
PhạmXuânChung
https://doi.org/10.59459/1859-1655/JMM.609
MỘTSỐYÊUCẦUCẤPBÁCHTRONGTHỰCHIỆN
TIÊUCHUẨNTHỰCHÀNHTỐTBẢOQUẢNTHUỐCVÀ
NGUYÊNLIỆULÀMTHUỐCTẠICÁCĐƠNVỊQUÂNY
1.ĐẶTVẤNĐỀ
Thuốclàmộtloạihànghóađặcbiệt,đóngvai
trthiếtyếutrongviệcbảovệ,chămsócvànâng
caosứckhỏecộngđng.Trongcácchínhsáchytế
quốcgia,thuốclàmộttrongnhữngthànhtốđóng
vaitrhếtsứcquantrọng.TheoĐiều2,LuậtDược
năm2016(Luậtsố105/2016/QH13),thuốclà“chế
phẩm có chứa dược chất hoặc dược liệu dùng
chongườinhằmmcđíchphngbệnh,chẩnđoán
bệnh, chữa bệnh, điều trị bệnh, giảm nhẹ bệnh,
điềuchỉnhchứcnăngsinhlícơthểngười”[1].Các
loạithuốcbao gm thuốchóa dược, thuốcdược
liệu,thuốccổtruyền,vắc-xinvàsinhphẩm.
Chấtlượngthuốcphthuộcvàonhiềuyếutố,từ
nguyênliệulàmthuốcđếnquytrình,côngnghệsản
xuấtvàbảoquản,tntrữởtấtcảcácgiaiđoạntrong
chuỗicungứng;trongđó,côngtácbảoquảnthuốc
vànguyênliệulàmthuốc(sauđâygọitắtlàthuốcvà
nguyênliệu)giữvaitrhếtsứcquantrọng.Những
nămgầnđây,cácđơnvịquânytrongtoànquânđã
cơbảnđápứngthựchiệnnguyêntắcthựchànhtốt
bảo quản thuốcvà nguyên liệu - tiêu chuẩnGSP
(Goodstoragepractices)theoThôngtưsố36/2018/
TT-BYTvàcácvănbảnhướngdẫn,chỉđạochuyên
ngànhcủaCcQuâny.Tuynhiên,thựctếtạinhiều
đơnvịquânycấpchiếnthuậtvàchiếndịchchothấy
vẫncncónơichưađápứngđầyđủcácyêucầu
vềcơsởvậtchấtvàđiềukiệnbảoquảntheotiêu
chuẩnGSP.Bêncạnhyếutốkháchquan,nhữngtn
tạitrongcôngtácbảoquảnthuốccnbịtácđộng
bởimộtsốyếutốchủquannhấtđịnh.
TÓMTẮT
Thuốclàmộtloạihànghóađặcbiệt,đóngvaitròthiếtyếutrongviệcbảovệ,chămsócvànângcaosức
khỏecộngđồng.ThựchànhtốtbảoquảnthuốcvànguyênliệulàmthuốctheotiêuchuẩnGSP(Good
storagepractices)vừalàyêucầu,vừalàmụctiêuhướngđến,nhằmduytrìchấtlượng,bảođảmantoàn
vàhiệuquảtrongđiềutrị,chămsócsứckhỏebộđộivànhândân.Cácđơnvịquânytrongtoànquânđã
cơbảnđápứngthựchiệnnguyêntắcGSPtheoquyđịnhcủaBộYtếvàcácvănbảnhướngdẫn,chỉđạo
chuyênngànhcủaCụcQuâny.Tuynhiên,tạimộtsốđơnvị,côngtácbảoquảnthuốcvànguyênliệulàm
thuốccònchưađápứngđầyđủcácyêucầuvềcơsởvậtchấtvàđiềukiệnbảoquảntheotiêuchuẩnnày.
Chúngtôinêumộtsốyêucầutrongcôngtácbảoquảnthuốcvànguyênliệulàmthuốctheotiêuchuẩn
GSPđểcácđơnvịvậndụng,tổchứcthựchiện,gópphầnbảođảmchấtlượngthuốcvànguyênliệulàm
thuốc,làmchosảnphẩmổnđịnhtrongquátrìnhlưutrữ,thànhphẩmthuốcđạtđiềukiệntốtnhấtkhiđến
tayngườisửdụng.
