Bài giảng Thiết kế nghiên cứu trong khoa học sức khỏe - PGS.TS.BS. Lê Hoàng Ninh

P.G.S, TS, BS LEÂ HOAØNG NINH

MUÏC TIEÂU BAØI HOÏC (cid:121) Phaân bieät caùc loaïi thieát keá nghieân cöùu trong y hoïc (cid:121) Lieät keâ ñuùng caùc thaønh phaàn coát loõi cuûa töøng loaïi thieát

(cid:121) Choïn löïa ñuùng thieát keá phuø hôïp vôùi caâu hoûi, muïc tieâu

ákeá

nghien cöu nghieân cöùu

CAÙC LOAÏI THIEÁT KEÁ CÔ BAÛN

(cid:121) A. MOÂ TAÛ: 1. Baùo caùo töøng ca, haøng loaït ca ( case, case series

2. Töông quan/ sinh thaùi ( correlational studies) 3. Caét ngang ( Cross- sectional studies) )

report)

( C C é di i l

CAÙC LOAÏI THIEÁT KEÁ CÔ BAÛN(TT) (cid:121) B Phaân tích:

Phaân tích quan saùt:

4. Beänh Chöùng ( case- control studies) 5. Ñoaøn heä ( Cohort studies) 5.1. Ñoaøn heä tieân cöùu 5.2. Ñoaøn heä hoài cöùu

CAÙC LOAÏI THIEÁT KEÁ CÔ BAÛN(TT) (cid:121) B.Phaân tích:

Phaân tích can thieäp

6. Thöû nghieäm laâm saøng coù nhoùm chöùng ngaãu

nhieân ( Randomized controlled clinical trials)

7. Thöû nghieäm thöïc ñòa( Field trials) 8. Thöû nghieäm coäng ñoàng( Community trials) 9. Giaù trò test chaån ñoaùn ( Validating

diagnostic

tests)

4 BÖÔÙC QUAN TRONG TRONG LAÄP KEÁ HOAÏCH VAØ TRIEÅN KHAI MOÄT THIEÁT KEÁ NGHIEÂN CÖÙU

(cid:121) Baát kyø loaïi thieát keá nghieân cöùu caàn theo 4 böôùc coát

loõi sau ñaây:

1. Choïn daân soá laáy maãu/ daân soá á á á ã

muïc tieâu

2. Lay mau 2 Laáy maãu 3. Ñaùnh giaù, ño luôøng caùc bieán soá 4. Xö ly va phan tích dö lieäu 4 Xöû lyù vaø phaân tích döõ lieäu

4 BÖÔÙC QUAN TRONG TRONG LAÄP KEÁ HOAÏCH VAØ TRIEÅN KHAI MOÄT THIEÁT KEÁ NGHIEÂN CÖÙU(TT) (cid:121) Böôùc 1: Choïn daân soá laáy maãu/ daân soá muïc

tieâu (cid:121) Dan so muïc tieu: dan so ngoaïi suy ( höông lôïi) ket qua (cid:121) Daân soâ muc tieâu: daân soá ngoai suy ( höôûng lôi) keát quaû

nghien nghieân

cöùu

(cid:121) Daân soá laáy maãu: daân soá maø maãu töø ñoù caù theå ñöôïc laáy ra

(cid:121) Böôc 2: Choïn mau (cid:121) Böôùc 2: Chon maãu

(cid:121) Ruùt ra caùc caù theå cho ñuû côõ maãu baèng caùc kyõ thuaät laáy maãu khoa hoïc( löu yù: khoâng coù nhoùm chöùng hay nhoùm so saùnh trong nghieân cöùu moâ taû)

(cid:121) Böôc 3: Thu thaäp, ño cac bien so tren cac ca the (cid:121) Böôùc 3: Thu thaäp ño caùc bieán soá treân caùc caù theå

cuûa maãu ( ñaùnh giaù caùc bieán soá)

