B GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO B Y T
TRƢỜNG ĐẠI HC Y HÀ NI
TRNH TH LA
NGHIÊN CU TÍNH AN TOÀN VÀ TÁC DNG
CA VIÊN NANG CNG TD0019 TRONG
ĐIU TR HI CHNG C VAI CÁNH TAY
DO THOÁT V ĐĨA ĐỆM CT SNG C
Chuyên ngành: Y học cổ truyền
Mã số: 62.72.02.01
TÓM TT LUN ÁN TIẾN SĨ Y HỌC
HÀ NỘI – 2021
CÔNG TRÌNH NÀY ĐƢỢC TRÌNH BÀY TẠI
TRƢỜNG ĐẠI HỌC Y HÀ NỘI
Hƣớng dẫn khoa học: 1. PGS.TS. Nguyn Th Thu Hà
2. PGS.TS. Phm Th Vân Anh
Phản biện 1: PGS.TS. Phan Anh Tuấn
Phản biện 2: PGS.TS. Trần Thị Minh Hoa
Phản biện 3: PGS.TS. Nguyễn Hoàng Ngân
Luận án sẽ được bảo vệ trước Hội đồng chấm Luận án cấp trường tại
Trường Đại Học Y Hà Nội
Vào hồi: giờ ngày tháng năm
Có thể tìm hiểu luận án tại:
- Thư viện quốc gia
- Thư viện Trường Đại học Y Hà Nội
DANH MỤC CÁC CÔNG TRÌNH CỦA TÁC GIẢ
LIÊN QUAN ĐẾN LUẬN ÁN
1. Trinh Thi Lua, Nguyen Thi Thu Ha, Đinh Thi Thu Hang,
Pham Thi Van Anh (2019). Evaluation of acute and subchronic
toxicities of TD0019 hard capsules in experimental animals,
Journal of Medical Research (124) 8 2019.
2. Tr nh Th Lụa, Nguy n Th Thu , Đinh Th Thu H ng,
Phạm Th V n nh 2019 . Tác dụng giảm đau chống viêm
c a viên nang c ng TD0019 trên th c nghiệm. p h nghi n
u h truy n Vi t m, số 62.
3. Nguyen Thi Thu Ha, Nguyen Lam Vuong, Trinh Thi Lua,
Nguyen Thi Minh Trang, Duong Trong Nghia, Ha Thi Viet
Nga, Pham Thi Van nh, Thai Thanh Truc, Đo Van Dung
(2020). Vietnamese herbal medicine (TD0019) in the treatment
of cervical radiculopathy: a double blind phase 2 randomized
controlled trial, European Journal of Integrative Medicine, 36
(2020) 101060.
1
PHN A: GII THIU LUẬN ÁN
ĐẶT VẤN ĐỀ
Hội ch ng cổ vai cánh tay hay bệnh r t y cổ cervical
radiculopathy), là một nhóm các triệu ch ng l m sàng liên quan đến
các bệnh cột sống cổ kèm theo các rối loạn ch c năng r , d y
thần kinh cột sống cổ và/hoặc t y cổ. Biểu hiện l m sàng thường gặp
đau vùng cổ, vai một bên tay, m theo một số rối loạn cảm
giác /hoặc vận động tại vùng chi phối c a r d y thần kinh cột
sống cổ b ảnh hưởng. 80% bnh nhân HCCVCT b đau cổ
xu hướng tái phát nặng lên theo thời gian. Đau c làm bnh nhân
b hn chế vận động ct sng c nh hưởng đến chất lượng cuc
sng c a người bnh. Khoảng 90% các trường hp mc HCCVCT
được điu tr bo tn b ng ni khoa với mục tiêu giảm đau, ci
thin ch c ng vận động nâng cao chất lượng cuc sng c a
người bnh.