Từkhóa:Thựchànhtốtbảoquảnthuốc(GSP),khothuốc,đơnvịquâny.
ABSTRACT
Medicinesareaspecialcommodity,playingavitalroleinprotecting,caringfor,andimprovingpublichealth.
GoodStoragePractices(GSP)formedicinesandpharmaceuticalingredientsarebotharequirementand
agoal, aimedat maintainingquality, ensuring safety, andprovidingeffective treatment andhealthcare
formilitarypersonnelandthepublic.Militarymedicalunitsthroughoutthearmedforceshavegenerally
compliedwiththeprinciplesofgoodstoragepracticesformedicinesandpharmaceuticalingredients,as
stipulatedbytheMinistryofHealthandguidedbyspecializeddirectivesfromtheDepartmentofMilitary
Medicine.However,insomeunits,thestorageofmedicinesandpharmaceuticalingredientsstilldoesnot
fullymeettherequirementsregardinginfrastructureandstorageconditionsaccordingtoGSPstandards.
Thisarticle outlines severalrequirements forthe storage of medicinesandpharmaceutical ingredients
followingGSPstandards,forunitstoapplyandimplement.Theseeffortscontributetoensuringthequality
ofmedicinesandingredients,maintainingproductstabilityduringstorage,anddeliveringthebestpossible
nishedpharmaceuticalproductstoend-users.
Keywords:Goodstoragepractices(GSP),medicinewarehouse,militarymedicalunits.
Chịutráchnhiệmnộidung:PhạmXuânChung,Email:chungpx108@gmail.com
Ngàynhậnbài:24/02/2025;mờiphảnbiệnkhoahọc:3/2025;chấpnhậnđăng:14/4/2025.
CụcQuâny.
TạpchíYHỌCQUÂNSỰ,SỐ375(3-4/2025) 3
NGHIÊNCỨU-TRAOĐỔI

Từ thực trạng này, nhằm góp phần nângcao
hiệuquảcôngtácbảoquảnthuốctrongtoànquân,
chúngtôinêumộtsốyêucầucấpbáchtrongthực
hànhtốtbảoquảnthuốcvànguyênliệutheotiêu
chuẩn GSP tại các đơn vị quân y đểcác đơn vị
nghiêncứu,triểnkhaithựchiện.
2. ĐÁNH GIÁ THỰC TRẠNG CÔNG TÁC BẢO
QUẢNTHUỐCTẠICÁCĐƠNVỊQUÂNY
Việc bảoquảnthuốc và nguyên liệu cần thực
hiệntheocáctiêuchuẩnnghiêmngặt,trongsuốtcả
quátrìnhsảnxuất,tntrữ,vậnchuyểnvàcấpphát,
sửdng.Kếtquảkiểmtrađánhgiávàtựđánhgiá
chothấycácđơnvịđãcơbảnnắmvữngnhững
yêucầucủacôngtácbảoquảnthuốcvànguyên
liệu,đặc biệt trongviệc bảo đảmnhân sự vàcơ
sởvậtchấtbảoquản;xâydựngcáckếhoạchhoạt
độngvàhệthốngvănbản,hệthốngquytrìnhtổ
chức;thựchiệnvàghichép,lưutrữđầyđủ...
Phầnlớncáckhoquânyđãtuânthủcơbảnđầy
đủcácnguyêntắcvàtiêuchuẩnđượcquyđịnhtại
Thôngtưsố36/2018/TT-BYT[3].Trongtoànquân
hiệnnay, có2khoquânycấp chiến lược (thuộc
CcQuâny), 8khoquâny cấpquânkhu(Quân
khu1,Quânkhu2,Quânkhu3,Quânkhu4,Quân
khu5,Quânkhu7,Quânkhu9,BộTưlệnhThủđô
HàNội)vàmộtsốbệnhviệntrongquânđội(Bệnh
việnTrungươngQuânđội108,BệnhviệnQuâny
120,BệnhviệnQuâny121,BệnhviệnQuâny211)
đãcôngbốđápứngtiêuchuẩnGSP.Mộtsốbệnh
việnkhác(BệnhviệnQuâny354,BệnhviệnQuân
y105,Khobảoquảnthuốcthửnghiệmlâmsàng
củaBệnhviệnQuâny103)đãnộphsơthôngbáo
đápứngGSPvềBộYtế.
