Luận án Tiến sĩ: Nghiên cứu thiết lập một số chất chuẩn được chiết xuất từ dược liệu để góp phần hoàn thiện tiêu chuẩn chất lượng Hy thiêm và Vối Việt Nam

Dược liệu đóng vai trò quan trọng trong chăm sóc sức khỏe. Xu hướng sử dụng dược liệu ngày càng tăng đòi hỏi việc đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu quả. Tại Việt Nam, việc chuẩn hóa nguyên liệu dược liệu là một giải pháp quan trọng để nâng cao chất lượng thuốc từ dược liệu. Luận án này tập trung vào việc thiết lập các chất chuẩn từ dược liệu Hy thiêm và Vối để góp phần hoàn thiện tiêu chuẩn chất lượng cho chúng.

Luận án này hướng đến các nhà khoa học, nghiên cứu viên trong lĩnh vực dược học, kiểm nghiệm thuốc, hóa dược liệu, và các cơ quan quản lý chất lượng dược phẩm tại Việt Nam. Nó cũng hữu ích cho các doanh nghiệp sản xuất thuốc từ dược liệu và các viện nghiên cứu liên quan đến y học cổ truyền.

Luận án tiến sĩ này trình bày nghiên cứu chuyên sâu về việc thiết lập các chất chuẩn từ dược liệu Hy thiêm (Siegesbeckia orientalis) và Vối (Cleistocalyx operculatus) nhằm góp phần hoàn thiện tiêu chuẩn chất lượng cho các dược liệu này tại Việt Nam. Nghiên cứu đã thành công trong việc chiết xuất và tinh chế hai hợp chất chính là darutosid từ Hy thiêm và 2',4'-dihydroxy-6'-methoxy-3',5'-dimethylchalcon (CO1) từ Vối, đạt độ tinh khiết cao (≥ 95%) và khối lượng đủ để thiết lập chất chuẩn gốc. Quy trình thiết lập chất chuẩn gốc bao gồm các bước kiểm tra chất lượng nguyên liệu, đóng lọ, đánh giá độ đồng nhất, xác định giá trị ấn định và theo dõi độ ổn định đã được xây dựng và thẩm định chặt chẽ. Đặc biệt, luận án đã ứng dụng các chất chuẩn này để xây dựng và thẩm định các quy trình định tính và định lượng đồng thời kirenol và darutosid trong Hy thiêm, cũng như CO1 trong nụ Vối và lá Vối bằng phương pháp Sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC). Kết quả nghiên cứu không chỉ cung cấp các chất chuẩn cần thiết cho công tác kiểm nghiệm mà còn đóng góp vào việc nâng cao năng lực kiểm soát chất lượng dược liệu, đáp ứng yêu cầu ngày càng cao về an toàn và hiệu quả của thuốc cổ truyền.