HI NGH KHOA HC TRUYN MÁU HUYT HC VIT NAM LN 8
168
BNH VIN TRUYN MÁU HUYT HC:
BT ĐU T TIÊU CHUẨN ISO 9001 ĐẾN TIÊU CHUN VÀNG JCI
Mai Thanh Truyn1, Võ Th Thanh Trúc1, Nguyn Th Thu Hin1,
Nguyễn Phương Liên1, Phù Chí Dũng1
TÓM TT20
Bnh vin Truyn máu Huyết hc (BV
TMHH) thành lp t năm 1975, đã trở thành đơn
v đầu ngành trong lĩnh vực huyết hc truyn
máu ti Vit Nam. T khi áp dng h thng qun
chất lượng ISO 9001 đến mục tiêu đạt chng
nhận JCI hành trình đầy thách thức nhưng
cũng tự hào ca tp th bnh vin.
Vi hoài bão "Người bệnh an toàn hơn",
"Chế phm máu chất lượng hơn", "Ngân hàng tế
bào gc hiện đại", BV TMHH đã không ngừng
hc hi và áp dng các chun chất lượng quc tế
như ISO 9001, ISO 15189, GMP JCI. Thông
qua s kiên trì và chiến lược đúng đắn, bnh vin
đã đt chng nhận JCI năm 2024 - không ch
danh hiu còn minh chng cho cam kết
cung cp dch v y tế an toàn, hiu qu bn
vng.
T khóa: ISO 9001, JCI, h thng qun
chất lượng.
SUMMARY
BLOOD TRANSFUSION
HEMATOLOGY HOSPITAL:
TRANSFORMING FROM ISO 9001
STANDARD TO THE GOLD
STANDARD OF JCI
1Bnh vin Truyn máu Huyết hc
Chu trách nhim chính: Mai Thanh Truyn
SĐT: 0918 923 636
Email: truyenmt@bth.org.vn
Ngày nhn bài: 30/04/2025
Ngày phn bin khoa hc: 15/06/2025
Ngày duyt bài: 30/07/2025
Blood Transfusion Hematology Hospital
(BTH) was established in 1975 and has since
become a leading institution in hematology and
transfusion medicine in Vietnam. The journey
from implementing the ISO 9001 quality
management system to achieving JCI
accreditation has been both challenging and a
source of great pride for the entire hospital team.
Driven by the aspirations of Safer patients
Higher-quality blood productsand A modern
stem cell bank”, BTH has continuously embraced
international quality standards such as ISO 9001,
ISO 15189, GMP, and JCI. Through
perseverance and a well-defined strategy, the
hospital successfully earned JCI accreditation in
2024 - not merely a title, but a testament to its
unwavering commitment to delivering healthcare
that is safe, effective, and sustainable.
Keywords: ISO 9001, JCI, quality
management system.
I. M ĐẦU
Quản chất lượng y tế đã trở thành ưu
tiên hàng đầu của các sở khám chữa bệnh
toàn cầu. Trong bối cảnh tự chủ tài chính
yêu cầu ngày càng cao của người bệnh, việc
thiết lập hệ thống quản chất lượng xu
thế tất yếu.
Tại Việt Nam, để đạt chuẩn quốc tế
tiệm cận hình bệnh viện hiện đại, nhiều
đơn vị đã chủ động triển khai các hệ thống
quản chất lượng theo tiêu chuẩn quốc tế
như ISO 9001, ISO 15189, GMP và JCI.
Bệnh viện Truyền máu Huyết học một
TP CHÍ Y HC VIT NAM TP 552 - THÁNG 7 - S ĐẶC BIT - 2025
169
trong những bệnh viện tiên phong trong lĩnh
vực này. Chuyên đề này trình bày hành trình
của bệnh viện từ ISO 9001 đến chứng nhận
JCI - Joint Commission International.
II. GII THIU V BNH VIN TRUYN MÁU
HUYT HC
BV TMHH thành lập năm 1975, ban đầu
Trung tâm Truyền máu Huyết học.
Năm 2002 chính thức đổi tên thành Bệnh
viện Truyền máu Huyết học, được xếp hạng
II năm 2009 và hạng I năm 2014.
Chức năng chính:
Khám cha bnh lý huyết hc;
Ngân hàng máu, Ngân hàng tế bào gc;
Đào tạo, nghiên cu khoa hc, hp tác
quc tế;
Với quy gần 1000 nhân viên, hơn
35 khoa phòng, bệnh viện đóng vai trò đầu
ngành trong lĩnh vực huyết học truyền
máu tại Việt Nam.
III. H THNG CHẤT LƯỢNG BNH VIN
TRUYN MÁU HUYT HC
BV TMHH tiếp cận chuẩn mực quốc tế
từ rất sớm:
2013: Đạt chng nhn ISO 9001:2008
cho khám cha bnh, ngân hàng máu, ngân
hàng tế bào gc.
2016: Chuyển đổi ISO 9001:2015
đạt ISO 15189:2012 cho các phòng xét
nghim.
2017: Hoàn thin h thng GMP cho
ngân hàng máu.
2024: Chuyển đổi ISO 15189:2022.
2024: Đạt chng nhn chất lượng quc
tế JCI.
Đặc biệt, hệ thống quản lý ngân hàng tế
bào gốc đã tiệm cận các chuẩn quốc tế như
EuroCord và NetCord.
IV. NỀN TẢNG KHỞI ĐẦU: TIÊU CHUẨN ISO
9001
Khái niệm và đặc điểm của ISO 9001:
ISO 9001 tiêu chuẩn quản chất
lượng được công nhận rộng rãi trên toàn thế
giới do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế phát
hành. Tiêu chuẩn này dựa trên các nguyên
tắc: tập trung vào khách hàng, sự lãnh đạo,
sự tham gia của nhân viên, cách tiếp cận quy
trình, cải tiến liên tục, ra quyết định dựa trên
bằng chứng và quản lý mối quan hệ.
ISO 9001 không quy định ch thức thực
hiện cụ thể tập trung vào việc thiết lập hệ
thống quản chất lượng hiệu quả, đảm bảo
tổ chức khả năng cung cấp sản phẩm
dịch vụ đáp ứng yêu cầu của khách hàng
các yêu cầu pháp lý.
Quá trình triển khai ISO 9001 tại bệnh
viện:
Việc triển khai ISO 9001 tại BV TMHH
được thực hiện theo lộ trình có hệ thống:
Đánh giá hiện trng: Xác định khong
cách so vi yêu cu tiêu chun.
Thiết lp nhóm d án: s tham gia
của lãnh đo bnh viện các trưởng khoa
phòng ch cht.
Lp bản đồ quy trình: Xác định các
quy trình chính quy trình h tr, mô t chi
tiết các bước thc hin, trách nhim tiêu
chí chất lượng.
Xây dng h thng tài liu: Bao gm
s tay chất lượng, quy trình làm việc, hướng
dn thc hin và biu mu ghi chép.
Đặc biệt trong lĩnh vực truyền máu, việc
ghi chép truy xuất nguồn gốc ý nghĩa
cực kỳ quan trọng, đòi hỏi hệ thống tài liệu
phải đảm bảo tính đầy đủ, chính xác
thể truy xuất ngược được.
Những lợi ích ban đầu từ ISO 9001:
Chuẩn hóa quy trình: Giảm thiểu sai sót
do yếu tố con người, đảm bảo tính nhất quán
HI NGH KHOA HC TRUYN MÁU HUYT HC VIT NAM LN 8
170
trong hoạt động sự thay đổi về nhân sự
- đặc biệt quan trọng trong lĩnh vực truyền
máu.
Đo lường chất lượng: Thiết lập các chỉ
tiêu giúp bệnh viện cái nhìn khách quan
về hiệu suất hoạt động xác định các lĩnh
vực cần cải thiện.
Văn hóa cải tiến liên tục: Hình thành
thông qua thu thập phản hồi, phân tích sự cố
triển khai các biện pháp khắc phục, tạo
động lực cho toàn thể nhân viên tham gia
nâng cao chất lượng.
Hạn chế của ISO 9001 trong lĩnh vực y
tế
Mặc mang lại nhiều lợi ích, ISO 9001
vẫn những hạn chế khi áp dụng trong lĩnh
vực y tế:
Tính tổng quát: Không có yêu cầu cụ thể
cho lĩnh vực y tế, đặc biệt truyền máu
huyết học với những đặc thù riêng biệt.
Thiếu tính chuyên môn: Tập trung chủ
yếu vào hệ thống quản lý quy trình, chưa
đi sâu vào c vấn đvề an toàn người bệnh,
quản rủi ro lâm sàng yêu cầu chuyên
môn kỹ thuật.
Chưa toàn diện: Chưa yêu cầu cụ thể
về quản thông tin y tế, bảo mật dữ liệu
người bệnh và các vấn đề đạo đức y học.
Những hạn chế này đã thúc đẩy bệnh
viện tìm kiếm một tiêu chuẩn toàn diện hơn,
phù hợp hơn với đặc thù hoạt động y tế.
Hình 1. Chứng nhận HTQLCL tiêu chuẩn ISO 9001
V. TIÊU CHUẨN VÀNG JCI Ý NGHĨA
TRONG Y T
Giới thiệu về JCI
Joint Commission International (JCI)
tổ chức chứng nhận y tế quốc tế uy tín, thành
lập năm 1994, trực thuộc The Joint
Commission (Hoa Kỳ). Sứ mệnh của JCI
cải thiện chất lượng an toàn người bệnh
thông qua vấn, đào tạo đánh giá chứng
nhận.
Đặc điểm nổi bật
Tiêu chuẩn JCI tập trung o an toàn
người bệnh với 6 mục tiêu an toàn quốc tế
như: nhận dạng đúng người bệnh, giao tiếp
TP CHÍ Y HC VIT NAM TP 552 - THÁNG 7 - S ĐẶC BIT - 2025
171
hiệu quả, dùng thuốc an toàn, phòng ngừa sai
sót phẫu thuật, kiểm soát nhiễm khuẩn
phòng ngừa ngã. Ngoài ra, JCI yêu cầu
quản bằng dliệu và cải tiến liên tục dựa
trên chỉ số chất lượng.
Cấu trúc tiêu chuẩn
JCI chia thành hai nhóm tiêu chuẩn
chính:
Tiêu chuẩn tập trung vào người bệnh:
tiếp cận - chăm sóc - quyền người bệnh - gây
mê - sử dụng thuốc - giáo dục.
Tiêu chuẩn quản lý tổ chức: kiểm soát
nhiễm khuẩn, chất lượng an toàn, lãnh đạo,
cơ sở vật chất, nhân lực, quản lý thông tin.
Ý nghĩa trong lĩnh vực truyền máu
huyết học
Tiêu chuẩn JCI đặc biệt quan trọng đối
với truyền máu:
Đảm bảo đúng người bệnh, đúng nhóm
máu, đúng thời điểm truyền.
Quản lý toàn bộ vòng đời của sản phẩm
máu.
Kiểm soát nhiễm khuẩn truy xuất
nguồn gốc.
Bảo mật thông tin người hiến người
nhận máu.
VI. HÀNH TRÌNH CHUYỂN ĐỔI TỪ ISO 9001
SANG JCI
Quyết định chuyển đổi
Việc chuyển từ ISO 9001 sang JCI
chiến lược dài hạn, phản ánh mong muốn của
bệnh viện trong việc nâng cao chất lượng
chuyên sâu trong lĩnh vực y tế. Áp lực cạnh
tranh, yêu cầu người bệnh, hội nhập quốc
tế động lực thúc đẩy quá trình này. JCI
không chỉ chứng nhận cam kết chất
lượng toàn diện.
Lập kế hoạch và chuẩn bị
Bệnh viện thành lập Ban Chỉ đạo dự án,
đánh giá khoảng cách giữa hiện trạng tiêu
chuẩn JCI (gap analysis), xây dựng kế hoạch
chuyển đổi chi tiết.
Đào tạo nhân sự ưu tiên hàng đầu: từ
cán bộ cốt cán đi học JCI đến đào tạo toàn
viện theo cấp độ, đảm bảo toàn bộ hệ thống
cùng thay đổi theo hướng tiếp cận tiêu chuẩn
quốc tế.
Hình 2. Tiêu chuẩn JCI phiên bản 7.0
HI NGH KHOA HC TRUYN MÁU HUYT HC VIT NAM LN 8
172
Hình 3. Hành trình trin khai tiêu chun JCI phiên bn 7.0
Hình 4. Kế hoch trin khai tiêu chun JCI phiên bn 7.0