-Vềnhânsự:cơbảncácđơnvịquânyđãtổ
chức,bốtrínhânsựcótrìnhđộ,kinhnghiệmphù
hợpphtrách,quảnlíkhothuốc;cánbộ,nhânviên
khođượcđàotạo,cậpnhậtvềkiếnthứcvềnguyên
tắcthựchànhtốtbảoquảnthuốcGSP.
-Vềcơsởhạtầngvàtrangthiếtbị:
+Cơsởhạtầng:hầuhếtcáckhoxâydựngở
vịtrícaoráo,tránhđượcngậpltvàẩmướt,bảo
đảm thông thoáng và chống được tác động của
thờitiếtbấtlợi.Nềnkhothiếtkếchốngẩmvàcó
khảnăngchịulựctốt.Cáckhobốtríđầyđủcác
khuvựcchứcnăng,nhưkhuvựctiếpnhậnvàkiểm
nhập, khu vực bảo quản thuốc theo loại (kháng
sinh,dịchtruyền,thuốcviên,thuốcống...),khuvực
bảoquảnriêngchothuốcgâynghiện,hướngtâm
thầnvàthuốcđộc,khuvựclưutrữriêngbiệt…
+ Trang thiết bị: các kho dược được trang bị
phươngtiệnbảoquảnđạttiêuchuẩnGSP,nhưhệ
thốngđiềuhakhôngkhí,thiếtbịđonhiệtđộvà
độ ẩm, tủ bảo quản chuyên dng. Trang thiết bị
bảoquảnđượckiểmtra,bảodưỡng,hiệuchuẩn
thườngxuyênvàduytrìhoạtđộngổnđịnh.Mộtsố
khođượctrangbịhệthốngcảnhbáotựđộngkhi
xảyrasựcố.Khocóhệthốnggiákệbảođảmviệc
sắpxếpthuốcphùhợp,tránhtiếpxúctrựctiếpvới
sàn nhà. Các kho được trang bị đầy đủphương
tiệnphngcháy,chữacháytheoquyđịnh.
-Vềcôngtácquảnlí,bảoquảnthuốcvànguyên
liệu:đápứngtốtyêucầulưuthông,gópphầnbảo
đảmcho hoạt độngkhám và điều trị của đơn vị.
Thuốc và nguyên liệu được bảo quản trong điều
kiệnduytrìchấtlượngtheoquyđịnh,sắpxếptheo
đúngkhuvựcvàápdngquytrìnhnhập,xuấttheo
nguyên tắc nhập trước - xuất trước (FIFO) hoặc
hếthạntrước-xuấttrước(FEFO).Cácloạithuốc
kiểmsoátđặcbiệt(gâynghiện,hướngtâmthần,
tiềnchất,thuốcđộc…)đượcbảoquảnriêngbiệt,
trongtủcókhóahoặckhuvựcriêngantoàn;thuốc
cầnbảo quản ở nhiệt độtừ 2-8°C đượclưu trữ
trongtủlạnhhoặctủmátchuyêndng.Điềukiện
bảoquảnđượckiểmtravàtheodõithườngxuyên,
đúngquyđịnh.Cácđơnvịđịnhkìđốichiếutnkho
giữasổsáchvàthựctế,kịpthờixửlícácchênh
lệch và bảo đảm không cấp phát thuốc hết hạn
hoặckhôngđạttiêuchuẩnchấtlượng.Thuốctrả
vềhoặcthuhiđượcbảoquảnởkhuvựcriêng,có
dánnhãnphânbiệtrõràng.
-Vềquytrìnhvàhsơtàiliệu:cơbảnđãxây
dựngđượchệthốngcácquytrình,hsơtàiliệu
trongviệcquảnlí,bảoquảnthuốcvànguyênliệu,
thườngxuyênđượcràsoát,cậpnhật.
Nhìnchung,nhữngkếtquảđạtđượcnhưtrên
đã giúp các đơn vịcơ bản bảo đảmduy trì chất
lượngthuốc,tạocơsởchoviệctuânthủcáctiêu
chuẩnGSP,gópphầnnângcaohiệuquảquảnlí
tronglĩnhvựcbảoquảnthuốcvànguyênliệutại
cácđơnvị.Tuynhiên,vẫncnmộtsốđiểmtntại,
hạnchếcầnkhắcphc.Cthểlà:
-Vềnhânsự:mộtsốkhoquânycấptrungđoàn
(vàtươngđương)chưađápứngtốtyêucầunhân
sựbảoquảnthuốcvànguyênliệu(vềcảsốlượng
ngườivàcảtrìnhđộ,kinhnghiệmcủacánbộ,nhân
viên,ngườilaođộng).
