TRƢỜNG ĐẠI HỌC TÂY ĐÔ
KHOA DƢỢC – ĐIỀU DƢỠNG
KHOÁ LUẬN TỐT NGHIỆP ĐẠI HỌC
CHUYÊN NGÀNH DƢỢC HỌC
MÃ SỐ: 52720401
NGHIÊN CỨU XÂY DỰNG CÔNG THỨC
ĐIỀU CHẾ THUỐC NHỎ MẮT GEL IN SITU
CHỨA 0,3 % OFLOXACIN
Cán bộ hƣớng dẫn Sinh viên thực hiện
ThS. ĐẶNG VĂN NHƢ TÂM PHAN PHƢƠNG THY
MSSV: 12D720401168
Lớp: ĐẠI HỌC DƢỢC 7B
Cần Thơ, 2017
TRƢỜNG ĐẠI HỌC TÂY ĐÔ
KHOA DƢỢC – ĐIỀU DƢỠNG
KHOÁ LUẬN TỐT NGHIỆP ĐẠI HỌC
CHUYÊN NGÀNH DƢỢC HỌC
MÃ SỐ: 52720401
NGHIÊN CỨU XÂY DỰNG CÔNG THỨC
ĐIỀU CHẾ THUỐC NHỎ MẮT GEL IN SITU
CHỨA 0,3 % OFLOXACIN
Cán bộ hƣớng dẫn Sinh viên thực hiện
ThS. ĐẶNG VĂN NHƢ TÂM PHAN PHƢƠNG THY
MSSV: 12D720401168
Lớp: ĐẠI HỌC DƢỢC 7B
Cần Thơ, 2017
i
LỜI CẢM TẠ
Khoá luận tốt nghiệp Dƣợc sĩ đại học “Nghiên cứu xây dựng công thức điều chế
thuốc nhỏ mắt gel in situ chứa 0,3 % ofloxacin” đƣợc thực hiện từ 03/2017 đến
06/2017 tại Bộ môn Bào chế, Khoa Dƣợc – Điều dƣỡng trƣờng Đại học Tây Đô, dƣới
sự hƣớng dẫn của thầy ThS. Đặng Văn Nhƣ Tâm.
Em xin gửi lòng biết ơn sâu sắc nhất đến thầy ThS. Đặng Văn Nhƣ Tâm đã luôn
quan tâm, hƣớng dẫn và truyền đạt kiến thức cũng nhƣ những kinh nghiệm quý báu để
giúp em thực hiện và hoàn thành khoá luận.
Em xin gửi lời cảm ơn đến cô ThS. Nguyễn Thị Thuý Lan đã dành thời gian quý
báu để góp ý giúp cho khoá luận đƣợc hoàn thiện hơn.
Em xin gửi lời cảm ơn đến quý thầy cô Khoa Dƣợc – Điều dƣỡng trƣờng Đại học
Tây Đô đã tận tình giảng dạy và truyền đạt cho em những kiến thức vô cùng quý giá
trong thời gian em học tập tại trƣờng.
Con xin cảm ơn ba mẹ và gia đình đã quan tâm, động viên và là chỗ dựa vững
chắc cho con trong học tập và cuộc sống.
Cảm ơn các bạn sinh viên khoá 2012 – 2017, đặc biệt là các bạn sinh viên thực
hiện khoá luận học lớp đại học Dƣợc 7B đã động viên, chia sẻ, góp ý và giúp đỡ mình
trong quá trình thực hiện khoá luận cũng nhƣ học tập, rèn luyện tại trƣờng.
Phan Phƣơng Thy
ii
LỜI CAM ĐOAN
Tôi xin cam đoan đây là đề tài nghiên cứu do tôi thực hiện.
Các số liệu, kết quả nêu trong luận văn là trung thực và chính xác.
Phan Phƣơng Thy
iii
Khóa luận tốt nghiệp Dƣợc sĩ đại học – Năm học: 2016 – 2017
NGHIÊN CỨU XÂY DỰNG CÔNG THỨC ĐIỀU CHẾ THUỐC NHỎ MẮT
GEL IN SITU CHỨA 0,3 % OFLOXACIN
Phan Phƣơng Thy
Thầy hƣớng dẫn: ThS. Đặng Văn Nhƣ Tâm
TÓM TẮT
Mở đầu và đặt vấn đề
Do tác động của cơ chế bảo vệ sinh lý của hệ thống nƣớc mắt, bản chất cấu tạo
các lớp mô của giác mạc… làm cho sinh khả dụng của các thuốc nhãn khoa quy ƣớc
(nhƣ thuốc nhỏ mắt) thƣờng rất thấp. Chỉ có khoảng 1 – 3 % lƣợng dƣợc chất có trong
liều thuốc đã đƣa vào mắt là thấm qua đƣợc giác mạc và phân bố đến nơi tác dụng. Vì
vậy, việc nghiên cứu để cải thiện sinh khả dụng của thuốc nhãn khoa là rất cần thiết.
Một trong những biện pháp đƣợc nghiên cứu là tối ƣu hóa công thức bào chế để có thể
kéo dài thời gian lƣu của thuốc ở vùng trƣớc giác mạc bằng cách bào chế thuốc nhỏ
mắt dƣới dạng in situ gel.
Đối tƣợng và phƣơng pháp nghiên cứu
Dung môi tăng độ tan của ofloxacin đƣợc lựa chọn. Thăm dò phối hợp các tá
dƣợc với hoạt chất để có đƣợc công thức gel in situ chứa ofloxacin 0,3 % (pH 6,0).
Các công thức đƣợc điều chế, sử dụng carbopol phối hợp với các tá dƣợc khác. Các
công thức này đƣợc đánh giá về các chỉ tiêu pH, khả năng tạo gel, khả năng chảy lỏng,
thử kết dính sinh học. Các công thức tối ƣu đƣợc lựa chọn đánh giá khả năng giải
phóng hoạt chất in vitro, đánh giá tính kháng khuẩn.
Kết quả và bàn luận
Dung dịch đệm citro – phosphat pH 6,0 đƣợc lựa chọn làm dung môi hòa tan
ofloxacin. Các công thức gel in situ chứa ofloxacin 0,3 % đƣợc điều chế và đánh giá.
Một công thức đã đƣợc lựa chọn. Kết quả đánh giá các chỉ tiêu cho thấy sự kết hợp của
carbopol và HPMC khi giọt thuốc tạo thành gel trong mắt có vai trò trong việc cung
cấp liều thuốc giải phóng ra một cách hằng định trong quá trình điều trị.
Kết luận
Công thức gel in situ chứa ofloxacin đã đƣợc điều chế, sử dụng carbopol và các
tá dƣợc khác. Các gel in situ này cho thấy quá trình chuyển đổi solgel tốt, không mất
đi khả năng kháng khuẩn, khả năng chảy lỏng, độ nhớt, lực bám dính thích hợp và lợi
thế trong việc cho tác dụng điều trị hiệu quả.
