TRUNG TÂM ĐÀO TẠO – NGHIÊN CỨU DƯỢC
Khoa Bào chế & Công nghiệp Dược
BÀI GIẢNG THỰC HÀNH
BÀO CHẾ KEM NATRI DICLOFENAC 1%
Giảng viên: ThS. Nguyễn Trọng Điệp
Năm học 2008 - 2009
BÀO CHẾ KEM NATRI DICLOFENAC 1%
Mục tiêu:
1. Nêu được công thức và phân tích được đặc điểm công thức
kem natri diclofenac 1%.
2. Trình bày được kỹ thuật bào chế kem natri diclofenac 1%.
3. Nêu được tiêu chuẩn chất lượng, cách đóng gói, bảo quản,
công dụng và cách dùng.
4. Thực hành bào chế được 100g kem natri diclofenac 1% đạt
tiêu chuẩn chất lượng.
TÀI LIỆU TIẾNG VIỆT
1. Bộ môn Bào chế - Trường Đại học Dược Hà Nội (2002), “Kỹ thuật bào chế và sinh dược
học các dạng thuốc”, Tập 2, Tr 40-100.
2. Bộ môn Bào chế - Trường Đại học Dược Hà Nội (2002), “Thực tập bàochế”, Tr 107-118.
3. Bộ Y Tế (2002), “Dược đỉên Việt Nam III”, Nhà xuất bản Y học, Tr 97-98, PL 13.
4. Bộ Y Tế (2002), “Dược thư Quốc gia”, Nhà xuất bản Y học, Tr 371-373.
TÀI LIỆU TIẾNG ANH
5. British pharmacopoeia (2003), Vollume I & II.
6. Handbook of pharmaceutical excipients (2005), The Pharmaceutical Press.
7. Martindale: “The complete drug reference “(2005), The pharmaceutical Press.
8. The Merck Index, thirteenth edition (2001).
9. Michael E. Aulton (1998), “Pharmaceutics: The sience of dosage form design”, p. 282-299.
BÀO CHẾ KEM NATRI DICLOFENAC 1%
TÀI LIỆU THAM KHẢO
BÀO CHẾ KEM NATRI DICLOFENAC 1%
STT Thành phần KL STT Thành phần KL
1 Natri diclofenac 1,0g 5 Span 80 0,6g
2 Propylen glycol 12,0g 6 Tween 80 7,4g
3 Alcol cetylic 24,0g 7 Cồn paraben 10% 2,0g
4 Vaselin 8,0g 8 Nước cất vđ 100g
Công thức bào chế cho 100g kem natri diclofenac 1%
1.1. CÔNG THỨC BÀO CHẾ
* Dụng cụ, thiết bị: Cốc có mỏ 250ml, 100ml, 50ml, nhiệt kế, đũa thuỷ tinh, máy đánh
kem, bếp điện…
* Dạng bào chế tương tự: Voltarel emugel, Dicloran gel, Osapain cream (HVQY)…
1. PHẦN LÝ THUYẾT
BÀO CHẾ KEM NATRI DICLOFENAC 1%
1.2. ĐẶC ĐIỂM CÔNG THỨC
* Natri diclofenac
+ Tính chất: Bột kết tinh trắng hoặc hơi vàng, dễ hút ẩm. Dễ tan trong
methanol, tan trong propylen glycol và ethanol,hơi tan trong nước, thực tế
không tan trong ether và chloroform.
+ Tác dụng: Giảm đau, chống viêm và hạ sốt mạnh.
+ TDKMM: Ảnh hưởng đến dạ dày, thận -> Khắc phục: bôi ngoài
+ Chỉ định: Đau cấp (viêm sau chấn thương, sưng nề) và đau mạn, viêm đa
khớp dạng thấp, thống kinh nguyên phát…
+ Dạng bào chế chính: Viên nén, thuốc đạn, thuốc tiêm, thuốc nhỏ mắt,
Thuốc gel hoặc kem bôi ngoài (1%).
STT Thành phần KL STT Thành phần KL
1 Natri diclofenac 1,0g 5 Span 80 0,6g
2 Propylen glycol 12,0g 6 Tween 80 7,4g
3 Alcol cetylic 24,0g 7 Cồn paraben 10% 2,0g
4 Vaselin 8,0g 8 Nước cất vđ 100g