SỞ Y TẾ TỈNH YÊN BÁI
BỆNH VIỆN SẢN - NHI
QUY TRÌNH KỸ THUẬT
XÉT NGHIỆM INFLUENZA VIRUS A,B TEST NHANH
BẰNG SINH PHẨM SD BIOLINE Influenza Antigen
QT.164.K.XN - CĐHA
Tài liệu lưu hành nội bộ
Người soạn thảo
Người kiểm tra
Người phê duyệt
Họ và tên
Nguyễn Thị Vân Hiền
Trần Văn Hiển
Trần Văn Quang
Chức vụ
Trưởng khoa
Phó giám đốc
Giám đốc
Chữ ký
QUY TRÌNH KỸ THUẬT
XÉT NGHIỆM INFLUENZAVIRUS
A,B TEST NHANH
BẰNG SINH PHẨM
SD BIOLINE Influenza Antigen
Mã số: QT.164.K.XN -CĐHA
Ngày ban hành: 30/8/2022
Lần ban hành: 01
Phiên bản 0.0
Trang: 2/9
1. Người có liên quan phải nghiên cứu và thực hiện đúng các nội dung của quy
trình này.
2. Mỗi đơn vị được phát 01 bản (Có đóng dấu kiểm soát). Các khoa, phòng khi
có nhu cầu, cần bổ sung thêm tài liệu, đề nghị liên hệ với Phòng Kế Hoạch tổng
hợp để có bản đóng dấu kiểm soát.
NƠI NHẬN
Ban Giám đốc
Khoa Sản
Phòng KHTH
Khoa Phụ
Phòng ĐD
Hội đồng QLCL BV
Khoa Khám bệnh
Khoa Hỗ trợ sinh sản
Khoa Hồi sức cấp cứu
Khoa Xét nghiệm - CĐHA
Khoa Ngoại nhi LCK
Khoa Dược - KSNS
Khoa Nhi tổng hợp
Khoa Phẫu thuật - Gây mê HS
THEO DÕI TÌNH TRẠNG SỬA ĐỔI
Trang
Hạng mục
sửa đổi
Tóm tắt nội dung hạng mục sửa đổi
QUY TRÌNH KỸ THUẬT
XÉT NGHIỆM INFLUENZAVIRUS
A,B TEST NHANH
BẰNG SINH PHẨM
SD BIOLINE Influenza Antigen
Mã số: QT.164.K.XN -CĐHA
Ngày ban hành: 30/8/2022
Lần ban hành: 01
Phiên bản 0.0
Trang: 3/9
I. MỤC ĐÍCH
Quy trình này nhằm mục đích hướng dẫn cho nhân viên khoa lâm sàng, nhân
viên xét nghiệm được phân công hiểu và thực hiện được quy trình kỹ thuật xét
nghiệm Influenza virus test nhanh bằng sinh phẩm SD Bioline Influenza Antigen
đảm bảo cho kết quả xét nghiệm chính xác đồng thời đảm bảo an toàn cho
người thực hiện và môi trường xung quanh
II. PHẠM VI ÁP DỤNG
Áp dụng tại Bệnh viện Sản Nhi Yên Bái khi thực hiện xét nghiệm Influenza
virus A, B test nhanh
III. TRÁCH NHIỆM THỰC HIỆN
- Bác sỹ khoa lâm sàng có trách nhiệm chỉ định xét nghiệm
- Nhân viên khoa lâm sàng được phân công có trách nhiệm lấy mẫu và chuyển
mẫu về phòng xét nghiệm
- Nhân viên bộ phận xét nghiệm được phân công có trách nhiệm thực hiện kỹ thuật
xét nghiệm
- Lãnh đạo khoa lâm sàng , khoa xét nghiệm có trách nhiệm giám sát sự tuân
thủ quy trình
IV. KHÁI NIỆM , THUẬT NGỮ VÀ CHỮ VIẾT TẮT
- Cúm là bệnh nhiễm trùng hô hấp cấp tính do virus cúm gây nên. Vì đặc điểm
dễ lây nhiễm từ người sang người, nên các xét nghiệm influenza virus A B test
nhanh giúp chẩn đoán bệnh cúm, từ đó có thể đưa ra các biện pháp điều trị và
cách ly phù hợp và sớm nhất.