-Vềcơsởvậtchất:nhiềunhàkho,đặcbiệttại
cấptrungđoàn,sưđoànvàmộtsốbệnhviệnchưa
bảođảmtốttiêuchuẩnvềcơsởvậtchất,cntình
trạnghạtầngxuốngcấp,thiếutrangthiếtbị(máy
đonhiệtđộ,độẩm,điềuhakhôngkhí…).Mộtsố
đơnvịchưacókhochuyêndngbảoquảnthuốc
vànguyênliệu,dẫnđếnviệcbảoquảnchungvới
cácvậttưtiêuhaohoặcvậttưkhác,làmgiảmkhả
năngđạttiêuchuẩnGSP.
-VềviệcápdngnguyêntắcGSP:việcápdng
nguyêntắcGSPcnchưađngbộ.Hầuhếtcác
khoquânychỉmớiápdngmộtsốnguyêntắccơ
4TạpchíYHỌCQUÂNSỰ,SỐ375(3-4/2025)
NGHIÊNCỨU-TRAOĐỔI

bảncủaGSPthôngquacácbiệnphápkiểmsoát
nhiệtđộ,độẩmvàánhsáng(sửdngđiềuha,ẩm
nhiệtkế,hệthốngquạtthônggió).
3.MỘTSỐYÊUCẦUCẤPBÁCHTRONGTHỰC
HÀNHTỐTBẢOQUẢNTHUỐCTẠICÁCĐƠN
VỊQUÂNYTHEOTIÊUCHUẨNGSP
3.1.Quyđịnh,hướngdẫncủaBộYtếvàCục
Quânyvềthựchànhbảoquảnthuốc-GSP
Ngày 22/11/2018, Bộ Y tế đã ban hành Thông
tưsố36/2018/TT-BYT,hướngdẫnchitiếtvềthực
hànhtốtbảoquảnthuốcvànguyênliệulàmthuốc
[3] - tiêu chuẩn GSP. Văn bản nêurõnhững điều
kiệnbảoquảnnghiêmngặttheotiêuchuẩnnhằm
duytrìchấtlượngtừkhâusảnxuấtđếnkhithuốc
đượcđưa đến tay người sử dng, đng thời yêu
cầuquảnlíchặtchẽhsơtàiliệuvàkiểmsoáthiệu
quảmọihoạtđộngnhập,xuất,bảoquảntạicáckho
lưutrữ.Cácnộidungyêucầutrênkhôngchỉbảo
đảmduytrìchấtlượngthuốcmàcntạocơsởcho
việctuânthủcáctiêuchuẩnquốctế,gópphầnnâng
caohiệuquảquảnlítronglĩnhvựcbảoquảnthuốc.
Cácyêucầucthểgm:
-Nhânsự:cơsởbảoquảnthuốcvànguyênliệu
phảicóđộingũnhânviênđủvềsốlượng,phùhợp
về trìnhđộ chuyên môn và kĩ năng nghiệp v để
thựchiệnhiệuquảcáchoạtđộngnhập,xuất,bảo
quản,bốcxếp,vậnchuyển,vệsinh,bảotrì,duytrì
chất lượng sản phẩm. Đặc biệt, cần phân biệt rõ
giữanhânsựquảnlíthuốcthôngthườngvớinhân
sựquảnlíthuốccầnkiểmsoátđặcbiệt.Tấtcảnhân
viênphảiđượcđàotạoliêntcvề“Thựchànhtốt
bảoquảnthuốc,nguyênliệulàmthuốc”,vềcáckĩ
năng chuyên môn, quy định pháp luật, quy trình
thựchiệnvàantoànlaođộngphùhợpvớivịtrícông
việcđảmnhiệm.Tráchnhiệmvànhiệmvcủatừng
cánhânphảiđượcquyđịnhrõràngbằngvănbản.
-Cơsởhạtầngvàtrangthiếtbị:
+Địađiểm:nhàkhophảicóđịachỉrõràng,hệ
thốnggiaothôngthuậntiệnchocáchoạtđộngvận
chuyển,nhập,xuấtvàphngcháychữacháy.Vịtrí
khocầnởnơicaoráo,antoàn,cóhệthốngthoát
nướchiệuquảđểtránhảnhhưởngcủanướcngầm,
mưalớnvàlũlt.
