạ ị i quy t khi u n i liên quan đ n vi c ch ng nh n d c li u đ t GACP theo quy đ nh c a ả d) Gi pháp lu t;ậ

ử ơ ở ạ ồ ượ ệ ẩ c li u theo tiêu chu n GACP trên ố ớ ị ủ ậ ố đ) X  lý vi ph m đ i v i các c  s  nuôi tr ng và thu hái d toàn qu c theo quy đ nh c a pháp lu t.

ế ố ự ộ ỉ ươ ệ ị ở 2. S  Y t các t nh, thành ph  tr c thu c Trung ng ch u trách nhi m:

ổ ứ ự ể ể ệ ệ ư ị ươ a) T  ch c tri n khai, ki m tra, thanh tra vi c th c hi n Thông t ạ  này trong ph m vi đ a ph ng;

ố ớ ơ ở ặ ạ ị ươ ầ ủ ơ i đ a ph ng theo yêu c u c a c  quan ế ậ b) Tham gia Đoàn đánh giá GACP đ i v i c  s  đ t t ti p nh n.

ệ ồ ỳ ằ ả ượ c li u, đ nh k  h ng năm báo cáo s n l ng thu hái ượ ố ạ ệ ơ ở 3. C  s  nuôi tr ng và thu hái, khai thác d ượ ủ ượ c a d ị c đánh giá, công b  đ t GACP. c li u đã đ

ưở ụ ế ỉ ộ ế ụ ộ ộ ở ng, V  tr ươ ụ ưở ng các  ơ ng và c  quan, t ổ ố , Giám đ c S  Y t ệ ụ ứ ự ệ ị ưở ộ ổ 4. Chánh Văn phòng B , Chánh Thanh tra B , T ng c c tr ố ự  t nh, thành ph  tr c thu c Trung  C c, V  thu c B  Y t ư ch c, cá nhân có liên quan ch u trách nhi m th c hi n Thông t ụ ng, C c tr ộ  này.

ự ướ ế ả ơ ờ ề ụ ượ ổ ề ả ng m c, các c  quan, t ộ ổ ứ ứ ử ổ ổ ch c, cá nhân ph n ánh   đ  nghiên c u s a đ i, b  sung cho phù ắ ệ Trong quá trình th c hi n, n u có khó khăn v ế ể ị k p th i v  C c Qu n lý Y, D c c  truy n ­ B  Y t ợ h p./.

Ộ ƯỞ NG ậ Ứ ƯỞ KT. B  TR TH  TR NG

ể

ề

ủ

ố ộ ổ

t);

ộ

ế ể ế  (đ  bi ộ ơ

ể

ụ

ộ ư ộ

ộ

ế ;

ế ễ Nguy n Vi ế t Ti n

ụ ụ ộ  các B , Ngành;

ượ

ệ

ệ

ố

ố ươ ươ

ng; ng;

ệ

ộ

ệ ộ ự ộ ự ng H i Đông y Vi

ượ

ướ

ệ

ố

t Nam; Các DN SX, KD thu c trong n

c

c VN; ộ ượ

ệ

t Nam; Hi p h i D c li u;

ệ ệ ử

BYT;

ơ N i nh n: ộ ủ ấ Ủ ­  y ban các v n đ  xã h i c a Qu c h i (đ  báo cáo); ­ Văn phòng Chính ph  (Công báo; C ng TTĐTCP); ể ộ ưở ng (đ  báo cáo); ­ B  tr ộ ứ ưở ­ Các Th  tr ng B  Y t ộ ơ ­ Các B , C  quan ngang B , C  quan thu c CP; ụ ­ B  T  pháp (C c Ki m tra VBQPPL); ồ ­ B  NN & PTNT (C c Nuôi tr ng); ­ Các V , C c, Thanh tra B  Y t ế ­ Y t ệ ­ Vi n KN thu c TW, Vi n KN thu c Tp. HCM; Vi n D c li u; ỉ ­ UBND t nh, TP tr c thu c Trung  ế ỉ ở  t nh, TP tr c thu c Trung  ­ S  Y t ươ ­ Trung  t Nam; ổ ­ T ng công ty D c Vi ướ và n c ngoài; ệ ượ ộ ệ ­ Hi p h i các Doanh nghi p d ộ ượ ọ ệ ­ H i D c h c Vi ổ ­ C ng thông tin đi n t ư ­ L u: VT, PC, YDCT(03).

Ụ Ụ PH  L C I

ư ố ộ ưở ủ (Ban hành kèm theo Thông t s  19/2019/TT­BYT ngày 30/7/2019 c a B  tr ế ộ ng B  Y t )

Ổ Ỳ Ị Ị

Ẫ Ố Ổ Ệ Ơ Ề M U S  01: Đ N Đ  NGH  ĐÁNH GIÁ/ĐÁNH GIÁ Đ NH K /ĐÁNH GIÁ THAY Đ I,  Ấ Ạ ƯỢ B  SUNG/C P L I D Ạ C LI U Đ T GACP

ơ ề ẫ ị ượ ệ M u 1A. Đ n đ  ngh  đánh giá d ạ c li u đ t GACP

Ộ Ộ Ủ Ệ Ủ ộ ậ ự

C NG HÒA XàH I CH  NGHĨA VI T NAM ạ Đ c l p ­ T  do ­ H nh phúc  ­­­­­­­­­­­­­­­

Ơ Ị (TÊN Đ N V  CH QU N)Ả TÊN C  SƠ Ở ­­­­­­­

…….., ngày … tháng … năm 20….. S : ố …../…..

Ị ƯỢ Ệ Đ N ĐƠ Ề NGH  ĐÁNH GIÁ D Ạ C LI U Đ T GACP

ề ơ ở 1. Thông tin v  c  s :

ơ ở ồ ượ ệ ơ ở ượ ệ ự Tên c  s  nuôi tr ng, thu hái d c li u/c  s  khai thác d c li u t nhiên:

ệ ạ ị Đ a ch : ỉ                                                       Đi n tho i/Fax/Email:

ượ ệ ườ ọ ọ Tên d c li u (tên th ng g i, tên khác, tên khoa h c):

ộ ậ B  ph n dùng:

ể ồ ị Đ a đi m nuôi tr ng/khai thác:

ệ ồ Di n tích nuôi tr ng/khai thác:

ả ượ S n l ự ế ng d  ki n:

1

ượ ệ ượ ồ D c li u sau đây đ c nuôi tr ng, thu hái/khai thác theo GACP/GACP ­ WHO

ự ệ ồ kèm theo quy đ nh t ộ ng B  Y t s  19/2019/TT­BYT ngày 30 tháng 7 năm  ượ c li u và các nguyên ế ượ ấ ờ 2. Các gi y t ộ ưở ủ 2019 c a B  tr ẩ ắ t c, tiêu chu n khai thác d ư ố ề ạ ị i Đi u 9 Thông t ị ố  quy đ nh Th c hành t t nuôi tr ng, thu hái d ồ ệ ự c li u t nhiên, bao g m:

­

­

□ □ ơ ở ề ậ ượ ị ấ ứ ấ ệ ạ 3. C  s  đ  ngh  c p Gi y ch ng nh n d c li u đ t GACP: Có Không

ụ ơ ở

ấ ọ Ph  trách c  s ………., ngày … tháng … năm 20….. (Ký, ghi rõ h  tên và đóng d u)

ụ ẩ

1Ghi rõ tiêu chu n áp d ng

ơ ề ỳ ệ ứ ẫ ị ị M u 1B. Đ n đ  ngh  đánh giá đ nh k  vi c duy trì đáp  ng GACP

Ộ Ộ Ủ Ệ Ủ ộ ậ ự

C NG HÒA XàH I CH  NGHĨA VI T NAM ạ Đ c l p ­ T  do ­ H nh phúc  ­­­­­­­­­­­­­­­

Ơ Ị (TÊN Đ N V  CH QU N)Ả TÊN C  SƠ Ở ­­­­­­­

…….., ngày … tháng … năm 20….. S : ố …../…..

Ơ Ề Ỳ Ệ Ứ Ị Ị Đ N Đ  NGH  ĐÁNH GIÁ Đ NH K  VI C DUY TRÌ ĐÁP  NG GACP

ề ơ ở 1. Thông tin v  c  s :

ơ ở ồ ượ ệ ượ ệ ự Tên c  s  nuôi tr ng, thu hái d c li u/khai thác d c li u t nhiên:

ệ ạ ị Đ a ch : ỉ                                                           Đi n tho i/Fax/Email:

ượ ệ ườ ọ ọ Tên d c li u (tên th ng g i, tên khác, tên khoa h c):

ộ ậ B  ph n dùng:

ể ồ ị Đ a đi m nuôi tr ng/khai thác:

ệ ồ Di n tích nuôi tr ng/khai thác:

ả ượ ủ ượ ệ ạ S n l ng trung bình c a d c li u đ t GACP trong 01 năm:

ấ ố ứ S  Gi y ch ng nh n: ậ                                                          ngày c p:ấ

ự ệ ồ kèm theo quy đ nh t ộ ng B  Y t ư ố t nuôi tr ng, thu hái d s  19/2019/TT­BYT ngày 30 tháng 7 năm  ượ   c li u và các nguyên ế ượ ấ ờ 2. Các gi y t ộ ưở ủ 2019 c a B  tr ẩ ắ t c, tiêu chu n khai thác d ạ ề ị i Đi u 10 Thông t ị ố  quy đ nh Th c hành t ồ ệ ự c li u t nhiên, bao g m:

­

­

ơ ở ề ậ ượ ị ấ ứ ấ ệ ạ 3. C  s  đ  ngh  c p Gi y ch ng nh n d c li u đ t GACP: Có □ Không □

ụ ơ ở

ấ ọ Ph  trách c  s ………., ngày … tháng … năm 20….. (Ký, ghi rõ h  tên và đóng d u)

ơ ề ổ ổ ẫ ị ượ ệ M u 1C. Đ n đ  ngh  đánh giá thay đ i, b  sung d ạ c li u đ t GACP

Ộ Ộ Ủ Ệ Ủ ộ ậ ự

C NG HÒA XàH I CH  NGHĨA VI T NAM ạ Đ c l p ­ T  do ­ H nh phúc  ­­­­­­­­­­­­­­­

Ơ Ị (TÊN Đ N V  CH QU N)Ả TÊN C  SƠ Ở ­­­­­­­

…….., ngày … tháng … năm 20….. S : ố …../…..

Ị Đ N ĐƠ Ề NGH  ĐÁNH GIÁ THAY Đ ỔI, BỔ SUNG

DƯỢC LIỆU ĐẠT GACP

ề ơ ở 1. Thông tin v  c  s :

ơ ở ồ ượ ệ ượ ệ ự Tên c  s  nuôi tr ng, thu hái d c li u/khai thác d c li u t nhiên:

ệ ạ ị Đ a ch : ỉ                                                                  Đi n tho i/Fax/Email:

ượ ệ ườ ọ ọ Tên d c li u (tên th ng g i, tên khác, tên khoa h c):

ộ ậ B  ph n dùng:

ể ồ ị Đ a đi m nuôi tr ng/khai thác:

ệ ồ Di n tích nuôi tr ng/khai thác:

ả ượ S n l ự ế ng d  ki n:

ấ ố ứ S  Gi y ch ng nh n: ậ                                                               ngày c p:ấ

ự ệ ồ kèm theo quy đ nh t ộ ng B  Y t ư ố t nuôi tr ng, thu hái d s  19/2019/TT­BYT ngày 30 tháng 7 năm  ượ   c li u và các nguyên ế ượ ấ ờ 2. Các gi y t ộ ưở ủ 2019 c a B  tr ẩ ắ t c, tiêu chu n khai thác d ạ ị ề i Đi u 11 Thông t ị ố  quy đ nh Th c hành t ồ ệ ự c li u t nhiên, bao g m:

­

­

ơ ở ề ậ ượ ị ấ ứ ấ ệ ạ 3. C  s  đ  ngh  c p Gi y ch ng nh n d c li u đ t GACP: Có □ Không □

ụ ơ ở

ấ ọ Ph  trách c  s ………., ngày … tháng … năm 20….. (Ký, ghi rõ h  tên và đóng d u)

ị ấ ạ ẫ ậ ượ ệ ấ ơ ề M u 1D. Đ n đ  ngh  c p l ứ i Gi y ch ng nh n d ạ c li u đ t GACP

Ộ Ộ Ủ Ệ Ủ ộ ậ ự

C NG HÒA XàH I CH  NGHĨA VI T NAM ạ Đ c l p ­ T  do ­ H nh phúc  ­­­­­­­­­­­­­­­

Ơ Ị (TÊN Đ N V  CH QU N)Ả TÊN C  SƠ Ở ­­­­­­­

…….., ngày … tháng … năm 20….. S : ố …../…..

Ị Ấ Ạ Ơ Ề Ứ Ậ Ấ ƯỢ Ệ Đ N Đ  NGH  C P L I GI Y CH NG NH N D Ạ C LI U Đ T GACP

ề ơ ở 1. Thông tin v  c  s :

ơ ở ồ ượ ệ ượ ệ ự Tên c  s  nuôi tr ng, thu hái d c li u/khai thác d c li u t nhiên:

ệ ạ ị Đ a ch : ỉ                                                               Đi n tho i/Fax/Email:

ượ ệ ườ ọ ọ Tên d c li u (tên th ng g i, tên khác, tên khoa h c):

ộ ậ B  ph n dùng:

ể ồ ị Đ a đi m nuôi tr ng/khai thác:

ệ ồ Di n tích nuôi tr ng/khai thác:

ả ượ S n l ự ế ng d  ki n:

ấ ố ứ S  Gi y ch ng nh n: ậ                                                            ngày c p:ấ

ấ ạ 2. Lý do xin c p l i:

□ ị ấ 1. Do b  m t

□ ị ư ỏ 2. Do b  h  h ng

□ ế ả ậ

1

ế ệ ả ấ ố ế 3. Thay th  Phi u ti p nh n B n công b   ượ c li u s n xu t theo GACP ­ WHO d

ấ ạ ề ơ ị ậ ượ ấ ệ Kính đ  ngh  quý c  quan xem xét và c p l ứ i Gi y ch ng nh n d ạ c li u đ t GACP./.

ạ ệ ơ ở

ấ ọ Đ i di n c  s ………., ngày … tháng … năm 20….. (Ký, ghi rõ h  tên và đóng d u)

ậ ượ ứ ệ ế ạ ả ộ ấ ấ ế c li u đ t GACP thay cho Phi u ti p  ủ c li u s n xu t theo GACP ­ WHO thì ph i n p thêm B n chính c a ả ệ ự ố ượ ệ ả ậ ấ

1 Tr ườ ợ ơ ở ề ị ấ ng h p c  s  đ  ngh  c p Gi y ch ng nh n d ệ ả ố ượ ậ ả nh n B n công b  d ả ế ế Phi u ti p nh n B n công b  d

c li u s n xu t theo GACP ­ WHO còn hi u l c.

Ẫ Ố Ậ Ế Ế M U S  02: PHI U TI P NH N

Ế Ộ Ộ Ủ Ệ Ụ ộ ậ ự Ề C C  TRUY N Y, D C NG HÒA XàH I CH  NGHĨA VI T NAM ạ Đ c l p ­ T  do ­ H nh phúc  ­­­­­­­­­­­­­­­ B  Y TỘ Ả C C QU N LÝ ƯỢ Ổ ­­­­­­­

Hà N iộ , ngày  tháng  năm 20…. S : ố     /PTN­….1….

Ế PHI U TI ẾP NH NẬ

ỳ ị ợ ệ ạ H  s  đ ồ ơ ánh giá/đánh giá đ nh k /đánh giá thay đ ổ ổi, b  sung d ư c li u đ t GACP

ồ ơ ụ ượ ổ ế ề ậ ả ơ C  quan ti p nh n h  s : C c Qu n lý Y, D c c  truy n

ả ỉ ị Đ a ch : 138A, Gi ng Võ, Ba Đình, Hà N i ộ                                       ĐT:

ồ ơ ủ ậ Đã nh n h  s  c a Ông/Bà: ……………………………………………………………….