- Hiện nay trên thế giới có 3 chủng virus cúm (A,B,C), ở Việt Nam hay gặp nhất
là cúm A và cúm B
- Xét nghiệm nhanh SD Bioline Influenza Antigen là thử nghiệm miễn dịch sắc
ký nhằm phát hiện định tính và phân biệt kháng nguyên của virus cúm type A và
virus cúm type B trực tiếp từ mẫu bệnh phẩm dịch mũi, họng, hầu họng
V. NGUYÊN LÝ
Phát hiện kháng nguyên virus cúm typ A và typ B dựa trên nguyên lý miễn dịch
sắc ký
QUY TRÌNH KỸ THUẬT
XÉT NGHIỆM INFLUENZAVIRUS
A,B TEST NHANH
BẰNG SINH PHẨM
SD BIOLINE Influenza Antigen
Mã số: QT.164.K.XN -CĐHA
Ngày ban hành: 30/8/2022
Lần ban hành: 01
Phiên bản 0.0
Trang: 4/9
VI. CHUẨN BỊ
1. Trang thiết bị, dụng cụ
- Tủ an toàn sinh học cấp 2
- Đồng hồ đếm ngược
- Giá để mẫu
- Bút dạ viết tuyp, bút bi
- Áo, mũ, găng tay vô khuẩn, khẩu trang
- Dụng cụ đựng rác thái thải y tế
2. Sinh phẩm
- Bộ xét nghiệm SD Bioline Influenza virus A, B bao gồm: thanh thử, tăm bông
lấy mẫu, tăm bông chứng, dung môi, ống nghiệm dùng 1 lần, ống hút nhỏ giọt
dùng 1 lần
- Dung dịch khử nhiễm
- Dung dịch vệ sinh tay
3. Hồ sơ
- Phiếu chỉ định xét nghiệm
- Sổ xét nghiệm test nhanh
VII. KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG
- Kiểm tra chất lượng sinh phẩm : kiểm tra hạn sử dụng, sự nguyên vẹn của sinh
phẩm, gói chống ẩm theo quy định trong Hướng dẫn nội kiểm
- Vạch chứng C được thiết kế tích hợp trong khay thử để kiểm tra quy trình xét
nghiệm, khẳng định lượng mẫu bệnh phẩm là đủ và lớp màng thấm tốt
- Tăm bông chứng dương cúm typ A phải dương tính với vạch thử A
- Tăm bông chứng dương cúm typ B phải dương tính với vạch thử B
- Tăm bông chứng âm phải âm tính
VIII. AN TOÀN
Sử dụng phòng hộ cá nhân, thao tác kỹ thuật, xử lý rác thải, khử nhiễm theo
hướng dẫn trong Sổ tay an toàn
IX. NỘI DUNG THỰC HIỆN
1. Chỉ định xét nghiệm
- Bệnh nhân viêm đường hô hấp nghi do nhiễm virus cúm
QUY TRÌNH KỸ THUẬT
XÉT NGHIỆM INFLUENZAVIRUS
A,B TEST NHANH
BẰNG SINH PHẨM
SD BIOLINE Influenza Antigen
Mã số: QT.164.K.XN -CĐHA
Ngày ban hành: 30/8/2022
Lần ban hành: 01
Phiên bản 0.0
Trang: 5/9
2. Lấy bệnh phẩm, bảo quản và vận chuyển về phòng xét nghiệm
a) Lấy bệnh phẩm
- Bệnh phẩm tăm bông
+ Tăm bông mũi: Đưa tăm bông vô trùng vào lỗ mũi nơi có nhiều dịchtiết, xoay
tăm bông nhẹ nhàng vào sâu khoảng 2-3cm, giữ que trong 5s rồi rút ra
+ Tăm bông dịch tỵ hầu: Đưa nhẹ nhàng que lấy mẫu vào mũi, vừa đẩy vừa
xoay giúp que lấy mẫu đi dễ dàng vào sâu 1 khoảng bằng ½ độ dài từ cánh mũi
đến dái tai cùng phía, giữ que trong 5s rồi rút ra
+ Tăm bông dịch họng: Đưa que lấy mẫu vào vùng hầu họng, miết và xoay tròn
nhẹ 3 đến 4 lần tại khu vực 2 bên vùng a-mi-đan và thành sau họng
- Bệnh phẩm dịch hút mũi
+ Hút dịch nhầy từ vòm mũi họng bằng ống hútcho vào ống nghiệm thủy tinh
vô trùng
b) Bảo quản và vận chuyển bệnh phẩm
- Bệnh phẩm sau khi lấy xong cần chuyển về Phòng xét nghiệm vi sinh càng
sớm càng tốt trong vòng 30 phút sau khi lấy mẫu-
- Bệnh phẩm sau khi nhận cần được bảo quản ở nhiệt độ phòng và được làm xét
nghiệm ngay càng sớm càng tốt trong vòng 2h
- Nếu chưa thực hiện được ngay, bảo quản ở 2-8ºC trong vòng 72h
3. Thực hiện xét nghiệm
Thực hiện trong tủ an toàn sinh học cấp II
3.1. Chuẩn bị
- Lấy sinh phẩm, mẫu bệnh phẩm ra . Nếu có bảo quản lạnh thì để ở nhiệt dộ
phòng khoảng 15-30 phút trước khi tiến hành xét nghiệm;
- Đặt khay có chứa ống mẫu bệnh phẩm tại khu vực chuẩn bị mẫu
- Kiểm tra, đối chiếu thông tin trên Phiếu chỉ định dịch vụ và trên ống bệnh
phẩm
- Lập sơ đồ các mẫu cần làm, điền thông tin về số lô và hạn sử dụng, người thực
hiện xét nghiệm, người đọc kết quả xét nghiệm vào Sổ xét nghiệm test nhanh.
Ghi mã số BN lên phiếu chỉ định