Lôïi ích cuûa phoøng ngöøa tieân phaùt baèng statin: Thaáy gì qua nghieân cöùu JUPITER ?
TS BS Hoà Huyønh Quang Trí Vieän Tim TP HCM
Caùc nghieân cöùu phoøng ngöøa tieân phaùt beänh tim maïch baèng statin trong thaäp nieân 1990
Nghieân cöùu Beänh nhaân
LDL ban ñaàu Ñieàu trò
Keát quaû
31% NMCT
WOSCOPS (1995)
6595 ngöôøi ñaøn oâng, tuoåi 45-64
≥ 155 mg/dl (TB 192 mg/dl)
Pravastatin 40 mg/ngaøy (4,9 naêm)
hoaëc cheát do beänh maïch vaønh
AFCAPS/ TexCAPS (1998)
130-190 mg/dl (TB 150 mg/dl)
Lovastatin 40 mg/ngaøy (5,2 naêm)
37% NMCT / ñoät töû / ÑTN khoâng oån ñònh
5608 ngöôøi ñaøn oâng (tuoåi 45-73), 997 phuï nöõ (tuoåi 55-73)
TLTK: 1) N Engl J Med 1995;333:1301-1307 2) JAMA 1998;279:1615-1622
Ñaùnh giaù nguy cô tim maïch vaø ñieàu trò haï cholesterol theo NCEP ATP III
Nhieàu ngöôøi coù cholesterol LDL < 130 mg/dl
nhöng vaãn bò caùc bieán coá maïch vaønh.
Chæ döïa vaøo LDL ñeå phaân taàng nguy cô vaø choïn ñoái töôïng cho phoøng ngöøa tieân phaùt : khoâng phaûi laø tieáp caän toái öu.
Atherosclerosis is a chronic inflammatory disease with LDL-C at the core
Libby P. J Intern Med. 2000;247:349-358.
Nguy cô tim maïch vaø caùc chæ ñieåm cuûa vieâm: Women’s Health Study
CRP
TC/HDL-C
SAA
sICAM
Cholesterol
l
IL-6
k s i R e v i t a e R
tHcy
HDL-C
Quartile of Marker
(N Engl J Med 2000;342:836-843)
SAA: serum amyloid A sICAM: soluble intercellular adhesion molecule IL-6: interleukin-6
Nghieân cöùu JUPITER (Justification for the Use of Statins in Prevention: an Intervention Trial Evaluating Rosuvastatin)
TNLS phaân nhoùm ngaãu nhieân, muø ñoâi, ña trung taâm. Muïc tieâu : Tìm hieåu lieäu ôû ngöôøi khoâng coù beänh tim maïch,
coù LDL thaáp hôn ngöôõng caàn ñieàu trò vaø hsCRP cao, ñieàu trò baèng rosuvastatin coù ngaên ngöøa ñöôïc caùc bieán coá tim maïch naëng hay khoâng.
Tieâu chuaån choïn beänh : - Nam ≥ 50 tuoåi, nöõ ≥ 60 tuoåi - LDL < 130 mg/dl, TG < 500 mg/dl - hsCRP ≥ 2 mg/l
Keát quaû JUPITER : Taàn suaát doàn TCÑG chính (NMCT, ñoät quò, ÑTN khoâng oån ñònh, cheát do nguyeân nhaân tim maïch, taùi töôùi maùu)
8 0
.
Placebo
0
Hazard Ratio 0.56 (95% CI 0.46-0.69) P < 0.00001
44%
6 0
.
0
i
e c n e d c n
I
e v
Rosuvastatin 20 mg
4 0
.
0
l
i t a u m u C
2 0
.
0
NNT for 2y = 95 5y* = 25
0 0
.
0
0
1
2
3
4
Follow-up (years)
Number at Risk
Rosuvastatin Placebo 8,901 8,901 8,631 8,621 8,412 8,353 6,540 6,508 3,893 3,872 1,958 1,963 1,353 1,333 983 955 157 174 544 534
Ridker P et al. N Eng J Med 2008;359: 2195-2207
*Extrapolated figure based on Altman and Andersen method
Keát quaû JUPITER : Taàn suaát doàn töû vong do moïi nguyeân nhaân
6 0
.