ấ ộ ơ ấ ấ ế ố                   Ngày c p:…………… N i c p: ứ Gi y ch ng minh nhân dân/H  chi u s : ………………..

ệ ạ Đi n tho i: ………………………………………………………………………………….;

ệ ạ ơ ở Đ i di n cho c  s :

ị ứ ề Hình th c đ  ngh :

Đánh giá:                                  □

ị Đánh giá đ nh k : ỳ                      □

ổ ổ Đánh giá thay đ i, b  sung: □

ứ ổ ứ Hình th c, t ch c kinh doanh:

ạ Ph m vi kinh doanh:

H  s  g m ồ ơ ồ 2:

1

2

3

4

ẹ ế ả ậ H n ngày nh n k t qu : ……………………………………………………………………………..

Ậ ……, ngày   tháng   năm 20… I TI P NH N H  S ƯỜ Ế ứ ọ Ồ Ơ NG (Ký, ghi rõ ch c danh, h  và tên)

ồ ơ ổ ế ầ ậ Ti p nh n h  s  b  sung l n: ngày tháng năm Ký nh nậ

ồ ơ ổ ế ậ ầ Ti p nh n h  s  b  sung l n: ngày tháng năm Ký nh nậ

ồ ơ ổ ế ậ ầ Ti p nh n h  s  b  sung l n: ngày tháng năm Ký nh nậ

ữ ế ắ ế ậ ơ

1 Ch  vi

t t t tên c  quan ti p nh n

ầ ủ ệ ị ạ ư

2 Ghi đ y đ  các tài li u theo quy đ nh t

i Thông t này.

Ẫ Ố Ứ Ậ Ấ ƯỢ Ệ M U S  03: GI Y CH NG NH N D Ạ C LI U Đ T GACP

Ế Ủ Ộ Ộ Ệ

Ụ ộ ậ ự ạ B  Y TỘ MINISTRY OF HEATH Ả C C QU N LÝ Y,   Ề ƯỢ Ổ C C  TRUY N

C NG HÒA XàH I CH  NGHĨA VI T NAM SOCIALIST REPUBLIC OF VIETNAM Đ c l p ­ T  do ­ H nh phúc  Independence ­ Freedom ­ Happiness ­­­­­­­­­­­­­­­

D ADMINISTRATION OF   TRADITIONAL   MEDICINE ­­­­­­­

S : ố …../…..

Ấ Ậ ƯỢ Ạ Ệ GI Y CH NG NH N D C LI U Đ T GACP CETIFICATE OF GOOD

Ứ AGRICULTURAL AND COLLECTION PRACTICES

Ụ ƯỞ Ụ Ả ƯỢ Ổ Ứ Ậ Ề C C TR NG C C QU N LÝ Y D C C  TRUY N CH NG NH N:

Director Administration of Traditional medicine Certificates that

ượ ệ ườ ọ ọ Tên d c li u (tên th ng g i, tên khác, tên khoa h c):

Name (name of science):

ồ ệ Di n tích tr ng:

Area:

ồ ể ị Đ a đi m tr ng:

Location:

ủ ơ ở C a c  s

Name:

ị ỉ ơ ở Đ a ch  c  s

From:

ạ ẩ

1

ệ ự ố Đ t “Th c hành t ượ ệ ự c li u t d ồ t nuôi tr ng, thu hái d ủ  nhiên” c a Vi ượ ệ t Nam (GACP Vi ắ ặ c li u ho c nguyên t c, tiêu chu n khai thác   ặ ệ t Nam) ho c GACP ­ WHO

Good of Agricultural and collection practices of Viet Nam/WHO:

ứ ấ ị Gi y ch ng nh n này có giá tr  03 năm Ụ ƯỞ C C TR NG ậ ể ừ k  t ngày ký GERNERAL DIRECTOR

This certificate is valid for 03 year from   the date approval

ạ ượ ạ ẩ

1 Ghi rõ lo i tiêu chu n đ t đ

c

Ơ Ở Ả

M U S  04: BIÊN B N ĐÁNH GIÁ, GIÁM SÁT VÀ BÁO CÁO ĐÁNH GIÁ C  S  ĐÁP  Ứ Ẫ Ố NG GACP

ẫ ả ố ồ ượ ệ t nuôi tr ng, thu hái d ắ   c li u và các nguyên t c, ẩ M u 4A. Biên b n đánh giá Th c hành t  nhiên tiêu chu n khai thác d ự ượ ệ ự c li u t

Ả

Ố Ự Ắ   C LI U VÀ CÁC NGUYÊN T C, “TH C HÀNH T T NUÔI TR NG, THU HÁI D ƯỢ Ẩ Ệ Ệ Ự BIÊN B N ĐÁNH GIÁ Ồ TIÊU CHU N KHAI THÁC D ƯỢ C LI U T  NHIÊN”

ơ ở ượ • Tên c  s  đ c đánh giá:

ỉ ơ ở ượ ị • Đ a ch  c  s  đ c đánh giá:

ượ ệ ượ • Tên d c li u đ c đánh giá:

ạ • Ph m vi đánh giá:

ứ • Hình th c đánh giá:

ờ • Th i gian đánh giá:

Ầ I. THÀNH PH N ĐOÀN ĐÁNH GIÁ

STT H  tênọ Ch c vứ ụ

ưở 1. Tr ng đoàn

2. Th  kýư

3. Thành viên

4. Thành viên

5. Thành viên

Ộ Ủ Ơ Ở Ế II. CÁN B  C A C  S  THAM GIA TI P ĐOÀN ĐÁNH GIÁ

STT H  tênọ Ch c vứ ụ

1.

2.

3.

4.

5.

6.

Ữ Ơ Ở Ố Ư Ấ Ế III. Ý KI N CH A TH NG NH T GI A C  S  VÀ ĐOÀN ĐÁNH GIÁ

………………………………………………………………………………………………………… ……….

………………………………………………………………………………………………………… ……….

ưở ạ Tr ng đoàn đánh giá (ký tên) ệ ơ ở Đ i di n c  s (ký tên, đóng d u)ấ

ẫ M u 4B. Báo cáo đánh giá GACP

Ế Ộ Ộ Ủ Ệ Ụ ộ ậ ự Ề C C  TRUY N Y, D C NG HÒA XàH I CH  NGHĨA VI T NAM ạ Đ c l p ­ T  do ­ H nh phúc  ­­­­­­­­­­­­­­­ B  Y TỘ Ả C C QU N LÝ ƯỢ Ổ ­­­­­­­

…, ngày … tháng … năm ….

Ự BÁO CÁO ĐÁNH GIÁ Ồ Ệ “TH C HÀNH T ỐT NUÔI TR NG, THU HÁI D ÁC NGUYÊN T C,Ắ Ẩ ƯỢ ƯỢ Ệ Ự TIÊU CHU N KHAI THÁC D C LI U VÀ C C LI U T  NHIÊN” (GACP)

I. THÔNG TIN CHUNG

Ủ Ợ 1. THÔNG TIN CHUNG C A Đ T KI ỂM TRA

ể ờ ­ Th i gian ki m tra: ...

ể ờ ướ ầ ấ ­ Th i gian ki m tra tr c g n nh t: ...

ứ ể ­ Hình th c ki m tra: ...

ể ạ ­ Ph m vi ki m tra: ...

Ề Ơ Ở 2. THÔNG TIN V  C  S

ơ ở + Tên c  s : ...

ỉ ơ ở ị + Đ a ch  c  s : ...

ệ ạ + Đi n tho i: ...

ầ ư ứ ứ ậ ấ ậ ấ + Gi y ch ng nh n đăng ký kinh doanh/Gi y ch ng nh n đăng ký đ u t : …

ượ ệ ượ + Tên d c li u đ c đánh giá:...

Ể 3. THÔNG TIN V  Ề ĐOÀN KI M TRA

ố ế ị ­ Quy t đ nh s :...

ể ầ ồ ­ Thành ph n đoàn ki m tra g m:...

Ự Ế Ể II. KI M TRA TH C T

ộ ồ ớ ế ể ặ ợ ồ 1. Đ c đi m vùng tr ng. H p đ ng v i các h  dân (n u có)

ạ ự 2. Nhân s  và đào t o

ồ ượ ệ 3. Quy trình nuôi tr ng, thu hái và khai thác d c li u

ế ị ơ ở ậ 4. Trang thi ấ t b , c  s  v t ch t

ấ ượ ả ả 5. Đ m b o ch t l ng

ả ả 6. Kho b o qu n

ệ ệ ệ ề 7. V  sinh và đi u ki n v  sinh

ấ ượ ể ợ ồ ế ệ ể 8. Ki m tra ch t l ng: ki m nghi m theo h p đ ng (n u có)

ồ ơ ệ 9. H  s , tài li u

ộ ộ 10. Đánh giá n i b

Ụ Ồ Ạ III. DANH M C CÁC T N T I

X p loế ại STT T n tồ iạ Tham  chi uế

ồ ể ặ 1. Đ c đi m vùng tr ng.

1.1

ự ạ 2. Nhân s  và đào t o

2.1

ồ ượ ệ 3. Quy trình nuôi tr ng, thu hái và khai thác d c li u

3.1

ế ị ơ ở ậ 4. Trang thi ấ t b , c  s  v t ch t

4.1

ả ả 5. Đ m b o ch ất lượng

5.1

ả 6. ả Kho b o qu n

6.1

ệ ệ ệ 7. ề V  sinh và đi u ki n v  sinh

7.1

ấ ượ 8. Kiểm tra ch t l ng

8.1

ồ ơ ệ 9. H  s , tài li u

9.1

10. Đánh giá n i bộ ộ

10.1

Ủ Ậ Ể Ế IV. K T LU N C A ĐOÀN KI M TRA

Ủ Ơ Ở Ế V. Ý KI N C A C  S  ...

ể ể ệ ạ Đoàn Ki m tra Đoàn Ki m traĐ i di n Công ty

(ký tên)

Tr ng Đoàn Th  kýư (ký tên) ưở (ký tên)

ồ ả ượ ệ Mẫu 4C. Biên b n giám sát c  s  nuôi tr ng, thu hái d c li u, khai thác d ượ ệ ự  c li u t

ơ ở nhiên theo GACP/GACP­WHO

Ế Ộ Ộ Ủ Ệ Ụ ộ ậ ự Ề C C  TRUY N Y D C NG HÒA XàH I CH  NGHĨA VI T NAM ạ Đ c l p ­ T  do ­ H nh phúc  ­­­­­­­­­­­­­­­ B  Y TỘ Ả C C QU N LÝ ƯỢ Ổ ­­­­­­­

S : ố      /BB­YDCT

BIÊN B N KI ỒNG, THU HÁI D Ệ   C LI U ỂM TRA, GIÁM SÁT C  S  NUÔI TR Ệ Ự Ơ Ở ƯỢ Ặ Ơ Ở Ả HO C C  S  KHAI THÁC D ƯỢ C LI U T  NHIÊN THEO GACP

ứ ế ị ụ ụ ố /tháng/năm... c a C c tr ưở ồ ể ệ ượ ổ ng C c Qu n lý Y D c c   ặ ơ ở c li u ho c c  s ề ệ ượ ệ ự ả ủ Căn c  Quy t đ nh s  ………../ngày  ượ ơ ở ậ ề truy n v  vi c thành l p Đoàn ki m tra, giám sát c  s  nuôi tr ng, thu hái d  nhiên theo GACP/GACP­WHO. khai thác d c li u t

ờ ể ể 1. Th i đi m ki m tra:

ắ ầ ờ B t đ u … … lúc gi … …, ngày … … tháng … … năm ………

ơ ở ả ấ 2. C  s  s n xu t

ơ ở Tên c  s : ……………………………………………………………………………………………..

ệ ơ ở ả ấ ạ Đ i di n c  s  s n xu t: …………………………………………………………………………….

ị ỉ Đ a ch :  …………………………………………………………………………………………………

ạ ệ Đi n tho i:  ………………………………………………………………………………………………

Fax:  ……………………………………………………………………………………………………..

ứ ấ ậ ượ ấ 3. Gi y ch ng nh n GACP đ c c p:

ế ị ố Quy t đ nh s  ………………………………………………………………..

ể ả ấ ị Đ a đi m s n xu t: ……………………………………………………………..

ệ Di n tích: ………………………………………………………………………….

ả ẩ S n ph m: ………………………………………………………………………..

ả ượ ự ế S n l ng d  ki n: ………………………………………………………………..

ể ầ 4. Thành ph n Đoàn ki m tra, giám sát

ưở Tr ng đoàn: …………………………………………………………………………..

Thành viên: ………………………………………………………………………………

ộ ể 5. N i dung ki m tra, giám sát:

ể ế ị ệ ố ượ ổ ệ ụ ủ ề ả ự Ki m tra, giám sát vi c th c hi n GACP/GACP­WHO) cho ... theo Quy t đ nh s  ... ngày ...  tháng ... năm ... c a C c Qu n lý Y D c c  truy n.

ế ấ ẫ L y m u (n u có)

ả ể ế 6. K t qu  ki m tra, giám sát:

………………………………………………………………………………………………………… ……….

………………………………………………………………………………………………………… ……….

………………………………………………………………………………………………………… ……….

………………………………………………………………………………………………………… ……….

………………………………………………………………………………………………………… ……….

ậ ủ ể ế 7. K t lu n c a Đoàn ki m tra, giám sát:

………………………………………………………………………………………………………… ……….

………………………………………………………………………………………………………… ……….

………………………………………………………………………………………………………… ……….

………………………………………………………………………………………………………… ……….

………………………………………………………………………………………………………… ……….

ố ạ ấ ả ấ ư c đ c cho Đoàn ki m tra, giám sát, đ i di n c  s  s n xu t cùng nghe và th ng  ả c l p thành 03 b n, có n i dung nh  nhau, 01 b n Đoàn ả ở ế ị ữ ữ ể ượ ọ ả Biên b n đã đ nh t ký tên vào biên b n. Biên b n đ ả giám sát gi , 01 b n S  Y t đ a ph ả ượ ậ ươ ng gi ệ ơ ở ả ộ ả ư ạ ơ ở i c  s . , 01 b n l u t

ế ả Biên b n k t thúc vào lúc … … ngày … … tháng … … năm ... .