+Diệntích:nhàkhophảiđủrộng,phùhợpvới
quymôhoạtđộng,tổchứcbốtrícáckhuvựcchức
năng nhưtiếp nhận, kiểm tra, bảo quản, biệt trữ,
đónggóivàxuấtkho...
+Thiếtkếvàxâydựng:nhàkhocầnđượcthiết
kếvàxâydựngtheođúngtiêuchuẩn,đủkhảnăng
bảovệthuốcvànguyênliệukhỏicáctácđộngbất
lợicủamôitrườngnhưnhiệtđộ,độẩm,chấtthải,
sâubọ,bảođảmkhôngảnhhưởngđếnchấtlượng
sảnphẩm.Đặcbiệt,khobảoquảncácsảnphẩmcó
nguycơcháynổphảituânthủcácquyđịnhpháp
luật,đượcthiếtkếxacáckhuvựckhácvàtrangbị
hệthốngphngcháychữacháyphùhợp.
+Trangthiếtbị:cơsởphảitrangbịcácthiếtbị
phù hợp, bảo đảm điều kiện bảo quản như quạt
thông gió, điều ha không khí, ẩm nhiệt kế, xe
nâng...Cácthiếtbịcầnđượckiểmtra,bảotrìđịnh
kì,bảođảmhoạtđộngổnđịnhvàchínhxác.Cầncó
hệthốngcảnhbáotựđộngvềcácsailệchđiềukiện
bảoquản,nhấtlàđốivớicácthuốccóyêucầuđặc
biệt.Ngoàira,cầntrangbịhệthốngmáytínhkếtnối
internetđểquảnlíhoạtđộngbảoquảnbằngphần
mềm,cùngvớithiếtbịphngcháychữacháytheo
quyđịnhphápluật.
-Nguyêntắcbảoquản:
+Thuốcvànguyênliệuphảibảoquảntrongđiều
kiệnbảođảmduytrìchấtlượngvàtheođúngquy
địnhcủaphápluật.Cáclôthuốcvànguyênliệuphải
được phân phối, cấp phát theo nguyên tắc FIFO
hoặc FEFO. Trong một số trường hợp cần thiết,
cóthểkhôngtuânthủnguyêntắctrên,nhưngphải
tránhphânphốicácsảnphẩmđãhếthạnsửdng.
Thuốcvànguyênliệuphảiđượcsắpxếptrêngiá,
kệ, tấm kê cao hơn sànnhà, có khoảng cáchđủ
rộng thuận tiện cho việc vệ sinh, kiểm travà xếp
dỡ hàng hóa.Hệthống giákệ cầnđược mãhóa
để nhận biết vị trí hàng hóa trong kho. Cầncung
cấpđủánhsángchocáckhuvựcbảoquản,tránh
ánhsángmặttrờichiếutrựctiếpvàosảnphẩm;bảo
quảntrongbaobìphùhợp,tránhhấpthmùi,các
điềukiệnbảoquảncầnkiểmsoátchặtchẽ,chống
tácđộngcủamôitrường,chốngnhiễmkhuẩn,bảo
đảm chất lượng. Việc ghi nhãnphải tuân thủ các
quyđịnhhiệnhànhcủaBộYtếhoặctốithiểughi:
tênhàng,sốlô,hạndùng/kiểmtralại,điềukiệnbảo
quản(nếukhôngyêucầughinhãn).
+Điềukiệnbảoquảnphảituânthủđúnghướng
dẫnghitrênnhãnthuốc.Điềukiệnbảoquảnthông
thườnglànơikhôráo(độẩmkhôngquá75%),nhiệt
độtừ15-30°C.Trongđiềukiệnthờitiếtkhắcnghiệt,
tạimộtsốthờiđiểmtrongngày,nhiệtđộcóthểtrên
30°Cnhưngkhôngquá32°Cvàđộẩmkhôngquá
80%.Trườnghợpkhôngghirõtrênnhãnthìápdng
bảoquảnởđiềukiệnthường.Vớicácthuốccóyêu
cầubảo quảnđặc biệt, tuânthủ nghiêm ngặt các
hướngdẫncthểvềnhiệtđộ,độẩm,ánhsáng.p
dngbiệnphápbảoquảnđặcbiệtcácchấtđộc,chất
nhạycảmvớiánhsáng,nhiệtđộ,độẩm,cácchất
cóhoạttínhcaovàcácchấtnguyhiểmnhưchấtdễ
cháynổ,khínénvàthuốcphảikiểmsoátđặcbiệt.
