1
ĐO ĐC TRONG
NGHIÊN CU Y HC
ThS. Hoàng Th Hi Vân
0912693335 – hoangthihaivan@hmu.edu.vn
MC TIÊU
1. Trình bày đưc khái nim đo đc nghiên
cu trong các nghiên cu y sinh hc và các
nghiên cu y sinh hc cn quan tâm đn vn
đ đo đc
2. Nêu đưc các nguyên tc cơ bn ca đo
đc nghiên cu trong nghiên cu y sinh hc
4. Trình bày đưc các ni dung cơ bn ca
đo đc nghiên cu
2
KHÁI NIM
Đo đc: là mt trong nhng hình thái sm nht ca ý thc xã
hi, bao gm nhng chun mc xã hi điu chnh hành vi ca
con ngưi trong quan h vi toàn xã hi.
(T đin Bách khoa Vit Nam)
Đo đc y hc: là các nguyên tc, chun mc đo đc áp dng
cho nhng ngưi hành ngh y dưc, theo nhng chun mc
đo đc này ngưi hành ngh y dưc t rèn luyn bn thân
mình, thc hin theo các chun mc đó trong giao tip, ng x,
trong các hành vi ngh nghip
(Trưng Đi hc Y Hà Ni (2006): Đo đc trong nghiên cu y
sinh hc. Nhà Xut bn y hc)
Các nghiên cu y sinh hc cn
quan tâm đn đo đc nghiên cu
Nghiên cu th lâm sàng thuc
NC áp dng thit b y t, phương pháp điu tr,
phương pháp x tr và hình nh; các th thut,
phu thut (mi); các mu sinh hc;
Nghiên cu dch t hc, y xã hi và tâm lý hc
tin hành vi đi tưng NC là con ngưi
3
LCH S ĐO ĐC NGHIÊN CU
1932-1972: Th nghim Tuskegee
-Nghiên cu th nghim điu tr
bnh giang mai
-Do B Y t M tin hành
-Đi tưng nghiên cu là 400 đàn
ông gc Phi b giang mai (50%
nhn điu tr và 50% không)
-Đi tưng không h đưc thông
báo gì v cuc th nghim
-Kt qu: có s khác bit v t! l
tin tri"n xu và t! l t vong gia
hai nhóm BN
-16/5/1957: T#ng thng Hoa Kỳ xin
l%i công khai vàng h các ci
cách v đo đc Y sinh hc
LCH S ĐO ĐC NGHIÊN CU
1939 -1945: Th nghim ca Đc quc
xã trên tù nhân
-Mc đích ca NC:
-&nh hư'ng ca lnh, nóng, hóa cht
trên nam, n và tr( em
-Thc nghim ghép tng trên nhng
“ngưi tình nguyn” kh)e mnh
-Th “thi gian cho ti lúc cht” '
nhng ngưi tình nguyn kh)e mnh
vi các tác nhân gây căng th+ng
-Đi tưng: nhng tù nhân ngưi Do
Thái, ngưi Gipsi gc ,n Đ
-Đi tưng không h đưc thông báo gì
v cuc th nghim
-KQ: 25 nhà khoa hc Đc ra tòa, 7
ngưi đưc trng án, 9 ngưi b ngi tù,
9 ngưi b lãnh án t hình
4
LCH S ĐO ĐC NGHIÊN CU
1944 -1980s: Th nghim ca
M v nh hư'ng ca phóng
x trên con ngưi
-Do chính ph M tài tr và
đưc tin hành nghiên cu
mt cách bí mt
-Đi tưng: các bnh nhân ung
thư, ph n có thai và các
quân nhân
-Đi tưng không h đưc
thông báo gì v cuc th
nghim
LCH S ĐO ĐC NGHIÊN CU
1947: Đo lut Nuremberg ra đi. Đo lut gm 10
điu nh-m bo v s toàn v.n ca đi tưng
nghiên cu, đưa ra các điu kin khi thit k nghiên
cu liên quan đn con ngưi, nhn mnh s tham
gia t nguyn ca con ngưi trong nghiên cu
1964: Tuyên b Helsinki ra đi: hưng dn v đo
đc cho bác s tham gia vào nghiên cu y sinh hc,
hình thành h thng pháp lý v đo đc nghiên cu
trên qui mô toàn cu (đưc chnh sa nhiu ln vào
các năm 1983,1989,1996, 2000, 2001)
Hưng dn CIOM (1991): hưng dn v đo đc
trong nghiên cu y sinh hc liên quan đn con
ngưi (đưc chnh sa năm 1993, 1998, 2002)
5
LCH S ĐO ĐC NGHIÊN CU
Ti Vit nam:
Qui ch t# chc và hot đng ca Hi đng đo đc
trong nghiên cu y sinh hc ca B Y t năm
2008,2012.
Quyt đnh 799/QĐ-BYT năm 2008 v vic hưng
dn thc hành lâm sàng tt ca B Y t
Công văn s 678.BYT.K2ĐT năm 2011 v vic
chun hóa các nghiên cu y sinh hc có đi tưng
nghiên cu là con ngưi.
Thông tư 03/2012/TT-BYT Hưng dn v th thuc
trên lâm sàng
(www.iecmoh.vn)
CÁC NGUYÊN TC CƠ BN
CA ĐO ĐC NGHIÊN CU
Có 3 nguyên tc cơ bn:
1. Tôn trng quyn con ngưi
2. Tính t/ thin, không ác ý
3. Công b-ng