ạ ể ệ ạ ấ ệ ơ ở ả Đ i di n c  s  s n xu t Đ i di n Đoàn ki m tra, giám sát

Ẫ Ố Ứ Ấ Ả

Ạ Ộ Ề Ổ Ổ M U S  05: BÁO CÁO HO T Đ NG S N XU T VÀ DUY TRÌ ĐÁP  NG GACP; BÁO  CÁO THAY Đ I, B  SUNG V  GACP

ạ ộ ứ ẫ ả ấ M u 5A. Báo cáo ho t đ ng s n xu t và duy trì đáp  ng GACP

Ộ Ộ Ủ Ệ Ủ

ộ ậ ự

C NG HÒA XàH I CH  NGHĨA VI T NAM ạ Đ c l p ­ T  do ­ H nh phúc  ­­­­­­­­­­­­­­­ Ơ Ị TÊN Đ N V  CH QU NẢ TÊN C  SƠ Ở ­­­­­­­

……, ngày ….. tháng …. năm 20…… S : ố ……/……

Ạ Ộ Ự

ƯỢ Ắ Ệ BÁO CÁO HO T Đ NG VÀ DUY TRÌ TH C HÀNH T C LI U VÀ CÁC NGUYÊN T C, TIÊU CHU D ỐT NUÔI TR NG, THU HÁI Ồ   Ệ Ự  ƯỢ C LI U T ẨN KHAI THÁC D

NHIÊN

ượ ổ ụ ử ề ả ộ ế Kính g i: C c Qu n lý Y, D c c  truy n ­ B  Y t

Ủ Ơ Ở Ả Ấ I. THÔNG TIN CHUNG C A C  S  S N XU T

ơ ở 1.1. Tên c  s :

ỉ ị 1.2. Đ a ch :

ệ ạ 1.3. Đi n tho i:Fax:Email:

ầ ư ứ ứ ấ ậ ậ ấ 1.4. Gi y ch ng nh n đăng ký kinh doanh/Gi y ch ng nh n đăng ký đ u t :

Ạ Ộ Ứ II. BÁO CÁO HO T Đ NG VÀ DUY TRÌ ĐÁP  NG GACP

ủ ế ộ ự ự ượ ệ ắ ẩ ố c li u và các nguyên t c, tiêu chu n khai thác d t nuôi tr ng, thu hái d ư ố  s  19/2019/TT­BYT ngày 30 tháng 7 năm 2019 c a B  Y t ồ ệ ậ ể ừ ầ ậ ệ Th c hi n Thông t Th c hành t nhiên và các tài li u c p nh t, trong 3 năm qua, k  t ề ị  quy đ nh v   ệ ự ượ c li u t    l n đánh giá GACP ngày … tháng ... năm...,

ủ ụ ẩ ắ ạ ộ ố ớ ượ ệ ồ ơ ở ệ c  s  chúng tôi đã nghiêm túc tuân th  các nguyên t c, tiêu chu n GACP và liên t c duy trì vi c  ạ ơ ở ứ i c  s . đáp  ng GACP đ i v i ho t đ ng nuôi tr ng, thu hái và khai thác d c li u…………. t

ạ ự 1. Nhân s  và đào t o

ố ượ ộ ự 1.1. S  l ng và trình đ  nhân s

Trình độ Trên ĐH ĐH khác Khác Tổng Dược sĩ  ĐH Dược sĩ  TH ộ ậ ủ ố B  ph n ch  ch t

ồ

ượ ệ Nuôi tr ng, thu ho ch,  khai thác d ạ c li u

ấ ượ ả ả Đ m b o ch t l ng

ấ ượ Kiểm tra ch t l ng

Kho

…..

T ngổ

ạ ộ ạ 1.2. Ho t đ ng đào t o

ố ợ ừ ự ề ạ S  đ t đào t o trong t ng năm v  các lĩnh v c GACP...

ả ấ 2. S n xu t

ạ ộ ồ ượ ệ 2.1. Ho t đ ng nuôi tr ng, thu hái và khai thác d c li u:

ố ượ ệ ượ ả ừ ấ S  lô d c li u đ c s n xu t theo t ng năm:

Năm... Năm...Năm... Năm...Năm ... Năm ...Ghi  chú ố S  lô/n ăm

Nh pậ T nồ Nh pậ T nồ Nh pậ T nồ

ể 3. Ki m tra ch t l ấ ượng

ượ ượ ấ ượ ể ạ ơ ở ượ ự ệ ị ệ D c li u có đ c ki m tra ch t l ng t i c  s  hay đ ở ơ c th c hi n b i đ n v  bên ngoài?

ơ ở ự ở ơ ấ ượ ự ể ệ ệ ệ ế ị N u th c hi n b i đ n v  ngoài, ghi rõ tên c  s  th c hi n vi c ki m tra ch t l ng.

ấ ượ ả 4. Qu n lý ch t l ng

ấ ượ ẩ ả ạ ẩ 4.1. Các lô s n ph m không đ t tiêu chu n ch t l ng:

ố ạ ộ ử Tên sản phẩm Lý do không đ tạ Ho t đ ng x  lý ạ   S  lô, H n dùng

ạ ứ ồ ự   ộ ệ ắ ế   ỉ Ch  tiêu không đ t? k t qu ?ả Hình th c thu h i: t nguy n? b t bu c?

ể ủ

ử ạ Tình tr ng x  lý (tiêu h y,  cách ly)?

ề Đi u tra nguyên nhân? ệ Phát hi n: ki m tra  ấ ấ ượ ng khi xu t  ch t l ưở ộ ổ ng? theo dõi đ   n  x ẫ ấ ị đ nh? L y m u?

ộ ụ ắ ơ ẫ ệ Hành đ ng kh c ph c  phòng ng a?ừ ị ấ ơ Đ n v  l y m u? đ n  ị ể v  ki m nghi m?

ế ả ạ ẩ ị ả ề 4.2. Các lô s n ph m b  khi u n i, tr  v :

ố ạ ả ẩ ả ạ ộ ử Tên s n ph m Ho t đ ng x  lý ạ   S  lô, H n dùng ế Lý do khi u n i, tr về

ứ ử Hình th c x  lý?

ủ

ử ạ Tình tr ng x  lý (tiêu h y,  cách ly)?

ề Đi u tra nguyên nhân?

ộ ụ ắ Hành đ ng kh c ph c  phòng ng a?ừ

5. Đánh giá n i bộ ộ

ộ ộ ố ợ ế S  đ t đánh giá n i b  đã ti n hành qua các năm:...

ộ ộ ệ ượ ư ượ ắ c phát hi n trong quá trình đánh giá n i b  ? Đã đ ụ c kh c ph c/ch a đ c i đ ồ ạ ượ ụ ữ ắ Nh ng t n t kh c ph c.

ế ổ 6. Thay đ i (n u có)

ồ ượ ệ 6.1. Quy trình nuôi tr ng, thu hái và khai thác d c li u

6.2. Nhân s :ự

ự ủ ố ổ ề Các thay đ i v  nhân s  ch  ch t.

6.3. Vùng tr ngồ

ổ ề ệ ồ ồ ­ Thay đ i v  vùng tr ng, di n tích tr ng

ơ ở ậ ấ ỹ ậ 6.4. C  s  v t ch t k  thu t

ề ơ ở ậ ự ả ấ ỹ ế ả ả ấ ậ ổ ­ Các thay đ i (n u có) v  c  s  v t ch t k  thu t (khu v c s n xu t, kho b o qu n,...)

ụ ụ ế 7. Ph  l c đính kèm (n u có)

Ậ Ế III. K T LU N

ự ậ ộ ộ ệ ự ủ ậ ề ướ ệ ị Chúng tôi xin cam đoan toàn b  n i dung báo cáo và các tài li u kèm theo là đúng s  th t và hoàn  toàn ch u trách nhi m tr c pháp lu t v  tính chính xác và trung th c c a chúng.

ượ ổ ề ế ẵ ả ồ ể ụ ẩ ứ ứ ậ ạ Chúng tôi đ ng ý và s n sàng đ  C c Qu n lý Y, D c c  truy n ti n hành đánh giá t ề ệ v  vi c duy trì đáp  ng tiêu chu n GACP trong ph m vi ch ng nh n mà chúng tôi đã đ ạ ơ ở i c  s   ượ ấ c c p.

ạ

ấ ệ ơ ở Đ i di n c  s ọ (Ký, ghi rõ h  tên, đóng d u)

ẫ ự ề ượ ệ M u 5B. Báo cáo thay đ i, b  sung v  Th c hành t c li u và các ổ ổ ắ ẩ ố nguyên t c, tiêu chu n khai thác d ồ t nuôi tr ng, thu hái d ượ ệ ự c li u t nhiên

Ộ Ộ Ủ Ệ Ủ

ộ ậ ự

C NG HÒA XàH I CH  NGHĨA VI T NAM ạ Đ c l p ­ T  do ­ H nh phúc  ­­­­­­­­­­­­­­­ Ơ Ị TÊN Đ N V  CH QU NẢ TÊN C  SƠ Ở ­­­­­­­

….., ngày …. tháng …. năm 20…. S : ố ……./……

Ố Ự

Ệ BÁO CÁO THAY Đ I, BỔ Ổ SUNG V  Ề TH C HÀNH T T NUÔI TR Ẩ ẮC, TIÊU CHU N KHAI THÁC D ƯỢ D C LI U VÀ CÁC NGUYÊN T ỒNG, THU HÁI  Ệ Ự  ƯỢ C LI U T

NHIÊN

ượ ổ ử ụ ề ả ộ ế Kính g i: C c Qu n lý Y, D c c  truy n ­ B  Y t

ơ ở Tên c  s : ……………………………………………………………………………………

ị ỉ Đ a ch : ……………………………………………………………………………………….

ệ ạ Đi n tho i:……………………………. Fax:……………. Email:……………………………

ệ ơ ở ứ ạ Đ i di n c  s :………………………………… Ch c danh:……………………………..

ệ ạ Đi n tho i:……………………………. Fax:……………. Email:……………………………

ơ ở ư ộ ổ C  s  chúng tôi xin báo cáo các n i dung thay đ i nh  sau:

………………………………………………………………………………………………………… ……….

………………………………………………………………………………………………………… ……….

ế ạ ổ ổ ổ ệ ươ ứ Danh m c tài li u liên quan đ n thay đ i, b  sung (tùy theo lo i hình thay đ i, kèm theo các tài  li u t ụ ệ ng  ng).

ị ụ ượ ổ ố ớ ứ ề ệ ả ủ ơ ở ổ ề Đ  ngh  C c Qu n lý Y, D c c  truy n xem xét, đánh giá vi c đáp  ng GACP đ i v i thay  ổ đ i, b  sung nêu trên c a c  s  chúng tôi.

ử ệ ả Chúng tôi xin g i kèm b n báo cáo này các tài li u sau đây:

ậ ượ ứ ả ệ ấ 1. B n sao Gi y ch ng nh n d ạ c li u đ t GACP

ể ủ ơ ở ồ ơ ổ ậ ậ ổ ộ 2. H  s  t ng th  c a c  s  đã c p nh t các n i dung thay đ i.

ạ

ấ ệ ơ ở Đ i di n c  s ọ (Ký, ghi rõ h  tên, đóng d u)

Ẫ Ố ƯỢ ƯỢ Ể M U S  06: DANH SÁCH CÁC D C LI U ĐÃ Đ Ạ   C KI M TRA, ĐÁNH GIÁ Đ T

Ệ GACP

ƯỢ Ệ ƯỢ Ạ Ể DANH SÁCH CÁC D C LI U ĐÃ Đ C KI M TRA, ĐÁNH GIÁ Đ T GACP

ượ ệ Tên d c li u Ngày h tế   ệ ự hi u l c Số  GCN/Ngày  công bố ỉ cượ   Tên d ệ ị   li uĐ a ồ   ể đi m tr ng, khai thác Stt Di nệ   tích  tr ng,ồ   khai  thác Tên  c  sơ ở ị Đ a ch c  sơ ở

Tên khoa  h cọ Tên  ti ngế   tệ Vi

1

2

3

...

Ụ Ụ PH  L C II

Ả Ồ Ệ Ỉ B NG CH  TIÊU ĐÁNH GIÁ D Ệ Ự ƯỢ Ẩ Ẩ   ƯỢ C LI U NUÔI TR NG, THU HÁI THEO TIÊU CHU N Ắ C LI U T  NHIÊN GACP/GACP­WHO VÀ NGUYÊN T C, TIÊU CHU N KHAI THÁC D

ư ố ộ ưở ủ (Ban hành kèm theo Thông t s  19/2019/TT­BYT ngày 30/7/2019 c a B  tr ế ộ ng B  Y t )

ỉ Stt Tên ch  tiêu Yêu c uầ Đ tạ Ch a đư ạt Ghi chú

I

ố ọ 1 Ch n gi ng:

ượ t ng t ệ ố ậ ả ố ­ Có trong trong  ệ ể D c đi n (Vi Nam, EP, USP,  BP, Nh t B n) ố ể ồ Gi ng đùng đ  tr ng  ả ph i Đúng loài; có  ấ ứ ố ồ ngu n g c xu t x ;  ố ấ ượ có ch t l t,  ạ gi ng s ch b nh và  ị ẫ không b  l n gi ng  t p.ạ

ượ ệ ố

c

­ Đ c ghi trong  tài li u chính  ả ế th ng (k t qu   ứ nghiên c u khoa  ượ ọ h c đã đ ấ ệ nghi m thu c p  ướ ặ Nhà n c ho c  ộ ấ c p B )

ự ượ ầ

­ Đ c di th c,  ậ thu n hóa và l p  ồ ơ ư ạ h  s  nh  lo i  ồ ậ ệ v t li u ngu n.

ị ị 2 Lai l ch th c v t

ư ể ặ ồ ơ ề ự ậ Có h  s  v  lai l ch  ự ậ th c v t ghi rõ tên  ầ ượ   ố c cây thu c, ph n đ ử ụ ượ s  d ng nh  là d c  ệ li u, đ c đi m cây  thu cố

3 ượ

ố ạ H t gi ng và các  ậ ệ v t li u nhân  gi ngố

ể ồ ơ 1. Có h  s  quy trình  ố ả qu n lý gi ng đ c  ẫ ướ ng d n, giám sát  h ệ ự th c hi n và ki m  ấ ượ soát ch t l ể ng. ặ ­ Ghi đ c đi m  ố ủ c a gi ng c s n

ủ ­ Ghi đ  tên khoa  ọ h c (chi, loài,  ồ ố gi ng tr ng, tác  ọ ả  và h ) gi ị ượ ả ố 2. Gi ng đ ấ ậ xu t t p trung do  ề Công ty đi u hành và  cung  ng gi ng cho  ng mua t ố ứ ặ ườ ồ i tr ng ho c  ạ ơ i đ n v  ....

ố ấ ố

­ Ghi tên gi ng và  nhà cung c p đ i  ớ ố v i gi ng bán trên ị ườ ng: th  tr

ố ủ ị ­ Gi ng nguyên  th y: tên đ a

ươ ấ ứ ng (xu t x   ạ

ph ố cây thu c, h t  ặ ố ố gi ng g c, ho c  ậ ệ v t li u nhân  gi ng)ố

ể ồ ọ ầ ự 4 ồ ệ ị Đ a đi m tr ng  tr tọ

1. C n l a ch n vùng ề tr ng có đi u ki n  ầ   ớ ợ thích h p v i yêu c u ủ sinh thái c a cây

ớ ạ

ươ 2. Không trái v i quy  ả ấ ho ch s n xu t nông  ệ ủ ị nghi p c a đ a  ng; ph

ấ ồ ễ ị ạ ặ ễ ố

ệ ả

3. Vùng đ t tr ng  ị không b  ô nhi m kim   lo i n ng, không b  ô  ậ nhi m vi sinh v t, có  ươ ự ng đ i  s  cách ly t ồ ớ v i các cây tr ng  khác và không g n ầ khu công nghi p, bãi  ả rác th i, bãi chăn th   gia súc, khu chăn  nuôi,…

ồ ướ ạ ị

ẩ

i tiêu trong ả   ồ ự 4. Khu v c tr ng ph i c s ch,  có ngu n n ễ không b  ô nhi m kim ạ ặ lo i n ng và vi sinh  ạ ậ v t, đ t tiêu chu n  ướ ướ n c t nông nghi p.ệ

ả ườ ơ ả 5 Môi tr ng sinh  ộ

ứ ự ậ

c ố ả ụ ơ ư ắ

ử 1. N i b o qu n, x   lý phân bón và n i ơ   thái và tác đ ng xã ệ h iộ ch a thu c b o v   ụ th c v t, d ng c   ượ pha, bình b m đ che n ng m a, có  khóa;

ấ

ệ 2. Nhiên li u (xăng,  ầ d u) và hóa ch t  ữ ượ ư đ c l u tr  riêng,  ứ ả ơ cách xa n i ch a s n  ồ ướ ẩ ph m và ngu n n c  i;ướ t

ấ ấ ả

ố

ứ

ể ụ ụ

ườ ả   3. Ch t th i trong quá ỏ trình s n xu t (v  bao   bì phân bón, thu c ố ệ ự ậ ả b o v  th c v t, hóa  ạ ấ ch t, h t gi ng...)  ả ượ c thu gom  ph i đ ợ ể ử đ  x  lý (có h p  ị ớ ơ ồ đ ng v i đ n v  có  ứ ch c năng) và ch a  trong b  có đáy, mái  ể che, d ng c  kín đ   tránh phát tán ra môi  tr ng;

ng

ộ

ệ ạ ị i đ a ưở ả 4. Không  nh h ằ ế đ n cân b ng sinh  thái và tác đ ng tiêu  ự ố ớ c c đ i v i vi c làm  ố ăn sinh s ng t ph ngươ

6 Khí h uậ

ượ

ầ ớ ợ Phù h p v i yêu c u  ờ ế   ệ ề ề t v  đi u ki n th i ti ồ ờ ụ và th i v  gieo tr ng  ệ ủ ừ c a t ng d c li u  ệ (Có tài li u nghiên  c u)ứ

ổ ưỡ 7 Th  nh ng

ấ ượ ộ ố 1. Hàm l ng m t s   ạ ặ kim lo i n ng không  ượ t quá theo tiêu  v ẩ ề ố chu n qu c gia v   ớ ạ i h n cho phép  gi ạ ộ ố ủ c a m t s  kim lo i  ặ n ng trong đ t.