Đốivớinhữngchấtnày,khophảiđượcthiếtkếtheo
tiêuchuẩnriêng,bảoquảntheođúngquyđịnhpháp
luậtvàquychếquảnlíhiệnhành.
+Địnhkìđốichiếuthuốcvànguyênliệutrong
khovớih sơnhập, xuất.Mọi sailệchhoặcthất
TạpchíYHỌCQUÂNSỰ,SỐ375(3-4/2025) 5
NGHIÊNCỨU-TRAOĐỔI

thoát phải điều tra, ghi chép và lưu trữ đầy đủ.
Khôngcấpphátthuốcvànguyênliệubịhưhại,mất
nhãn hoặc nghi ngờ về chất lượng. Thủ khophải
báocáongaybộphậnkiểmtrachấtlượngđểxửlí
vàghichépđầyđủ.Thuốcvànguyênliệuphảiđược
kiểmtrađịnhkìvềhạndùngvàcóbiệnphápngăn
ngừacấpphát.
-Hệthốngchấtlượng,cácquytrìnhvàhsơ
tàiliệu:
+Thiếtlập,duytrìmộthệthốngchấtlượngtoàn
diện,gmcơcấutổchức,quytrình,ngunlựcvà
cáchoạtđộngđngbộ,nhằmbảođảmsảnphẩmvà
dịchvđápứngcácyêucầuchấtlượngđềra.Có
quyđịnhvàthựchiệnràsoát,điềuchỉnhhệthống
chấtlượngđịnhkìnhằmpháthiệnvàxửlíkịpthời
cácnguycơmớiphátsinh.Hệthốngphảibảođảm
khảnăngtruyxuấtngungốcsảnphẩmthôngqua
hsơ,tạođiềukiệnthuậnlợichoviệcthuhisản
phẩmhoặcthựchiệncácbiệnphápcầnthiếtkhác.
+Hoànthiệncáctàiliệuvàquytrìnhhướngdẫn,
ràsoátvàphânphốimộtcáchcẩntrọng.Nộidung
tàiliệuphảirõràng,rànhmạchvàcậpnhậtthường
xuyên.Hsơ,sổsáchphảicóđủthôngtin,tạođiều
kiệnchoviệctruyxuấtngungốcthuốc,nguyênliệu
làmthuốc.
+Cócácquytrìnhthaotácchuẩnđốivớitấtcả
cáchoạtđộngtrongkhuvựcbảoquản,kểcảviệc
xửlíhànghếthạn;môtảđầyđủcácquytrìnhbảo
quản,đườngđicủathuốcvànguyênliệu,bảotrìbảo
dưỡngkhotàng,thiếtbị.Gmcácquytrìnhnhập,
xuấthàng,kiểmtra,theodõichấtlượnghàng,đánh
giáđộđngđềuđiềukiệnbảoquản,bảođảman
ninh,xửlícácsảnphẩmbịhưhỏng;quytrìnhđiều
tra,xửlícáctrườnghợpkhôngtuânthủyêucầubảo
quản;quytrìnhvềnhậnbiết,thuthập,đánhmãsố,
hicứu,bảoquản,bảotrì,loạibỏvàtiếpcậnđốivới
tấtcảcáchsơ,tàiliệuđangápdng;quytrìnhbảo
đảmantoànlaođộng,tàisản,bảovệmôitrườngvà
tínhtoànvẹncủathuốcvànguyênliệu;quytrìnhvệ
sinhnhàkho,khuvựcbảoquản;quytrìnhvệsinh
khuvựclấymẫuthuốcvànguyênliệu;quytrìnhtiếp
nhận và xử lí thuốc trả về;quy trình biệt trữ; quy
trìnhkiểmsoátcácloàivậtgâyhại.