(cid:121) Böôùc 4: Keá hoach xöõ lyù vaø phaân tích döõ lieäu

y

p

ä

ï

BAÙO CAÙO CA& HAØNG LOAT CA BAO CAO CA& HANG LOAÏT CA (CASE &CASE SERIES REPORT) (cid:121) Case : nghieân cöùu caùc tính chaát, ñaëc tröng baát thöôøng

(cid:121) Case series: nghieâncöùuñeåxaùcñònhcaihaygaëp phoå (cid:121) Case series: nghien cöu ñe xac ñònh cai hay gaëp, pho bieán laøm neàmn taûng ra caùc quyeát ñònh treân laâm saøng (cid:121) Ñoái töôïng cuûa 2 loaïi nghieân cöùu naày laø beänh nhaân noäi,

cuûa beänh, neàn taûng ñeå phaùt hieän beänh môùi

y g g

ngoaïi truù beänh vieän, clinic, coäng ñoàng

BAÙO CAÙO HAØNG LOAT CA BAO CAO HANG LOAÏT CA (CASE SERIES REPORT)

(cid:121) Thöôøng duøng vaøo caùc muïc ñích sau ñaây:

2 X â dö

hæ ñò h ñi à

(cid:121) 1.Xaây döïng caùc tieâu chuaån chaån ñoaùn (cid:121) 2. Xay döïng cac chæ ñònh ñieu trò t ò ù (cid:121) 3. Xaùc ñònh caùc yeáu toá tieân luôïng (cid:121) 4.Xaùc ñònh tyû suaát coøn soáng ( survival rates)

(cid:121) Thieát keá töông ñoái ñôn giaûn: (cid:121) Choïn löïa ñoái töôïng (cid:121) Thu thaäp dö lieäu Thu thaäp döõ lieäu (cid:121) Phaân tích döõ lieäu (cid:121) Khoâng coù nhoùm so saùnh hay nhoùm chöùng

THIEÁT KEÁ NGHIEÂN CÖÙU HAØNG LOAÏT CA (cid:121)

õ

(cid:121)

(cid:121)

. Tuyø thuoäc vaøo nhaäp vaø saún coù? . Beänh nhaân cuõ: tin caäy? Hoaøn chænh? (cid:121) Thöôøng khoâng caàn xaùc ñònh côõ maãu (cid:121)

Tuy nhieân söï xuaát hieän bieán soá phuï thuoäc vaøo taàn soá bieán soá khaûo saùt, neáu bieán soá hieám gaëp, thì bieán soá ñoù chæ xuaát hieän khi côõ maãu lôùn

(cid:121)

1. Choïn daân soá nghieân cöùu: (cid:121) Beänh nhaân môùi (cid:121) Beänh nhan cu (cid:121) B ä h h â

THIEÁT KEÁ NGHIEÂN CÖÙU HAØNG LOAÏTCA(tt)

(cid:121) 2. Choïn löïa ñoái töôïng:

(cid:121) Ñoái töôïng ñöôïc choïn tuyø thuoäc vaøo chaån ñoaùn (cid:121) Coù theå taát caû caùc ñoái töôïng nhaäp vieän, clinic trong moät thôøi khoaûng naøo ñoù thoaû caùc ñònh nghóa hay tieâu chuaån chan ñoan ñeu ñöôïc ñöa vao nghien cöu chaån ñoaùn ñeàu ñöôc ñöa vaøo nghieân cöùu

(cid:121) 3. Ñaùnh giaù caùc bieán soá

Co the tö khôi phat cho ñen ket thuc tien trình beänh (cid:121) Coù theå töø khôûi phaùt cho ñeán keát thuùc tieán trình beänh (cid:121) Neáu quan saùt trong thôøi gian daøi, seõ raát höûu ích trong

nghieân cöùu caùc dieãn bieán laâm saøng caùc ca beänh

THIEÁT KEÁ NGHIEÂN CÖÙU HAØNG LOAÏT CA

(cid:121) 4. Phaân tích döõ lieäu:

C ù

ù

(cid:121) Muïc ñích chính cuûa cases series laø moâ taû dieãn bieán beänh/ caùc khía canh laâm saøng coù theå phaân tích döôùi dang ñònh luông khía caïnh lam sang co the phan tích döôi daïng ñònh luôïng. Tham soá thoáng keâ thöôøng duøng: (cid:121) Caùc soá ño trung taâm (cid:121) Caùc soá ño phaân taùn h â á ñ (cid:121) Phaân phoái taàn soá/ group/ class

(cid:121) .Whole group: age/sex/outcome (cid:121) .Subgroup: smoker/men,women,outcome/subgroup

THIEÁT KEÁ NGHIEÂN CÖÙU HAØNG LOAÏT CA(TT)

(cid:121) Haïn Cheá cuûa thieát keá

(cid:121) Bias group (cid:121) Khoâng xaùc ñònh/ khoâng bieát daân soá nguy cô (cid:121) Thieáu nhoùm so saùnh ñöôïc

CAÙC BÖÔÙC THIEÁT KEÁ CAC BÖÔC THIET KE (Cases series report)

(cid:121) Böôùc 1:

(cid:121)

Quyeát ñònh choïn beänh nhaân cuõ/ môùi

Xaùc ñònh thôøi khoaûng thu nhaän beänh nhaân sao cho Xac ñònh thôi khoang thu nhaän beänh nhan sao cho ñaùp öùng ñöôïc muïc tieâu nghieân cöùu

(cid:121) Böôùc 2:

(cid:121) Choïn caùc ñoái töôïng döïa treân ñònh nghóa ca beänh /tieâu chuaån

å

nhaän vaøo nghieân cöùu

(cid:121) Böôùc 3:

(cid:121) Ño, quan saùt caùc bieåu hieän laâm saøng, heä quaû quan taâm treân

caùc caùc theå

Böôc 4: (cid:121) Böôùc 4:

(cid:121) Tính caùc chæ soá caàn thieát

NGHIEÂN CÖÙU CAÉT NGANG (cid:121) Cross sectional survey ( Ñieàu tra caét

(cid:121) Prevalence study (Nghieân cöùu tyû suaát/ leä á / l ä d (N hi â

P

l

û

ngang) ù

hieän maéc)

(cid:121) La moät daïng cua nghien cöu mo ta (cid:121) Laø moät dang cuûa nghieân cöùu moâ taû (cid:121) Giuùp xaùc ñònh tyû suaát( tyû leä) hieän maéc Giup xac ñònh nhom dan so nguy cô (cid:121) Giuùp xaùc ñònh nhoùm daân soá nguy cô (cid:121) Giuùp hình thaønh giaû thuyeát giöõa 2 bieán soá ( nhaân-

quaû)

(cid:121) Khoâng xaùc ñònh ñöôïc moái quan heä thôøi gian giöõa

nhaân vaø quaû,thöôøng khoâng theå keát luaän veà moái quan h ä

à

THIEÁT KEÁ NGHIEÂN CÖÙU CAÉT NGANG (cid:121) 1. Choïn daân soá muïc tieâu (cid:121) 2. Choïn daân soá nghieân cöùu ( laáy maãu ñaïi

dieän) di ä )

(cid:121) 3. Ño ñaïc/ ñaùnh giaù caùc bieán soá: ño cuøng luùc:

(cid:121) nhan va qua , (cid:121) “nhaân vaø quaû” (cid:121) “ yeáu toá nguy cô vaø beänh taät” (cid:121) “yeáu toá taùc ñoäng vaø heä quaû( out come)”

y

q

g

(cid:121) 4. Xöû lyù vaø phaân tích döõ lieäu

á

(cid:121) Tyû leä hieän maéc (cid:121) Nhoùm daân soá nguy cô (cid:121) Soá ño moái quan heä giöõa yeáu toá coù theå nguy cô vaø beänh taät

