Luận văn Dược sĩ Chuyên khoa cấp I: Đánh giá một số điều kiện hoạt động của các cơ sở xét nghiệm y khoa ngoài công lập trên địa bàn TP. Hồ Chí Minh

BỘ Y TẾ<br /> TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI<br /> <br /> NGUYỄN HỮU HIỆP<br /> <br /> ĐÁNH GIÁ MỘT SỐ ĐIỀU KIỆN HOẠT ĐỘNG<br /> CỦA CÁC CƠ SỞ XÉT NGHIỆM Y KHOA NGOÀI<br /> CÔNG LẬP TRÊN ĐỊA BÀN TP. HỒ CHÍ MINH<br /> <br /> LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I<br /> <br /> HÀ NỘI 2017<br /> <br /> BỘ Y TẾ<br /> TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI<br /> <br /> NGUYỄN HỮU HIỆP<br /> <br /> ĐÁNH GIÁ MỘT SỐ ĐIỀU KIỆN HOẠT ĐỘNG<br /> CỦA CÁC CƠ SỞ XÉT NGHIỆM Y KHOA NGOÀI<br /> CÔNG LẬP TRÊN ĐỊA BÀN TP. HỒ CHÍ MINH<br /> LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I<br /> CHUYÊN NGÀNH: TCQLD<br /> MÃ SỐ : CK 60 72 04 12<br /> <br /> Người hướng dẫn khoa học: GS.TS. Nguyễn Thanh Bình<br /> Thời gian thực hiện: ...........................................................<br /> <br /> HÀ NỘI 2017<br /> <br /> MỤC LỤC<br /> MỤC LỤC ........................................................................................................................ i<br /> DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT ..................................................................................... v<br /> DANH MỤC BẢNG ......................................................................................................vi<br /> DANH MỤC BIỂU ĐỒ ................................................................................................vii<br /> DANH MỤC HÌNH ẢNH .......................................................................................... viii<br /> ĐẶT VẤN ĐỀ ................................................................................................................. 1<br /> Chương 1. TỔNG QUAN .............................................................................................. 3<br /> 1.1. CÁC YÊU CẦU CHUNG VỀ SƠ SỞ XÉT NGHIỆM ..................................... 4<br /> 1.1.2. Kế hoạch quản lý chất lượng xét nghiệm ........................................................ 6<br /> 1.1.3. Biên soạn, thực hiện sổ tay chất lượng............................................................ 6<br /> 1.1.4. Xây dựng và thực hiện chương trình nội kiểm................................................ 7<br /> 1.1.5. Xây dựng bộ chỉ số chất lượng xét nghiệm ..................................................... 8<br /> 1.1.6. Nhân lực khoa xét nghiệm............................................................................... 8<br /> 1.1.7. Cơ sở vật chất, thiết bị, hóa chất ..................................................................... 9<br /> 1.1.8. Công tác thường quy ....................................................................................... 9<br /> 1.1.9. Kiểm soát chất lượng xét nghiệm.................................................................... 9<br /> 1.2. HIỆN TRẠNG CSVC- TBYT LIÊN QUAN ĐẾN CÔNG TÁC ĐẢM BẢO<br /> CHẤT LƯỢNG TẠI CÁC PHÒNG XÉT NGHIỆM ............................................ 10<br /> 1.3 TẦM QUAN TRỌNG CỦA CSVC –TTBYT ĐẾN CHẤT LƯỢNG XÉT<br /> NGHIỆM ................................................................................................................... 13<br /> 1.3.1. Giai đoạn trước xét nghiệm ........................................................................... 14<br /> 1.3.2. Giai đoạn xét nghiệm .................................................................................... 15<br /> <br /> i<br /> <br /> 1.3.3. Giai đoạn sau xét nghiệm .............................................................................. 15<br /> 1.4. SAI SỐ TRONG CÁC GIAI ĐOẠN CỦA QUÁ TRÌNH XN ....................... 15<br /> 1.4.1. Giai đoạn trước xét nghiệm ........................................................................... 16<br /> 1.4.2. Giai đoạn xét nghiệm .................................................................................... 16<br /> 1.4.3. Giai đoạn sau xét nghiệm .............................................................................. 16<br /> 1.5. SỰ ẢNH HƯỞNG CỦA CSVC, TTB CỦA TỪNG GIAI ĐOẠN ................ 17<br /> Chương 2. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU ............................ 19<br /> 2.1. ĐỐI TƯỢNG, THỜI GIAN VÀ ĐỊA ĐIỂM NGHIÊN CỨU........................ 19<br /> 2.1.1. Đối tượng nghiên cứu ..................................................................................... 19<br /> 2.1.2. Thời gian và Địa điểm nghiên cứu : .............................................................. 19<br /> 2.2. PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU .................................................................... 19<br /> 2.2.1. Biến Số Nghiên Cứu...................................................................................... 19<br /> 2.2.2. Thiết Kế Nghiên Cứu .................................................................................... 22<br /> 2.2.3. Phương Pháp Thu Thập Số Liệu ................................................................... 23<br /> 2.2.4. Mẫu nghiên cứu ............................................................................................. 23<br /> 2.2.5. Xử lý và phân tích số liệu .............................................................................. 23<br /> Chương 3. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU ....................................................................... 26<br /> 3. 1. ĐÁNH GIÁ TIÊU CHÍ ĐIỀU KIỆN VỀ CƠ SỞ VẬT CHẤT .................... 26<br /> 3.1.1. Đánh giá tiêu chí về diện tích, chiều cao phòng xét nghiệm (tiêu chíE1) .. 27<br /> 3.1.2. Điều kiện về Tường và Trần (tiêu chí E2) .................................................... 29<br /> 3.1.3. Hệ thống điện (tiêu chí E3) ............................................................................ 30<br /> 3.1.4. Hệ thống cấp thoát nước (tiêu chí E4) .......................................................... 32<br /> <br /> ii<br /> <br /> 3.1.5. Hệ thống phòng cháy, chữa cháy (tiêu chí E5)............................................. 33<br /> 3.1.6. Khu vực cho các xét nghiệm Sinh hoá, Huyết học, Miễn dịch, Vi sinh (tiêu<br /> chí E10) ...................................................................................................................... 34<br /> 3.2. ĐÁNH GIÁ ĐIỀU KIỆN VỀ TRANG THIẾT BỊ XÉT NGHIỆM .............. 36<br /> 3.2.1. Danh mục kỹ thuật được phê duyệt (tiêu chí E7) ........................................ 37<br /> 3.2.2. Thiết bị xét nghiệm phù hợp (tiêu chí E8) .................................................... 39<br /> 3.2.3. Thực hiện bảo trì, bảo dưỡng trang thiết bị dụng cụ xn (tiêu chí E9) ....... 40<br /> 3.2.4. Kiểm định và hiệu chuẩn ttb, dụng cụ xét nghiệm (tiêu chí E10) .............. 42<br /> 3.2.5. Hồ sơ quản lý ttb, dụng cụ, hoá chất, thuốc thử (tiêu chí E11) .................. 43<br /> 3.2.6. Bảo quản hoá chất, thuốc thử ........................................................................ 44<br /> Chương 4. BÀN LUẬN ................................................................................................ 47<br /> 4.1. ĐIỀU KIỆN VỀ CƠ SỞ VẬT CHẤT............................................................. 49<br /> 4.1.1. Đánh giá diện tích, chiều cao phòng xét nghiệm ........................................ 49<br /> 4.1.2 . Quy định về tường, trần................................................................................ 50<br /> 4.1.3 Hệ thống điện ................................................................................................. 51<br /> 4.1.4. Hệ thống phòng cháy, chữa cháy .................................................................. 51<br /> 4.1.5. Hệ thống cấp, thoát nước............................................................................... 52<br /> 4.1.6. Không gian danh riêng cho các xét nghiệm sinh hóa, miễn dịch, vi sinh .... 52<br /> 4.2. ĐIỀU KIỆN VỀ TRANG THIẾT BỊ, HÓA CHẤT , THUỐC THỬ ............ 53<br /> 4.2.1. Danh mục kỹ thuật, thiết bị xét nghiệm ........................................................ 53<br /> 4.2.2 Bảo trì, bảo dưỡng hiệu chuẩn thiết bị PXN .................................................. 55<br /> 4.2.3 Bảo quản hóa chất thuốc thử .......................................................................... 56<br /> <br /> iii<br /> <br />