QUI ĐỊNH
THÔNG TIN, QUẢNG CÁO THUỐC
Ths. Lê Thu Thuỷ
BM Quản lý & Kinh tế Dược
TÀI LIỆU HỌC TẬP
1. Luật dược 2017
2. Nghị định 54/2017
3. Thông tư 07/2018/TT-BYT
MỤC TIÊU HỌC TẬP
Sau khi kết thúc bài giảng, sinh viên có khả năng:
•Phân biệt được các hình thức thông tin thuốc (TTT), quảng
cáo thuốc (QCT)
•Trình bày được yêu cầu, trách nhiệm của người giới thiệu
thuốc
•Trình bày được các yêu cầu, quy định về nội dung, ghi nội
dung TTT, xác nhận nội dung TTT
•Trình bày được các yêu cầu, quy định về nội dung xác nhận
nội dung QCT
-> Vận dụng kiến thức để nhận xét về một mẫu TTT hoặc
QCT cụ thể
NỘI DUNG
1. Qui định về thông tin thuốc
2. Quy định về quảng cáo thuốc
3. Một số quy định về TTT và QCT
Khái niệm
•Thông tin thuốc (TTT): là việc thu thập,
cung cấp các thông tin có liên quan đến
thuốc gồm:
– Chỉ định, chống chỉ định, liều dùng, cách dùng,
phản ứng có hại của thuốc
– Các thông tin khác liên quan đến chất lượng, an
toàn, hiệu quả của thuốc
– Do các cơ sở có trách nhiệm thông tin thuốc thực
hiện nhằm đáp ứng yêu cầu thông tin của
CQQLNN về dược, tổ chức, cá nhân đang trực tiếp
hành nghề y, dược hoặc của người sử dụng thuốc.
Luật Dược