
HỘI NGHỊ KHOA HỌC TRUYỀN MÁU HUYẾT HỌC VIỆT NAM LẦN 8
168
BỆNH VIỆN TRUYỀN MÁU HUYẾT HỌC:
BẮT ĐẦU TỪ TIÊU CHUẨN ISO 9001 ĐẾN TIÊU CHUẨN VÀNG JCI
Mai Thanh Truyền1, Võ Thị Thanh Trúc1, Nguyễn Thị Thu Hiền1,
Nguyễn Phương Liên1, Phù Chí Dũng1
TÓM TẮT20
Bệnh viện Truyền máu Huyết học (BV
TMHH) thành lập từ năm 1975, đã trở thành đơn
vị đầu ngành trong lĩnh vực huyết học và truyền
máu tại Việt Nam. Từ khi áp dụng hệ thống quản
lý chất lượng ISO 9001 đến mục tiêu đạt chứng
nhận JCI là hành trình đầy thách thức nhưng
cũng tự hào của tập thể bệnh viện.
Với hoài bão "Người bệnh an toàn hơn",
"Chế phẩm máu chất lượng hơn", "Ngân hàng tế
bào gốc hiện đại", BV TMHH đã không ngừng
học hỏi và áp dụng các chuẩn chất lượng quốc tế
như ISO 9001, ISO 15189, GMP và JCI. Thông
qua sự kiên trì và chiến lược đúng đắn, bệnh viện
đã đạt chứng nhận JCI năm 2024 - không chỉ là
danh hiệu mà còn là minh chứng cho cam kết
cung cấp dịch vụ y tế an toàn, hiệu quả và bền
vững.
Từ khóa: ISO 9001, JCI, hệ thống quản lý
chất lượng.
SUMMARY
BLOOD TRANSFUSION
HEMATOLOGY HOSPITAL:
TRANSFORMING FROM ISO 9001
STANDARD TO THE GOLD
STANDARD OF JCI
1Bệnh viện Truyền máu Huyết học
Chịu trách nhiệm chính: Mai Thanh Truyền
SĐT: 0918 923 636
Email: truyenmt@bth.org.vn
Ngày nhận bài: 30/04/2025
Ngày phản biện khoa học: 15/06/2025
Ngày duyệt bài: 30/07/2025
Blood Transfusion Hematology Hospital
(BTH) was established in 1975 and has since
become a leading institution in hematology and
transfusion medicine in Vietnam. The journey
from implementing the ISO 9001 quality
management system to achieving JCI
accreditation has been both challenging and a
source of great pride for the entire hospital team.
Driven by the aspirations of “Safer patients”
“Higher-quality blood products” and “A modern
stem cell bank”, BTH has continuously embraced
international quality standards such as ISO 9001,
ISO 15189, GMP, and JCI. Through
perseverance and a well-defined strategy, the
hospital successfully earned JCI accreditation in
2024 - not merely a title, but a testament to its
unwavering commitment to delivering healthcare
that is safe, effective, and sustainable.
Keywords: ISO 9001, JCI, quality
management system.
I. MỞ ĐẦU
Quản lý chất lượng y tế đã trở thành ưu
tiên hàng đầu của các cơ sở khám chữa bệnh
toàn cầu. Trong bối cảnh tự chủ tài chính và
yêu cầu ngày càng cao của người bệnh, việc
thiết lập hệ thống quản lý chất lượng là xu
thế tất yếu.
Tại Việt Nam, để đạt chuẩn quốc tế và
tiệm cận mô hình bệnh viện hiện đại, nhiều
đơn vị đã chủ động triển khai các hệ thống
quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn quốc tế
như ISO 9001, ISO 15189, GMP và JCI.
Bệnh viện Truyền máu Huyết học là một

TẠP CHÍ Y HỌC VIỆT NAM TẬP 552 - THÁNG 7 - SỐ ĐẶC BIỆT - 2025
169
trong những bệnh viện tiên phong trong lĩnh
vực này. Chuyên đề này trình bày hành trình
của bệnh viện từ ISO 9001 đến chứng nhận
JCI - Joint Commission International.
II. GIỚI THIỆU VỀ BỆNH VIỆN TRUYỀN MÁU
HUYẾT HỌC
BV TMHH thành lập năm 1975, ban đầu
là Trung tâm Truyền máu và Huyết học.
Năm 2002 chính thức đổi tên thành Bệnh
viện Truyền máu Huyết học, được xếp hạng
II năm 2009 và hạng I năm 2014.