8 Phân bón ơ ụ ượ c

ệ ị 1. Phân vô c : có  trong danh m c đ ử ụ phép s  d ng theo  quy đ nh hi n hành;

ả ụ 2. Phân h u c : ph i  ượ ủ c  đ ữ ơ  hoai m c.

ồ ơ 3. Có H  s  theo dõi  quá trình bón phân, số  ờ ượ l ng và th i gian  cách ly

ớ 9 c và ạ ướ ướ T i n cướ thoát n ợ 1. Phù h p v i yêu  ầ ủ ừ c u c a t ng lo i

ượ d ệ c li u;

ề ướ   c ả ướ ướ 2. N c t i ph i  ị ạ đ t quy đ nh v  n s chạ

10 Chăm sóc và b o ả ệ v  câyệ 1. Có quy trình chăm  ả sóc và b o v  cho  ố ạ ừ t ng lo i cây thu c;

ớ ạ ớ ừ ưở ng 2. Có quy trình s  ử ấ ừ ụ d ng hóa ch t tr  sâu ề ấ ạ (lo i hóa ch t, li u  ượ l ng, cách dùng,  ờ th i gian cách ly thích ỗ ợ h p v i m i lo i cây  ợ và phù h p v i t ng  ạ giai đo n sinh tr ủ c a cây đó);

ố

ị

ấ 3. Hóa ch t, thu c  ệ ự ậ ả b o v  th c v t dùng ộ ạ ơ ở i c  s  có thu c  t ụ ượ danh m c đ c phép  ử ụ s  d ng theo quy đ nh ệ hi n hành;

ờ 11 Thu ho chạ

ặ ể 1. Th i đi m thu  ạ ho ch đúng theo tài  ố ệ li u chính th ng  ệ ể ượ c đi n, tài li u  (d ọ ứ khoa h c chính th c)  ộ ố ế ố ho c m t s  y u t   hình thái cây tr ng;ồ

ả ệ ừ ướ ạ ị ề 2. Có quy đ nh v   ờ kho ng th i gian cách ly vi c bón phân,  ố phun thu c tr  sâu  c khi thu ho ch tr

II

12 Gi y phép khai ệ ượ ấ thác d ệ c li u

ấ Có gi y phép khai  ượ c li u phù  thác d ị ớ ợ h p v i quy đ nh  ố ướ trong n c và qu c  tế

ố Đúng

ố 13 Không thu c danh ụ ấ m c c m khai  ủ thác c a qu c gia

ươ ị hay đ a ph ng

ế ạ 14 K  ho ch khai ọ ố ể thác và ch n cây  thu c đ  thu hái ố ị ­ Xác đ nh phân b   ữ ượ ị đ a lý và tr  l ng,  ị đ a bàn khai thác;

­ Thông tin chính y u ế ệ ề ượ c li u; v  d

ậ ậ ề ượ ả ­ Hình  nh v  d c  ệ ả ụ li u ( nh sao ch p  ẫ ặ ho c m u v t, các  ể ặ đ c đi m nh n  ạ d ng);

ồ ơ ượ c ệ ị ­ H  s  lai l ch d li u khai thác

ị ặ ể ể 15 Đ c đi m đ a  đi m khai thác ễ ị ả ưở Không b   nh h ng  ế ố ở b i các y u t  gây ô  ẩ ả nhi m s n ph m

ẫ Có

ể

ỹ ướ 16 H ng d n k   ậ thu t khai thác  theo nguyên t c ắ ả ả đ m b o tái sinh  ề và phát tri n b n  ữ v ng tài nguyên  thiên nhiên

ồ ự ợ Đ  đ ng phù h p

ượ ệ 17 D c li u thu  ề ượ ạ ho ch v  đ c  ả ả b o qu n trong  ồ ự đ  đ ng thích  h p,ợ

III

­ Có s  đ  Di n tích ệ 18 Di n tích Nhà  ngưở x ơ ồ Nhà x ệ ngưở

ớ ợ ­ Phù h p v i quy mô ế ế ch  bi n

19 Khu v c x  lý

ệ ồ ơ ­ Có H  s  theo dõi   ượ   ử quá trình x  lý d c ạ li u sau thu ho ch

ề

ự ử ệ ượ d c li u sau thu  ơ ạ ho ch, sân ph i,  ế ế ưở ng ch  bi n  x ả ả và b o qu n có  ượ ố c b  trí riêng  đ ậ ệ bi t, thu n chi u,  cách ly nhà ăn và  ồ các ngu n gây ô

ễ

ư nhi m nh  phòng  ệ v  sinh, bãi rác,  chăn nuôi đ ng ộ v t...ậ

Đúng 20 Có h  s  ghi rõ

ồ ơ ệ ề đi u ki n làm khô ệ ượ c li u: d

ự

ấ ữ

ườ ợ ng h p làm  ­ Tr ươ ằ khô b ng ph ng  ố ơ pháp ph i: B  trí  ơ ầ khu v c ph i c n  cách xa các lo i ạ côn trùng, g m ặ nh m, chim và  ạ nh ng loài có h i  ể ả khác, k  c  thú  nuôi và gia súc

ệ

ộ t đ  s y, đ ườ ợ ng h p làm  ­ Tr ươ ằ ng  khô b ng ph ồ ấ pháp s y: Có h   ồ ơ s  ghi ngu n  ế ị t (thi nhi t b )  ờ ấ s y, th i gian,  ệ ộ ấ nhi mẩ

Đúng ỹ ế 21 Ki n trúc, k   ậ ệ ậ

ọ thu t và v t li u  ự xây d ng nhà  ậ ưở ng có thu n  x ệ ợ i cho vi c làm  l ệ v  sinh, phòng  ố ự ch ng s  xâm  ộ ậ ủ nh p c a chu t  ố ọ b , m i m t, côn  trùng.

Đúng

ợ

ệ ử ế ệ ả ả t  22 Đ m b o nhi ộ ộ ẩ đ , đ   m, ánh  ớ sáng phù h p v i  ế vi c x  lý, ch   ả ả bi n và b o qu n

ả ưỡ 23 B o d Có

ưở ng và  ệ quy trình v  sinh  ng. nhà x

ế 24 Các thi thi ế ị ầ t b  c n  ớ   ợ t, phù h p v i ợ ớ Phù h p v i quy mô ấ ả s n xu t

ệ ả ấ vi c s n xu t.

25 B  m t c a thi Đúng

ơ

ề ặ ủ ế t  ị ự   ế b  có ti p xúc tr c ớ ả ế ti p v i s n  ượ ẩ c  ph m có đ ậ ệ ằ làm b ng v t li u  ỉ tr  (không sét r ,  bong tróc, thôi)  không?

ụ ả Đúng c làm

ấ   ụ 26 D ng c  s n xu t ả ượ ph i đ ễ ậ ệ ằ b ng v t li u d   ệ làm v  sinh,  không gây ô  nhi m.ễ

ữ Đúng

ượ ể

ế ị 27 Nh ng thi t b   ồ ồ đ ng h  đo áp  ấ ồ ơ su t n i h i, máy  ấ ư ch ng c t... đ c  ẩ ệ hi u chu n, ki m  ở ơ ị đ nh b i c  quan  ứ có ch c năng.

ạ 28 N c dùng trong c ướ ử ượ r a d ệ c li u ế ướ

ẩ ướ Đ t tiêu chu n n ạ sinh ho t (có Phi u  ệ ể ki m nghi m n c  ủ ủ ơ c a c  quan đ  năng  l c)ự

ạ 29 N c dùng trong c ố ấ t xu t ướ ế ấ n u, chi ệ ượ c li u d

ẩ ướ Đ t tiêu chu n n ế ăn u ng (có Phi u  ướ ệ ể c  ki m nghi m n ủ ủ ơ c a c  quan đ  năng  l c)ự

IV

30 Đúng ượ

ả ẩ S n ph m sau  ế ế ch  bi n có đ c  ạ phân lo i và đóng  ả ể ả gói đ  đ m b o  ễ ị không b  ô nhi m

ậ ụ Đúng

31 V t d ng, bao bì  đóng gói phù h p ợ ớ ả ầ v i yêu c u b o  ả ừ qu n cho t ng  ệ ạ ượ c li u. lo i d

Có ẻ 32 Có th  kho theo  ố ố ượ ng đ i  dõi s  l

ạ ớ v i các lo i bao bì ẵ in s n và nhãn  hàng.

ự 33 Đúng

ệ Th c hi n đúng  quy cách đóng gói  ồ ơ theo h  s  công  b .ố

ự 34 Đúng

ệ Th c hi n đúng  ề ị các quy đ nh v   c ượ ghi nhãn d li uệ

ữ Đúng

ẩ 35 Nh ng s n ph m  i chính ữ

ả ấ ạ ả s n xu t t ơ ở c  s  và nh ng  ẩ ả s n ph m thu  ừ ơ    n i mua/thu hái t ề ủ   khác v  (c a cùng ạ ượ ệ c li u)  1 lo i d ố  ượ đ c mang các s lô khác nhau.

ự Đúng ơ ở 36 C  s  có th c  ệ

ố ả

ồ ơ hi n h  s  khai  ấ ứ báo xu t x  trong  quá trình phân  ẩ ph i s n ph m  theo đúng quy  đ nhị

Đúng

ả

ễ ễ

ẩ ầ ủ 37 Đ y đ  các  ậ ệ ươ ng ti n v n  ph ệ ể ượ c li u  chuy n d ạ ừ ơ  n i thu ho ch  t ế ế ề ơ v  n i ch  bi n  ể ư và đ  l u thông  ả có đ m b o  không gây ô  nhi m và nhi m  chéo lên s n ả ph m không

V

ế ậ 38 Có

ủ

ệ t l p H   Thi ố ả th ng qu n lý  ấ ượ ch t l ng và duy ạ ộ trì ho t đ ng c a  ệ ố H  th ng này bao  ừ ể   ồ  khâu ki m g m t ấ   ể tra, ki m soát ch t

ấ

ả ả Đ m b o ch t  ngượ l

ố

ể

ẩ ố ượ ng gi ng cây,  l ướ ấ ồ c  đ t tr ng, n ướ i, phân bón,  t ố ế ừ thu c tr  sâu đ n  ệ vi c giám sát quá  ọ ồ trình tr ng tr t,  ế ạ thu ho ch, ch   ế bi n, đóng gói,  ả ả b o qu n, phân  ố ph i và ki m tra  ố ấ ượ ng gi ng  ch t l ả ồ cây tr ng, s n  ph m trung gian,  ẩ thành ph m cu i  cùng

ị Có

ự i th c hi n

ế

39 Có SOP quy đ nh  và phân công  ệ ườ ng ể ệ vi c ki m tra,  ấ ể ki m soát ch t  ố ượ ng trong su t  l ả ấ   quá trình s n xu t ọ   ồ ừ  khâu tr ng tr t, t ế ơ ạ thu ho ch đ n s   ế ế ch , ch  bi n,  đóng gói hay  không

ươ ấ 40 Các yêu c u ch t  ng

ấ ồ   ng có bao g m ầ ượ l ng và ph ể pháp ki m soát,  ể ki m tra ch t  ượ l ố ớ đ i v i:

ệ 41 TCCS

ế ­ Nguyên li u ban  ầ ố đ u (gi ng cây  ẩ ả ồ tr ng, s n ph m  ề ể ơ mua v  đ  s   ế ế ch , ch  bi n,  đóng gói);

ả 42 TCCS

ẩ ỗ ạ ả

ẩ ­ S n ph m trung  gian, bán thành  ph m sau m i  công đo n s n  xu t;ấ

ẩ 43 TCCS

­ Thành ph m sau  ạ công đo n đóng  ố gói cu i cùng

44 TCCS

ẩ ng

ể ặ

ấ ẩ Tiêu chu n ch t  ươ ượ ng và ph l ng  ử pháp th  này có  ớ ợ phù h p v i tiêu  ấ ượ chu n ch t l nêu trong D c ượ ệ đi n hi n hành  ệ ho c các tài li u  chuyên môn.

Có ổ t b  và s

(ghi đ y đầ ủ) t đ , đ   m

ế ị 45 Có thi ồ ơ h  s  theo dõi  ệ ộ ộ ẩ nhi trong kho b o ả ệ ả ượ c li u qu n d

ỉ 46 Gi ớ   ợ Ch  tiêu phù h p v i ừ t ng DL

ợ

ớ ạ ư i h n d   ấ ượ ng hóa ch t,  l ệ ự   ố ả thu c b o v  th c ượ ậ c  v t có trong d ớ ệ li u, phù h p v i  ệ ể ượ D c đi n Vi t  ệ Nam hi n hành

ữ

ồ ơ 47 Có h  s  đóng gói   ệ   ự ượ có đ c th c hi n ư  theo  và l u gi ọ ừ t ng/cho m i lô  ẩ ả s n ph m và có  bao g m:ồ

ế Có

ể ệ ệ ẩ

ẩ ả ể ­ K t qu  ki m  ể tra, ki m soát,  ki m nghi m  nguyên li u ban  ả ầ đ u, s n ph m  trung gian, bán  ẩ thành ph m, thành ố ph m cu i cùng;

Có

ng  ớ   i ạ ế ả ử ­ K t qu  th   ư ượ ệ nghi m d  l ừ ố thu c tr  sâu, gi ạ h n kim lo i  n ng;ặ

ả Có ồ ơ ­ H  s  lô s n  ph m?ẩ

Có

ế

i

ạ

ấ ủ ồ ơ ả 48 H  s  lô s n  ẩ ể ệ ph m có th  hi n  t quá trình  chi ti ấ ử x  lý đ t đai,  ướ ồ gieo, tr ng, t tiêu, bón phân,  ố phun thu c, thu  ơ ế ho ch­ s  ch /thu ế ế mua, ch  bi n,  đóng gói, b o ả ả qu n; có ghi rõ  ờ ầ   th i gian ban đ u, ế ờ th i gian k t thúc,   ầ ả ượ ng đ u  s n l ả ượ ng  vào, s n l ỗ ầ đ u ra cho m i  ạ ả công đo n s n  ả xu t c a lô s n  ph m.ẩ

ề ấ VI Các v n đ  khác

ộ ườ Có 49 Ng

ộ ộ

i lao đ ng  ề ạ ượ đ c đào t o v   an toàn lao đ ng ộ ị ả và trang b  b o h lao đ ng thích  ả   ả ợ h p khi b o qu n, ử ụ ấ c p phát, s  d ng  phân bón, thu c ố ệ ự ậ ả b o v  th c v t

ng trình

ươ ­ Có ch ệ ấ hu n luy n, đào  ằ ạ t o h ng năm và  ả ể ế k t qu  ki m tra,  đào t oạ

ề ị 50 Quy đ nh v  an Có ộ

ế

toàn lao đ ng khi  ế   ậ t v n hành các thi ị ư ồ ơ b  nh  n i h i,  ấ ượ t xu t d chi c  ấ ư ệ li u, ch ng c t  dung môi...