+Cóhsơghichéptấtcảcáchoạtđộngtrong
khuvựcbảoquảnthuốcvànguyênliệu,kểcảviệc
xử lí hànghết hạn; hsơ chitiết nhập,xuấtcủa
thuốcvànguyênliệu;hsơđốivớimỗithuốchoặc
nguyên liệuđượcbảo quản, trongđó,chỉ ra điều
kiệnbảoquảnđượckhuyếncáo,cảnhbáocầnlưu
ývàhạntáikiểm(nếucó);hsơsổsáchriêngđối
với trường hợp phải kiểm soát đặc biệt theo quy
địnhtạiNghịđịnhsố54/2017/NĐ-CP[2],Nghịđịnh
số155/2018/NĐ-CP[5]vàThôngtưsố20/2017/TT-
BYT[4]cùngcácvănbảnquyphạmphápluậtkhác
cóliênquan.
3.2.Mộtsốyêucầucấpbáchtrongthựchànhtốt
bảoquảnthuốcvànguyênliệutheotiêuchuẩn
GSPtạiđơnvịquânyhiệnnay
Trêncơsởthựctrạngcôngtácbảoquảnthuốc
tạicácđơnvịquânytrongtoànquânvànhữngquy
định,hướngdẫncủaBộYtế,CcQuânyvềthực
hành nguyên tắc GSP, chúng tôi nêu một số nội
dung,đềnghịcácđơnvịcầnkhẩntrươngnghiên
cứuthựchiệntrongthờigiantới:
-Tăngcườngcôngtáckiểmtra,đánhgiácông
tácbảoquảnthuốcvànguyênliệucủacáckhoquân
y.Từđóphântích,rútkinhnghiệm,triểnkhaiquản
lívàtổchứchoạtđộngtheođúngtiêuchuẩnGSP.
-Chủ động nghiêncứu,lậpkế hoạch hoặc đề
nghịtrênbổsungnhânlựccótrìnhđộ,kinhnghiệm
phù hợp; khẩn trương tổ chức huấn luyện, tham
giatậphuấn,gửiđàotạonângcaotrìnhđộchuyên
môn,nghiệpvvềcôngtácquảnlí,bảoquảnthuốc
vànguyênliệutheotiêuchuẩnGSP.
-Cóphươngánnângcấp,cảitạonhàkho,cơ
sởvậtchất,bổsungcáctrangthiếtbịbảođảmcho
côngtácbảoquảnthuốcvànguyênliệu;trướcmắt
làcác trang thiết bị theo dõinhiệt độ, độ ẩm,hệ
thốngđiềuhakhôngkhí,thônggió,giákệ…theo
đúngnguyêntắcGSP.
-Tiếptcxâydựngvàhoànthiệnhệthốngquy
trìnhthaotácchuẩn,hệthốnghsơtàiliệutheodõi,
kiểmtra,thựchiện;trướcmắtlàcácquytrìnhcần
thiết,cơbảnphcvcôngtácbảoquảnthuốcvà
nguyênliệu,đápứngnguyêntắcGSP.
TÀILIỆUTHAMKHẢO
1.Quốchội(2016),LuậtDược,số105/2016/QH13
ngày06/4/2016.
2.Chínhphủ(2017),Quyđịnhchitiếtmộtsốđiều
vàbiệnphápthihànhLuậtDược,Nghịđịnhsố
54/2017/NĐ-CPngày08/5/2017.
3.BộYtế(2018),Thựchànhtốtbảoquảnthuốcvà
nguyênliệulàmthuốc,Thôngtưsố36/2018/TT-
BYTngày22/11/2018.
4.BộYtế(2017),Quyđịnhchitiếtmộtsốđiềucủa
LuậtDượcvàNghịđịnhsố54/2017/NĐ-CPngày
08/5/2017 của Chính phủ về thuốc và nguyên
liệulàmthuốcphảikiểmsoátđặcbiệt,Thôngtư
số20/2017/TT-BYTngày10/5/2017.
5.ChínhphủnướcCộnghaxãhộichủnghĩaViệt
Nam(2018),Sửađổi,bổsungmộtsốquyđịnh
liênquanđếnđiềukiệnđầutưkinhdoanhthuộc
phạmviquảnlínhànướccủaBộYtế,Nghịđịnh
số155/2018/NĐ-CPngày12/11/2018.
6. BộY tế (2018), Quy định việc ghi nhãn thuốc,
nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử
dụng thuốc, Thông tư số 01/2018/TT-BYT
ngày18/01/2018.q
6TạpchíYHỌCQUÂNSỰ,SỐ375(3-4/2025)
NGHIÊNCỨU-TRAOĐỔI