BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ
TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI
TRẦN THỊ LAN ANH
NGHIÊN CỨU HOẠT ĐỘNG BÁO CÁO
PHẢN ỨNG CÓ HẠI CỦA THUỐC (ADR)
TẠI MỘT SỐ BỆNH VIỆN ĐA KHOA
TUYẾN TỈNH
LUẬN ÁN TIẾN SĨ DƢỢC HỌC
HÀ NỘI, NĂM 2017
BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ
TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI
TRẦN THỊ LAN ANH
NGHIÊN CỨU HOẠT ĐỘNG BÁO CÁO
PHẢN ỨNG CÓ HẠI CỦA THUỐC (ADR)
TẠI MỘT SỐ BỆNH VIỆN ĐA KHOA
TUYẾN TỈNH
LUẬN ÁN TIẾN SĨ DƢỢC HỌC
CHUYÊN NGÀNH TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC
MÃ SỐ : 62720412
Người hướng dẫn khoa học: PGS.TS. Nguyễn Thị Thanh Hƣơng
PGS.TS. Nguyễn Hoàng Anh
HÀ NỘI, NĂM 2017
LỜI CAM ĐOAN
Tôi xin cam đoan đây là công trình nghiên cứu của tôi. Các số liệu, kết quả nêu
trong luận án là trung thực và chưa từng được ai công bố trong bất kì công trình
nào khác.
Trần Thị Lan Anh
LỜI CẢM ƠN
Trong suốt thời gian thực hiện và hoàn thành Luận án, tôi đã nhận được rất nhiều
sự giúp đỡ và tạo điều kiện của nhiều Lãnh đạo các cơ quan, đơn vị, đồng
nghiệp, cựu sinh viên, gia đình và bạn bè.
Lời đầu tiên, tôi xin bày tỏ lòng biết ơn chân thành và sâu sắc tới tập thể
thầy cô giáo hướng dẫn PGS.TS. Nguyễn Thị Thanh Hương và PGS.TS.
Nguyễn Hoàng Anh, thầy cô là người đã tận tình dìu dắt, hướng dẫn, trang bị
cho tôi những kiến thức khoa học quý giá và luôn động viên tôi trong suốt quá
trình thực hiện Luận án.
Tôi xin chân thành cảm ơn các thầy cô và đồng nghiệp tại Bộ môn Quản lý và
kinh tế dược trường Đại học Dược Hà Nội đã nhiệt tình giúp đỡ, hỗ trợ cho tôi rất
nhiều trong thời gian học tập và đồng hành cùng tôi trong quá trình thực hiện Luận
án.
Tôi xin chân thành cảm ơn Ban Giám đốc và các đồng nghiệp tại Trung
tâm quốc gia về Thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc đã nhiệt
tình giúp đỡ và hỗ trợ. Tôi xin chân thành cảm ơn Ban Quản lý dự án “Hỗ trợ hệ
thống y tế”, hợp phần 2.1 đã tạo điều kiện hỗ trợ tôi trong quá trình hoàn thành
Luận án.
Tôi trân trọng cảm ơn Ban Giám đốc, Lãnh đạo khoa Dược và các Dược
sĩ khoa Dược bệnh viện đã tạo điều kiện giúp đỡ tôi trong quá trình nghiên cứu
thực hiện luận án.
Tôi xin gửi lời cảm ơn chân thành tới các cựu sinh viên trường Đại học
Dược Hà Nội khóa 64, 65, 66 đã đồng hành cùng tôi trong thời gian triển khai
nghiên cứu.
Tôi xin chân thành cảm ơn Ban Giám hiệu, Phòng Sau đại học Trường
đại học Dược Hà Nội đã quan tâm tạo điều kiện, giúp đỡ tôi trong quá trình học
tập và nghiên cứu.
Tôi xin được gửi lời cảm ơn chân thành nhất đến gia đình mình, cùng các
anh chị và bạn bè đã động viên, cổ vũ nhiệt tình về mặt tinh thần cho tôi trong
quá trình thực hiện Luận án.
Hà Nội, ngày tháng năm 2017
Trần Thị Lan Anh
MỤC LỤC
LỜI CAM ĐOAN
LỜI CẢM ƠN
MỤC LỤC
DANH MỤC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT
DANH MỤC BẢNG
DANH MỤC HÌNH
ĐẶT VẤN ĐỀ ....................................................................................................... 1
CHƢƠNG 1: TỔNG QUAN ................................................................................ 3
1.1. Cảnh giác Dƣợc và sự cần thiết của hoạt động Cảnh giác Dƣợc trong
bệnh viện ............................................................................................................... 3
1.1.1. Định nghĩa và mục tiêu của Cảnh giác Dược ........................................... 3
1.1.2. Sự cần thiết của hoạt động Cảnh giác Dược trong bệnh viện .................. 4
1.1.3. Hệ thống Cảnh giác Dược tại Việt Nam .................................................. 5
1.2. Hệ thống báo cáo tự nguyện phản ứng có hại của thuốc .......................... 6
1.2.1. Hệ thống báo cáo tự nguyện ADR các nước trên thế giới ....................... 6
1.2.2. Tình hình giám sát ADR thông qua báo cáo tự nguyện trên thế giới ...... 9
1.2.3. Hệ thống báo cáo tự nguyện tại Việt Nam ............................................. 10
1.3. Các phƣơng pháp nghiên cứu và đánh giá thực hiện trong nghiên cứu
về báo cáo ADR .................................................................................................. 12
1.3.1. Phương pháp nghiên cứu ........................................................................ 12
1.3.2. Phương pháp đánh giá chất lượng báo cáo ............................................ 13
1.4. Thực trạng báo cáo ADR tự nguyện ......................................................... 15
1.4.1.Thực trạng về kiến thức và thái độ của nhân viên y tế đối với hoạt động
báo cáo ADR .................................................................................................... 15
1.4.2. Thực trạng số lượng và chất lượng báo cáo ........................................... 18
1.4.3. Một số thông tin ghi nhận trên báo cáo ADR ........................................ 22
1.5. Giải pháp và hiệu quả của các giải pháp nâng cao hoạt động báo cáo
ADR ..................................................................................................................... 26
1.5.1. Các giải pháp nâng cao hoạt động báo cáo ADR ................................... 26
1.5.2. Hiệu quả của các giải pháp ..................................................................... 27
