Mẫu Văn bản đề nghị phê duyệt thay đổi nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới là tài liệu dùng khi có sự điều chỉnh về nội dung hoặc phương pháp nghiên cứu trong quá trình thử nghiệm. Mẫu này giúp đảm bảo các thay đổi được chấp thuận đúng quy trình pháp lý. Mời các bạn cùng tham khảo Mẫu 07 để chuẩn bị hồ sơ thay đổi nghiên cứu lâm sàng.

Mẫu Văn bản đề nghị phê duyệt nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng của tổ chức, cá nhân có thiết bị y tế là tài liệu giúp các tổ chức, cá nhân thực hiện nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng đối với thiết bị y tế. Đây là một phần quan trọng trong quy trình thẩm định các thiết bị y tế mới. Mời các bạn cùng tham khảo Mẫu 10 để xây dựng hồ sơ thử nghiệm thiết bị y tế.

Mẫu Văn bản đề nghị phê duyệt nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng của tổ chức, cá nhân có kỹ thuật mới là biểu mẫu phục vụ thủ tục đăng ký nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng trong lĩnh vực y tế. Tài liệu này làm rõ thông tin pháp lý và chuyên môn của bên đề xuất kỹ thuật mới. Mời các bạn cùng tham khảo Mẫu 04 để xây dựng hồ sơ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng.

Mẫu Thuyết minh đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế là tài liệu mô tả chi tiết về kế hoạch nghiên cứu đối với thiết bị y tế mới. Mẫu này giúp cơ quan có thẩm quyền đánh giá khả năng thực hiện nghiên cứu lâm sàng của thiết bị. Mời các bạn cùng tham khảo Mẫu 12 để xây dựng thuyết minh đề cương nghiên cứu thử nghiệm.

Mẫu Báo cáo kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế là tài liệu tổng hợp và đánh giá các kết quả thu được trong nghiên cứu thử nghiệm thiết bị y tế. Báo cáo này giúp cơ quan chức năng ra quyết định về việc cho phép sử dụng thiết bị y tế trong thực tế. Mời các bạn cùng tham khảo Mẫu 15 để hoàn thành báo cáo kết quả nghiên cứu thử nghiệm.

Mẫu Văn bản đề nghị phê duyệt thay đổi nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế là tài liệu dùng để điều chỉnh các yếu tố trong nghiên cứu thử nghiệm thiết bị y tế. Việc thay đổi được đề nghị phê duyệt giúp đảm bảo nghiên cứu diễn ra đúng quy trình. Mời các bạn cùng tham khảo Mẫu 13 để chuẩn bị hồ sơ thay đổi nghiên cứu thử nghiệm.

Mẫu Văn bản đề nghị phê duyệt kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế là tài liệu dùng để trình bày kết quả nghiên cứu đối với thiết bị y tế sau khi thử nghiệm. Tài liệu này là cơ sở để phê duyệt kết quả nghiên cứu và cho phép áp dụng thiết bị vào thực tế. Mời các bạn cùng tham khảo Mẫu 14 để hoàn thiện hồ sơ kết quả nghiên cứu thử nghiệm.

Mẫu Thuyết minh đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh là tài liệu quan trọng trình bày chi tiết về phương pháp, kế hoạch nghiên cứu của kỹ thuật hoặc phương pháp điều trị mới. Tài liệu này giúp cơ quan có thẩm quyền đánh giá tính khả thi của nghiên cứu. Mời các bạn cùng tham khảo Mẫu 06 để xây dựng đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng.

Mẫu Báo cáo kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới là tài liệu tổng hợp các kết quả thu được từ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng. Mẫu báo cáo này là cơ sở để các cơ quan quản lý y tế đánh giá và ra quyết định về việc ứng dụng kỹ thuật mới. Mời các bạn cùng tham khảo Mẫu 09 để hoàn thành báo cáo kết quả nghiên cứu.

