Tài liệu hướng dẫn quy trình kỹ thuật "Định lượng ELF (Enhanced Liver Fibrosis) máu" thông tin đến bạn đọc những nội dung về: nguyên lý, chuẩn bị phương tiện - hóa chất, phiếu xét nghiệm, các bước tiến hành, nhận định kết quả, những sai sót và xử trí,... Mời các bạn cùng tham khảo!
AMBIENT/
Chủ đề:
Nội dung Text: Định lượng ELF (Enhanced Liver Fibrosis) máu
- ĐỊNH LƢỢNG ELF ( ENHANCED LIVER FIBROSIS) MÁU
I. NGUYÊN LÝ
Enhanced Liver Fibrosis (ELF) test là một xét nghiệm chỉ số định lượng chẩn
đoán in vitro được dùng để cung cấp một điểm ELF duy nhất bằng cách kết hợp
thuật toán với phép đo định lượng axit hialuronic (HA), amino-terminal propeptide
của procollagen loại III (PIIINP) và yếu tố ức chế mô của metalloproteinase 1
(TIMP-1) trong huyết thanh người bằng cách sử dụng Atellica™ IM/Centaur
Analyzer.Xét nghiệm ELF Test, cùng với các phát hiện trong phòng xét nghiệm và
đánh giá lâm sàng khác, được coi là công cụ hỗ trợ chẩn đoán và đánh giá mức độ
nghiêm trọng của bệnh xơ gan ở những người bệnh có các dấu hiệu và triệu chứng
mắc bệnh gan mạn tính.
ELF Test định lượng các chất phân tích là dấu hiệu trực tiếp của bệnh xơ gan.
PIIINP là dấu hiệu của tình trạng xơ hóa và viêm nhiễm sớm, TIMP-1 là chất ức chế
tuần hoàn các enzyme MMP có thể cải thiện tình trạng xơ hóa và HA là
glycosaminoglycan do các tế bào gan hình sao sản sinh ra. Các xét nghiệm này cùng
đánh giá những thay đổi về định lượng và định tính ở chất nền ngoại bào (ECM).
ECM là nhóm các đại phân tử hình thành nên khuôn nền ngoại bào của gan. Một số
dấu hiệu ECM phản ánh tình trạng xơ hóa trong khi những dấu hiệu khác phản ánh
sự thoái trào của bệnh xơ hóa, cho phép đánh giá động về hoạt tính của ECM.
Điểm ELF, suy ra từ một thuật toán kết hợp các kết quả riêng lẻ của HA, PIIINP và
TIMP-1, có thể dùng để đánh giá tình trạng xơ gan ở những người bệnh đã được
chẩn đoán mắc bệnh gan mạn tính. Điểm ELF có thể được dùng làm cơ sở để xác
định bệnh xơ gan; để theo dõi các thay đổi về tình trạng xơ hóa theo thời gian (bệnh
sử tự nhiên); trước, trong và sau khi trị liệu hoặc thay đổi lối sống; và hỗ trợ xác
định tiên lượng.
II. CHUẨN BỊ
1. Ngƣời thực hiện
01 cán bộ đại học có thẩm quyền ký kết quả. 01 kỹ thuật viên chuyên ngành
Hóa sinh hoặc người thực hiện phân tích có trình độ phù hợp, đã được đào tạo
sử dụng máy hóa sinh tự động
2. Phƣơng tiện hóa chất
2.1.Phƣơng tiện
- Máy có thể phân tích: Atellica IM; Centaur; …
- Máy ly tâm
- Tủ lạnh bảo quản: hóa chất, chất chuẩn, QC và mẫu bệnh phẩm
- Ống nghiệm, giá đựng ống nghiệm
- Pipep các loại, đầu côn xanh, côn vàng
- Vật tư tiêu hao: ống lấy máu, kim tiêm, bông cồn sát trùng, găng tay,…
2.2.Hoá chất
- Điểm ELF Test được xác định dựa trên kết quả xét nghiệm HA, PIIINP và
TIMP‑1 bằng cách sử dụng một thuật toán nên cần làm các xétnghiệm thành
phần trước khi tiến hành xét nghiệm ELF.
