Bài giảng Bào chế Dược - Trường CĐ Phương Đông Quảng Nam

Công nghệ bào chế dược phẩm đóng vai trò thiết yếu trong việc đảm bảo sức khỏe con người, từ việc chuyển hóa dược chất thành các dạng thuốc có thể sử dụng an toàn và hiệu quả. Lĩnh vực này không ngừng phát triển, gắn liền với những tiến bộ khoa học kỹ thuật và sự gia tăng nhu cầu chăm sóc sức khỏe toàn cầu. Việc hiểu rõ quá trình ra đời, phát triển cùng các nguyên tắc cơ bản trong bào chế dược là nền tảng để sản xuất dược phẩm chất lượng cao. Bản thảo này nhằm cung cấp cái nhìn tổng quan về công nghệ bào chế, nhấn mạnh tầm quan trọng của quản lý chất lượng và các giai đoạn nghiên cứu, sản xuất thuốc.

Sinh viên ngành Dược, kỹ thuật viên, dược sĩ và các nhà nghiên cứu trong lĩnh vực bào chế và sản xuất dược phẩm.

Bản thảo này cung cấp cái nhìn toàn diện về công nghệ bào chế dược phẩm, bắt đầu từ lịch sử hình thành và quá trình phát triển không ngừng của ngành, từ các dạng thuốc thô sơ đến các chế phẩm tinh vi hiện đại. Nó phân tích các yếu tố then chốt thúc đẩy sự tiến bộ này, bao gồm sự gia tăng dân số toàn cầu, sự đa dạng và nguy hiểm của bệnh tật, cũng như những bước tiến vượt bậc của khoa học và công nghệ trong các lĩnh vực liên quan. Tài liệu đi sâu vào quy trình nghiên cứu, bào chế và sản xuất thuốc, từ giai đoạn phát hiện hoạt chất, đặc tính hóa lý của chúng, xây dựng công thức tối ưu, lựa chọn dạng bào chế thích hợp (như viên nén, viên nang, thuốc tiêm, dung dịch) đến các yêu cầu về tá dược, bao bì đóng gói và quy trình sản xuất. Đặc biệt, bản thảo nhấn mạnh tầm quan trọng của hệ thống quản lý chất lượng dược phẩm thông qua việc áp dụng các tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất (GXP) và hệ thống ISO 9000 trong toàn bộ chuỗi sản xuất nhằm đảm bảo chất lượng, hiệu quả và an toàn của thuốc. Các bước cụ thể trong việc đưa một thuốc mới hoặc thuốc generic ra thị trường, từ thử nghiệm lâm sàng, nộp hồ sơ đăng ký đến sản xuất công nghiệp và kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt, đều được trình bày chi tiết. Cuối cùng, tài liệu cũng đề cập đến bối cảnh phát triển và định hướng chiến lược của ngành dược tại Việt Nam, qua đó thể hiện giá trị ứng dụng cao trong việc đảm bảo nguồn cung thuốc an toàn, hiệu quả, đóng góp vào công tác chăm sóc sức khỏe cộng đồng và phát triển kinh tế quốc gia.