Mẫu Văn bản đề nghị phê duyệt nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng của cơ sở nhận thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế là tài liệu quan trọng dành cho các cơ sở nhận thử nghiệm thiết bị y tế mới. Tài liệu này đảm bảo rằng các cơ sở đủ điều kiện thực hiện nghiên cứu thử nghiệm trước khi đưa vào sử dụng. Mời các bạn cùng tham khảo Mẫu 11 để hoàn thiện hồ sơ phê duyệt thử nghiệm.

Mẫu Văn bản đề nghị phê duyệt kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới là tài liệu trình bày kết quả nghiên cứu sau khi thử nghiệm lâm sàng đã hoàn tất. Đây là cơ sở để các cơ quan chức năng xem xét, phê duyệt kết quả trước khi áp dụng rộng rãi. Mời các bạn cùng tham khảo Mẫu 08 để hoàn thiện hồ sơ phê duyệt kết quả nghiên cứu.

Mẫu Văn bản đề nghị phê duyệt nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng của cơ sở nhận thử nghiệm là biểu mẫu cần thiết trong quy trình thử nghiệm kỹ thuật mới tại cơ sở y tế được chỉ định. Mẫu giúp xác định rõ trách nhiệm của đơn vị nhận thử nghiệm và nội dung nghiên cứu sẽ triển khai. Mời các bạn cùng tham khảo Mẫu 05 để đảm bảo đầy đủ hồ sơ thử nghiệm kỹ thuật mới.

Báo cáo khoa học "Quy trình chụp cộng hưởng từ sọ não trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng Laura II" với các nội dung chính sau: Guideline của nghiên cứu LAURA II; qQuy trình kỹ thuật chụp cộng hưởng từ sọ não; ca lâm sàng. Mời các bạn cùng tham khảo!

Mục tiêu nghiên cứu của đề tài là mô tả thực trạng hoạt động báo cáo biến cố bất lợi nghiêm trọng trong thử nghiệm lâm sàng thuốc hóa dược năm 2014. Phân tích một số yếu tố ảnh hưởng đến hoạt động báo cáo biến cố bất lợi nghiêm trọng trong thử nghiệm lâm sàng thuốc hóa dược. Bước đầu đánh giá hiệu quả của một số giải pháp cải thiện hoạt động báo cáo biến cố bất lợi nghiêm trọng trong thử nghiệm lâm sàng thuốc hóa dược giai đoạn năm 2015 - 2017.

Bài giảng Cảnh giác dược trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng trình bày các nội dung chính sau: Biến cố bất lợi, Chăm sóc và theo dõi AEs/SAEs, hậu quả của việc báo cáo AE/SAE không đúng qui định, thông tin chung về thực trạng số lượng B/C SAE, nguyên nhân báo cáo thiếu SAE,... Mời các bạn cùng tham khảo để nắm nội dung chi tiết.

Công văn số 7092/BYT-K2ĐT năm 2019 về tuân thủ quy định về nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng đối với phương pháp tế bào do Bộ Y tế ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn.

So sánh kết quả lâm sàng điều trị bỏng: độ II và III nông của màng sinh học Vinachitin với màng ối người và da ếch đông khô; độ III sâu, độ IV của màng Vinachitin với màng Collagen ấn Độ; độ II và III của màng Vinachitin với cream Silverin Sulfadiazin của ấn Độ. Giới thiệu tác dụng của sản phẩm Màng sinh học Vinachitin: ức chế sự phát triển của vi khuẩn trên bề mặt vết bỏng nông; kích thích biểu mô hoá liền vết thương bỏng nông tương đương với Cream Silverin Sulfadiazin, không gây dị...

So sánh kết quả lâm sàng điều trị bỏng: độ II và III nông của màng sinh học Vinachitin với màng ối người và da ếch đông khô; độ III sâu, độ IV của màng Vinachitin với màng Collagen ấn Độ; độ II và III của màng Vinachitin với cream Silverin Sulfadiazin của ấn Độ. Giới thiệu tác dụng của sản phẩm Màng sinh học Vinachitin: ức chế sự phát triển của vi khuẩn trên bề mặt vết bỏng nông; kích thích biểu mô hoá liền vết thương bỏng nông tương đương với Cream Silverin Sulfadiazin, không gây dị...