Clostridium difficile miễn dịch tự động

Tài liệu này trình bày hướng dẫn kỹ thuật xét nghiệm phát hiện độc tố A và B của Clostridium difficile trực tiếp từ bệnh phẩm phân bằng phương pháp miễn dịch huỳnh quang liên kết enzyme (ELFA) tự động.

Tài liệu này hướng dẫn các nhân viên xét nghiệm y tế, đặc biệt là những người làm việc trong lĩnh vực vi sinh lâm sàng, thực hiện và diễn giải kết quả xét nghiệm Clostridium difficile toxin A và B.

Hướng dẫn này chi tiết quy trình xét nghiệm tự động để phát hiện độc tố A và B của Clostridium difficile trong mẫu phân, dựa trên nguyên lý kỹ thuật miễn dịch huỳnh quang liên kết enzyme (ELFA). Tài liệu nêu rõ yêu cầu về nhân sự thực hiện (có trình độ chuyên môn vi sinh), các trang thiết bị cần thiết như máy ELFA (ví dụ: Vidas), máy ly tâm, tủ lạnh, micropipette, cùng danh mục chi tiết các dụng cụ, hóa chất và vật tư tiêu hao bao gồm cả nội kiểm và ngoại kiểm. Hướng dẫn cũng quy định cụ thể về loại và thể tích bệnh phẩm phân cần thu thập (tối thiểu 3 ml phân lỏng, tốt nhất 10-20 ml), cũng như quy trình chuẩn bị bệnh phẩm và phiếu xét nghiệm. Các bước tiến hành kỹ thuật được mô tả rõ ràng, từ chuẩn bị sinh phẩm, mẫu phân, chất chuẩn, đến việc nạp mẫu vào máy và quá trình phân tích tự động trong khoảng 75 phút. Phần nhận định kết quả giải thích cách đánh giá giá trị chứng, cách tính giá trị mẫu (RFV) và phân loại kết quả thành âm tính, không rõ ràng hoặc dương tính dựa trên ngưỡng RFV cụ thể. Đặc biệt, tài liệu nhấn mạnh các sai sót tiềm ẩn và cách xử lý, bao gồm việc không sử dụng hóa chất pha loãng ngoài bộ kit, hạn chế xét nghiệm trên trẻ sơ sinh dưới 2 tuổi do nguy cơ nhiễu, tránh mẫu phân nhiều chất béo, và tầm quan trọng của việc trộn đều bệnh phẩm để tránh kết quả không thống nhất. Hướng dẫn cũng lưu ý rằng kết quả xét nghiệm cần được đánh giá kết hợp với các dấu hiệu lâm sàng và tiền sử bệnh của bệnh nhân để đưa ra chẩn đoán chính xác, đồng thời khuyến nghị xét nghiệm lại hoặc sử dụng phương pháp khác nếu kết quả không rõ ràng.