51 Có

ệ ố h  th ng phòng  ữ cháy, ch a cháy,  ấ ổ ứ ậ t  ch c t p hu n  cho nhân viên v  ề công tác phòng

ợ ữ cháy, ch a cháy  phù h p theo quy  ệ ị đ nh hi n hành

ộ ộ ể VII Ki m tra n i b

Có ,

ươ ế 52 Ch ng trình, k   ạ ộ ho ch, n i dung  ộ ộ   ể ki m tra n i b  và ệ ự ổ ứ t  ch c th c hi n  theo đúng quy  ị đ nh.

Có

ả ể 53 Biên b n ki m tra ộ ộ ượ ư n i b  đ c l u  giữ

ụ Có ế

ắ 54 Kh c ph c các  ế khi m khuy t,  ạ ầ đ t yêu c u, đúng  ộ ế ti n đ .

ệ ơ ở ạ ưở ể Đ i di n c  s Tr ng đoàn ki m tra

Ụ Ụ PH  L C III

ƯỢ Ự Ố Ắ Ệ Ự ƯỢ Ẩ Ắ Ẩ NGUYÊN T C, TIÊU CHU N “TH C HÀNH T T NUÔI TR NG, THU HÁI D VÀ CÁC NGUYÊN T C, TIÊU CHU N KHAI THÁC D Ồ Ệ   C LI U C LI U T  NHIÊN” (GACP)

ư ố ộ ưở ủ (Ban hành kèm theo Thông t s  19/2019/TT­BYT ngày 30/7/2019 c a B  tr ế ộ ng B  Y t )

ộ ệ ụ ấ ượ ạ ng c a d c li u ph  thu c vào y u t ự ế ố ộ ạ  n i t ọ ạ ạ ữ ươ ồ ng, ph ể ồ ậ ậ ạ ệ ễ ấ ứ ượ ấ ượ ứ ộ ề ệ ệ ả ấ ng c a d c li u thu hái ể ị ể ậ ạ ở ễ ố ữ ể ẫ ậ ẩ ộ ề ế ế ọ ủ ượ c li u. Các d ậ ộ ữ ặ ả ấ ả ề t c  đ u có th  gây nh ng h u qu ủ ượ ặ Ch t l i (do di truy n) ho c ngo i lai (do môi  ườ tr ng pháp thu hái, th c hành tr ng tr t, thu ho ch, ch  bi n sau khi thu ho ch, v n  ặ chuy n và t n tr ). Vi c nhi m vi sinh v t ho c các tác nhân hóa h c trong b t c  công đo n  ả s n xu t nào đ u làm gi m m c đ  an toàn và ch t l ừ ầ  qu n th  hoang d i có th  b  ô nhi m b i các loài khác ho c nh ng b  ph n khác do nh n  t ễ ạ d ng sai, nhi m b n ng u nhiên hay c  tình pha tr n, t không an toàn.

ố ự ượ ắ ẩ ồ ượ t nuôi tr ng, thu hái d c li u và các nguyên t c, tiêu chu n khai thác d ả ằ ậ ắ ả ỹ ấ ượ ệ ự   c li u t ệ   ng và hi u ả ủ ượ ệ Th c hành t ẩ nhiên (GACP) là các nguyên t c, tiêu chu n k  thu t nh m đ m b o an toàn, ch t l qu  c a d ệ c li u.

Ch ươ I ng

Ừ Ả Ữ GI I THÍCH T  NG

ướ ụ ậ ướ ẫ ng d n này. Chúng ữ ử ụ ả ị ể Các đ nh nghĩa nêu ra d có th  có các nghĩa khác n u đ i đây áp d ng cho các thu t ng  s  d ng trong h ế ượ c dùng trong các hoàn c nh khác

ẫ ỹ ng d n k  thu t tr ng ậ ồ ấ ạ ơ ở ả ụ ệ ồ ượ ờ ụ ồ c li u áp d ng t ờ ọ ấ ồ ử ạ ọ ố ể ừ ơ ế i tiêu; phòng tr  sâu b nh; thu ho ch, s  ch , ch  bi n; đóng gói, ghi nhãn, b o  ể ướ ầ ấ ượ ấ ượ ươ ể ả ả ẩ ế ế ượ ồ c li u: 1.1. Quy trình nuôi tr ng, thu hái, ch  bi n d ấ ọ tr t/thu hái d ị đ nh th i v  tr ng và th i đi m thu ho ch; ch n gi ng, nhân gi ng; x  lý đ t tr ng, gieo tr ng;  ạ chăm bón, t qu n; yêu c u ch t l ệ  là tài li u h ệ ướ ộ i c  s  s n xu t bao g m các n i dung: Ch n vùng đ t, xác  ồ ố ệ ả ế ế ng pháp ki m tra, ki m soát ch t l ng s n ph m. ng và ph

ố ủ ặ ạ ậ ậ ặ ả ọ ấ ấ ấ ẩ ả ẩ ẫ ạ ồ ể 1.2. Ô nhi m:ễ  là s  xâm nh p ngoài ý mu n c a các ch t b n hóa h c hay vi sinh v t ho c t p  ấ ch t vào nguyên li u ho c s n ph m trung gian trong khi s n xu t, l y m u, đóng gói hay đóng  gói l ự ệ ữ ặ ậ i, t n tr  ho c v n chuy n.

ệ ệ ạ ầ ẩ ẩ ộ ị ả  là vi c m t lo i nguyên li u ban đ u, s n ph m trung gian hay thành ph m b ễ ệ ạ ả ẩ ả ấ ễ 1.3. Nhi m chéo: ộ nhi m m t lo i nguyên li u hay s n ph m khác trong quá trình s n xu t.

ể ướ ấ ừ ơ ế ạ ự ố ề ặ ạ n i này đ n n i khác. Các lo i xói  ấ ở   ư ỏ ặ ề ủ ợ c th y l ữ ặ ự ạ ề ươ ở ượ ư ạ ng n ơ ồ ỏ c m a hay dòng n ả ậ ắ ướ ờ ạ ộ ố ướ   i); (2) Xói ơ c ch y t p trung sau nh ng c n m a  c xói trong th i gian ng n theo mùa, r ng, sâu, và dài ỏ ơ ư ụ ạ ạ ộ ỏ ộ 1.4. Xói mòn: là quá trình mà n c hay gió di chuy n đ t t ộ ớ mòn là (1) xói mòn b  m t và khe (là s  cu n trôi m t l p đ t m ng và đ ng đ u, ho c xói l ướ ấ đ t trong nhi u kênh r ch nh  ho c s  khoét lõm do n ạ mòn d ng m ng, rãnh ­ các kênh r ch t o b i l ướ ờ ớ l n; (3) Xói mòn t m th i ­ h  lõm do n ơ ộ h n m t khe, nh ng c n và nh  h n m t kênh, r ch; và (4) Xói mòn do gió ­ gió mang b i và  ư ặ ầ tr m tích ra kh i các vùng l ng gió ho c ít m a.

ị ượ ng xác đ nh nguyên li u ban đ u, nguyên li u bao gói, ho c s n ph m đ c ặ ả ồ ế ế ơ ẻ ệ ặ ầ ạ ấ ộ ộ ượ 1.5. Lô: là m t l ộ ch  bi n trong m t quy trình đ n l ẩ ệ  ho c m t lo t các quy trình và có tính đ ng nh t.

ữ ằ ệ ằ ậ ố ế ặ ế ợ ả ố  là ký hi u b ng s  ho c b ng ch , ho c k t h p c  s  và ch  nh m nh n bi ộ ặ ằ ộ ấ ả ữ ủ ẩ ẩ ồ ả   t lô s n ạ t c  các công đo n ể ả ấ ố 1.6. S  lô:ố ị ph m và cho phép truy xét toàn b  lai l ch c a m t lô s n ph m bao g m t ấ ượ ủ c a quá trình s n xu t, ki m tra ch t l ả ố ng và phân ph i lô thu c đó.

ồ ơ ệ ả ế ấ ẩ ộ là t ặ ế ữ ả ỗ ố ấ ả ể ệ ị ố ủ ả 1.7. H  s  lô: t c  tài li u có liên quan đ n vi c s n xu t m t lô bán thành ph m ho c thành   ấ   ủ ẩ ẩ ph m. Chúng th  hi n l ch s  c a m i lô s n ph m, và c a nh ng tình hu ng liên quan đ n ch t ượ l ệ ử ủ ẩ ng c a s n ph m cu i cùng.

ể ả ể t c  các thao tác, k  c  đóng chai và dán nhãn, đ  cho m t bán thành ph m ẩ ặ ộ ệ ề ệ ộ ẽ ượ ầ ủ ố c ti ấ ả ẩ t trùng ệ ả ể ấ ệ ằ ạ ồ ả ể ả ễ ề ằ ế ị ẫ ạ ầ ẩ ườ ệ ể ặ ị ỉ ng ho c trang thi ầ ủ ệ ể ả ấ ộ 1.8. Đóng gói: là t ẩ ộ ả ộ   ở tr  thành m t thành ph m. Đóng chai m t s n ph m vô trùng trong đi u ki n vô trùng, ho c m t ượ ườ ạ ở ộ ẩ ả c coi là m t ph n c a đóng  ng không đ  công đo n cu i th s n ph m s  đ ể ả ấ ệ ự ượ ể c th c hi n trong quá trình s n xu t  gói. Ki m tra trong quá trình s n xu t là vi c ki m tra đ ả ệ ừ ấ ườ ề ng s n xu t, nh m ngăn ng a, gi m thi u vi c  bao g m đánh giá tình tr ng, đi u ki n môi tr ả ả ễ ế ầ nh m l n, nhi m, nhi m chéo nh m giám sát, và n u c n, đi u ch nh quy trình đ  đ m b o s n  ể ẩ ph m đ t các tiêu chu n đã đ nh. Vi c ki m soát môi tr t b  cũng có th  coi  là m t ph n c a vi c ki m tra trong quá trình s n xu t.

ệ ạ ả ẩ ặ ằ ệ ượ ơ ọ ệ ặ ẩ ộ ặ ệ ữ  là tình tr ng nguyên li u ban đ u ho c nguyên li u bao gói, s n ph m trung gian,  ầ c tách riêng bi ế ị t tr : ẩ ả ấ ưở ạ ỏ ờ ợ ệ ặ 1.9. Bi bán thành ph m ho c thành ph m đ pháp hi u qu  khác, trong khi ch  đ i quy t đ nh cho phép xu t x ệ t m t cách c  h c, ho c b ng các bi n  ế ng, lo i b  ho c tái ch .

ươ Ch ng II

Ố Ồ Ự ƯỢ Ệ TH C HÀNH T T NUÔI TR NG, THU HÁI D C LI U

ạ ố ố ệ 2.1. H t gi ng và nguyên li u nhân gi ng

ố ọ 2.1.1. Ch n gi ng

ể ồ ượ ượ ặ t Nam ho c D c ượ ề ượ ướ ể ệ ả ố a) Gi ng cây đ  tr ng ph i là các loài đ c và trong các tài li u v  d đi n các n ị c quy đ nh trong D c đi n Vi ệ ượ c li u đ ể ệ ấ ả c phép xu t b n khác.

ớ ượ ệ ợ ồ ơ ụ ể ả ậ ồ ơ ồ c du nh p, thì ph i l p h  s  c  th  (thành h  s  ngu n) ng h p các d ả c li u m i đ ệ ủ ướ ườ b) Tr ư nh  mô t ượ  trong các tài li u c a n ậ ấ ứ c xu t x .

ố ị 2.1.2. Lai l ch gi ng cây

ư ồ ơ ị c xác minh ồ ể ế ợ ở ng h p có th  ghi c  tên thông d ng t ơ i đ a ph các đ n v  theo quy đ nh và l u h  s .  ạ ị ố ng và tên ti ng Anh. Cũng có  ọ ị ươ ồ ư ể ạ ể ư ể ạ ả ố ị ầ ượ a) Lai l ch gi ng cây đang tr ng c n đ ụ ả ườ ừ Trong t ng tr ủ th  đ a các thông tin khác có liên quan nh  tên c a gi ng cây tr ng, ki u sinh thái, lo i hóa h c,  hay ki u ngo i c nh.

ớ ị ườ ấ ầ ế ồ ủ ượ ố ố ồ ơ ầ ả ồ ố ng, c n nêu tên c a gi ng cây và nhà cung c p.  ồ ạ ổ ế ấ ứ ủ ậ ị ộ ố ươ ố ủ c thu th p, nhân gi ng, ph  bi n và tr ng trong m t vùng nào đó,  ặ ậ ệ   ng, xu t x  c a cây, h t gi ng g c ho c v t li u ố ố b) V i các gi ng cây tr ng có bán trên th  tr N u là gi ng nguyên th y đ thì c n ghi vào h  s  (bao g m c  tên đ a ph nhân gi ng).

ầ ử ự ậ ờ ề ệ ế ẫ ị c li u có nghi ng  v  lai l ch thì c n g i m u th c v t kèm các tài li u đ n ượ ể ệ ậ ệ ệ ạ ộ c) Khi m t loài d ượ Vi n D c li u đ  nh n d ng.

ể ủ ế ể ể ẫ ậ ớ ộ ề d) N u có th , nên so sánh ki u di truy n v i ki u c a m t m u đã xác nh n.

ự ậ ầ ượ ư ồ ơ ệ ề ị đ) Các tài li u v  lai l ch th c v t c n đ c l u trong h  s  đăng ký.

ố ệ 2.1.3. Nguyên li u nhân gi ng

ố ạ ấ c nêu c  th , bao g m các thông tin: nhà cung c p h t  ấ ượ ế ầ ố ố ị ồ ụ ể t c  các thông tin c n thi t liên quan đ n lai l ch, ch t l ng ể ả ế ể ẩ ầ ượ ệ a) Các nguyên li u nhân gi ng c n đ ấ ả ậ ệ ế gi ng và các v t li u nhân gi ng; t ử ư ị ẩ ả và tính năng s n ph m, cũng nh  l ch s  phát tri n s n ph m (n u có th ).

ấ ượ ả ả ễ ị ng, s ch b nh và không b  ô nhi m. Nguyên ả ặ ệ ọ ề ồ ố ố ặ ạ ệ ạ ượ c các nhân t ự  s ng ho c không có s ố b) Nguyên li u nhân gi ng ph i đ m b o ch t l ệ li u tr ng tr t nên có tính đ  kháng ho c dung n p đ s ng.ố

ữ ơ ầ ượ ệ ả ẩ ứ ấ ậ ẫ c ch ng nh n là các d n xu t ố c) Các nguyên li u nhân gi ng khác là s n ph m h u c  c n đ ố ữ ơ ồ ữ ơ h u c  (Ngu n g c h u c ).

2.2. Nuôi tr ngồ

ể ọ ị 2.2.1. Ch n đ a đi m

ấ ượ ồ ở ộ ư ệ c li u nh ng tr ng  ủ ấ ế ậ a) Cùng m t loài d ưở ả nhau, do  nh h ị ượ ế ố ng c a đ t, khí h u và các y u t ể ể  các đ a đi m khác nhau có th  có ch t l ệ ữ  khác. Nh ng khác bi ng khác  t này liên quan đ n

ự ữ ổ ợ ạ ạ ầ ợ ủ ồ ữ ưở ườ ệ ng bên ngoài, bao g m các bi n s ế ố ể ặ ể ị ả ượ ị ầ ổ ủ ự ngo i d ng th c th  ho c nh ng bi n đ i c a các h p ph n mà s  sinh t ng h p c a nh ng  ề ợ ng b i các đi u ki n môi tr h p ph n này có th  b   nh h ề v  sinh thái và đ a lý, đ ế ở ứ c nghiên c u và xem xét.

ơ ị ữ ễ ấ ặ ướ ở ấ c b i các hóa ch t ễ ầ b) C n tránh nh ng nguy c  b  ô nhi m do ô nhi m đ t, không khí ho c n ộ ạ đ c h i.

ầ ả ệ ủ ữ i đ a đi m canh tác, g m c  vi c ầ ử ụ ụ ạ ị ả ộ ướ ồ ế ể ệ ữ ệ ạ ồ ồ c) C n đánh giá tác đ ng c a nh ng l n s  d ng tr tr ng các lo i cây tr ướ c đây t ẩ ả c đây và vi c áp d ng nh ng s n ph m b o v  cây tr ng (n u có).

ườ ộ 2.2.2. Môi tr ộ ng sinh thái và tác đ ng xã h i

ế ự ề ủ ệ ự ậ ạ t là tính đa d ng di truy n c a h  th c v t và ằ ườ ậ ở a) Nên chú ý đ n s  cân b ng sinh thái và đ c bi ộ đ ng v t trong các môi tr ệ ặ  xung quanh. ố ng s ng

ộ ả ể ệ ộ ị ệ ư ằ c li u không thu c b n đ a có th  có tác đ ng có h i cho  ộ ạ ạ ộ ủ ầ ọ ự ể ượ ế ọ ờ ồ ạ ượ b) Vi c đ a vào canh tác m t lo i d ủ ế th  cân b ng sinh h c và sinh thái c a khu v c. C n theo dõi tác đ ng sinh thái c a các ho t  ộ đ ng tr ng tr t theo th i gian (n u có th  đ c).

ệ ộ ồ ị ố ớ ự ố ớ ươ ầ ượ ng c n đ ạ ị ố ộ ủ ượ ệ ộ ộ c) Tác đ ng xã h i c a vi c canh tác đ i v i các c ng đ ng đ a ph ả ả đ m b o tránh đ c các tác đ ng tiêu c c đ i v i vi c làm ăn sinh s ng t i đ a ph ả ể c kh o sát đ   ươ ng.

2.2.3. Khí h uậ

ệ ề ấ ượ ệ ế ng đ n ch t l ể ả ắ ủ ượ ng c a d ệ ộ ư ờ ọ ệ ộ ưở ng m a trung bình, nhi ưở ạ ộ ủ ế ả ậ Đi u ki n khí h u có th   nh h ượ sinh h c. Th i gian có n ng, l nhi t đ  ban ngày và ban đêm, cũng  nh h ề ặ ậ ọ c li u v  m t v t lý, hóa h c và  ệ ề  ả ồ t v t đ  trung bình, g m c  các khác bi ng đ n các ho t đ ng sinh lý, sinh hóa c a cây.

ổ ưỡ 2.2.4. Th  nh ng

ấ ầ ữ ưỡ ấ ữ ơ ế ố ữ ng ch t, ch t h u c  và nh ng y u t ể ả    khác đ  b o ưở ượ a) Đ t c n có nh ng l ự ấ ượ ả ng và s  tăng tr đ m ch t l ợ ng thích h p các d ng t ố ư ủ ượ i  u c a d ấ ệ c li u;

ồ ướ i  u c a đ t, bao g m lo i đ t, h  th ng thoát n ợ ạ ấ ượ ệ ố ệ ượ ậ ọ ữ ẩ ả c, kh  năng gi ả ượ ặ ộ c ch n và/ho c b  ph n th o d ộ   m, đ   c c li u đ ệ ố ư ủ ấ ề b) Các đi u ki n t ả ộ phì nhiêu và đ  pH ph i thích h p cho loài d ầ c n có;

ả ả ả ượ ủ ể ờ ệ ắ ặ ng và đúng th i đi m.  ậ ầ ượ ủ ỹ ể ạ ễ ầ ả ầ ẩ ớ c  ệ ượ t đ ớ ạ ầ ử ụ ạ ầ c) C n ph i b o đ m vi c dùng phân bón đúng ch ng lo i, đúng l ượ ơ ề ẩ ủ c dùng phân b c làm phân bón do nguy c  ti m  n c a các vi sinh v t ho c ký sinh  Không đ ẩ ồ ề  k  đ  đ t các tiêu chu n  trùng truy n nhi m. Phân gia súc, gia c m (phân chu ng) c n đ ủ ả ậ ể ấ ệ i h n vi khu n có th  ch p nh n và di v  sinh, an toàn v i gi c kh  năng n y m m c a  ả ư ồ ơ ề ấ ả ỏ ạ c  d i. T t c  các l n s  d ng phân bón đ u ph i l u h  s .

2.2.5. T ướ ướ i n c và thoát n ướ c

ể ệ ướ ướ ầ ủ ừ c và thoát n ưở ướ ủ ợ i phù h p v i đ c ướ i n ng khác nhau c a cây. N c dùng đ  t ể ả c đúng theo nhu c u c a t ng loài  ể ướ ị ự ệ ờ ỳ ẩ ệ ủ ừ ế ướ ậ ả ồ ớ ặ c hay ầ a) C n ki m tra và th c hi n vi c t ượ c li u trong các th i k  tăng tr d ọ ể đi m c a t ng vùng, c n th n tr ng đ  b o đ m các cây đang tr ng không b  thi u n úng n c;ướ

ề ặ ấ ướ ấ i nh  trên b  m t đ t, t i b ng vòi phun), i ng m ho c t ơ ặ ướ ằ ề ướ c (t ố ớ ứ ẹ ỏ ữ ệ ấ ồ ả ủ ọ ướ ướ b) Khi ch n cách t i n ậ   ộ ế ph i xét đ n tác đ ng đ i v i s c kh e cây tr ng, nh t là nh ng nguy c  truy n b nh do các v t ch  trung gian.

ả ệ 2.2.6. Chăm sóc và b o v  cây

ặ ụ ỉ ể ể ệ ể ủ ư ấ ả ấ ượ ố ượ ệ ả ưở ượ ệ ấ ng và phát tri n c a cây, c i thi n ch t l ắ c li u s n xu t ng và s  l ng d ọ ụ a) Áp d ng đúng lúc các bi n pháp nh  b m ng n, nh t n , t a cành và che n ng đ  ki m soát  ự s  tăng tr c.ượ đ

ả ạ ạ ầ ng pháp qu n lý t ng h p sâu b nh h i. Khi c n, ch  đ ệ ử ụ ầ c s  d ng ầ ố ả ố ố ả ữ ữ ể ố ị ủ ờ ướ ượ ủ ỗ ng d n trong bao bì c a m i lo i s n ph m. L ị ờ ồ ư ng t n d   ầ ử ụ ẩ ấ ả ẫ ượ ệ ệ ợ ướ c phép s  d ng, theo đúng h ậ ấ ầ ử i thi u gi a nh ng l n x  lý thu c và th i gian cách ạ ả c li u theo quy đ nh hi n hành. T t c  các l n s  d ng ố ề ỉ ượ ổ ụ ươ c dùng các lo i  b) C n áp d ng ph ẫ ụ ượ ệ ự ậ ng d n trên nhãn  thu c b o v  th c v t trong danh m c đ ớ ượ ử ụ ỉ thu c và các yêu c u theo quy đ nh. Ch  có các nhân viên đã qua t p hu n m i đ ệ ự ậ ố thu c b o v  th c v t. Tuân th  th i gian t ạ ly khi thu ho ch theo đúng các h ệ ự ậ ố ả ủ c a thu c b o v  th c v t trong cây d ả ư ồ ơ thu c đ u ph i l u h  s .

ạ ượ ệ 2.3. Thu ho ch d c li u

ượ ả ả ộ ờ ụ ấ ờ ể ả ờ ấ ậ ụ ể ớ ố ộ ố ư ể ả i  u đ  đ m b o s n xu t  ạ t nh t có th . Th i đi m thu ho ch ph  thu c vào b  ph n ng t a) C n thu ho ch d ứ ệ ượ d ượ ủ dùng c a cây d ầ ạ ệ c li u đúng th i v  hay kho ng th i gian t ấ ượ c li u v i m c ch t l ệ c li u;

ạ ỉ ấ ấ ượ ầ ng) c n ụ ờ t nh t cho thu ho ch (mùa v /th i đi m trong ngày đ t đ nh ch t l ạ ấ ượ ể ấ ể ị ượ ụ ọ b) Th i đi m t ượ đ ờ ố c xác đ nh theo ch t l ng ho t ch t có tác d ng sinh h c; ạ ng và hàm l

ấ ỏ ạ ữ ạ ạ ạ ặ ả ẩ ượ ậ ệ ẫ ộ ả c) Trong khi thu ho ch ph i c n th n đ  b o đ m không có t p ch t, c  d i ho c nh ng lo i  ạ cây có đ c xen l n vào các d ể ả c li u đã thu ho ch;

ạ ệ ượ ấ ặ ẩ ng, m a ho c  m quá cao. ạ ề t thì d ươ ầ ượ ậ ủ ạ ừ ự ể ậ ố ư ệ ố ữ d) Nên thu ho ch d c li u trong nh ng đi u ki n t t nh t, tránh s ệ ẩ ướ ế ệ ượ ề c v n chuy n ngay  c li u đã thu ho ch c n đ N u thu ho ch trong đi u ki n  m  ự ằ ấ ộ ơ ở ơ ế ể ế ế đ n m t c  s  s  ch  đ  ti n hành s y khô nh m ngăn ng a s  lên men c a vi sinh v t và s   ể ủ ấ phát tri n c a n m m c;

ạ ế ị ạ ầ ượ ữ ạ ỉ ả c gi ạ ậ ệ ễ ấ ữ ấ t h i v  năng su t và ô nhi m do đ t và các lo i v t li u khác. C n gi t b  thu ho ch và các lo i máy liên quan khác c n đ ệ ạ ề ở ơ ễ ị ể ề  s ch và đi u ch nh đ    các máy  ấ ầ ặ n i không b  ô nhi m và khô ráo, không có côn trùng, loài g m nh m, chim và t b  này  ạ ự e) Các thi ự gi m s  thi ế ị móc, thi các loài gây h i khác, tránh khu v c có thú nuôi và gia súc;

ạ ạ ệ ể ả ạ ễ ế ể ằ ữ ượ ằ ả ộ ạ ả ạ ộ ấ ể ặ ấ ư ễ ế ượ ượ ệ ạ ạ ỏ ọ ấ ể ả ượ ậ ớ ấ c li u thu ho ch ti p xúc v i đ t nh m gi m thi u tình tr ng  ặ ấ ệ c li u đã thu hái (có th  dùng các t m tr i r ng b ng v i b t ho c  ệ ậ ướ i  c li u thu ho ch là các b  ph n d ệ   ượ ệ c li u ngay khi thu ho ch. D c li u ệ c li u  ể ạ ể ặ ượ ộ ề ồ ự ư ế ặ ậ    s ch, bao khô, xe moóc ho c các đ  đ ng thông thoáng khác đ a đ n m t đi m t p ỏ ạ ể ễ ậ ế ơ ở ế ế ệ ể ượ ế ố i đa vi c đ  d g) H n ch  t ượ ẩ nhi m khu n trong các d ệ ạ nilon đ  lót gi a d c li u đã thu ho ch và đ t). N u d ả m t đ t (nh  r ), thì ph i lo i b  m i đ t cát bám vào d ạ đã thu ho ch ph i đ c v n chuy n ngay trong đi u ki n s ch và khô. Có th  đ t d trong các gi ể trung đ  d  v n chuy n đ n c  s  ch  bi n;

ạ ấ c gi ị ễ  s ch, không b  nhi m t p ch t hay các  ả ặ ả ượ ồ ự ạ ệ ướ ự ế ạ h) M i đ  đ ng dùng trong thu ho ch ph i đ ượ d ọ ồ ự ệ c li u đã thu ho ch tr ữ ạ ằ c. N u dùng đ  đ ng b ng nh a thì ph i đ c bi ể t chú ý không đ

ọ ể ể ữ ồ ự ề ệ các đ  đ ng này trong đi u ki n khô ả ạ ưở ấ ặ ố c b o v  kh i  nh h ng c a các lo i côn trùng, loài g m nh m, chim và các loài ồ ở ơ ượ ả  n i đ ạ ấ ơ ẩ h i  m t n đ ng đ  tránh n m m c phát tri n. Ph i gi ủ ỏ ả ệ ráo,  ư gây h i khác, cũng nh  thú nuôi và gia súc;

ọ ự ư ạ ơ ọ ạ ượ ệ ệ ặ ủ ầ ể ị ế ế ạ ỏ ạ c li u. Các lo i d c li u b  phân h y c n  ể c đánh d u và lo i b  trong khi thu ho ch, ki m tra sau thu ho ch và ch  bi n, đ  tránh   ẩ ặ ượ ạ ả ấ ẩ ả ấ ượ ưở ế i) Nên tránh m i s  h  h i c  h c ho c nén ch t d ả ượ ph i đ ễ ô nhi m vi khu n  nh h ng s n ph m. ng đ n ch t l

ươ Ch ng III

Ắ Ẩ ƯỢ Ệ Ự NGUYÊN T C, TIÊU CHU N KHAI THÁC D C LI U T  NHIÊN

ậ ế ạ 3.1. L p k  ho ch khai thác

ầ ướ ị ầ ượ c khi đi thu hái, c n xác đ nh s  phân b  đ a lý và m t đ  qu n th  c a loài d ế ố ư ố ị ả  nh  kho ng cách t ệ ị ậ ộ ừ ơ ở ế ượ ị ệ c li u  ấ  c  s  đ n n i thu hái và ch t  ả ể ủ ơ ể ầ ầ ng hi n có c a các d c đ a đi m thu hái, c n ph i ệ ầ ươ ượ ủ ị ệ ấ ự a) Tr ả ầ c n thu hái. C n ph i xét đ n các y u t ủ ượ l xin gi y phép thu hái c a đ a ph ế c li u c n thu hái. Khi đã xác đ nh đ ị ng theo quy đ nh hi n hành.

ậ ư ầ ạ ế ề ượ t v  d ọ ự ậ ệ ầ ả ấ ổ ưỡ ề ồ ạ ị ự ị ị ạ ườ ng, bao g m đ a hình, đ a ch t, th  nh ộ ọ ậ ng, khí h u và th c bì t ố ữ ệ i đ a ầ b) C n thu nh p các thông tin c n thi c li u c n thu hái (nh  phân lo i, phân b , sinh  ọ ậ khí h u h c, tính đa d ng di truy n, sinh h c sinh s n, và th c v t dân t c h c) và các d  li u  ề ề ệ v  đi u ki n môi tr ự ị ể đi m d  đ nh thu hái cũng.

ữ ọ c li u c n thu hái ệ ệ ơ ủ ượ c li u; các thông tin v  phân lo i th c v t (tên ề ả i các đ n v  l u m u d ươ ệ ầ ạ ạ ự ậ ượ ặ ọ ẫ ạ  tài li u và m u t ị ng g i hay tên đ a ph ể ng, tên khoa h c); các đ c đi m th c v t đ  nh n d ng d ề ự ậ ể ặ ẫ ượ ọ ặ ọ ư ậ ư ữ ệ ọ ệ c li u  ươ ng ấ ộ ơ ụ ầ c) C n có các thông tin v :  nh sao ch p; nh ng hình minh h a khác c a d ị ư ấ ừ l y t ườ th tránh vi c tìm th y nh ng loài cùng h  ho c không cùng h  nh ng có đ c tr ng hình thái t ự ở ,  t chung m t n i.

ầ ướ ệ ậ ậ ượ c các ph c ệ ể ự ậ ể ệ ể ế ươ ế ả ắ d) C n ph i s p x p tr li u đã thu hái, công nhân thu hái, thi ng ti n v n chuy n đ  nhanh chóng v n chuy n các d ả ộ ế ị ề t b  v  khu v c t p k t m t cách an toàn và hi u qu .