Hóa chất cần thiết nhƣng không đƣợc cung cấp
- Atellica IM/Centaur HA
- Atellica IM/Centaur PIIINP
- Atellica IM/ Centaur TIMP-1
Hóa chất cụ thể của từng xét nghiệm thành phần tham khảo thêm ở hướng dẫn
sử dụng của từng xét nghiệm thành phần.
3. Ngƣời bệnh
Cần giải thích cho người bệnh và người nhà người bệnh hiểu về mục đích của
việc lấy máu làm xét nghiệm
4. Phiếu xét nghiệm
- Phiếu xét nghiệm theo đúng quy định của Bộ Y tế và bệnh viện
- Trên phiếu xét nghiệm cần ghi đầy đủ thông tin của người bệnh: họ và tên,
tuổi, giới tính, số giường, khoa phòng, chẩn đoán, xét nghiệm cần làm.
- Trên phiếu xét nghiệm cần có: chữ ký và họ tên bác sĩ chỉ định xét nghiệm, họ
tên người lấy mẫu, thời gian chỉ định xét nghiệm và thời gian lấy mẫu bệnh
phẩm.
III. CÁC BƢỚC TIẾN HÀNH
1. Lấy bệnh phẩm
Huyết thanh là loại mẫu được khuyến nghị cho các xét nghiệm này.
Lấy mẫu bệnh phẩm theo quy trình quy định. Để mẫu máu đông hoàn toàn
trước khi ly tâm
Chuẩn bị mẫu:
Xét nghiệm này cần có 65 μL mẫu để thực hiện một lần xét nghiệm bằng cách
sử dụng toàn bộ ba xét nghiệm thành phần. Thể tích này không bao gồm thể
tích không sử dụng chứa trong hộp đựng mẫu hoặc thể tích bổ sung theo quy
định khi thực hiện lặp lại hoặc thực hiện các xét nghiệm khác trên cùng một
mẫu.
Lƣu ý Không sử dụng các mẫu bị nhiễm bẩn rõ ràng.
Trước khi đặt mẫu lên hệ thống, đảm bảo rằng mẫu không có:
• Bong bóng hoặc bọt.
• Tơ huyết hoặc hạt vật chất khác.
2. Tiến hành kỹ thuật
- Máy phân tích cần chuẩn bị sẵn sàng để thực hiện phân tích mẫu: Máy đã
được cài đặt chương trình xét nghiệm ELF. Máy đã được chuẩn với xét
nghiệm ELF. Kết quả kiểm tra chất lượng với xét nghiệm ELF đạt yêu cầu:
không nằm ngoài dải cho phép và không vi phạm luật kiểm tra chất lượng.
- - Người thực hiện phân tích mẫu nhập dữ liệu về thông tin người bệnh và chỉ
định xét nghiệm vào máy phân tích hoặc hệ thống mạng (nếu có).
- Nạp mẫu bệnh phẩm vào máy phân tích.
- Đảm bảo nạp và bật xét nghiệm thành phần trước khi lên lịch Xét nghiệm
ELF.
- Ra lệnh cho máy thực hiện phân tích mẫu bệnh phẩm.
- Đợi máy phân tích mẫu theo protocol của máy
- Điểm Atellica IM ELF Test được xác định dựa trên kết quả xét nghiệm HA,
PIIINP và TIMP-1 bằng cách sử dụng một thuật toán
- Khi có kết quả cần xem xét đánh giá kết quả sau đó in báo cáo hoặc ghi kết
quả vào phiếu xét nghiệm để trả cho người bệnh.
IV. NHẬN ĐỊNH KẾT QUẢ
1. Giá trị tham chiếu
Hệ thống tính điểm ELF bằng cách sử dụng kết quả xét nghiệm thành phần.
Hệ thống báo cáo điểm ELF dưới dạng giá trị số không đơn vị.
Điểm ELF Mức độ nghiêm trọng của bệnh xơ gan
Thêm vào BST
Báo xấu
Download
Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ
