̣ ̉

̀ ́ ́ Thiê t kê  nha   thuô c ́ đat chuân GPP ́ Nho m 23

Sinh viên thực hiện

MSSV

Võ Thành Duy

1153030129

Nguyễn Tấn Chương

1153030021

Nguyễn Minh Thiện

1153030140

Nguyễn Minh Tiến

1153030253

Nguyễn Phước Thành

1153030141

Nội dung

1

2

3 4

5 6

7

8

1. Hồ sơ nhà thuốc

Chứng Chỉ Hành Nghề

1

Nội dung

Giấy Chứng Nhận Đăng Ký Kinh Doanh

2

Giấy chứng nhận nhà thuốc đạt

tiêu chuẩn GPP

Giấy Chứng Nhận Đủ Điều Kiện Giấy Chứng Nhận Đủ Điều Kiện Hành Nghề (do SYT cấp).z

3 4

Hành Nghề

1. Hồ sơ nhà thuốc

Hồ sơ: Đơn đề nghị cấp

Chứng chỉ hành nghề

Dược.

Thời hạn giải quyết: 30

vThủ tục cấp chứng chỉ hành nghề

ngày, kể từ ngày nhận

được hồ sơ đề nghị hợp

lệ.

Cơ quan thực hiện: Sở

Y tế.

1. Hồ sơ nhà thuốc

v Thủ tục cấp giấy Chứng Nhận Đăng Ký Kinh Doanh

Hồ sơ: Giấy đề nghị đăng ký kinh

doanh Hộ kinh doanh.

Thời hạn giải quyết: 5 ngày kể từ

ngày nhận được hồ sơ đề nghị hợp lệ.

Cơ quan thực hiện: Phòng đăng ký

kinh doanh của ủy ban nhân dân

Quận/Huyện nơi đặt địa điểm kinh

doanh.

1. Hồ sơ nhà thuốc

v Thủ tục cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn

thực hành nhà thuốc tốt GPP Hồ sơ: Đơn đăng kí kiểm tra

“Thực hành tốt nhà thuốc” (Mẫu

số1/GPP).

Thời hạn giải quyết: 20 ngày

làm việc kể từ ngày nhận được hồ

sơ đề nghị, Sở Y tế tiến hành

kiểm tra tại cơ sở.

Cơ quan thực hiện: Sở Y tế.

1. Hồ sơ nhà thuốc

v Thủ tục cấp giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

Hồ sơ bao gồm

1. Đơn đăng ký cấp giấy chứng nhận đủ

điều kiện kinh doanh thuốc (theo mẫu)

2. Bản sao Giấy Đăng Ký Kinh Doanh hợp

pháp.

3. Bản sao Chứng chỉ hành nghề hợp

pháp.

4. Bản sao giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn

thực hành nhà thuốc tốt GPP.

5. Hồ sơ nhân viên giúp việc (nếu có).

Thời hạn giải quyết

Trong thời hạn 30 ngày làm việc kể từ ngày

nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ.

Cơ quan thực hiện: Sở Y tế.

2. Thiết kế nhà thuốc GPP

̀

ự

ế

ế

v Yêu câ u xây d ng và thi t k

Địa điểm cố định, riêng biệt, bố trí nơi cao

ráo, thoáng mát, an toàn, cách xa nguồn ô

nhiễm.

Xây dựng chắc chắn, có trần chống bụi.

Tường và nền nhà phải dễ làm vệ sinh.

Đủ ánh sáng nhưng không để thuốc bị tác

động trực tiếp của ánh sáng Mặt Trời.

Diện tích tối thiểu 10m2.

2. Thiết kế nhà thuốc GPP

2. Thiết kế nhà thuốc GPP

́

́ v  Diên ti ch kha c

ơ

ầ

ế

ế

ế

Phòng pha ch  theo đ n (n u c n thi t)

̣

1

́

ủ

ố

ẽ

T  ra l  các thu c (thuô c trong chai)

2

ơ ử

ẻ

ườ

N i r a tay cho bán l  và ng

i mua

3

ầ

ả

ả

ế

ố Kho b o qu n thu c riêng (n u c n)

4

ư ấ

Bàn t  v n khách hàng

5

2. Thiết kế nhà thuốc GPP

Người phụ trách chuyên môn,chủ cơ sở bán

lẻ: tối thiểu Dược sĩ đại học

Nhân viên bán thuốc, giao nhận, bảo quản

thuốc, quản lý thuốc : tối thiểu Dược sĩ trung

vNhân sự

học.

3. Quy trình mua thuốc

GIAO DỊCH

LẬP KẾ HOẠCH MUA THUỐC

́

̣ ̣

3. Quy trình mua thuốc ́ v Lâp kê  hoach mua thuô c

3. Quy trình mua thuốc v Giao dicḥ

3. Quy trình mua thuốc v Giao dicḥ

́

́

̀

́ Nha  phân phô i phai đam bao ca c tiêu chi :

Đủ tư cách pháp nhân, có uy tín.

Giá cả, chính sách phân phối hợp

lý.

Phương thức thanh toán phù

hợp.

Chất lượng dịch vụ.

̉ ̉ ̉

4. Quy trình bán và tư vấn thuốc

1 Tiếp đón và chào hỏi khách hàng. 2 Kiểm tra đơn thuốc. 3 Lựa chọn thuốc.

 Theo đơn

 Theo mục đích điều trị

4 5 Lấy thuốc. 6 Hướng dẫn cách dùng. 7 Lưu các thông tin và số liệu (nếu cần).

Thu tiền, giao hàng cho khách.

Tiếp đón

Kê đơn

Không kê đơn

Kiểm tra tính hợp lệ của đơn thuốc

Tìm hiểu thông tin khách hàng

H

- Đối tượng dùng thuốc? ( tuổi, giới tính,…)

ợ

p

l

- Bệnh gì? Biểu hiện? Thời gian bệnh?

ệ

p ợ g h n lệ ô h K

- Có đang mắc bệnh? Đang dùng thuốc gì?

Từ chối bán

- Khuyên khách hàng đi khám bệnh (nếu cần)

Lấy thuốc theo đơn

Lấy thuốc

Loại thuốc cụ thể khách hàng mua

Thuốc điều trị một số bệnh thông thường

Hướng dẫn cách dùng

Lưu thông tin thuốc

(nếu thuốc kê đơn)

Thu tiền, giao hàng

5. Quy trình đối với thuốc bị khiếu nại hoặc thu hồi

① Chủ nhà thuốc

 Ngừng bán, nhập thuốc bị thu hồi.

 Thông báo cho khách hàng.

② Thực hiện kiểm tra, rà soát hàng tồn thực tế và

tồn theo số liệu quản lý trên máy hoặc trên sổ

sách.

③ Tiếp nhận hàng trả về.

④ Tổng hợp số liệu, xử lý hàng thu hồi.

⑤ Gửi báo cáo và lưu hồ sơ thu hồi.

Công văn

thu hồi thuốc

- Ngừng nhập, bán thuốc trong công văn.

-Thông báo khách hàng thu hồi thuốc.

Chủ nhà thuốc

- Nhận hàng trả lại từ khách.

Khách hàng

ốc

Kiểm tra rà soát hàng tồn kho

u

ả t h

T r

Nguyên tắc:

Tiếp nhận hàng

- Hàng còn nguyên vẹn

trả về

- Hóa đơn, chứng từ kèm theo

- Chủ nhà thuốc đồng ý

Tổng hợp

Lập hồ sơ báo cáo

Lưu hồ sơ - Công văn thu hồi

Gửi đúng han

- Phiếu xác nhận thu hồi tại quầy/kho

Công ty,

- Bảng tổng kết hàng thu hồi

nhà cung cấp

- Bản sao: (nếu có) hóa đơn trả hàng cho nhà cung cấp, biên bản hủy hàng

6. Quy trình vệ sinh nhà thuốc

v Hàng ngày

v Hàng tuần

v Hàng tháng

6. Quy trình vệ sinh nhà thuốcv  Ha ng nga y ̀ ̀

̀

́

̀

6. Quy trình vệ sinh nhà thuốc ̀ v  Ha ng tuâ n – Ha ng tha ng

Tương tự quy trình vệ sinh hàng ngày

nhưng vệ sinh thêm các thiết bị điện: quạt, máy

lạnh, đèn,…

SỔ THEO DÕI VỆ SINH NHÀ THUỐC - Phụ lục SOP 09.GPP

6. Quy trình vệ sinh nhà thuốc

Ngày

Đối tượng

1 2 3 30 31

……. .

Lau nền

Lau tủ

Lau tường

Sắp xếp thuốc

……….…

Người thực hiện

Người thực hiện

7. Quy trình ghi chép nhiệt độ, độ ẩm

v Quy định:

 Độ ẩm: Không quá 75%.

 Nhiệt độ: Không cao hơn 30oC.

v Nội dung:

 Đọc “Nhiệt - ẩm kế” vào 9h và 15h.

 Ghi số liệu vào sổ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm.

 Ký, ghi rõ họ, tên người thực hiện.

 Nếu nhiệt độ hay độ ẩm vượt quá giới hạn: điều chỉnh máy, ghi

chú vào sổ.

7. Quy trình ghi chép nhiệt độ, độ ẩm

Ệ

Ộ

Ộ Ẩ

ụ ụ

Ế

PHI U THEO DÕI NHI T Đ  VÀ Đ   M ­ Ph  l c SOP 10.GPP

ệ ộ ẩ ộ Nhi t đ  (oC) Đ   m (%) Ký tên

Ghi

Ng i ườ Ng i ườ Ngày

9h 15h 9h 15h chú ự ể ệ th c hi n ki m tra

1

2

……

n

8. Quy trình sắp xếp trình bày 1

2

3

́

ự

8. Quy trình sắp xếp trình ́ bày v  Phân chia khu v c să p xê p

8. Quy trình sắp xếp trình bàyv Sắp xếp,trình bày hàng hóa trên các giá, tủ

8. Quy trình sắp xếp trình v Sắp xếp các tài liệu, văn phòng phẩm, tư trang bày