ầ ế ỳ ậ ử ậ ậ ậ ạ ả ườ ệ ự ề ầ ả ồ ượ ả ế ứ ỹ ể ị ế ể đ) C n có k  ho ch đ  đ nh k  c p nh t ki n th c, k  thu t thu hái, v n chuy n và x  lý thi t  ấ ủ ấ ả ữ ị ả ị i tham gia công tác thu hái. T t  t c  nh ng ng b . Ph i có văn b n xác đ nh trách nhi m c a t ả ả ữ ề ấ ơ ở ấ c  nh ng thành ph n tham d , nh t là nhà s n xu t, c  s  mua bán và chính quy n đ u có trách  ệ ầ ệ c li u c n thu hái. nhi m b o t n và qu n lý các loài d

ộ ả ả ự ị ố ớ ệ ồ ộ ị ầ ươ ộ ủ ủ ự ị ộ ượ ữ ả ả ị nhiên và duy trì đ ả   ờ ạ ộ ng và theo dõi tác đ ng sinh thái c a các ho t đ ng thu hái trên th c đ a theo th i gian. Ph i ế ầ   ườ c nh ng qu n ể ề ữ ượ ự ổ ượ ố ng s ng t ự ủ e) C n ph i kh o sát tác đ ng xã h i c a vi c thu hái trên th c đ a đ i v i các c ng đ ng đ a  ph làm th  nào b o đ m đ th  b n v ng c a loài đ ự c s   n đ nh các môi tr c thu hái trong (các) khu v c thu hái.

ọ ượ ệ 3.2. Ch n d ể c li u đ  khai thác

ị ạ ượ ệ ượ ượ ể ệ ượ c li u đã đ c nêu trong D c đi n Vi ặ t Nam ho c D c ể ệ ọ ả ầ a) C n ph i xác đ nh đúng lo i d ế ớ ướ đi n các n c khác trên th  gi i, các tài li u khoa h c khác.

ạ ượ ệ ậ ả ầ ng h p các lo i d ớ ượ c li u m i đ ặ ọ ậ ự ậ ươ ề ể ặ ợ ị ướ ườ Trong tr ồ bao g m: tên đ a ph ề ở truy n ồ ơ ụ ể ị c du nh p, c n ph i xác đ nh và l p h  s  c  th   ọ ổ ể ng, tên khoa h c, đ c đi m th c v t, đ c đi m mô trong n n y h c c   ấ ứ c xu t x . các n

ầ ệ ẫ ượ ứ ể ứ ả ượ ẫ ậ ờ ả ẩ ị ệ ệ c li u thu hái đ n Vi n D c li u đ  ch ng nh n loài (ghi rõ tên  ữ ạ i các m u trong kho ng th i gian đúng theo   l ợ ậ ề ệ ả ẫ ả ầ ế ả ử b) C n ph i g i các m u d chuyên gia đã th m đ nh, ch ng nh n). Ph i gi yêu c u, và b o qu n m u trong đi u ki n thích h p.

3.3. Khai thác

ị ầ ậ ộ ủ ẽ ữ ả ả ế ể ể ữ ạ ượ ố ượ ng các d ầ c s  l i đ l ượ c thu hái nh ng loài  ự ợ ệ c li u phù h p đ  giúp s ầ a) C n xác đ nh m t đ  c a loài s  khai thác trong qu n th  và không đ ượ ả ị quý hi m theo quy đ nh. Ph i b o đ m gi ể tái sinh trong qu n th .

ầ ượ ể ả ấ ượ ệ ả ố c li u đ  b o đ m ch t l ng t ấ t nh t có đ ượ ủ ả c c a c ể ẩ ệ ờ ị b) C n xác đ nh th i đi m khai thác d nguyên li u và thành ph m.

ượ ệ ở c li u ư ề ườ  đ ướ ự ể ả ả ữ  trong hay g n nh ng khu v c nh  l ữ ơ ở ệ ự ậ ệ ặ ữ ễ ấ ơ ồ ố ả ệ ở ộ ượ ồ ơ c li u ạ ư ủ ẩ ừ ả ể ữ ễ ậ ầ ươ ng, m ng  c) Không nên khai thác các d ấ ộ ạ ể ặ c, qu ng th i, bãi rác, và các c  s  công nghi p có th  th i ra nh ng ch t đ c h i đ   thoát n tránh nguy c  có n ng đ  thu c b o v  th c v t cao ho c nh ng ch t ô nhi m khác. Ngoài ra,  ả ầ c n nên tránh thu hái d  trong và xung quanh nh ng n i đang chăn th  súc v t, g m c   ờ b  sông vùng h  l u c a các bãi chăn th , đ  tránh ô nhi m vi khu n t ả ậ  phân súc v t.

ạ ậ ấ ấ ầ ộ ạ ỏ ữ ủ ị ạ ỏ ạ ầ ệ ượ ộ ờ d) Trong th i gian khai thác, c n lo i b  nh ng b  ph n không c n dùng và t p ch t, nh t là các lo i c  d i có đ c, các d c li u b  phân h y.

ệ ầ ượ ặ ỏ ạ s ch, bao l ạ ồ ự i, các lo i đ  đ ng thông thoáng  ế ớ ấ c đ t trong gi ệ ượ ặ ả ậ ướ ạ ỏ ầ ấ ư ễ ậ ượ ế ầ ể ạ ượ ừ ệ ệ ả ướ ộ ự ế ế c li u đã khai thác ti p xúc tr c ti p v i đ t. N u dùng các b   i m t đ t (nh  r  cây), thì c n lo i b  bùn đ t dính vào ngay khi khai thác. N u c n  ậ c li u và v n chuy n c li u, thì ph i thu gom riêng t ng lo i d ữ đ) D c li u đã khai thác c n đ ể ượ ho c v i lót. Không nên đ  d ặ ấ ph n d ộ ề khai thác nhi u b  ph n d ồ ự trong nh ng đ  đ ng riêng.

ữ ụ ữ c gi ớ ả ậ ợ ượ ả ẽ  s ch s  và b o  ệ ượ c li u đ c ụ ơ ự ế ễ ữ ỡ ừ ượ ấ ầ ữ ạ ư e) Nh ng d ng c  nh  dao, kéo, c a và nh ng công c  c  khí, c n đ ề qu n trong đi u ki n thích h p. Nh ng b  ph n nào tr c ti p ti p xúc v i các d thu hái, không đ ầ ượ ụ ư ệ ế ộ c dính d u m  th a và các ch t ô nhi m khác.

ươ Ch ng IV

Ế Ơ Ả Ậ Ả Ể ƯỢ Ệ Ạ   C LI U SAU KHI THU HO CH

S  CH , ĐÓNG GÓI, B O QU N, V N CHUY N D VÀ KHAI THÁC

ạ ượ ệ ể 4.1. Ki m tra và phân lo i d c li u

ệ ầ ượ ượ ạ ướ ể ơ ế ể ể ồ D c li u c n đ c ki m tra và phân lo i tr c khi s  ch . Công tác ki m tra có th  bao g m:

ể ạ ạ ể ả ằ ấ a) Ki m tra b ng c m quan đ  lo i t p ch t.

ề ứ ộ ư ỏ ắ ả ả ỡ ị b) Đánh giá theo c m quan v  m c đ  h  h ng, kích c , màu s c, mùi, v  kh  dĩ có.

4.2. S  chơ ế

ượ c li u đ c thu ho ch hay khai thác c n đ ệ ượ ế ế ệ ặ c li u kh i b   nh h c b c d  ho c tháo ra kh i bao bì ngay  ủ ưở ng c a  ơ ể ẩ ự ế ướ ấ ủ ả ơ ẩ ệ ạ ầ ượ ố ỡ ệ ượ a) Các d ầ ướ ế ơ ở ế ế c khi ch  bi n, c n ph i b o v  d khi đ n c  s  ch  bi n. Tr ệ ấ ứ ề ư m a, h i  m và b t c  đi u ki n nào có th  làm gi m ph m ch t c a chúng. Ch  đem ph i  ắ ượ d ả ả ả ầ ụ ể i ánh n ng khi nào có yêu c u c  th  ph i làm theo ph ỏ ỏ ị ả ỉ ươ ng pháp này. c li u tr c ti p d

ệ ạ ượ ậ i n c thì c n đ t ả ướ ướ ự ể ả ệ ề ả ữ , h p cát, ho c b o qu n b ng enzyme hay nh ng bi n pháp b o qu n thích  ầ ệ ấ ả ặ ả ế ả ả ả ế ể i s  d ng. C n tránh dùng ch t b o qu n. N u có ấ ả ệ ả ả ị ố ể ầ ượ c li u ph i t c thu hái và v n chuy n càng nhanh càng t b) Các lo i d ể ẩ ế ơ ở ế ế đ n c  s  ch  bi n đ  ngăn s  lên men do vi khu n (có th  b o qu n trong đi u ki n đông  ả ằ ọ ộ ạ l nh, trong bình, l ườ ử ụ ậ ợ h p khác). Nên v n chuy n ngay đ n ng dùng các ch t b o qu n thì ph i theo đúng các quy đ nh hi n hành.

ệ ả ử ụ ữ ạ i thì c n đ , h p cát, ạ ượ ả ươ c li u ph i s  d ng t ữ ể ọ ộ  đông l nh, trong bình, l ậ ợ ả ế ấ ả ằ ố ả ệ ố i s  d ng cu i cùng càng nhanh càng t ị ả ầ ượ c) Các lo i d c gi ặ ả ế ả ho c b o qu n b ng enzyme hay nh ng hi n pháp b o qu n thích h p khác và v n chuy n đ n  ầ ườ ử ụ ng t. C n tránh dùng ch t b o qu n. N u có dùng các  ệ ả ấ ả ch t b o qu n thì ph i theo đúng các quy đ nh hi n hành.

ơ ế ầ ượ ả ỏ ị ủ ễ ệ ể ẩ c b o v  kh i b  nhi m b n và phân h y, tránh đ c li u đã s  ch  c n đ ượ ặ ệ ấ ư ỏ ạ ạ ấ ả d) T t c  các d côn trùng, loài g m nh m, chim và các lo i có h i khác hay thú nuôi và gia súc làm h  h ng.

4.3. Làm khô

ượ ơ ế ể ử ụ ở ạ ả ạ ộ ẩ ệ ẩ ầ c li u đã s  ch  đ  s  d ng d ng khô, thì c n ph i đ t tiêu chu n đ   m theo quy a) Khi d ị đ nh.

ệ ượ ộ ố ơ c li u b ng m t s  cách: âm can (ph i gió  ướ ơ ỏ ấ ấ ở ỗ ố  ch  tr ng và râm, tránh  ự ế ơ ắ ắ i ch n; ph i n ng tr c ti p,  ặ ờ ấ ế ử ằ ng m t tr i; s y b ng l a gián ti p;  ạ ế ị ấ ằ ấ ặ ằ ể b) Có th  làm khô d ả ớ ắ n ng); r i l p m ng trên khung ph i, trong phòng hay nhà có l ợ ế n u thích h p; s y trong lò/phòng và máy s y dùng năng l ướ n ng; đông khô; s y b ng lò vi sóng; ho c thi ượ ồ t b  s y h ng ngo i.

ầ ệ ộ ế ể ầ ạ ỏ ợ t đ  trong quá trình làm khô đ  tránh làm h ng các h p ph n có ho t tính ọ ệ ố c) C n kh ng ch  nhi ư ồ ơ ề ươ hóa h c. L u h  s  v  ph ề ng pháp và đi u ki n làm khô.

ệ ề ấ c li u tr c ti p trên n n đ t không che ph . N u dùng m t b  m t bê tông ả ự ế ả ặ ượ ộ ề ặ ạ ả ộ ấ ể ộ ệ ầ ấ ấ ặ ả ủ ế ặ ự c li u trên m t t m v i nh a ho c m t lo i v i hay t m  c li u c n cách xa các loài côn trùng, loài g m nh m, ệ ơ ượ ư ữ ạ ơ ượ d) Nên tránh ph i d ơ hay xi măng đ  ph i thì ph i đ t d ự ợ tr i khác thích h p. Các khu v c ph i d chim và nh ng loài có h i khác cũng nh  thú nuôi và gia súc.

ệ ộ ấ ộ ẩ ề ế ấ ứ ệ ơ ấ ễ ờ ễ ị ư ừ ạ ộ ầ t đ  s y, đ   m và các đi u ki n khác  đ) N u s y khô trong nhà thì c n xác đ nh th i gian, nhi ư ỏ ậ ử ụ căn c  theo t ng b  ph n s  d ng (nh  lá, r , thân, v , hoa...) và các ho t ch t d  bay h i, nh   tinh d u.ầ

ấ ẩ ộ ng pháp nh : l ể ư ụ ấ ế ằ t b  v  c a r  và căn hành, lu c, h p, t m, ngâm  ỏ  nhiên, x  lý b ng vôi và thái thành mi ng nh , ự ả ượ ạ ể ả ế ẩ ằ ươ e) Có th  áp d ng các ph ơ ấ gi m, ch ng c t, xông h i, sao, cho lên men t ử x  lý kháng khu n b ng chi u x  đ  b o qu n d ư ộ ỏ ỏ ủ ễ ử ệ c li u.

ờ 4.4. Đóng gói và dán nhãn hàng ch  đóng gói

ả ệ ự ệ ả ả c th c hi n nhanh chóng và gi m thi u ượ ế ố ớ ễ ẫ ặ ơ ể ả ầ ơ ọ ể ệ ạ ộ ẩ ẫ ủ ả ự ầ ả ể a) Ph i có các bi n pháp đ  đ m b o vi c đóng gói đ nguy c  nhi m chéo hay nh m l n ho c thay th  đ i v i các ho t đ ng dán nhãn và đóng gói.  ự   Ph i có phân cách c  h c đ  phòng tránh s  nh m l n c a s n ph m và bao bì đóng gói khi th c

ả ả ẩ ả ẩ ố ự ả ệ ể ự ự ệ ạ ẩ ệ hi n vi c đóng gói các s n ph m khác nhau trong khu v c đóng gói. Tên s n ph m và s  lô ph i  ị ở hi n th khu v c đang th c hi n công đo n đóng gói s n ph m.

ề ể ả ệ ướ ệ ử ụ ạ ẩ ả ạ ộ ế ệ c khi th c hi n ho t đ ng đóng gói đ  đ m b o không  t cho các ho t đ ng hi n ạ ộ ầ c đó không c n thi ự ẽ b) Ph i v  sinh s ch s  dây chuy n tr ướ ậ ệ có b t k  s n ph m, v t li u, tài li u s  d ng tr ề ạ t ả ệ ấ ỳ ả ạ i còn sót l i trên dây chuy n.

ẫ ủ ả ượ ư ượ ấ c in  n ph i đ ấ ưở ạ ộ ẩ ự ồ ơ c l u trong h  s  lô. Có các khu v c  ụ ng. Ho t đ ng in (ví d t và an toàn cho các thành ph m ch  cho phép xu t x ệ ặ ả ả ượ c th c hi n đ c l p ho c trong quá trình đóng gói và ph i  ấ ệ ả ượ ạ ề ể ạ ặ ẫ c) Các m u nhãn và m u c a bao bì đã đ ệ ệ ữ bi t tr  riêng bi ố ớ ố ạ đ i v i s  lô, h n dùng) ph i đ ể ượ đ ờ ự ộ ậ ằ i. Vi c in  n b ng tay ph i đ c ki m tra và ghi l c ki m tra l i đ u đ n.

ả ượ ử ụ ẩ ể c ki m tra khi giao hàng cho các ậ ệ ả ề ố ượ ả ượ c s  d ng ph i đ ạ ủ ậ đ) Các s n ph m và v t li u đóng gói đ ả ộ b  ph n đóng gói đ m b o v  s  l ng và đúng ch ng lo i.

ượ ả ễ ấ ậ ậ ấ ả ổ ố   c in  n và d p n i trên bao bì ph i d  dàng nh n th y và có kh  năng ch ng e) Các thông tin đ ặ ẩ phai màu ho c t y xóa.

ố ệ ử ế ể ả ả ặ , đ m nhãn ho c thi ế ị t b i đ c mã s  đi n t ể ệ ử ụ ẽ ố ớ ặ ạ ộ ự ố ẽ ạ ệ ử ụ ộ ệ ấ ở ể  đang ho t đ ng m t cách chính xác. C n ki m soát ch t ch  đ i v i vi c s  d ng  ế ự  ngoài. Vi c s  d ng nhãn cu n s  h n ch  s ả ự ng t ắ ẫ ầ ườ ọ g) Ph i ki m soát trong quá trình đ  đ m b o ng ầ ươ t ệ nhãn c t và khi th c hi n vi c in  n bao bì  ắ ơ nh m l n h n nhãn c t.

