Các nguyên lý của
thử nghiệm LS
Professeur Annie ROBERT, École de santé publique, UcL
Dr Laurence HABIMANA, École de santé publique, UcL
Professeur Catherine LEGRAND, Institut de Statistique, UcL
2009-2010
2
Thử nghiệm LS
•ĐNH NGHĨAỊ
là nghiên c u ứkhoa h cọ nh m xác đnh can thi p ằ ị ệ
t t nh tố ấ cho b nh nhân ệ
và ghi nh n t t c nh ng tác h i và ích l i c a ậ ấ ả ữ ạ ợ ủ
can thi p đóệ
Can thi p có th là m t ch đnh thu c, 1 k thu t ngo i ệ ể ộ ỉ ị ố ỹ ậ ạ
khoa, 1 k thu t ch n đoán.ỹ ậ ẩ
3
Thử nghiệm LS
•Mục tiêu
–Phát minh, nghiên cứu và phát triển các
can thiệp điều trị mới nhằm cứu chữa,
chăm sóc hay dự phòng một bệnh
–Tạo ra đủ chứng cứ để thay đổi thực
hành lâm sàng trong điều trị một bệnh
chuyên biệt và dân số chuyên biệt
4
=> Không được bỏ sót
•Những tác dụng phụ
•Những thay đổi theo thời gian tiến triển tự
nhiên của bệnh :
nếu không có điều trị « mới » này thì BN sẽ
ra sao
I.1 Nền tảng của các nguyên lý :
y đức
Phần I
NGUYÊN LÝ VÀ
CƯƠNG LĨNH