CAÙC BÖÔÙC THIEÁT KEÁ NGHIEÂN CÖÙU CAÉT NGANG (cid:121) Böôùc 1:

(cid:121) Choïn daân soá muïc tieâu: ( daân soá maø taùc giaû muoán ngoaïi suy keát quaû

nghieân cöùu )

(cid:121) Böôùc 2:

(cid:121) Choïn daân soá nghieân cöùu ( maãu) Dung phuông phap choïn mau ngau nhien, nham ñaïi dieän döôïc cho dan (cid:121) Duøng phuông phaùp chon maãu ngaãu nhieân nhaèm ñai dieän döôc cho daân soá muïc tieâu.

(cid:121) Böôùc 3:

(cid:121) Ño caùc bieán soá treân taát caû caùc ñoái tuông treân maãu (cid:121) Ño cac bien so tren tat ca cac ñoi tuôïng tren mau (cid:121) Ño trò soá bieán quan taâm nghieân cöùu/ caùc bieán “ nhaân, quaû, neáu coù” (cid:121) Coâng cuï ño luôøng ñaûm baûo tính giaù trò vaø tính tin caäy

(cid:121) Böôc 4: (cid:121) Böôùc 4:

xöõ lyù vaø phaân tích döõ lieäu

(cid:121) (cid:121) Xaùc tònh tyû leä hieän maéc (cid:121) Xaùc dònh caùc nhoùm daân soá nguy cô

NGHIEÂN CÖÙU BEÄNH CHÖÙNG NGHIEN CÖU BEÄNH- CHÖNG ( CASE-CONTROL STUDIES)

(cid:121) Coù 2 nhoùm: beänh vaø chöùng, (cid:121) Ñaùnh giaù nhieàu yeáu toá nguy cô (cid:121) Nghieân cöùu caùc beänh hieám, caùc beänh coù thôøi kyø tieàm aån

(cid:121) Reû vaø nhanh so vôùi ñoaøn heä ùi ñ ø h ä

daøi R û ø h h

THIEÁT KEÁ NGHIEÂN CÖÙU BEÄNH CHÖÙNG 1. Choïn daân soá laáy maãu:

♦ Beänh vieän, coäng ñoàng

♦

Ñuû soá cho pheùp kieåm ñònh giaû thuyeát

y

g

p

ò

p 2. Choïn daân soá nghieân cöùu: ca beänh, ca

å

chöùng ♦ Ca beänh: tieâu chuaån nhaän vaøo, loaïi ra. ♦ Ca beänh: ca môùi, ca cuõ ♦ Ñuû côû maãu ♦ Ca chöùng: tieâu chuaån nhaän vaøo, loaïi ra ♦ Ca chöùng cuøng nguoàn vôùi ca beänh: beänh vieän, hoï haøng, laùng

ã

gieàng… ♦ Ñuû côõ maãu ♦ Chöùng/ beänh: 1/1-4/1 ♦ Matching(y/n)

THIEÁT KEÁ NGHIEÂN CÖÙU BEÄNH CHÖÙNG(tt)

(cid:121) Ño cuøng moät coâng cuï, cuøng theå caùch ño, cuøng khoâng ø

3. Ño löôøng/ ñaùnh giaù yeáu toá nguy cô: (cid:121) Coâng cuï ño luôøng coù tình giaù trò vaø tin caäy cao (cid:121) Ño bieán soá nguy cô vaø gaây nhieãu treân caû 2 nhoùm beänh

ù h ñ kh â h å ø â ä

vaø chöùng Ñ ø vaø thôøi gian

â ôû 2 h ù

b ä h

ø höù

ù ñ ë

t ö

ù h

THIEÁT KEÁ NGHIEÂN CÖÙU BEÄNH CHÖÙNG(tt) 4. Phaân tích döõ lieäu: (cid:121) (cid:121) (cid:121) (cid:121)