ể ể ả ố ồ i thi u ph i bao g m; hình th c c a bao bì; bao bì ứ ủ ẩ ạ ộ ủ ủ ệ ẩ ấ ộ

ệ h) Vi c ki m soát trong quá trình đóng gói t ớ ả ử ụ đã s  d ng đúng v i s n ph m; đ  chính xác c a vi c in  n; ho t đ ng chu n xác c a dây  chuy n.ề

ề ẫ ả ẩ ấ c l y ra kh i dây chuy n đóng gói không nên tr  l ả ạ ượ ấ ể ệ i. Các m u s n ph m có b t  c ki m tra, xem xét và phê duy t ẫ ượ ấ ng ch  đ ườ i) M u đ ườ th ở b i ng ỏ ỉ ượ ư ạ ề ả i vào dây chuy n s n xu t sau khi đ c đ a l ề ẩ i có th m quy n.

ặ ấ ệ ể ườ ế ả ấ ỳ ự ệ ng trong quá trình đ i chi u s n ph m trung gian  ị ả ấ ầ ượ ẩ ượ ề ả ố c đi u tra và đ i thích ng đ n v  s n xu t c n đ c gi ấ ưở ộ k) B t k  s  khác bi và nguyên li u bao bì in  n và s  l m t cách thích đáng tr t đáng k  ho c b t th ơ ng. ố ượ ấ ướ c khi xu t x

ế ậ ả ạ ố ớ ẵ ặ t l p quy trình h y b  ho c tr  l i kho đ i v i các bao bì đã in s n ho c đã mã hóa ủ ỏ ả ạ ặ ả ượ ủ ặ ạ ả l) Ph i thi ệ ố s  lô. Vi c tiêu h y ho c tr  l i ph i đ c ghi l i.

ể ả ả ậ 4.5. B o qu n và v n chuy n

ả ệ ả ả ả ẩ ồ ơ ng. Ph i có các h  s   ộ ẻ ẩ ị ấ ả ấ ố ượ ử ả ẩ t c  các khách hàng đã mua thành ph m c a m t lô/m  xác đ nh trong  ng, quy cách đóng gói và g i hàng c a t ng lô s n ph m cho ự ấ ưở a) Ph i xây d ng các quy trình cho vi c b o qu n thành ph m xu t x ủ ị cho phép xác đ nh nhanh t ủ ừ ờ ỉ đó ch  rõ th i gian xu t, s  l khách hàng.

ề ờ ữ ả ả ệ ộ ề ả ả ệ t đ  và các đi u ki n b o qu n khác ướ ố b) C n l u tr  các ghi chép v  th i gian b o qu n, nhi tr ầ ư c khi phân ph i.

ừ ơ ả ệ ượ ể ấ ờ c li u ch  đóng gói t ể ậ ng ti n v n chuy n đ  v n chuy n nguyên li u d ả n i s n xu t  ờ ậ ể ể ế ế ệ ố ỡ ậ ươ ả ệ ả ữ ể ạ ầ c) Ph ế đ n b o qu n đ  ch  bi n ph i làm s ch gi a hai l n b c d /v n chuy n hàng ch  đóng gói

ạ ố ể ấ ơ t đ  làm m t h i ừ ự ư ể ệ ả ượ ư nh  tàu hay xe đi n, ph i đ ệ ệ ượ ẩ ở c li u và đ  ngăn ng a s  ng ng t  nguyên li u d m ợ ượ c làm s ch, và khi thích h p đ ụ ướ  n c thông gió t c.

ệ ượ ệ ồ ả ượ ả ể ậ ả c b o qu n và v n chuy n c li u tr ng theo tiêu chu n h u c  ph i đ ả ẹ ủ ự ả d) Nguyên li u d ệ riêng bi ẩ ữ ơ t hay cách b o đ m s  nguyên v n c a chúng.

ỉ ượ ệ ầ ố ố ị ế ớ ạ ệ ị đ) Ch  đ c phép xông thu c ch ng d ch b nh khi c n thi t và gi i h n theo quy đ nh hi n hành.

ả ả ấ ượ 4.6. B o đ m ch t l ng.

ườ ụ ể ả i ph  trách chuyên môn ph i ki m soát ấ ượ ồ ả ườ ể Ph i xây d ng quy trình b o đ m ch t l ấ ượ th ự ng xuyên ch t l ng và ng ọ i đ a đi m tr ng tr t ả ả ạ ị ng t

ươ Ch ng V

Ồ Ơ Ệ H  S  TÀI LI U

ẩ ủ ấ ả ế ả ấ t c  quá trình và quy trình liên quan đ n s n xu t ả ượ 5.1. Ph i có các quy trình thao tác chu n c a t cây d ệ c li u.

ế ề ạ ượ ấ ỗ ộ ụ ệ ớ ả t v  toàn b  quá trình s n xu t cho m i lo i d c li u v i hình ch p ả ồ ồ ơ ầ 5.2. H  s  c n ph i chi ti ẽ hay hình v , bao g m:

ậ ệ ạ ố ố a) H t gi ng và các v t li u nhân gi ng khác;

ệ ố b) Vi c nhân gi ng;

ể ồ ọ ị c) Đ a đi m tr ng tr t hay thu hái;

ạ ồ d) Luân canh t ự i khu v c tr ng;

đ) Nuôi tr ng;ồ

ử ụ ề ấ ưở ệ ự ậ ố ả e) S  d ng phân bón, ch t đi u hòa tăng tr ng, thu c b o v  th c v t;

ườ ủ ấ ạ ầ ng (g m thành ph n ho t ch t) c a ụ ế ể ệ ớ ấ ượ ng đ n ch t l ắ t kh c nghi ồ ấ t, ti p xúc v i ch t nguy hi m và ế ể ả ờ ế ề c (thí d , đi u ki n th i ti ị ưở ng có th   nh h ệ ạ ấ ế ố ấ g) Các y u t  b t th ả ượ ệ nguyên li u th o d ễ các ch t gây ô nhi m khác, hay d ch h i bùng phát);

ạ h) Thu ho ch hay khai thác;

ế ế i) S  chơ ế, ch  bi n;

ể ậ k) V n chuy n;

ữ ồ l) T n tr .

ệ ệ ợ c ng i có th m quy n phù h p phê duy t, ký và ghi ngày tháng. ả ượ ổ ồ ơ ồ ơ ượ ườ ệ 5.3. H  s  tài li u ph i đ Không đ c thay đ i h  s  tài li u khi ch a đ ẩ ề ư ượ c phép

ầ ả ậ ẫ ượ ữ ư ệ ố ả  các tiêu b n m u d ạ c li u đ  nh n d ng và s  d ng đ i  ể ả ể ậ ố ề ị ử ụ ọ ế ồ ồ ượ ượ ệ ọ ồ 5.4. C n ph i l p h  s  và l u gi ả chi u. Nên có m t h  s  b ng  nh (g m phim, video, hay  nh s ) v  đ a đi m tr ng tr t và thu  c tr ng tr t hay thu hái. hái và các d ồ ơ ộ ồ ơ ằ c li u đang đ

ỗ ồ ơ ủ ả ả ả ạ ừ ẩ ỉ c s  d ng và ghi chép l ẫ ấ ẩ t b  chính đ ượ ử ụ ấ ả ườ ế ị ả ể ể ả ắ ế ậ t l p h  s  cho m i lô s n xu t, trong đó ch  rõ: Tên c a s n ph m; Ngày s n  ẻ i t ng công  ế ả ể t c  các m u, k t qu  ki m tra  ế ị ướ t b  tr ng, ki m tra thi c khi b t ượ ử ụ ệ ề ẫ ư ả ố ả 5.5. Ph i thi ấ ố xu t; s  lô, m ; Các Quy trình thao tác chu n (SOP) đ ấ ả ế ạ t c  các thi đo n đã ti n hành, t c s  d ng, t ế ấ trong quá trình s n xu t, k t qu  ki m tra đi u ki n môi tr ấ ầ đ u và trong quá trình s n xu t, đóng gói và l u m u nhãn trên bao bì cu i cùng.

ệ ư ế ầ ả ượ ề ậ ầ ủ ệ ụ ủ ộ ộ ả ấ ề ả ể ễ ể ừ   t, nh ng không th a ả c đ  c p. Ph i trình bày m t  ễ ọ ụ ệ ả và đ  d  ki m tra. Nh ng tài li u sao ch p ph i rõ ràng và d  đ c. Tài li u làm ụ ừ ữ ả ượ ụ ệ ố ồ ơ 5.6. H  s  tài li u ph i có n i dung rõ ràng, có đ y đ  các thông tin c n thi ữ ệ các d  li u, tiêu đ , b n ch t và m c đích c a tài li u ph i đ cách có tr t t ệ ượ vi c đ ệ  tài li u g c ph i không đ ậ ự c sao ch p t c có sai sót trong quá trình sao ch p.

ươ Ch ng VI

Ự Ệ NHÂN S  VÀ V  SINH

ạ ự 6.1. Nhân s  và đào t o

ấ ả ơ ồ ổ ứ ệ ả

c các cá nhân có liên quan hi u rõ và đ ị ả ệ i ch u trách nhi m  ệ ị ượ c ghi trong b n mô t ủ ẩ ợ ề  các v  trí ph i có đ  th m quy n đ  th c hi n nhi m v  đ ể ủ ị ộ ố ườ ệ ở ả ệ ộ ấ ệ  ch c. Ph i xác đ nh rõ trách nhi m cá nhân, trách nhi m này  ệ ủ ơ ở ả  công vi c c a c  s .  ể ự ụ ượ c giao  ề ng h p có th   y quy n cho cán b  c p phó có trình đ ộ ụ ủ ự ệ ệ ợ ả a) Nhà s n xu t ph i có s  đ  t ể ả ượ ph i đ ả ườ Ng ộ m t cách có hi u qu . Trong m t s  tr phù h p th c hi n nhi m v  c a mình.

ả ế ế ể ấ ạ c đào t o đ  th c hi n nuôi tr ng, thu hái, ch  bi n và ki m tra ch t ồ ị ẩ ủ b) Ph i có đ  nhân s  đ ượ l ể ự ự ượ ng theo các quy trình và tiêu chu n ch t l ệ ấ ượ ng quy đ nh.

ấ ả ự ế ạ ộ ồ ả ượ ầ ượ ề ế ắ ạ ạ c đào t o  c ti n hành liên ầ ủ ể ả ữ ế ắ ả ề ng xuyên đ  đ m b o nhân viên luôn n m v ng yêu c u c a GACP liên quan đ n c) T t c  nhân viên tham gia tr c ti p vào ho t đ ng nuôi tr ng, thu hái ph i đ chuyên sâu v  các thao tác và các nguyên t c GACP. Đào t o v  GACP c n đ ườ ụ t c và th ụ ệ nhi m v .

ươ ệ ả ng trình ng trình đào t o đ nh k . Vi c đào t o ph i th c hi n theo ch ươ ỳ ộ ị ạ ả ươ ự c phê duy t. Ch ộ ầ ườ ườ ượ ẩ ạ ố ng trình, k  ho ch, n i dung c n ph i phù h p v i t ng nhóm đ i  i có th m ạ ế ậ c c p nh t duy trì th ự ợ ng xuyên và đ ệ ớ ừ c ng ả ượ ậ ệ ả d) Ph i xây d ng ch ệ ượ đã đ ượ ng cán b , nhân viên, ph i đ t ề quy n xem xét, đánh giá, phê duy t.

ồ ơ ề ệ ạ ả ượ ệ i, hi u qu  c a vi c đào t o ph i đ ị ả ủ ệ ủ ể ạ ả ị ọ ạ ỳ ệ ủ ớ ợ ả ượ ư ạ c l u l đ) H  s  đào t o nhân viên v  GACP ph i đ c  ả đánh giá đ nh k . Sau khi đào t o, ph i đánh giá kh  năng làm vi c c a nhân viên đ  xác đ nh h ệ ượ ệ có đ  kinh nghi m làm vi c phù h p v i công vi c đ c giao.

ệ ệ ườ 6.2. V  sinh và v  sinh môi tr ng

ơ ở ệ ệ ả ệ ệ ắ ả ồ ự ả ưở ưở ệ ệ ng và v  sinh cá nhân trong  ng, v  sinh cá nhân, v  sinh ế ị ụ ệ ệ ả a) C  s  ph i th c hi n các nguyên t c đ m b o v  sinh nhà x ệ ấ ượ ố su t quá trình s n xu t d c li u, bao g m vi c v  sinh nhà x ụ t b  và d ng c , nguyên li u bao gói, bao bì. máy, thi

ả ơ ở ự ệ ấ ả ể ệ ứ ẻ ủ ệ ề ứ ệ ề ẩ ứ ử ẩ b) C  s  ph i xây d ng và ban hành các tiêu chu n cho vi c ki m tra v  sinh trong s n xu t;  ể ụ Tiêu chu n v  trang ph c làm vi c; Cách th c ki m tra đi u ki n s c kho  c a nhân viên; Cách  th c r a tay và sát trùng.

ệ ưở c) V  sinh nhà x ng

ưở ệ ệ ng pháp v  sinh nhà x ả ượ ng và thi ỳ ượ ươ c li u. Các quy trình này ph i đ ế ị ị c rà soát đ nh k  và đ ớ ợ t b  phù h p v i yêu  ệ ở c phê duy t b i ườ ẩ ự ả ơ ở ­ C  s  ph i xây d ng quy trình và ph ạ ượ ầ ủ ừ c u c a t ng lo i d i có th m quy n t ng ề ạ ơ ở i c  s .

ả ệ ả ừ ộ ậ ả ả ả ấ ng xuyên ch t th i t ả ượ b  ph n s n xu t đ  đ m b o v  sinh cho  ấ ấ ể ả ệ ệ ườ ả ổ c đánh d u rõ ràng, ph i đ  và v  sinh th ng ể ố ử ườ ­ Ph i có bi n pháp x  lý th ấ ự ự khu v c này, thùng đ ng ch t th i ph i đ ầ i thi u 01 ngày 01 l n. xuyên, t

ệ d) V  sinh cá nhân

ệ ấ ề ự ậ ạ ấ ả   c đào t o, t p hu n v  th c hành đ m ế ị ụ ộ ưở ề ệ ệ ả ượ ­ Nhân viên làm vi c trong các b  ph n s n xu t ph i đ ụ ệ ả b o các đi u ki n v  sinh nhà x ậ ả ng, thi t b , d ng c  và v  sinh cá nhân.

ề ệ ủ ả ả ị ả ấ ủ ừ ệ ầ ả ơ ở ớ ạ ượ ­ C  s  ph i có bi n pháp đ m b o các nhân viên tuân th  các quy đ nh v  v  sinh cá nhân phù  ợ h p v i các yêu c u s n xu t c a t ng lo i d ệ c li u.

ụ ả ư ụ ộ ị ấ ẩ ợ ạ ả ấ ộ ạ ộ ừ ớ ả ệ ượ ế ả ượ ộ ả ị ứ ả ầ   c trang b  các d ng c  b o h  lao đ ng thích h p nh  găng tay, mũ và qu n ­ Nhân viên ph i đ ế ế ợ ầ ộ áo b o h  lao đ ng, kh u trang, giày, dép phù h p cho t ng công đo n s n xu t, ch  bi n. C n  ệ ự ế ệ có bi n pháp b o v  nhân viên tránh ti p xúc tr c ti p v i các ch t đ c h i, các d c li u có  kh  năng gây d   ng.

ữ ệ ố ồ ượ ự ố ồ ố c phép hút thu c, ăn u ng, th c ph m, đ  u ng thu c ch a b nh và các đ  dùng cá ố ấ ả ặ ng và khu v c b o qu n, ho c trong các ể ấ ợ ớ ự ả ể ưở ự ấ ượ ả ự ả ẩ ­ Không đ nhân trong khu v c s n xu t, phòng ki m tra ch t l ả khu v c khác có th  gây  nh h ẩ ấ ượ i ch t l ng b t l i t ng s n ph m.