Chức năng chính:
• Khám chữa bệnh lý huyết học;
• Ngân hàng máu, Ngân hàng tế bào gốc;
• Đào tạo, nghiên cứu khoa học, hợp tác
quốc tế;
Với quy mô gần 1000 nhân viên, hơn
35 khoa phòng, bệnh viện đóng vai trò đầu
ngành trong lĩnh vực huyết học và truyền
máu tại Việt Nam.
III. HỆ THỐNG CHẤT LƯỢNG BỆNH VIỆN
TRUYỀN MÁU HUYẾT HỌC
BV TMHH tiếp cận chuẩn mực quốc tế
từ rất sớm:
• 2013: Đạt chứng nhận ISO 9001:2008
cho khám chữa bệnh, ngân hàng máu, ngân
hàng tế bào gốc.
• 2016: Chuyển đổi ISO 9001:2015 và
đạt ISO 15189:2012 cho các phòng xét
nghiệm.
• 2017: Hoàn thiện hệ thống GMP cho
ngân hàng máu.
• 2024: Chuyển đổi ISO 15189:2022.
• 2024: Đạt chứng nhận chất lượng quốc
tế JCI.
Đặc biệt, hệ thống quản lý ngân hàng tế
bào gốc đã tiệm cận các chuẩn quốc tế như
EuroCord và NetCord.
IV. NỀN TẢNG KHỞI ĐẦU: TIÊU CHUẨN ISO
9001
Khái niệm và đặc điểm của ISO 9001:
ISO 9001 là tiêu chuẩn quản lý chất
lượng được công nhận rộng rãi trên toàn thế
giới do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế phát
hành. Tiêu chuẩn này dựa trên các nguyên
tắc: tập trung vào khách hàng, sự lãnh đạo,
sự tham gia của nhân viên, cách tiếp cận quy
trình, cải tiến liên tục, ra quyết định dựa trên
bằng chứng và quản lý mối quan hệ.
ISO 9001 không quy định cách thức thực
hiện cụ thể mà tập trung vào việc thiết lập hệ
thống quản lý chất lượng hiệu quả, đảm bảo
tổ chức có khả năng cung cấp sản phẩm và
dịch vụ đáp ứng yêu cầu của khách hàng và
các yêu cầu pháp lý.
Quá trình triển khai ISO 9001 tại bệnh
viện:
Việc triển khai ISO 9001 tại BV TMHH
được thực hiện theo lộ trình có hệ thống:
• Đánh giá hiện trạng: Xác định khoảng
cách so với yêu cầu tiêu chuẩn.
• Thiết lập nhóm dự án: Có sự tham gia
của lãnh đạo bệnh viện và các trưởng khoa
phòng chủ chốt.
• Lập bản đồ quy trình: Xác định các
quy trình chính và quy trình hỗ trợ, mô tả chi
tiết các bước thực hiện, trách nhiệm và tiêu
chí chất lượng.
• Xây dựng hệ thống tài liệu: Bao gồm
sổ tay chất lượng, quy trình làm việc, hướng
dẫn thực hiện và biểu mẫu ghi chép.
Đặc biệt trong lĩnh vực truyền máu, việc
ghi chép và truy xuất nguồn gốc có ý nghĩa
cực kỳ quan trọng, đòi hỏi hệ thống tài liệu
phải đảm bảo tính đầy đủ, chính xác và có
thể truy xuất ngược được.
Những lợi ích ban đầu từ ISO 9001:
Chuẩn hóa quy trình: Giảm thiểu sai sót
do yếu tố con người, đảm bảo tính nhất quán

HỘI NGHỊ KHOA HỌC TRUYỀN MÁU HUYẾT HỌC VIỆT NAM LẦN 8
170
trong hoạt động dù có sự thay đổi về nhân sự
- đặc biệt quan trọng trong lĩnh vực truyền
máu.
Đo lường chất lượng: Thiết lập các chỉ
tiêu giúp bệnh viện có cái nhìn khách quan
về hiệu suất hoạt động và xác định các lĩnh
vực cần cải thiện.
Văn hóa cải tiến liên tục: Hình thành
thông qua thu thập phản hồi, phân tích sự cố
và triển khai các biện pháp khắc phục, tạo
động lực cho toàn thể nhân viên tham gia
nâng cao chất lượng.
Hạn chế của ISO 9001 trong lĩnh vực y
tế
Mặc dù mang lại nhiều lợi ích, ISO 9001
vẫn có những hạn chế khi áp dụng trong lĩnh
vực y tế:
Tính tổng quát: Không có yêu cầu cụ thể
cho lĩnh vực y tế, đặc biệt là truyền máu
huyết học với những đặc thù riêng biệt.
