Đề tài nghiên cứu: Đánh giá độc tính tiền lâm sàng dược chất phóng xạ 90y - Nimotuzumab trên chuột

THE 20th NATIONAL CONGRESS OF VIETNAMESE<br /> SOCIETY OF RADIOLOGY AND NUCLEAR MEDICINE<br /> <br /> ĐÁNH GIÁ ĐỘC TÍNH TIỀN LÂM SÀNG<br /> DƯỢC CHẤT PHÓNG XẠ 90Y-NIMOTUZUMAB<br /> TRÊN CHUỘT<br /> <br /> NGUYỄN THỊ THU<br /> Viện Nghiên cứu hạt nhân<br /> <br /> hinhanhykhoa.com<br /> <br /> ĐẶT VẤN ĐỀ<br /> Hiệp hội Y học hạt nhân Châu Âu đã đề xuất phương án nghiên cứu độc tính<br /> tiền lâm sàng cho thuốc phóng xạ mới, để có thể đưa vào ứng dụng lâm<br /> sàng khi DCPX chưa có cấp phép hoặc chuyên khảo nào trong dược điển.<br /> <br /> Thay cho việc nghiên cứu độc tính cấp truyền thống trước kia, khái niệm<br /> nghiên cứu độc tính liều duy nhất mở rộng được đặt ra để thực hiện với các<br /> thuốc phóng xạ mới nhằm tạo bộ số liệu tiền lâm sàng để đệ trình các cơ<br /> quan có thẩm quyền cấp phép sử dụng thuốc phóng xạ<br /> Để có cơ sở dữ liệu về số liệu an toàn tiền lâm sàng về độc tính phóng xạ và<br /> định liều phóng xạ: việc đánh giá độc tính tiền lâm sàng của 90Ynimotuzumab trên chuột được thực hiện.<br /> Liều tiêm 100ug: thường là thuốc kháng thể<br /> <br /> NỘI DUNG<br /> Nội dung 1: Điều chế 90Y-nimotuzumab<br /> Nội dung 2: Kiểm tra chất lượng 90Y-nimotuzumab<br />  Kiểm tra độ tinh khiết hóa phóng xạ<br />  Độ ổn định invitro và invivo<br />  Nồng độ phóng xạ<br />  Hoạt độ riêng<br /> Nội dung 3: Đánh giá độc tính phóng xạ của 90Y-nimotuzumab trên chuột<br /> <br /> <br /> Mỗi nhóm 10 con chuột được tiêm tĩnh mạch 90Y-nimotuzumab các liều 9,25, 92,5<br /> và 462,5 MBq/kg, nhóm chứng tiêm NaCl 0,9% và nhóm tiêm nimotuzumab liều<br /> 500 mg.<br /> <br /> <br /> <br /> Theo dõi trọng lượng chuột bằng cách cân chuột trước khi tiêm chế phẩm và hàng<br /> tuần.<br /> <br /> <br /> <br /> Lấy máu để đánh giá các chỉ số huyết học (CBC), sinh hóa (SGOT, SGPT) Tại<br /> thời điểm 3 ngày và 30 ngày<br /> <br /> <br /> <br /> Kiểm tra vi thể tế bào các mô gan, thận, lách, phổi, tim.<br /> <br /> <br /> <br /> So sánh với các nghiên cứu đã thực hiện với 131I-nimotuzumab và 99mTc-NCA90<br /> <br /> hinhanhykhoa.com<br /> <br /> ĐiỀU TRỊ UNG THƯ HiỆN NAY TRÊN THẾ GIỚI<br /> <br /> Nguồn: Int. J. Mol. Sci. 2016, 17, 33<br /> <br /> Thống kê trên 14 triệu bệnh nhân ung thư hàng năm, điều trị đích so với các<br /> phương pháp khác chưa phổ biến<br /> <br /> GIỚI THIỆU CÁC LOẠI DƯỢC CHẤT PHÓNG XẠ<br /> CHẨN ĐOÁN VÀ ĐIỀU TRỊ UNG THƯ ĐẦU CỔ<br /> <br /> <br /> Nhiều dược chất phóng xạ đang trong giai đoạn lâm sàng như:<br /> <br />  131I-antiCD45antibody, 213Bi-anti-CD33<br /> <br /> IgG điều trị bệnh bạch cầu<br /> <br /> dòng tủy,<br />  90Y-epratuzumab<br />  177Lu-J591<br /> <br /> điều trị lymphoma thể nang giai đoạn I/II,<br /> <br /> điều trị ung thư tuyến tiền liệt,<br /> <br /> <br /> <br /> Tuy nhiên điều trị các ung thư dạng rắn ác tính như ung thư vú, ruột<br /> kết, tuyến tụy, đầu cổ, thận, phổi, các tác nhân điều trị hiện nay đều<br /> chưa hiệu quả,<br /> <br /> <br /> <br /> Việc điều trị vẫn còn nhiều thách thức.<br /> <br /> hinhanhykhoa.com<br /> <br />