HCCVCT một bệnh mạn t nh, thời gian điều tr k o dài. Việc
điều tr b ng các thuốc có nguồn gốc dược liệu một xu hướng hiện
nay kh ng ch Việt Nam c n các nước trên thế giới. TD0019
được x y d ng t thành phần c a bài Độc hoạt ký sinh thang kết hợp
với Bạch li u, nattokinase Hoa đào. Thuốc được bào chế dưới
dạng nang c ng t cao kh c a các loại dược liệu. Đ y cách bào
chế mới khác với cách dùng thuốc cổ truyền trước đ y. Cách bào chế
này mang t nh kế th a, phát triển, hiện đại hóa YHCT trong chăm sóc
s c kh e. Tuy nhiên, khi thay đổi dạng bào chế thay đổi dạng
phối ng c a bài thuốc có thể làm thay đổi t nh an toàn c ng như tác
dụng c a bài thuốc. Với mong muốn bổ sung một chế ph m có nguồn
gốc t dược liệu được bào chế theo phư ng pháp hiện đại có hiệu quả
trong điều tr Hội ch ng cổ vai cánh tay, nghiên c u đưc tiến hành
vi hai mc tiêu: 1. Xá định độc tính cấp, bán tr ờng din, tác dng
giảm đ u, hống viêm ca viên nang c ng D0019 tr n động vt
thc nghi m. 2. Đánh giá ụng đi u trị ụng không mong
muốn vi n n ng ng D0019 tr n b nh nhân hội h ng v i
ánh t y o thoát vị đĩ đ m ột sống .
2
NHỮNG ĐÓNG GÓP MỚI CỦA LUẬN ÁN
Ý nghĩa khoa học và th c tiễn
HCCVCT là một bệnh mạn t nh, ảnh hưởng đến chất lượng cuộc
sống c a người bệnh. TD0019 là một chế ph m có nguồn gốc t dược
liệu được bào chế dưới dạng viên nang c ng, mang t nh kế th a, phát
triển, hiện đại hóa YHCT, t ngớc n ng cao vai tr c a nền Y học cổ
truyền trong chăm sóc s c kh e nói chung c ng như trong điều tr
HCCVCT. Thuốc được nghiên c u tác dụng trên cả th c nghiệm
l m sàng b ng các phư ng pháp tin cậy.
Những đóng góp mới
Viên nang c ng TD0019 kh ng g y độc t nh cấp bán trường
di n, có tác dụng chống vm, giảm đau trên th c nghiệm và có tác dụng
cải thiện c triệu ch ng c a Hội ch ng cvai cánh tay do thoát v đ a
đệm cột sống cổ c sở cho nh ng nghiên c u tiếp theo th ng
dụng sản ph m TD0019 trong điều tr Hội ch ng cổ vai nh tay.
CU TRÚC LUN ÁN
Lun án gm 130 trang, đặt vấn đề: 02 trang. Chư ng 1: Tổng
quan 36 trang. Chư ng 2: Chất liệu, đối tượng phư ng pháp
nghiên c u 21 trang. Chư ng 3: Kết qu 38 trang; Chư ng 4: Bàn
lun 30 trang; Kết lun: 02 trang; Kiến ngh : 01 trang. Có 133 tài liu
tham khảo, trong đó 21 tài liu tiếng Vit, 4 tài liu tiếng Trung
108 tài liu tiếng Anh. Luận án được trình bày minh ha thông
qua 40 bng, 7 biểu đồ và 15 nh.
NỘI DUNG LUẬN ÁN
CHƢƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU
1.1. Tng quan v hi chng c vai cánh tay theo Y hc hiện đại
1.1.1. guy n nhân và ơ hế b nh sinh
C chế bnh sinh c a Hi ch ng c vai cánh tay có liên quan
đến chèn ép r thn kinh ct sng c. Nguyên nhân c a s chèn ép r
thần kinh thường do thoát v đ a đệm thoái a ct sng cổ, s
chèn p này g y ra các triệu ch ng đau theo hai c chế: Đau th cm
và đau thần kinh.
Đ u thụ cm: V mặt c học: s chèn ép c a đ a đệm lên r thn
kinh th gây thiếu máu cc b tổn thư ng thần kinh. Bên cnh
đó, các tác nh n hóa học xut phát t nhân nhy b thoát v chèn ép