ä g

Ñaëc tröng neàn taûng nhoùm beänh vaø chöùng So saùnh caùc ñaëc tröng treân ôû 2 nhoùm beänh vaø chöùng S t O.R ( Odds ratio): tyû soá cheânh, 95% CI ( OR) Kieåm soaùt taùc ñoäng laøm nhieãu Yeáu toá nguy cô Beänh

Yes No Yes a b No c d d No

c

OR = a.d/ b.c

CAÙC BÖÔÙC THIEÁT KEÁ NGHIEÂN CÖÙU BEÄNH CHÖÙNG (cid:121) Böôùc 1: Choïn moät maãu ca beänh thuaàn

(cid:121) Böôc 2: Choïn moät mau ca chöng thuan (cid:121) Böôùc 2: Chon moät maãu ca chöùng thuaàn

nhaát

(cid:121) Böôùc 3: Ño bieán soá ñoäc laäp treân caû 2

nhaát

p

(cid:121) Böôùc 4: Tính vaø so saùnh taàn soá caùc bieán

nhoùm beänh vaø chöùng

ñoäc

laäp ô ca 2 nhom, OR, laäp ôû caû 2 nhoùm OR 95% CI (OR) 95% CI (OR)

NGHIEÂN CÖÙU ÑOAØN HEÄ (cid:121) ÖU

(cid:121) Cho pheùp ñaùnh giaù nhieàu heä quaû do moät yeáu toá tieáp xuùc (cid:121) Cho pheùp khaûo saùt ñöôïc taùc ñoäng cuûa caùc yeáu toá tieáp xuùc

hieám gaëp

(cid:121) Moi quan heä thôi gian ñöôïc xac ñònh (cid:121) Moái quan heä thôøi gian ñöôc xaùc ñònh (cid:121) Haïn cheá ñöôïc sai leäch heä thoáng khi xaùc ñònh tình traïng

tieáp xuùc

(cid:121) Tính ñöôïc tyû suaát beänh môùi

NGHIEÂN CÖÙU ÑOAØN HEÄ (cid:121) NHÖÔÏC

(cid:121) Khoâng hieäu quaû ñoái vôùi beänh hieám (cid:121) Toán thôøi gian vaø kinh phí (cid:121) Ñoaøn heä hoài cöùu: caàn coù hoà sô ñaày ñuû, coù giaù trò (cid:121) Maát ñoái töôïng coù theå aûnh höôûng tôùi tính giaù trò keát quaû û û h höôû

tôùi tí h i ù t ò k át

ù th å

M át ñ ái töô nghieân cöùu

NGUYEÂN TAÉC THIEÁT KEÁ NGHIEÂN CÖÙU ÑOAØN HEÄ

1.

CHOÏN DAÂN SOÁ LAÁY MAÃU:

Á

Á

Ã

♦

♦

Nguoàn ñuû côõ maãu caàn cho nghieân cöùu: daân soá chung, daân soá ñaëc bieät Daân soá oån ñònh

2.

CHOÏN NHOÙM TIEÁP XUÙC &KHOÂNG TIEÁP XUÙC

Ù

Ù

Á

Ù

Â

Á

♦

♦

Caøng töông ñoàng giöõa 2 nhoùm caøng toát Ñaûm baûo chaéc chaén coù/ khoâng coù tieáp xuùc

♦

♦

♦

Xay ñöïng tieu chuan/ cong cuï ño luông co gia trò va tin caäy Xaâ ñöng tieâ ch aån/ coâng c ño l ôøng coù giaù trò aø tin caä Xaây döïng tieâu chuaån ñöa vaøo vaø loaïi ra Ñaûm baûo heä quaû (outcome)chöa xaõy ra

3.

ÑO LUÔØNG/ ÑAÙNH GIAÙ HEÄ QUAÛ

Ä Q

♦

♦

Ñaùnh giaù nhö nhau giöõa 2 nhoùm: khoâng, thôøi gian. Coâng cuï ño ñaït heä quaû phaûi ñaûm baûo tính giaù trò vaø tin caäy.

4.

XÖÛ LYÙ&PHAÂN TÍCH DÖÕ LIEÄU

♦

♦

Tính caùc chæ soá caàn thieát: Ñaëc tröng 2 nhoùm ♦ Caùc heä quaû giöõa 2 nhoùm: beänh taät,prognostic factor, survival rate… ♦ Test thoáng keâ nguy cô töông ñoái: RR= a/a+b / c/c+d 95%CI (RR)

CAÙC BÖÔÙC TRONG THIEÁT KEÁ NGHIEÂN CÖÙU ÑOAØN HEÄ

(cid:121) BÖÔÙC 1:

(cid:121) Choïn daân soá laáy maãu (choïn daân soá oån ñònh) BÖÔC 2: (cid:121) BÖÔÙC 2: (cid:121) Choïn nhoùm tieáp xuùc khoâng tieáp xuùc (cid:121) Xaây döïng caùc tieâu chuaånxaùc ñònh/coâng cuï ño löôøng tieáp

ùxuc

(cid:121) BÖÔÙC 3:

(cid:121) Ñaùnh giaù heä quaû: tieâu chuaån, coâng cuïño löôøng heä quaû (cid:121) Phuông phaùp ñaùnh giaù nhö nhau treân caû 2 nhoùm tieáp vaø

khoâng tieáp xuùc

BÖÔC 4: (cid:121) BÖÔÙC 4: (cid:121) Caùc soá ño ñaëc tröng treân 2 nhoùm (cid:121) Caùc tyû leä heä quaû treân 2 nhoùm

NGHIEÂN CÖÙU CAN THIEÄP

(cid:121) CAÙC DAÏNG KHAÙC: (cid:121) Thöû nghieäm laâm saøng (cid:121) Thöû nghieâm thöïc ñiaï (cid:121) Thöû nghieäm coäng ñoàng

(cid:121) Muïc ñích: M ñí h

(cid:121) Ñaùnh giaù moät giaûi phaùp can thieäp: trò lieäu, döï phoøng

(cid:121) 3 van ñe can löu y: (cid:121) 3 vaán ñeà caàn löu yù:

(cid:121) Y ñöùc (cid:121) Tính khaû thi (cid:121) Giaù thaønh

Á Á NGUYEÂN TAÉC THIEÁT KEÁ NGHIEÂN CÖÙU CAN THIEÄP

(cid:121) 1.LÖÏA CHOÏN DAÂN SOÁ LAÁY MAÃU

(cid:121) 3 thöù baäc daân soá

(cid:121) Daân soá tham khaûo (cid:121) Daân soá thöïc nghieäm hi ä á thö

D â (cid:121) Ñuû côõ maãu (cid:121) Ñuû heä quaû (cid:121) Thoâng tin ñuû vaø chính xaùc D â

öù

hi â

(cid:121) Daân soá nghieân cöùu á (cid:121) 2. PHAÂN PHOÁI VAØO 2 NHOÙM: (cid:121) Can thieäp/khoâng can thieäp (cid:121) Phan phoi ngau nhien (cid:121) Phaân phoái ngaãu nhieân

(cid:121) 3. ÑAÙNH GIAÙ/ ÑO LÖÔØNG HEÄ QUAÛ (cid:121) Coâng cuï ño löôøng coù giaù trò vaø tin caäy (cid:121) Muø: dôn, ñoâi… (cid:121) Heä quaû cao vaø ñoàng nhaát (cid:121) 4. PHAÂN TÍCH DÖÕ LIEÄU

(cid:121) Taát caû caùc ñoái tuôïng ñöa vao ñeàu phaûi phaân tích (cid:121) So saùnh caùc chæ soáá neàn giöõa 2 nhoùm

Á

Á CAÙC BÖÔÙC TRONG THIEÁT KEÁ NGHIEÂN CÖÙU CAN THIEÄP

(cid:121) Böôùc 1: Choïn daân soá thöïc nghieäm ( laáy maãu): ñuû côõ maãu, oån ñònh, ñuû

tieâu chuaån ñöa vaøo maãu g ï

(cid:121) Böôùc 2: Choïn daân soá nghieân cöùu

(cid:121) Phaân phoái ngaãu nhieân vaøo 2 nhoùm (cid:121) Trieån khai cheá ñoä can thieäp: ñieàu trò vaøo caùc nhoùm( keå caû placebo) (cid:121) Coù keá hoaïch giaùm saùt theo doõi söï chaáp haønh, ñoäng vieân tham gia

ä g

p

g

g

,

ï

ï

(cid:121) Böôùc 3: ño löôøng heä quaû

(cid:121) Coâng cuï ño löôøng nhö nhau giöõa caùc nhoùm p (cid:121) Thöïc hieän caùc bieän phaùp muø

p (cid:121) Böôùc 4: phaân tích keát quaû

(cid:121) Nguyeân taéc: phaân tích taát caû caùc ñoái töôïng ñöa vaøo nghieân cöùu (cid:121) So saùnh heä qua giuõa caùc nhoùm baèng caùc test thoáng keâ thích hôïp

NGHIEÂN CÖÙU TÍNH GIAÙ TRÒ NGHIEN CÖU TÍNH GIA TRÒ CUÛA TEST CHAÅN ÑOAÙN Tình traïng beänh

(cid:121) (cid:121) Keát quaû test Coù beänh Khoâng beänh (cid:121) Döông a b (cid:121) AÂm c d øi kh øi b

Toång ngöôøi beänh ngöôøi khoeû h û

/

(cid:121) Ñoä nhaïy: a/ a+c ñoä ñaëc hieäu d/b+d ñ ä ñ ë hi ä d/b d (cid:121) T.ñoaùn + a/ a+b T.ñoaùn (-) c/c+d

å (cid:121) (cid:121) Tính gía trò: Ñ ä h

Á

Á

THIEÁT KEÁ NGHIEÂN CÖÙU TÍNH GIAÙ TRÒ CUÛA TEST CHAÅN ÑOAÙN

(cid:121) Choïn daân soá nghieân cöùu:

b ä h/ b ä h kh ù

(

t

(cid:121) 2 nhoùm : beänh/ nghi ngôø maéc beänh( case) Kh â Khoâng beänh/ beänh khaùc ( control) l) (cid:121) Xeáp loaïi caùc ñoái töôïng:

(cid:121) Tieu chuan vang (cid:121) Tieâu chuaån vaøng

(cid:121) Ño ñaïc caùc bieán:

ï g (cid:121) Tieán haønh thöû nghieäm test môùi treân vcaùc ñoái töôïng

g

ä

ä

ä

(cid:121) Phaân tích döõ lieäu: ë ïy, (cid:121) Ñoä nhay, ñaëc hieäu (cid:121) Gía trò tieân ñoaùn aâm, döông

ÖÔÙ

Í

Á

Á

Ù

Û

Ä

4 BÖÔÙC THIEÁT KEÁ TÍNH GIAÙ TRÒ CUÛA MOÄT TEST CHAÅN ÑOAÙN MÔÙI

(cid:121) 1. Choïn ñoái töôïng beänh/ khoâng beänh (cid:121) 2. Xaùc ñònh chaån ñoaùn döôïc treân tieâu chuaån vaøng ñeå

(cid:121) 3. Tieán haønh test môùi treân caùc ñoái

áxeáp nhoùm

töôïng ( cases &

(cid:121) 4. Tính ñoä nhaïy vaø ñoä ñaëc hieäu

noncases) noncases)