BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ
TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI
NGUYỄN KHẮC THẤT
NGHIÊN CỨU XÂY DỰNG QUY TRÌNH
ĐIỀU CHẾ DƯỢC CHẤT PHÓNG XẠ
18F-NaF CHO PET/CT
LUẬN ÁN TIẾN SĨ DƯỢC HỌC
HÀ NỘI - 2021
BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ
TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI
NGUYỄN KHẮC THẤT
NGHIÊN CỨU XÂY DỰNG QUY TRÌNH
ĐIỀU CHẾ DƯỢC CHẤT PHÓNG XẠ
18F-NaF CHO PET/CT
LUẬN ÁN TIẾN SĨ DƯỢC HỌC
CHUYÊN NGÀNH: Công nghệ dược phẩm và Bào chế thuốc
MÃ SỐ: 62 72 04 02
Người hướng dẫn khoa học:TS. Nguyễn Trần Linh
PGS. TS. Lê Ngọc Hà
HÀ NỘI - 2021
Lời cam đoan
Luận án được tôi hoàn thành dưới sự hướng dẫn của TS. Nguyễn Trần Linh
và PGS.TS. Lê Ngọc Hà. Tôi xin cam đoan những kết quả trình bày trong luận án
là do bản thân tôi đã thực hiện trong thời gian làm nghiên cứu sinh. Cụ thể, chương
1 là phần tổng quan giới thiệu những vấn đề cơ sở có liên quan đến luận án. Trong
chương 2 và chương 3, tôi sử dụng các kết quả nghiên cứu mà tôi đã thực hiện cùng
với thầy hướng dẫn và các đồng nghiệp của tôi. Cuối cùng, tôi xin khẳng định các
kết quả có trong luận án "Nghiên cứu xây dựng quy trình điều chế dược chất
phóng xạ 18F-NaF cho PET/CT" là kết quả mới, không trùng lặp với kết quả của
các luận án và công trình đã công bố.
Hà Nội, ngày 20 tháng 10 năm 2021
Nguyễn Khắc Thất
i
Lời cảm ơn
Lời đầu tiên, tôi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc đến TS. Nguyễn Trần Linh
và PGS.TS. Lê Ngọc Hà là những người thầy đáng kính đã tận tình hướng dẫn,
giúp đỡ tôi trong suốt quá trình nghiên cứu và hoàn thành luận án này.
Tôi xin bày tỏ lòng biết ơn chân thành Bộ môn Bào chế, Bộ môn Công
nghiệp Dược, Bộ môn Dược lý, Ban Giám hiệu, phòng Đào tạo Sau đại học -
Trường Đại học Dược Hà Nội.
Tôi xin trân trọng cảm ơn Trung tâm máy gia tốc, Khoa Y học Hạt nhân -
Bệnh viện Trung Ương Quân Đội 108, Viện Kỹ thuật Hạt nhân đã nhiệt tình giúp
đỡ tôi trong quá trình học tập và nghiên cứu.
Tôi xin chân thành biết ơn Thủ trưởng Bệnh viện Trung Ương Quân Đội
108 đã tạo mọi điều kiện về vật chất và tinh thần giúp đỡ tôi trong thời gian nghiên
cứu và hoàn thành luận án này.
Cuối cùng, tôi vô cùng biết ơn cha mẹ, vợ con, người thân, bạn bè và đồng
nghiệp đã luôn bên cạnh và động viên tôi trong quá trình học tập cũng như trong
cuộc sống.
Luận án được hỗ trợ một phần từ đề tài Khoa học và Công nghệ "Nghiên
cứu điều chế thuốc phóng xạ 18F-SODIUM FLUORIDE và 32P-CHROMIC PHOS-
PHATE.
Hà Nội, ngày 20 tháng 10 năm 2021
Nguyễn Khắc Thất
ii
Mục lục
Lời cam đoan i
Lời cảm ơn ii
Danh sách thuật ngữ viết tắt vi
Danh sách các bảng vii
Danh sách hình vẽ ix
Đặt vấn đề 1
Chương 1 Tổng quan 3
1.1 Giới thiệu về kỹ thuật chụp hình phân tử . . . . . . ......... 3
1.2 Vai trò của dược chất phóng xạ trong kỹ thuật chụp hình PET . . . . 4
1.3 Hóa phóng xạ của 18F ........................ 5
1.3.1 Khái niệm chung về hóa phóng xạ . . . . ........... 5
1.3.2 Hóa phóng xạ của 18F ..................... 6
1.3.3 Điều chế dược chất phóng xạ dán nhãn 18FchoPET...... 8
1.4 Tự động hóa và tự động trong sản xuất 18F-NaF ........... 9
1.4.1 Thiết bị tự động trong tổng hợp hóa phóng xạ 18F ....... 10
1.4.2 Một số module điều chế 18F-NaF................ 11
1.4.3 Quy trình điều chế 18F-NaF trên một số module tự động . . . . 12
1.5 Các tiêu chuẩn kiểm nghiệm 18F-NaF theo một số Dược điển .... 13
1.6 Vai trò của 18F-NaF PET/CT trong lâm sàng . . ........... 15
Chương 2 Đối tượng, nguyên liệu, thiết bị và phương pháp nghiên cứu 20
2.1 Đối tượng nghiên cứu . . . . . .................... 20
2.2 Nguyên liệu, hóa chất và thiết bị . . . ................ 20
2.2.1 Nguyên liệu, hóa chất ...................... 20
2.2.2 Thiết bị ............................. 21
2.3 Phương pháp nghiên cứu . . . .................... 22
2.3.1 Nghiên cứu gia công kit điều chế 18F-NaF và chế tạo module . 22
2.3.2 Phương pháp điều chế 18F-NaF................. 23
iii