B Y TỘ Ế
C C QU N LÝ D CỤ Ả ƯỢ
-------
C NG HÒA XÃ H I CH NGHĨA VI T NAMỘ Ộ Ủ Ệ
Đc l p - T do - H nh phúc ộ ậ ự ạ
---------------
S : ố5113/QLD-CL
V/v công b đt 28 Danh sách các công ố ợ
ty n c ngoài có thu c vi ph m ch t ướ ố ạ ấ
l ngượ
Hà N i, ngày ộ08 tháng 4 năm 2019
Kính g i:ử- S Y ởt ếcác t nh, thành ph tr c thu c Trung ng.ỉ ố ự ộ ươ
- Các công ty xu t nh p kh u thu c.ấ ậ ẩ ố
Th c hi n qự ệ uy đnh t i Đi u 9 Thông t s 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 v vi c công b , ị ạ ề ư ố ề ệ ố
c p nh t và rút tên tậ ậ rong Danh sách c s s n xu t có thu c vi ph m ch t l ng, phòng QLCL ơ ở ả ấ ố ạ ấ ượ
thu c đã rà soát các c s có thu c vi ph m và các c s s n xu t thu c n c ngoài đ đi u ố ơ ở ố ạ ơ ở ả ấ ố ướ ủ ề
ki n rút tên ra kh i danh sách ph i l y m u ki m toa ch t l ng 100% lô thu c nh p kh u, C cệ ỏ ả ấ ẫ ể ấ ượ ố ậ ẩ ụ
Qu n lý D c thông báo:ả ượ
1. Công b Đt 28 - Danh sách các công ty n c ngoài có thu c vi ph m ch t l ng ph i th c ố ợ ướ ố ạ ấ ượ ả ự
hi n l y m u ki m tra ch t l ng đi v i 100% lô thu c nh p kh u (ti n ki m); tệ ấ ẫ ể ấ ượ ố ớ ố ậ ẩ ề ể rong đó:
a) Rút tên c a 02 công ty ra kh i Danh sách các công ty n c ngoài có thu c vi ph m ch t l ng ủ ỏ ướ ố ạ ấ ượ
do đã th c hi n l y m u ki m toa ch t l ng 100% lô nh p kh u và không có lô thu c nào vi ự ệ ấ ẫ ể ấ ượ ậ ẩ ố
ph m ch t l ng, đáp ng quy đnh t i Kho n 2 Đi u 9 Thông t s 11/2018/TT-BYT ngày ạ ấ ượ ứ ị ạ ả ề ư ố
04/5/2018:
- Alkem Laboratories Ltd. India - INDIA;
- Aurobindo Pharma Ltd. - INDIA.
b) Bổ sung 03 Công ty có thu c vi ph m ch t l ng phát hi n đc qua ho t đng h u ki m:ố ạ ấ ượ ệ ượ ạ ộ ậ ể
- Medopharm Private Limited - INDIA (H u ki m);ậ ể
- Crown Pharm. Co Ltd - KOREA (H u ki m);ậ ể
- Polfarmex S.A - POLAND (H u ki m).ậ ể
2. Danh sách c p nh t Đt 28 các công ty n c ngoài có thu c vi ph m ch t l ng đc đăng ậ ậ ợ ướ ố ạ ấ ượ ượ
t i trên tảrang thông tin đi n t c a C c Qu n lý D c - Đa chệ ử ủ ụ ả ượ ị ỉ: http://www.dav.gov.vn - M c: ụ
Qu n lý ch t l ng thu c.ả ấ ượ ố
3. C c Qu n lý D c đ ngh S Y t các t nh, thành ph tr c thu c Trung ng ch đo các ụ ả ượ ề ị ở ế ỉ ố ự ộ ươ ỉ ạ
đn v thanh tra, qu n lý d c và ki m nghi m thu c thu c S ti n hành ki m tra, giám sát vi c ơ ị ả ượ ể ệ ố ộ ở ế ể ệ
ch p hành các quy đnh v ki m ấ ị ề ể tra ch t l ng thuấ ượ ốc nh p kh u l u hành trên đa bàn qu n lý ậ ẩ ư ị ả
và x lý các t ch c/cá nhân vi ph m theo quy đnh hi n hành.ử ổ ứ ạ ị ệ
C c Qu n lý D c thông báo đ các S Y t bi t và th c hi n./.ụ ả ượ ể ở ế ế ự ệ