0
Placebo
5 0
.
0
Hazard Ratio 0.80 (95% CI 0.67-0.97) p=0.02
20%
Rosuvastatin 20mg
4 0
.
i
0
e c n e d c n
I
3 0
e v
.
0
l
2 0
.
0
i t a u m u C
1 0
.
0
0 0
.
0
0
1
2
3
4
Follow-up (years)
Number at Risk Rosuvastatin Placebo 8,901 8,901 8,847 8,852 8,787 8,775 6,999 6,987 4,312 4,319 2,268 2,295 1,602 1,614 1,192 1,196 227 246 683 684
Ridker P et al. N Eng J Med 2008;359: 2195-2207
Phaân tích boå sung soá lieäu cuûa JUPITER
Lôïi ích cuûa rosuvastatin ñoái vôùi :
Ngöôøi cao tuoåi Phuï nöõ Ngöôøi coù roái loaïn chöùc naêng thaän (eGFR < 60 ml/phuùt/1,73m2)
AÛnh höôûng cuûa rosuvastatin treân nguy cô ñoät quò Muïc tieâu cuûa ñieàu trò baèng statin : caû LDL laãn hsCRP
Statin trong phoøng ngöøa tieân phaùt ôû ngöôøi cao tuoåi
Statin ít ñöôïc duøng cho ngöôøi cao tuoåi. Tuoåi trung bình cuûa beänh nhaân trong WOSCOPS laø 55, trong
AFCAPS/TexCAPS laø 58.
Trong nghieân cöùu PROSPER ôû ngöôøi cao tuoåi (70-82 tuoåi),
pravastatin giaûm 15% (p = 0,01) caùc bieán coá tim maïch naëng, tuy nhieân trong phaân nhoùm nhöõng ngöôøi khoâng coù tieàn söû beänh tim maïch (chieám 56% daân soá nghieân cöùu), möùc giaûm caùc bieán coá tim maïch khoâng coù yù nghóa thoáng keâ.
Tæ leä nöõ tham gia trong caùc nghieân cöùu phoøng ngöøa tieân phaùt baèng statin
WOSCOPS: 0 AFCAPS/TexCAPS: 15% (997 /6605) JUPITER : 38,2% (6801 /17.802)
Nguy cô tim maïch ôû ngöôøi beänh thaän maïn
(Harper CR. J Am Coll Cardiol 2008;51:2375-84)
Trong nghieân cöùu WOSCOPS, pravastatin
khoâng giaûm nguy cô tim maïch ôû nhöõng ngöôøi beänh thaän maïn.
(Circulation 2004;110:1557-1563)
45% (p = 0,002)
AÛnh höôûng cuûa statin treân nguy cô ñoät quò trong caùc nghieân cöùu phoøng ngöøa tieân phaùt
(Circulation 2010;121:143-150)
(Lancet 2009;373:1175-1182)
TOÙM TAÉT
JUPITER chöùng toû : ÔÛ nam giôùi tuoåi ≥ 50 hoaëc nöõ giôùi tuoåi ≥ 60 khoâng coù tieàn söû beänh tim maïch, coù LDL < 130 mg/dl vaø hsCRP ≥ 2 mg/l, ñieàu trò baèng rosuvastatin keùo daøi tuoåi thoï vaø ngaên ngöøa caùc bieán coá tim maïch naëng.
Lôïi ích naøy khoâng phuï thuoäc löùa tuoåi (≥ 70 vs < 70), giôùi
tính (nam vs nöõ) vaø chöùc naêng thaän (GFR ≥ 60 ml/min/1,73 m2 vs GFR < 60 ml/min/1,73 m2).
Nhöõng ngöôøi coù döï haäu toát nhaát laø nhöõng ngöôøi ñaït ñöôïc caû
2 muïc tieâu LDL (< 70 mg/dl) vaø hsCRP (< 2 mg/l).