Thiếu tính chuyên môn: Tập trung chủ
yếu vào hệ thống quản lý và quy trình, chưa
đi sâu vào các vấn đề về an toàn người bệnh,
quản lý rủi ro lâm sàng và yêu cầu chuyên
môn kỹ thuật.
Chưa toàn diện: Chưa có yêu cầu cụ thể
về quản lý thông tin y tế, bảo mật dữ liệu
người bệnh và các vấn đề đạo đức y học.
Những hạn chế này đã thúc đẩy bệnh
viện tìm kiếm một tiêu chuẩn toàn diện hơn,
phù hợp hơn với đặc thù hoạt động y tế.
Hình 1. Chứng nhận HTQLCL tiêu chuẩn ISO 9001
V. TIÊU CHUẨN VÀNG JCI VÀ Ý NGHĨA
TRONG Y TẾ
Giới thiệu về JCI
Joint Commission International (JCI) là
tổ chức chứng nhận y tế quốc tế uy tín, thành
lập năm 1994, trực thuộc The Joint
Commission (Hoa Kỳ). Sứ mệnh của JCI là
cải thiện chất lượng và an toàn người bệnh
thông qua tư vấn, đào tạo và đánh giá chứng
nhận.
Đặc điểm nổi bật
Tiêu chuẩn JCI tập trung vào an toàn
người bệnh với 6 mục tiêu an toàn quốc tế
như: nhận dạng đúng người bệnh, giao tiếp

TẠP CHÍ Y HỌC VIỆT NAM TẬP 552 - THÁNG 7 - SỐ ĐẶC BIỆT - 2025
171
hiệu quả, dùng thuốc an toàn, phòng ngừa sai
sót phẫu thuật, kiểm soát nhiễm khuẩn và
phòng ngừa té ngã. Ngoài ra, JCI yêu cầu
quản lý bằng dữ liệu và cải tiến liên tục dựa
trên chỉ số chất lượng.
Cấu trúc tiêu chuẩn
JCI chia thành hai nhóm tiêu chuẩn
chính:
• Tiêu chuẩn tập trung vào người bệnh:
tiếp cận - chăm sóc - quyền người bệnh - gây
mê - sử dụng thuốc - giáo dục.
• Tiêu chuẩn quản lý tổ chức: kiểm soát
nhiễm khuẩn, chất lượng – an toàn, lãnh đạo,
cơ sở vật chất, nhân lực, quản lý thông tin.
Ý nghĩa trong lĩnh vực truyền máu
huyết học
Tiêu chuẩn JCI đặc biệt quan trọng đối
với truyền máu:
• Đảm bảo đúng người bệnh, đúng nhóm
máu, đúng thời điểm truyền.
• Quản lý toàn bộ vòng đời của sản phẩm
máu.
• Kiểm soát nhiễm khuẩn và truy xuất
nguồn gốc.
• Bảo mật thông tin người hiến và người
nhận máu.
VI. HÀNH TRÌNH CHUYỂN ĐỔI TỪ ISO 9001
SANG JCI
Quyết định chuyển đổi
Việc chuyển từ ISO 9001 sang JCI là
chiến lược dài hạn, phản ánh mong muốn của
bệnh viện trong việc nâng cao chất lượng
chuyên sâu trong lĩnh vực y tế. Áp lực cạnh
tranh, yêu cầu người bệnh, và hội nhập quốc
tế là động lực thúc đẩy quá trình này. JCI
không chỉ là chứng nhận mà là cam kết chất
lượng toàn diện.
Lập kế hoạch và chuẩn bị
Bệnh viện thành lập Ban Chỉ đạo dự án,
đánh giá khoảng cách giữa hiện trạng và tiêu
chuẩn JCI (gap analysis), xây dựng kế hoạch
chuyển đổi chi tiết.
Đào tạo nhân sự là ưu tiên hàng đầu: từ
cán bộ cốt cán đi học JCI đến đào tạo toàn
viện theo cấp độ, đảm bảo toàn bộ hệ thống
cùng thay đổi theo hướng tiếp cận tiêu chuẩn
quốc tế.
Hình 2. Tiêu chuẩn JCI phiên bản 7.0

HỘI NGHỊ KHOA HỌC TRUYỀN MÁU HUYẾT HỌC VIỆT NAM LẦN 8
172
Hình 3. Hành trình triển khai tiêu chuẩn JCI phiên bản 7.0
Hình 4. Kế hoạch triển khai tiêu chuẩn JCI phiên bản 7.0

